某院2011年~2013年藥品不良反應的分析

朱光貴

（江西上饒市廣豐縣中醫(yī)院藥劑科，江西 上饒 334600）

某院2011年~2013年藥品不良反應的分析

朱光貴

（江西上饒市廣豐縣中醫(yī)院藥劑科，江西 上饒 334600）

目的通過對我院2011年～2013年的所上報的119份藥品不良反應進行分析，了解我院藥品不良反應的整體質量，促進藥品不良反應監(jiān)測的進一步完善。方法按照國家ADR監(jiān)測中心制定的標準，對我院2011年～2013年所上報的119份藥品不良反應進行回顧性分析。結果我院ADR：①發(fā)生的年齡因素主要以老年人多發(fā)；②給藥途徑以靜脈給藥占多數(shù)；③藥品種類以中藥注射劑為最多；④ADR發(fā)生類型主要以過敏反應和寒戰(zhàn)、高熱類型為主。結論我院藥品不良反應監(jiān)測還需改進，全院均應重視ADR的監(jiān)測和上報工作，保障臨床合理、安全用藥。

藥品不良反應；分析；中藥注射劑；監(jiān)測

藥品不良反應（ADR）是指合格的藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應[1]，是臨床上影響患者潛在的不安全因素之一，嚴重者可引起致殘、致畸，甚至死亡。藥品不良反應的監(jiān)測和處理，以及報告是設置藥物安全界限的有效保障環(huán)節(jié)，同時也是促進臨床上安全合理用藥的重要手段。筆者對我院近3年的ADR進行回顧分析和總結，可了解我院ADR的整體特點及情況，對促進本院臨床合理、安全使用藥物，有效監(jiān)測和處置ADR提供很好的參考，具體分析如下。

1 資料與方法

按照國家ADR監(jiān)測中心的標準結合本院實際情況對本院2011-2013年上報的共119份ADR進行制表并進行分類回顧性分析，同時對結果提出相應的分析和意見。

2 結 果

2.1 ADR報告中患者的男女分布：119份報告中，男患者有66例（比例為55.46%），女患者占44例（比例為44%），男女比例差異并不明顯。

2.2 ADR報告中患者的年齡分布：在119份報告中，年齡以60歲以上所占比例最大，為43.70%，發(fā)生ADR患者的年齡分布：10歲以下的有8例（6.72%）；10～20的有3例（2.52%）；21～30歲的有1例（0.84%）；31～40歲的有7例（5.88%）；41～50歲的有28例（23.53%）；51～60歲的有20例（16.81%）；60歲以上52例（43.70%）。

2.3 引起ADR的給藥途徑分布：在119份報告中，ADR發(fā)生以靜脈滴注為主要途徑，占總例數(shù)的78.15%。具體為：靜脈滴注93例（78.15%）；口服6例（5.04%）；靜脈注射2例（1.68%）；皮下注射1例（0.84%）；肌內注射5例（4.20%）；直腸給藥1例（0.84%）；造影用6例（5.04%）；滴眼及外用途徑5例（4.20%）。

2.4 引發(fā)ADR 的藥品種類分布：119例不良反應中，排名前三的藥物種類分別是中成藥（中藥注射劑）、維生素及電解質平衡類、抗病原微生物藥。引發(fā)ADR的藥品種類分布分別為：抗病原微生物藥12例（10.08%）；心腦血管系統(tǒng)用藥5例（4.20%）；中成藥（中藥注射劑）30例（25.21%）；中藥飲片2例（1.68%）；神經系統(tǒng)用藥14例（11.76%）；抗腫瘤用藥8例（6.72%）；維生素及電解質平衡類27例（22.69%）；內分泌系統(tǒng)用藥0例；消化系統(tǒng)用藥11例（9.24%）；呼吸系統(tǒng)用藥0例；血液系統(tǒng)7例（5.88%）；老年性用藥3例（2.52%）。

2.5 ADR發(fā)生的類型：119例不良反應中，以過敏反應、皮疹、高熱寒戰(zhàn)等種類為多。具體分布情況為：過敏反應、皮疹樣反應51例（42.86%）；寒戰(zhàn)、高熱反應29例（24.37%）；皮疹、蕁麻疹反應10例（8.40%）；輸液反應11例（9.24%）；其他反應類型18例（15.13%）。

3 討 論

藥物ADR是醫(yī)療過程中不愿看見的藥物作用，對近3年的不良反應進行歸類分析，就可找尋研究其中的規(guī)律，從而成為預測某種藥物在將來使用時對人體的損害情況以及提示如何預防或用于采取特殊治療方式、改變劑量或給藥方式，甚至及時停止使用用藥物的重要手段[2]。

3.1 ADR發(fā)生與性別、年齡的關系：由上述可以看出藥品ADR男女發(fā)生比例相當，并可發(fā)生于任何年齡組人群，但ADR發(fā)生以老年人群所占比例居多，這和老年人年老代謝功能衰退，發(fā)生ADR的潛在率較高有關，故提示醫(yī)護人員應加強對老年人的ADR的監(jiān)測。

3.2 ADR發(fā)生與給藥途徑的關系：從以上敘述可以看出ADR發(fā)生以靜脈滴注為主要途徑，這和藥物作用的情況有關，由于一方面由于靜脈滴注一般在醫(yī)院臨床進行，容易得到醫(yī)護藥等專人人員的關注，而門診主要以口服制劑為主，患者自身不專業(yè)，在發(fā)生ADR時也不知或者不予理睬，故影響了口服制劑不良反應的上報，另一方面靜脈滴注是藥物直接進入血液，作用迅速，受多方面因素的影響，相對于口服等劑型藥物，諸如配液的環(huán)境是否達到潔凈標準，靜脈注射劑的pH、滲透壓、微粒、內毒素、藥物配伍的合理性等均可能引發(fā)ADR發(fā)生[3]。針對此情況，在患者用藥時應嚴格按照用藥原則，能口服的盡量口服，效果不佳情況下再依次考慮肌肉注射和靜脈給藥的原則，同時若遇到危重患者，先在使用靜脈滴注藥物，患者情況好轉后，應按序貫原則用藥，轉用口服藥物治療。

3.3 ADR發(fā)生與藥品種類的關系：從上述可以看出ADR發(fā)生以中成藥（中藥注射劑）和維生素及電解質平衡類的藥物居多，對于中成藥（中藥注射劑）由于臨床使用的多以復方為主，其成分復雜，多種生理活性物質、多靶點起作用是中藥ADR發(fā)生的物質基礎和根本原因，同時由于中成藥（中藥注射劑）的相關臨床試驗研究不夠完善，相關藥品質量也得不到保證，必然存在很多的隱患[4]；而對于維生素及電解質平衡類藥物，主要是相關藥物屬于基礎藥物，在臨床中使用量較大，針對不同體質的患者，難免不會引起一定數(shù)量的ADR。針對此情況，在患者用藥時應合理使用中成藥（中藥注射劑），確實有需要，符合相關患者證型的才使用，并要做好相關的ADR監(jiān)測工作。

3.4 ADR發(fā)生與ADR類型的關系：從上述可以看出我院ADR發(fā)生類型主要以過敏反應和寒戰(zhàn)、高熱類型為主，這主要是由于上述兩種類型ADR患者表現(xiàn)比較強烈和直觀，醫(yī)護人員及患者容易覺察，故上報較多。而對于肝、腎、血液等系統(tǒng)損害等則較為隱匿，醫(yī)患都不易察覺有關，故上報相對較少。針對上述情況，由此需要提示醫(yī)務工作者，應進一步深入全面的開展ADR的監(jiān)測工作，除及時發(fā)現(xiàn)過敏反應和寒戰(zhàn)、高熱等直觀類型的ADR外，還應關注用藥期間藥物對肝、腎、血液等各系統(tǒng)功能的損害，以及更加陰性的遲發(fā)型各系統(tǒng)功能的損害，從而全方位的保證患者的健康。

4 建 議

對目前我院近3年來所報的不良反應進行歸納總結分析，可發(fā)現(xiàn)一些存在的問題進行針對性的改進，因此提出以下幾個建議：①我院應加強培訓，逐步消除臨床醫(yī)護人員對ADR監(jiān)測的顧慮，提高他們對ADR的了解。②臨床藥師應定期匯總ADR報告，對藥物種類、發(fā)生例數(shù)等因素及時向臨床反饋，以便臨床選擇安全有效地藥品。③全院各科室應加強ADR報告意識，積極配合ADR監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)及時上報。

總之，藥品是人們用以防病治病、康復保健的特殊商品，為保障醫(yī)院患者的用藥安全，為臨床藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供可靠信息，就必須將ADR監(jiān)測列入醫(yī)院藥學的重要工作。同時醫(yī)院應增強臨床工作人員的安全用藥意識，減少或避免ADR的發(fā)生，促進臨床的合理用藥。只有做好上述兩點我院的要事工作才能更上一個臺階，為廣大群眾謀求更好的藥學服務。

[1] 齊勇剛.我院開展中成藥處方點評工作的實踐與探討[J].中醫(yī)藥管理志,2011,2(19):158.

[2] 國家藥品不良反應監(jiān)測中心,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心編譯.WTO 藥品不良反應術語集[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2003.

[3] 丁啟強,羅陽.我院185例藥品不良反應報告分析[J].中國現(xiàn)代藥物應用,2014,8(1):117-119.

[4] 羅裕,黃娟萍.中藥注射劑不良反應的問題分析[J].中國醫(yī)藥指南,2014,12(3):161-163.

R969.2

B

1671-8194（2014）36-0143-02