國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

摘要：目的 分析國(guó)產(chǎn)苯磺酸左旋氨氯地平和進(jìn)口苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果。方法 將120例經(jīng)診斷確診為原發(fā)性高血壓患者隨機(jī)分為2組，每組60例，A組服用苯磺酸左旋氨氯地平（2.5mg/d），B組服用苯磺酸氨氯地平（5mg/d）。觀察兩組的療效和不良反應(yīng)，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理進(jìn)行成本-效果分析。結(jié)果 A、B兩組的總有效率分別為83.3%、81.4%，兩組間總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），A、B組的成本-效果比分別為209.8和374.4。結(jié)論 國(guó)產(chǎn)苯磺酸左旋氨氯地平是一種安全、有效、經(jīng)濟(jì)的治療原發(fā)性高血壓藥物。

關(guān)鍵詞：氨氯地平；原發(fā)性高血壓；成本-效果分析

原發(fā)性高血壓是一種常見(jiàn)的心腦血管疾病，可導(dǎo)致心、腦、腎及周?chē)堋⒀鄣椎劝衅鞴俨±頁(yè)p害和功能障礙，嚴(yán)重危害人類(lèi)的健康[1]。目前，上市的抗高血壓藥物種類(lèi)繁多，選擇一種安全、有效并且經(jīng)濟(jì)的降壓藥物對(duì)提高患者的依從性非常有益。氨氯地平是一種二氫吡啶類(lèi)的鈣通道阻滯劑，是治療原發(fā)性高血壓的一線藥物。本文作者采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理對(duì)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的氨氯地平進(jìn)行成本-效果分析，為臨床上合理選擇降壓藥物提供參考。

1 資料與方法

1.1一般資料 根據(jù)《中國(guó)高血壓防治指南》2010年版的診斷標(biāo)準(zhǔn)，選取2011年10月～2012年7月來(lái)我院就診并確診為原發(fā)性高血壓患者120例，其中男69例，女51例，年齡39～75歲，病程3～25年，排除繼發(fā)性高血壓以及高血壓伴嚴(yán)重的心、腦、腎并發(fā)癥患者。采用隨機(jī)方法分為A、B兩組，每組60例。2組在性別、年齡、病程等方面的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2方法 入選患者在1w前停用所有抗高血壓藥物，于第2w開(kāi)始服藥。A組服用國(guó)產(chǎn)苯磺酸左旋氨氯地平（生產(chǎn)廠家：施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)有限公司，施慧達(dá)，規(guī)格：2.5mg×14片，零售價(jià)43.7元）2.5mg/d，B組服用進(jìn)口苯磺酸氨氯地平（生產(chǎn)廠家：輝瑞制藥有限公司，絡(luò)活喜，規(guī)格：5mg×7片，零售價(jià)38.1元）5mg/d。2組患者均于每日上午服藥，連續(xù)用藥8w后進(jìn)行評(píng)估。其中B組中有1例因頭暈、水腫而退出。

1.3療效標(biāo)準(zhǔn)[2] 顯效：舒張壓下降≥10mmHg（1mmHg=0.1333kPa）并降至正常，或者下降>20mmHg；有效：舒張壓下降小于10mmHg但降至正常或者下降10mmHg～19mmHg；無(wú)效：血壓下降為達(dá)到上述指標(biāo)者?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料用百分比表示并采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1臨床療效 A、B兩組治療8w后總效率見(jiàn)表1，兩組間總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.2成本確定 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本是指在實(shí)施某一藥物治療方案時(shí)所投入的財(cái)力、人力、物質(zhì)資源的消耗，包括直接成本和間接成本。本研究患者均來(lái)自門(mén)診，掛號(hào)費(fèi)、檢查費(fèi)等相同，故只計(jì)算藥品費(fèi)用。A組服用國(guó)產(chǎn)苯磺酸左旋氨氯地平8w的成本為CA組=43.7÷14×56=174.8元；B組服用進(jìn)口苯磺酸氨氯地平8w的成本為CB組=38.1÷7×56=304.8元。

2.3成本-效果分析 成本-效果分析（CEA）是指以臨床指標(biāo)為單位來(lái)比較療效的差別和成本的差別，常采用成本（C）與效果（E）的比值來(lái)表示，即成本與效果的比值（C/E）越低，所產(chǎn)生一份效果所需的成本越低，該治療方案的實(shí)施越有益[3]。兩種治療方案的成本見(jiàn)表2。

2.4敏感度分析 對(duì)治療方案進(jìn)行敏感度分析是為了考察參與分析的數(shù)據(jù)發(fā)生變化時(shí)對(duì)結(jié)果的影響。若參與分析的數(shù)據(jù)發(fā)生變化在一定限度內(nèi)變化而不影響結(jié)果，那么目前的分析就可以認(rèn)為是可信的。隨著國(guó)家醫(yī)療體制的改革，藥品零售價(jià)格有所下降，本研究假設(shè)藥品零售價(jià)格下降10%，進(jìn)行敏感度分析，見(jiàn)表3。從表3可以看出，敏感度分析與成本-效果分析的結(jié)果基本一致，說(shuō)明成本效果分析的結(jié)果是可信的。

3 討論

本研究結(jié)果表明，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口氨氯地平的總有效率差異不明顯（P>0.05），說(shuō)明兩者的臨床療效相近；但國(guó)產(chǎn)苯磺酸左旋氨氯地平的不良反應(yīng)發(fā)生率（1.9%）遠(yuǎn)低于進(jìn)口苯磺酸氨氯地平（10.2%）；成本-效果分析的結(jié)果顯示，國(guó)產(chǎn)苯磺酸左旋氨氯地平的成本較低。

研究表明，氨氯地平是一個(gè)消旋體，其中左旋體和右旋體各占50%，氨氯地平的藥理活性成分來(lái)自于左旋體，而其副作用主要由右旋體引起[4]。因此左旋氨氯地平不僅可以降低不良反應(yīng)發(fā)生率，還可以提高療效。本研究發(fā)現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)苯磺酸左旋氨氯地平成本低而且不良反應(yīng)少，是一種經(jīng)濟(jì)且安全有效的鈣通道阻滯劑類(lèi)的降壓藥物，符合我國(guó)\"低水平，廣覆蓋\"的醫(yī)保原則，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)：

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[3]趙振文.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥費(fèi)控制中的應(yīng)用探討[J].臨床合理用藥，2012，2（2A）：160-161.

[4]任曉蕾，賀真，黃琳，等.左旋氨氯地平與氨氯地平治療原發(fā)性高血壓有效性和安全性的Meta分析[J].中國(guó)藥房，2012，23（12）：1120-1124.

編輯/哈濤