摘要:在臨床上,有效的免疫臨床檢驗(yàn)是判斷疾病類型和選擇治療手段的依據(jù),對(duì)準(zhǔn)確的診斷和治療有效性有極大地影響。而目前,免疫檢驗(yàn)質(zhì)量因各種原因存在一定的問題,嚴(yán)重影響了免疫檢驗(yàn)質(zhì)量,臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)其范圍主要包括放射免疫,酶免疫,化學(xué)發(fā)光免疫等。只有確保檢驗(yàn)中數(shù)據(jù)的有效性,準(zhǔn)確性,真實(shí)性,才能確保免疫檢驗(yàn)質(zhì)量。
關(guān)鍵詞:質(zhì)量;免疫檢驗(yàn);準(zhǔn)確性;確保
目前,免疫系統(tǒng)檢驗(yàn)質(zhì)量問題已和疾病的有效準(zhǔn)確診斷緊密的聯(lián)系在了一起,免疫檢驗(yàn)?zāi)苤苯优袛嘣\斷的準(zhǔn)確性和有效性,免疫檢驗(yàn)包括包括放射免疫、酶免疫,化學(xué)發(fā)光免疫、人們對(duì)臨床因?yàn)槊庖邫z驗(yàn)質(zhì)量控制中的有關(guān)過程重視程度不夠,甚至存在忽視現(xiàn)象,給患者造成了極大的危害,因此我們必須通過采取一定的措施來(lái)減輕問題存在,提高免疫檢驗(yàn)質(zhì)量。現(xiàn)在,免疫檢測(cè)涉及的范圍十分廣泛,多種多樣病原微生物抗體檢測(cè)(尤其是各種類型肝炎和艾滋病是各大醫(yī)院必查項(xiàng))。腫瘤標(biāo)志物、一般免疫標(biāo)志(如:免疫球蛋白、因子等)、激素等檢測(cè)一般屬于免疫檢測(cè)范圍內(nèi)。對(duì)普通全自動(dòng)化免疫儀器,一般注意定期校準(zhǔn)和做好質(zhì)量控制并不難,但關(guān)系到酶標(biāo)儀的工作的質(zhì)控是較不容易進(jìn)行的。
1質(zhì)量控制目的
和其他專業(yè)檢驗(yàn)一樣,確保免疫檢驗(yàn)質(zhì)量,保證具有比較高的可靠性性、準(zhǔn)確性和各分試驗(yàn)之間的結(jié)果可比性。實(shí)驗(yàn)原則及方法和其它專業(yè)質(zhì)控基本相同常用免疫質(zhì)控。
2質(zhì)控一般要求
2.1標(biāo)本采集與處理 對(duì)于每種標(biāo)本都有一定采集要求,要和臨床醫(yī)生、標(biāo)本采集者及運(yùn)送標(biāo)本者交代清楚以便有效配合。有些標(biāo)本有特殊要求,應(yīng)特別注意。
2.2儀器的校準(zhǔn)與標(biāo)定 在臨床免疫檢測(cè)中酶標(biāo)儀是使用頻率最高的儀器,儀器的校準(zhǔn)必須定時(shí)進(jìn)行。使用時(shí),應(yīng)做功能校準(zhǔn),選取特定檢測(cè)4~5d。實(shí)驗(yàn)中對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有較大影響的的加樣器和水浴用溫度計(jì)都要行計(jì)量校準(zhǔn)后再用。
2.3對(duì)照和質(zhì)量控制 對(duì)照物(一般指陰、陽(yáng)對(duì)照)優(yōu)先選用與被測(cè)物同類物質(zhì)。質(zhì)控品大都來(lái)自質(zhì)控控制單位(如:各級(jí)臨檢中心),有時(shí)也可自制,但最好和有來(lái)源性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)。定量者可繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
3免疫系統(tǒng)檢驗(yàn)質(zhì)量存在的問題
在目前情況看,存在的較普遍的問題主要是血紅蛋白測(cè)定(HICN法)經(jīng)常引起質(zhì)量失控的因素:
3.1血紅蛋白吸管容量不精確,不能保證有效吸液量,血液在轉(zhuǎn)化液容器中轉(zhuǎn)化時(shí)間未達(dá)到足夠長(zhǎng)的時(shí)間,轉(zhuǎn)化不完全;轉(zhuǎn)化液計(jì)量量不準(zhǔn)確;未進(jìn)行有效的比對(duì)。
3.2血沉測(cè)定引發(fā)結(jié)果有誤的主要原因有:測(cè)血沉的玻璃管制作不標(biāo)準(zhǔn),管孔大小不合理,抽血過程中出現(xiàn)異常使血液標(biāo)本本身存在問題,很難確保質(zhì)量,抗凝劑添加量不準(zhǔn)確,不能使血液有效抗凝,血液存放的溫度不合理,使血液部分發(fā)生變質(zhì)。
3.3血細(xì)胞計(jì)數(shù)工作中在用人工法計(jì)數(shù)各種血細(xì)胞時(shí),較容易引起實(shí)驗(yàn)誤差的因素有:取血量不準(zhǔn)確,血液發(fā)生凝固影響計(jì)數(shù),稀釋液用量不標(biāo)準(zhǔn),所用的計(jì)數(shù)板為標(biāo)準(zhǔn)化。血液靜置時(shí)間不達(dá)標(biāo)等問題。
3.4穿刺液檢驗(yàn)在進(jìn)行胸、腹水、腦脊液、等標(biāo)本的檢驗(yàn)時(shí),無(wú)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法,而直接用有誤差的尿液自動(dòng)分析儀測(cè)定結(jié)果,很難避免誤差。
4影響免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的原因
4.1在免疫檢驗(yàn)過程中,檢驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、運(yùn)送與存儲(chǔ) 大都時(shí)候,免疫檢查使用的檢驗(yàn)標(biāo)本,血漿是采集的標(biāo)準(zhǔn),有時(shí)候也會(huì)因?yàn)樘貏e的檢驗(yàn)項(xiàng)目,進(jìn)行如下采集:大小便、腦脊液,體液等。采集標(biāo)本的整個(gè)過程,對(duì)標(biāo)本的質(zhì)量都有影響。包括: 采集血液樣本間,采血時(shí)姿勢(shì)是否確,抗凝劑的使用是否標(biāo)準(zhǔn),抽血時(shí)間速度,止血帶的使用時(shí)間,都會(huì)一定程度影響標(biāo)本的質(zhì)量,對(duì)最后的檢驗(yàn)結(jié)果也能造成影響。
4.2檢驗(yàn)設(shè)備及試劑的檢測(cè)與選擇,不論何種免疫檢驗(yàn)工作,都不能離開儀器設(shè)備使用及試劑的選擇。在免疫檢驗(yàn)過程中,檢驗(yàn)儀器設(shè)備的性能必須可靠,所選擇的試劑質(zhì)量一定要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),否則會(huì)嚴(yán)重影響到免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和精確性。
5解決措施
5.1為了有效減少免疫檢驗(yàn)質(zhì)量誤差,提高檢驗(yàn)質(zhì)量,在對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)本進(jìn)行收集時(shí),必須嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求,其中包括對(duì)采集容器,標(biāo)本類型,采集時(shí)間,標(biāo)本抗凝處理,采集的標(biāo)本量,以及標(biāo)本的保存及及時(shí)運(yùn)送等一系列問題的控制,這樣才能有效保證采集標(biāo)本的質(zhì)量。
5.2完善檢驗(yàn)過程,提高檢驗(yàn)質(zhì)量,在滿足檢驗(yàn)設(shè)備完好無(wú)損、試劑質(zhì)量可靠的情況下,檢驗(yàn)人員的工作十分重要。檢驗(yàn)人員必須有責(zé)任心,有質(zhì)量意識(shí)。各科室要定制專門的各項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,使工作人員隨時(shí)查閱,工作中對(duì)操作要嚴(yán)肅認(rèn)真,嚴(yán)格地執(zhí)行。
5.3搞好質(zhì)量控制,在工作中,要嚴(yán)格做好室內(nèi)質(zhì)控,建立合理有效的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),做好室內(nèi)質(zhì)控,可以對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果精確度進(jìn)行客觀評(píng)價(jià);及時(shí)發(fā)現(xiàn)找出自身的問題,及時(shí)糾正,不斷改進(jìn)工作,提高檢測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。
參考文獻(xiàn):
[1]免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析[J].醫(yī)學(xué)信息,2011,24(7):4824-4825.
[2]黃舒婷.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制[J].中外醫(yī)療,2009(24).
[3]叢玉隆.臨床實(shí)驗(yàn)室分析前質(zhì)量管理及對(duì)策[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2004.
編輯/申磊