烏靈膠囊治療卒中后抑郁的有效性和安全性系統(tǒng)評價

【中圖分類號】R742 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-3783（2013）12-0198-01

【摘要】目的 評價烏靈膠囊治療卒中后抑郁的有效性和安全性 方法 計算機檢索中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、PubMed數(shù)據(jù)庫。按Cochrane系統(tǒng)評價的方法評價納入研究質(zhì)量，對同質(zhì)研究采用RevMan5.2進行Meta分析。 結果 應用烏靈膠囊的試驗組有效率優(yōu)于不用抗抑郁藥或安慰劑的對照組的有效率，（P<0.000 01，異質(zhì)性檢驗P=0.51） 結論 應用烏靈膠囊治療卒中后抑郁是安全有效的，但由于納入研究樣本量小且質(zhì)量較低，上述結論尚需要高質(zhì)量、大樣本的隨機雙盲對照試驗加以證實。

【關鍵詞】五靈膠囊 卒中 抑郁 系統(tǒng)評價

腦卒中又稱腦中風，是一種突然起病的腦血液循環(huán)障礙性疾病，而卒中后抑郁（PSD）是腦卒中導致的常見精神障礙，嚴重影響患者的生活質(zhì)量和預后康復，及時給予抗抑郁治療可改善患者的精神抑郁狀態(tài)及認知功能，而且更有利于卒中后神經(jīng)功能的康復。

烏靈膠囊在臨床上常規(guī)用于治療心腎不交所致的失眠、健忘、心悸心煩、神疲乏力，且在抗抑郁等治療上也具有良好的療效。

1 資料與方法

1.1 納入標準

1.1.1 文獻類型 隨機對照試驗（RCT）、系統(tǒng)評價（SR）和Meta分析。

1.1.2 患者類型：診斷明確的PSD患者，且能配合完成量表測試、患者或家屬簽署知情同意書，年齡、性別和種族不限。臨床上排除心、肺、肝、腎功能不全及精神障礙者，入院前未服用其他抗抑郁藥物者。排除標準：（1）存在神志智能、語言理解和表達障礙患者。（2）存在其他精神障礙患者。

1.1.3 干預措施：烏靈膠囊與不用抗抑郁藥或安慰劑治療比較 .

1. 1. 4結局指標 療效指標：具有明確的療效評價指標， 應用HAMD對兩組患者治療前后進行評分，并作血尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖檢查，記錄不良反應。

1.1.5 語種限定為中文和英文。

1.2 排除標準包括：重復發(fā)表者；研究目的與本項研究關系不密切；動物試驗；無明確的診斷標準等。

1.3 文獻檢索

1.3.1 數(shù)據(jù)庫 電子檢索中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、PubMed數(shù)據(jù)庫等，無語言限制。檢索時間，從2000年～2013年5月，無語言限制。檢索主題詞：“卒中 抑郁 烏靈膠囊”“腦中風 抑郁 烏靈膠囊”，限定條件：隨機對照，系統(tǒng)評價相關文章，采用關鍵詞和主題詞對照形式，PubMed數(shù)據(jù)庫檢索詞分別為“Wuling capsule” “Wuling Jiaonang”限定條件為“RCT”“human”。

1.3.2 資料整理文獻篩選初階段是參考一般資料：包括人口學特征，疾病特征，受試者特征，基線情況；研究方法包括隨機方法、分配隱藏、盲法實施、選擇性結果報道、數(shù)據(jù)缺失及其他可能偏倚情況；復選階段由兩名研究者對原始納入文獻獨立進行手工篩選，主要閱讀文獻標題、摘要、關鍵詞，排除非RCTs、重復發(fā)表或雷同文獻；最后階段進行全文閱讀，篩選納入系統(tǒng)分析的研究。

1.4文獻質(zhì)量評價 由兩位評價者獨立進行相關文獻的篩選及質(zhì)量評價，對于出現(xiàn)的分歧交由第三方裁決。按RCT的質(zhì)量評價標準嚴格評價各個相關納入研究的方法學質(zhì)量_1 。納入研究情況見表1。

1.5 統(tǒng)計學方法對納入研究效應量進行合并分析采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.2軟件進行。對無統(tǒng)計學異質(zhì)性（P>0.10）的研究采用固定效應模型，有統(tǒng)計學異質(zhì)性（P<0.10）的采用隨機效應模型。對結果測量的度量衡單位相同的連續(xù)變量采用均數(shù)差（MD）；分類變量采用相對危險度（RR）并用95%CI表示療效效應量。選用固定效應模型進行系統(tǒng)分析；當試驗結果存在異質(zhì)性時，則選用隨機效應模型進行系統(tǒng)分析。

2 結果

2.1 初檢出7篇文獻，經(jīng)去重、閱讀、文題及摘要，排除不符合納入排除標準臨床試驗文獻3篇，2篇干預措施不符合納入標準，最終納入2篇文獻，均為中文文獻。共納入146例腦卒中后抑郁患者，具有基線可比性。

2.2烏靈膠囊治療卒中后抑郁總體療效分析

2.3藥物不良反應 兩篇文獻中治療組均未見明顯不良反應。實驗室檢查：血尿常規(guī)、肝腎功能、生化及心電圖等治療前后均無明顯變化。

部分文獻結果驗證烏靈膠囊作為一種治療抑郁癥的安全有效藥物，值得在臨床上推廣應用。本系統(tǒng)評價結果顯示：在卒中后抑郁的治療上烏靈膠囊也是一種安全有效的藥物。