片劑藥品標(biāo)簽的辨認(rèn)

肖惠算

片劑藥品，因它具有劑量準(zhǔn)確、服用方便、質(zhì)量比較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)用得最為廣泛。絕大部分片劑供內(nèi)服用（包括吞服、嚼服、含服或舌下含化等），少數(shù)片劑如升汞毒片、高錳酸鉀片等供外用。原包裝的片劑藥品，都貼有完整的標(biāo)簽，以便指導(dǎo)服用。《藥品管理法》第37條規(guī)定：“藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)?！备鶕?jù)其他有關(guān)規(guī)定，標(biāo)簽還應(yīng)有注冊(cè)商標(biāo)和貯藏等內(nèi)容?，F(xiàn)就有關(guān)內(nèi)容按先后次序簡(jiǎn)介如下：

一、品名：是藥品的名稱，如谷維素片、復(fù)方降壓片、三七片等。品名有正名和別名，在標(biāo)簽上一般只標(biāo)注正名而不標(biāo)注別名，例如標(biāo)注“維生素B1片”，而不標(biāo)注“鹽酸硫胺片”。正名是《中國(guó)藥典》、《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定的名稱。有些標(biāo)簽除標(biāo)注藥品正名外，并附有漢語拼音名或拉丁名。

二、批準(zhǔn)文號(hào)：簡(jiǎn)稱批文。按照《藥品管理法》規(guī)定，除生產(chǎn)中藥飲片外，生產(chǎn)新藥必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)；生產(chǎn)已有藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品必須經(jīng)省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳（局）審核批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的屬于假藥。批準(zhǔn)文號(hào)必須在標(biāo)簽上注明。

三、注冊(cè)商標(biāo)：根據(jù)國(guó)家規(guī)定，生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品必須申請(qǐng)注冊(cè)才能在市場(chǎng)銷售使用。商標(biāo)是生產(chǎn)企業(yè)將其產(chǎn)品質(zhì)量、裝潢、包裝以圖案或文字形式向工商行政管理部門申請(qǐng)注冊(cè)，以擁有專用權(quán)，防止假冒。商標(biāo)一般均繪有專用圖案，在圖案外面還必須注有“注冊(cè)商標(biāo)”四字。

四、規(guī)格：指每片含主藥量多少和每瓶的裝量。如維生素C片標(biāo)注“100毫克，100片”；心痛定片標(biāo)注“0.01克，100片”；炎痛喜康片標(biāo)注“50片，每片含炎痛喜康20毫克”。

五、主要成分：一些由兩種以上藥物混合制成的復(fù)方片劑在標(biāo)簽上要注明主要成分，如復(fù)方阿司匹林片的主要成分為阿司匹林、非那西汀和咖啡因；復(fù)方羅布麻片的主要成分為羅布麻、硫酸胍生。

六、作用與用途：指本品的主要藥理作用和主要適應(yīng)癥。如硝酸異山梨醇酯（消心痛）片是“冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張藥，作用較硝酸甘油緩和而持久，適用于治療和預(yù)防心絞痛”。中成藥片劑的“作用與用途”一般寫為“功能與主治”。

七、用法與用量：指該品的使用方法和應(yīng)用劑量。例如：心痛定片：“常用量：口服一次1片，一日3次，急救時(shí)咬碎舌下含服?！薄俺Ｓ昧俊保侵概R床上應(yīng)用的對(duì)大多數(shù)人最適宜的治療劑量，它比“最小有效量”稍大而又沒有達(dá)到“極量”，服用此量安全有效，一般藥品標(biāo)簽上注明的用量即為“常用量”。

有些片劑藥品標(biāo)簽上的“用量”并未注明一次口服多少片，這就需要計(jì)算以確定片數(shù)。例如每片含10毫克主藥的降血壓藥地巴唑片，“常用量一次5～10毫克，一日3次，極量一日150毫克?！边@就需要將“用量”除以“每片含主藥量”，即求得口服片數(shù)。因此，上藥用量為：“一次半片至1片，一日3次，極量一日15片”。

應(yīng)當(dāng)注意：標(biāo)簽上注明的“用量”是指成人（18～60歲）的常用量，老幼用量須遵醫(yī)囑酌減。

八、注意：這一欄往往包括禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。例如：不少藥品注明“孕婦忌用”；安定片注明“長(zhǎng)期服用或劑量較大可能引起白細(xì)胞減少”；復(fù)方降壓片注明“胃及十二指腸潰瘍患者忌用，用藥期間如發(fā)現(xiàn)明顯的抑郁癥狀即應(yīng)減量或停藥”等等。

九、貯藏：指該藥品的規(guī)定保存方法，如地巴唑片規(guī)定“密閉，干燥處保存”；炎痛喜康片規(guī)定“置遮光容器內(nèi)，密閉，在干燥處保存”。片劑藥品如保存不得當(dāng)，發(fā)現(xiàn)有明顯變色、粘連、松散、發(fā)霉、生蟲或有異臭、異味者，即不可再供藥用。

十、批號(hào)：是藥廠同批生產(chǎn)投料的標(biāo)志。由批號(hào)可看出藥品出廠時(shí)間的長(zhǎng)短，例如有一瓶藥片標(biāo)簽上的批號(hào)是090501，那就是2009年5月1日的產(chǎn)品。如該品存放過久，應(yīng)根據(jù)藥品的穩(wěn)定性及藥品外觀有無變化等情況，考慮能否服用。

十一、廠名：標(biāo)簽上標(biāo)注生產(chǎn)廠名。例如北京制藥廠、江蘇省常州制藥廠等。

另外，藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合標(biāo)準(zhǔn)的期限。國(guó)產(chǎn)藥品的標(biāo)簽上大多注明“有效期”，但也有注明“失效期”的。有效期是指當(dāng)月還有效，可以使用到標(biāo)明的月份的最后一天；失效期是指可以使用到所標(biāo)明的月份的前一個(gè)月的最后一天為止。例如“有效期：2010年3月”指該藥品可用到2010年3月31日，而“失效期：2010年3月”則是指該藥品可用到2010年2月28日止，3月1日起就失效了。如果標(biāo)簽上只是標(biāo)明“有效期限3年”，那么就要根據(jù)藥品的生產(chǎn)批號(hào)去推算，如批號(hào)是010601，表示該藥生產(chǎn)日期為2001年6月1日，可使用至2013年5月31日。藥品過了有效期，可能有含量下降、效價(jià)降低、甚至毒性增加等情況，不得再供服用。