中文版糖尿病患者胰島素治療滿意度量表的信效度研究

李燕，許翠萍，徐澤俊，張潔

（1.山東大學(xué) 護(hù)理學(xué)院，山東 濟(jì)南 250012；2.山東省千佛山醫(yī)院 人力資源部，山東 濟(jì)南 250014）

糖尿病作為一種慢性終身性疾病，是僅次于心腦血管疾病、腫瘤、艾滋病的第四大致死性疾病，其慢性發(fā)展過程嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量［1］。胰島素治療作為控制血糖和減少并發(fā)癥的一種重要治療措施，尤其適用于1型糖尿病和2型糖尿病口服降糖藥效果不佳的患者［2］。但由于知識水平及認(rèn)識程度的差異，我國糖尿病患者對胰島素治療的接受程度尚不盡人意［3］。有研究［4］表明，對胰島素治療方案滿意的患者治療依從性會較高，相應(yīng)血糖水平的控制也較為理想。故科學(xué)地評價(jià)患者對于胰島素治療方案的滿意度，能夠?yàn)獒t(yī)護(hù)人員掌握患者的自我管理水平和預(yù)測血糖控制情況提供準(zhǔn)確依據(jù)。但目前國內(nèi)有關(guān)糖尿病患者對胰島素治療滿意度的研究報(bào)道較少，尚缺乏科學(xué)有效的評價(jià)工具。Roger等在2004年開發(fā)研制了胰島素治療滿意度量表（insulin treatment satisfaction questionnaire，ITSQ），專門用于評價(jià)接受胰島素治療的糖尿病患者對于治療方案的滿意程度，該量表已被成功翻譯為8種外語且具有良好的信效度［5］，但是否適合于中國胰島素使用者還有待進(jìn)一步探討。本課題組對ITSQ進(jìn)行了翻譯并測量了中文版ITSQ的信效度，旨在為評估我國糖尿病患者胰島素治療的滿意度提供有效工具。

1 對象與方法

1.1 研究對象 采用方便抽樣的方法，選取2012年2－11月在山東省3所三級甲等醫(yī)院就診或住院，且正在使用胰島素的患者。入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡≥18歲；（2）根據(jù)1999年 WHO專家委員會提出的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］確診為糖尿?。唬?）使用胰島素治療至少4周；（4）意識清醒，能夠自主回答問題；（5）知情同意，自愿參加研究。

1.2 方法

1.2.1 中文版ITSQ的形成 本研究采用的量表是2004年由Roger博士研制的胰島素治療滿意度量表。該量表共有22個條目，包括5個維度：（1）治療方案方便程度，涉及條目1、2、3、15、16；（2）生活方式靈活程度，涉及條目4、5、6；（3）血糖控制水平，涉及條目12、13、14；（4）低血糖控制水平，涉及條目7、8、9、10、11；（5）對胰島素給藥裝置的滿意度，涉及條目17、18、19、20、21、22。患者根據(jù)過去4周的治療體驗(yàn)進(jìn)行評價(jià)，每個條目分7個等級（計(jì)分1～7分），每個維度的得分換算成百分制，量表的總分為5個維度得分的均值，分?jǐn)?shù)越高代表滿意度越高。

在征得量表原作者書面同意后，采用Brislin翻譯模式［7］，對量表進(jìn)行翻譯、回譯和文化調(diào)適。首先由2名研究糖尿病的碩士研究生將原量表獨(dú)立翻譯成中文，經(jīng)過商議后達(dá)成一致；再由1名內(nèi)分泌科具有雙語能力和博士學(xué)位的醫(yī)生進(jìn)行回譯，回譯后的量表與原量表經(jīng)英語專業(yè)的碩士研究生進(jìn)行比較分析，以確定與原量表內(nèi)容基本符合。最后將初步形成的量表由2名胰島素使用者、1名研究者和1名具有高級職稱的內(nèi)分泌科護(hù)士進(jìn)行文化調(diào)適，以保證每一個條目都易于理解且無歧義，形成最終的中文版ITSQ。

1.2.2 資料收集方法 調(diào)查問卷由筆者向被調(diào)查者當(dāng)面發(fā)放，當(dāng)場收回。采用統(tǒng)一指導(dǎo)語，根據(jù)被調(diào)查者的文化程度和閱讀能力，決定由其自己填寫或調(diào)查者協(xié)助填寫。調(diào)查內(nèi)容包括一般資料（由調(diào)查者自行編制，包括年齡、性別、文化程度、經(jīng)濟(jì)狀況、血糖及HbA1c水平和使用胰島素基本情況等）及中文版ITSQ。本研究的最終樣本量為161例，符合對因子分析的樣本量要求。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件，采用Cronbachα系數(shù)評價(jià)內(nèi)部信度；用奇偶條目的折半系數(shù)表示折半信度；內(nèi)容效度由2名內(nèi)分泌專家和3名護(hù)理專家形成的專家小組根據(jù)每個條目與研究概念的關(guān)聯(lián)性分別評分，計(jì)算量表水平和各維度的內(nèi)容 效 度 指 數(shù) 均 值 （scale－level content validity index average，S－CVI／Ave）；采用因子分析法評價(jià)結(jié)構(gòu)效度；計(jì)算每個條目得分與量表總分之間以及各維度得分之間的Pearson相關(guān)系數(shù)。以P＜0.05或P＜0.01表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 研究對象基本特征 共發(fā)放問卷180份，回收有效問卷161份，有效回收率為89.44%。其中男92例（57.14%）、女69例（42.86%）；年齡18～83歲，平均（60.26±13.79）歲；BMI 15.62～47.4，平均（25.71±4.40）；初中及以下文化程度57例（35.40%），高中或中專59例（36.65%），大專及以上45例（27.95%）；體力勞動者73例（45.34%），干部或?qū)I(yè)技術(shù)人員50例（31.06%），服務(wù)行業(yè)17例（10.56%），其他21例（13.04%）；醫(yī)療費(fèi)用完全能支付62例（38.51%），勉強(qiáng)能支付93例（57.76%），難以支付6例（3.73%）。糖尿病病史1個月至52年，平均（10.96±8.39）年；胰島素使用年限1個月至28年，平均（3.60±4.77）年；空腹血糖4.50～15.30mmol／L，平均（8.24±2.24）mmol／L；餐后2h血糖6.25～23.70mmol／L，平均（11.63±3.15）mmol／L；糖化血紅蛋白（共79例測量）5.60%～13.50%，平均（9.08±2.33）%。注射方式：胰島素筆139例（86.3%），胰島素泵17例（10.6%），普通1ml空針2例（1.2%），1ml胰島素注射針3例（1.9%）；同時(shí)服用口服藥者120例（74.5%）；接受過糖尿病健康教育者113例（70.2%）。

2.2 ITSQ量表得分情況 量表的得分為33.33～76.48分，平均（53.93±8.89）分，表明患者對胰島素治療的滿意度在中下等水平。

2.3 條目區(qū)分度 用項(xiàng)目和量表總分的相關(guān)性表示項(xiàng)目區(qū)分度指數(shù)［8］。ITSQ量表各條目分?jǐn)?shù)與量表總分的相關(guān)系數(shù)為0.204～0.655（P＜0.01），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.4 效度

2.4.1 內(nèi)容效度 用內(nèi)容效度指數(shù)表示，量表的S－CVI／Ave為0.936，各維度的S－CVI／Ave分別為0.920、0.933、0.933、0.920、0.967。

2.4.2 結(jié)構(gòu)效度 （1）探索性因子分析：KMO檢驗(yàn)及Bartlett檢驗(yàn)結(jié)果顯示，KMO值為0.771，超過了推薦值0.6［9］，Bartlett球形檢驗(yàn)P＜0.01，提示資料適用于因子分析。采用主成分分析法，特征值大于1的因子有6個，特征值及其對總方差的貢獻(xiàn)率見表1，6個因子共能解釋總變異的67.642%。因子分析碎石圖顯示，第5個因子開始坡度趨于平坦，表明從第6個因子開始主成分分析貢獻(xiàn)率甚小，可以舍棄，故提取5個因子，進(jìn)行方差最大正交旋轉(zhuǎn)，因子負(fù)荷矩陣如表2所示，所有條目在所屬因子上的載荷量為0.439～0.878。調(diào)整后的因子1（條目1、2、3、15、16、17、18、19、20、21）命名為“注射胰島素所帶來的限制和障礙”，因子2（條目13、14、22）命名為“對胰島素注射方式及其療效的滿意程度”，因子3（條目4、5、6）命名為“注射胰島素后生活方式的靈活程度”，因子4（條目7、8、12）命名為“對于避免血糖異常所導(dǎo)致的癥狀的信心”，因子5（9、10、11）命名為“由于胰島素導(dǎo)致的低血糖對患者的影響”。（2）各維度間及其與總分的相關(guān)性：各維度間的相關(guān)系數(shù)為0.040～0.354；各維度與總分間的相關(guān)系數(shù)為0.147～0.860（P＜0.05或P＜0.01），見表3。

表1 6個因子的特征值及其貢獻(xiàn)率

表2 中文版ITSQ因子負(fù)荷矩陣

2.5 信度 經(jīng)因子分析調(diào)整后，中文版ITSQ總量表及各維度的Cronbachα系數(shù)與折半信度見表3。

3 討論

3.1 項(xiàng)目區(qū)分度 有文獻(xiàn)［10］報(bào)道，如果各條目得分與問卷總分之間的相關(guān)系數(shù)大于0.30，并有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），則保留該條目。本研究中，各條目分?jǐn)?shù)與量表總分的相關(guān)系數(shù)為0.204～0.655（P＜0.01），僅條目5和6的相關(guān)系數(shù)＜0.3，但考慮到條目內(nèi)容具有實(shí)際意義，故予以保留。

表3 中文版ITSQ總量表及各維度Cronbachα系數(shù)、折半信度系數(shù)及相關(guān)系數(shù)

3.2 效度 本研究采用了內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度指標(biāo)對量表進(jìn)行綜合分析。

3.2.1 內(nèi)容效度 一般認(rèn)為S－CVI／Ave應(yīng)達(dá)到0.90［11］。本研究總量表和各維度的S－CVI／Ave均＞0.90，說明量表的內(nèi)容效度較為理想。

3.2.2 結(jié)構(gòu)效度 （1）一般來說，若問卷公因子的累計(jì)方差貢獻(xiàn)率＞40%，而且每個條目在相應(yīng)公因子上有較高的載荷（＞0.4），則認(rèn)為該問卷有較好的結(jié)構(gòu)效度［12］。本研究中，公因子的累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為67.642%，所有條目在所屬因子上的載荷量為0.439～0.878，提示結(jié)構(gòu)效度較好。中文版ITSQ各因子較原量表各維度包含的條目不同之處在于，因子1是將原量表的維度1、5合并，可能原因是這些條目都涉及到胰島素給患者生活帶來的不便、負(fù)擔(dān)及情緒上帶來的壓力和困擾；原量表中的條目13、14、22組成了一個新的因子，可能是由于這幾個條目都與患者總體的滿意度有關(guān)；原量表中維度4“低血糖控制水平”被分為2個因子，可能原因是這一維度的內(nèi)容包括患者避免低血糖癥狀的信心和患者對胰島素和低血糖之間關(guān)系的看法兩方面。同樣是有關(guān)低血糖的內(nèi)容，但是由于兩國的文化背景和思維方式不同，導(dǎo)致所得的結(jié)果不同。總體來說，中文版量表在結(jié)構(gòu)上能夠達(dá)到評價(jià)糖尿病患者對胰島素治療的滿意程度，各因子之間條理清晰，符合中國糖尿病患者的文化習(xí)慣。（2）各維度間的相關(guān)系數(shù)均小于各分維度與總問卷的相關(guān)系數(shù)，也提示該問卷有良好的結(jié)構(gòu)效度。

3.3 信度 又稱可靠性，主要指問卷是否可靠、穩(wěn)定，用于評價(jià)測量工具的內(nèi)部一致性［13］。本研究采用內(nèi)部一致性系數(shù)和折半信度對量表進(jìn)行了可靠性檢驗(yàn)。一般認(rèn)為信度系數(shù)較好的量表，其總量表的Cronbachα系數(shù)應(yīng)大于0.8，分量表的信度系數(shù)最好大于0.6［14］。中文版ITSQ總量表Cronbachα系數(shù)為0.821，各維度的Cronbachα系數(shù)為0.692～0.881，說明該量表具有較好的內(nèi)部一致性信度。本研究總量表的折半系數(shù)為0.865，各維度的折半系數(shù)為0.768～0.930，表明該量表具有良好的折半信度。

3.4 量表的意義及局限性 本研究經(jīng)過對原量表的翻譯和性能測定，形成中文版ITSQ，該量表可以科學(xué)地量化糖尿病患者對胰島素治療的滿意程度，醫(yī)護(hù)人員可以此為據(jù)探究影響糖尿病患者治療滿意度的因素，繼而開展針對性、個體化的干預(yù)。本研究的不足之處在于僅對漢化后的ITSQ量表進(jìn)行了初步探索，且國內(nèi)尚無ITSQ量表研究的相關(guān)報(bào)道，無法進(jìn)行比較。另外，研究對象僅納入在三級甲等醫(yī)院門診或住院的患者，而未涉及二級以下或者社區(qū)醫(yī)院就診的患者。要進(jìn)一步完善中文版ITSQ，還有待于今后更大數(shù)量、更大范圍樣本的研究。

綜上所述，中文版ITSQ具有良好的信效度，同時(shí)又與原量表保持較好的一致性，為科學(xué)評估糖尿病患者的胰島素治療滿意度提供了有效工具，為日后的護(hù)理干預(yù)提供了科學(xué)依據(jù)。

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