提高無(wú)償獻(xiàn)血者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶合格標(biāo)準(zhǔn)的可行性探討

潘麗華，周?chē)?guó)平，周 喆，鄭 嵐，謝云崢（上海市血液中心 200051）

多位學(xué)者對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血的血液檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析研究［1－4］。雖然現(xiàn)在全國(guó)各地血液中心提供的臨床用血全部來(lái)自無(wú)償獻(xiàn)血，但在參加無(wú)償獻(xiàn)血者血液的各種因素中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）不合格率最高，這與我國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血者ALT的合格標(biāo)準(zhǔn)與其他國(guó)家的ALT的合格標(biāo)準(zhǔn)相比過(guò)于嚴(yán)格有關(guān)。由于我國(guó)規(guī)定的采用速率法測(cè)定的ALT的合格標(biāo)準(zhǔn)為小于或等于40U／L，而美國(guó)和日本的采用速率法測(cè)定的合格標(biāo)準(zhǔn)為ALT≤60U／L。本文通過(guò)對(duì)上海市集中檢測(cè)的無(wú)償獻(xiàn)血者（體檢標(biāo)本）采用速率法測(cè)定的ALT≤40U／L、40U／L＜ALT≤50 U／L、ALT＞50U／L的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）和丙型肝炎病毒抗體（抗－HCV）陽(yáng)性概率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析來(lái)探討，將無(wú)償獻(xiàn)血者ALT的合格標(biāo)準(zhǔn)從小于或等于40U／L提高到小于或等于50U／L的可行性，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源 2011年1～12月上海市集中檢測(cè)的無(wú)償獻(xiàn)血者（體檢標(biāo)本）32 280例。

1.2 試劑 ALT檢測(cè)試劑日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社產(chǎn)品（批 號(hào)：EK826／EK827、EK566／EH567、EF249／EH567、DR980／DR981、DM687／DM688）；HBsAg檢測(cè)試劑為上?？迫A生物工程股份有限公司產(chǎn)品（批號(hào)：201003061，201011031，201101051，201105031，201108041）；抗－HCV 檢測(cè)試劑為上海科華生物工程股份有限公司產(chǎn)品（批號(hào)：201005021，201011011，201101021201103021，201107011），所有試劑均在有效期內(nèi)使用。

1.3 設(shè)備 ALT檢測(cè)設(shè)備為全自動(dòng)生化分析儀（P800）。HBsAg和抗－HCV檢測(cè)設(shè)備為FAME24／30全自動(dòng)酶免分析儀。

1.4 檢測(cè)方法：

1.4.1 ALT采用速率法進(jìn)行測(cè)定。嚴(yán)格按照試劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，按要求定期校準(zhǔn)，每次操作均設(shè)質(zhì)控血清。

1.4.2 HBsAg和抗－HCV采用酶聯(lián)免疫法進(jìn)行測(cè)定。嚴(yán)格按照試劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。

1.5 結(jié)果判定

1.5.1 ALT檢測(cè)結(jié)果根據(jù)實(shí)際檢測(cè)結(jié)果讀取。分為ALT≤40U／L、40U／L＜ALT≤50U／L、ALT＞50U／L。

1.5.2 HBsAg和抗－HCV檢測(cè)結(jié)果嚴(yán)格按照試劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作判斷陰、陽(yáng)性。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用minitab15軟件，采用χ2、u檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 無(wú)償獻(xiàn)血者（體檢標(biāo)本）ALT檢測(cè)情況 2011年1～12月上海市集中檢測(cè)的無(wú)償獻(xiàn)血者（體檢）ALT≤40U／L為29 064例，占90.04%；40＜ALT≤50U／L為1 236例，占83%；ALT＞50U／L為1 980例，占6.13%。

2.2 ALT≤50U／L和 ALT＞50U／L標(biāo)本 HBsAg和抗－HCV檢測(cè)情況（表1）。即 ALT≤50U／L和 ALT＞50U／L的標(biāo)本在HBsAg與抗－HCV陽(yáng)性的概率方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝62.677，P＜0.05）。

2.3 ALT≤40U／L和 ALT≤50U／L標(biāo)本 HBsAg和抗－HCV檢測(cè)情況（表1）。即ALT≤40U／L提高到ALT≤50 U／L不會(huì)顯著提高ALT合格的標(biāo)本中HBsAg和抗－HCV陽(yáng)性的概率（u＝0.799 78，P＞0.05）。

表1 不同ALT含量標(biāo)本中HBsAg與抗－HCV檢測(cè)情況（n）

3 討 論

ALT可存在于血液及人體其他臟器，但在肝細(xì)胞中含量最高，當(dāng)肝細(xì)胞被病毒感染時(shí)（如甲、乙、丙、丁、戊、庚等型病毒性肝炎）或發(fā)生其他肝內(nèi)病變時(shí)，ALT可進(jìn)入血中使轉(zhuǎn)氨酶升高。除此以外，其他一些肝外疾病、服用某些藥物、生理因素變化（如體質(zhì)量增加，激烈運(yùn)動(dòng)，休息不好等）、飲酒及某些食物等諸多因素也可以導(dǎo)致ALT升高［5－7］。ALT水平可以比較敏感地監(jiān)測(cè)到肝臟是否受到損害，但作為非特異性指標(biāo)，ALT的升高并不能完全表示肝臟可能受到了病毒感染。雖然ALT是臨床上常用的檢查肝臟功能的1項(xiàng)指標(biāo)，但ALT的正常與否并不能代表肝功能的好壞，ALT的高低也不與肝臟功能狀態(tài)呈比例。ALT非常敏感，健康人在1d內(nèi)的不同時(shí)間檢查，其水平都有可能產(chǎn)生波動(dòng)。劇烈運(yùn)動(dòng)、過(guò)于勞累或者近期吃過(guò)油膩食物，服用藥物以及其他生理變化，都可能使ALT值暫時(shí)偏高［8］。本研究中上海市集中檢測(cè)的無(wú)償獻(xiàn)血者（體檢標(biāo)本）32 280例中采用速率法測(cè)定的ALT＞40U／L的有3 216例，其中40U／L＜ALT≤50U／L的有1 236例，ALT＞50U／L的有1 980例。本文嘗試用統(tǒng)計(jì)分析方法，來(lái)探討將采用速率法進(jìn)行測(cè)定的我國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血者的ALT的合格標(biāo)準(zhǔn)從小于或等于40U／L提高到小于或等于50U／L的可行性。研究的結(jié)果表明：ALT≤50U／L和ALT＞50U／L的標(biāo)本中HBsAg與抗－HCV陽(yáng)性的概率方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝62.677，P＜0.05）；ALT≤50U／L較 ALT＞50U／L的標(biāo)本中 HBsAg與抗－HCV陽(yáng)性的概率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（u＝－8.110 27，P＜0.05）；.ALT≤40U／L提高到 ALT≤50U／L不會(huì)明顯提高ALT合格的標(biāo)本中 HBsAg和抗－HCV陽(yáng)性的概率（u＝0.799 78，P＞0.05）。從而提示，將ALT的合格標(biāo)準(zhǔn)從ALT≤40U／L提高到小于或等于50U／L是可行的。

我國(guó)的獻(xiàn)血者健康檢查要求中規(guī)定的ALT檢測(cè)方法主要采用速率法和賴(lài)氏法，本文只對(duì)速率法的合格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了探討和分析，賴(lài)氏法的合格標(biāo)準(zhǔn)如何提高還有待于進(jìn)一步的研究。

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