TB-SA抗體檢測在結(jié)核病診斷中的應(yīng)用價值

王曉艷 朱俊 劉慧 丁海霞 張正

長期以來結(jié)核病的診斷一直以細菌學為金標準，但對于菌陰和無痰的肺結(jié)核患者以及肺外結(jié)核病的診斷具有一定的局限性。加拿大多倫多大學劉軍教授等研究發(fā)現(xiàn)結(jié)核分枝桿菌存在一種特異性較高的結(jié)核分枝桿菌分泌性酸性磷酸酯酶(Tuberculosis-specific Antigen，TB-SA)［1］，作者對結(jié)核病患者進行了TB-SA抗體檢測，以評價其在結(jié)核病診斷中的應(yīng)用價值。PPD皮試及血清結(jié)核分枝桿菌TB-SA抗體檢測，“賽普克”結(jié)核分枝桿菌抗體(IgG)檢測試劑盒由成都永安制藥有限公司提供，試驗方法為酶聯(lián)免疫法，其中血清稀釋100倍，胸水稀釋20倍。酶標儀Multiskan Mk3型，洗板機Wellwash4 mkZ型(芬蘭雷勃)。

1.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 17.0軟件進行統(tǒng)計學分析，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05差異有統(tǒng)計學意義。

1 資料與方法

2 結(jié)果

1.1 臨床資料 選擇周口市傳染病醫(yī)院2012年2月1日至2012年10月30日結(jié)核病區(qū)臨床確診結(jié)核病住院患者共246例，其中肺結(jié)核139例，結(jié)核性胸膜炎76例，結(jié)核性腦膜炎31例。結(jié)核患者的診斷標準符合中華醫(yī)學會頒布的《結(jié)核病診療指南》［2］中規(guī)定的初復(fù)治肺結(jié)核診斷標準。非結(jié)核疾患組病例共162例，選自結(jié)核病門診和住院患者。

1.2 方法 抗酸桿菌涂片、結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)參見中華醫(yī)學會編著的《臨床技術(shù)操作規(guī)范(結(jié)核分冊)》。入選者均行

2.1 兩組患者PPD試驗、TB-SA抗體檢測結(jié)果比較 檢測肺結(jié)核的實驗中，TB-SA抗體的敏感性為70.5%(98/139)，PPD試驗的敏感性為74.8%(104/139)，經(jīng)統(tǒng)計學分析二者差異無統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，詳見表1。

2.2 TB-SA抗體在結(jié)核性胸膜炎診斷中的應(yīng)用 以胸水為標本檢測結(jié)核性胸膜炎的TB-SA抗體敏感度為69.7%(53/76)，血清為標本的敏感度為32.9%(25/76)，經(jīng)統(tǒng)計學分析二者差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，詳見表2。

表1 兩組患者PPD試驗、TB-SA抗體檢測結(jié)果比較［n(%)］

表2 76例結(jié)核性胸膜炎TB-SA抗體檢測結(jié)果［n(%)］

2.3 TB-SA抗體在結(jié)核性腦膜炎診斷中的應(yīng)用 TB-SA抗體檢測結(jié)核性腦膜炎的敏感性僅為41.9%(13/31)，低于檢測肺結(jié)核的敏感性70.5%。

3 討論

1976年Nassau等率先將酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)應(yīng)用于結(jié)核病的臨床診斷，其后許多學者應(yīng)用不同的分枝桿菌抗原對血清結(jié)核抗體進行了檢測，以評價其在結(jié)核病診斷中的作用［3-5］。TB-SA基因的表達，只有當致病的結(jié)核分枝桿菌侵入人體巨噬細胞內(nèi)才會發(fā)生，因此可排除卡介苗接種和非結(jié)核分枝桿菌的影響，具有較高的特異性，是結(jié)核分枝桿菌血清診斷理想的抗原。試驗中我們發(fā)現(xiàn)，對照人群中少部分人會出現(xiàn)陽性，可能為無癥狀的隱性感染者;在臨床確診的結(jié)核患者也出現(xiàn)了結(jié)核抗體陰性的結(jié)果，可能因為少數(shù)結(jié)核患者在某個特定時段內(nèi)由于體內(nèi)結(jié)核抗原和抗體同時存在，形成了循環(huán)免疫復(fù)合物，結(jié)合后消耗了體內(nèi)的結(jié)核抗體而致無法檢出;某些結(jié)核病患者因體液免疫功能低下，抗體水平不高，未達到檢測下限也會出現(xiàn)陰性結(jié)果。

TB-SA抗體檢測結(jié)核性腦膜炎的敏感性僅為41.9%(13/31)，因此TB-SA抗體不是診斷結(jié)核性腦膜炎有價值的參考指標。以胸水為標本檢測結(jié)核性胸膜炎的TB-SA抗體敏感度為69.7%(53/76)，高于以血清為標本檢測結(jié)核性胸膜炎的TB-SA抗體敏感度(32.9%)，因此，在結(jié)核性胸膜炎的診斷中，胸水TB-SA抗體的診斷價值要高于血清的診斷價值。

［1］ Secretion acid phosphatase(Sapm)is present only in pathogenic mycobacteria and expressed selectively at acidic PH－CN16850398．

［2］ 端木宏謹，屠德華，張培元，等.臨床技術(shù)操作規(guī)范.結(jié)核病分冊.北京:人民軍醫(yī)出版社，2004:25-41．

［3］ 王海英，于春寶，王燕，等.TB-SA抗體檢測對結(jié)核病臨床診斷價值的研究．中國防癆雜志，2008，30(1):33-35．

［4］ 李德憲，陳小冰.結(jié)核菌素試驗在成人結(jié)核病與腫瘤鑒別診斷中的價值．廣東醫(yī)藥，2002，23(6):608-610．