復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合真空負(fù)壓水動(dòng)按摩治療早泄的臨床觀察

● 莊 炫 徐胤燁 邢金春 陳實(shí)新

早泄(Premature ejaculation，PE)是臨床常見的男性性功能障礙之一，其發(fā)病率為20% ～40%［1］，影響夫妻性生活和諧、美滿，易使妻子或性伴侶產(chǎn)生性冷淡，對(duì)男子自身的自信心和自尊心產(chǎn)生不同程度的傷害。早泄的治療方法眾多，但缺乏統(tǒng)一有效的治療方法，療效評(píng)價(jià)也各有不同［2］。本研究旨在觀察復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合真空負(fù)壓水動(dòng)按摩治療早泄的有效性和安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究收集廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院泌尿男科2009年1月至2011年6月泌尿男科就診的早泄患者共80例。按隨機(jī)化原則將患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各40例，其中試驗(yàn)組年齡23～44歲，平均29.6歲，早泄病史6個(gè)月～10年，平均2.9年;對(duì)照組年齡20～45歲，平均30.2歲，早泄病史10個(gè)月～7年，平均2.7年。試驗(yàn)組伴勃起硬度下降者22例，對(duì)照組中伴有勃起硬度下降者23例。治療前兩組年齡、病程及合并勃起硬度下降的構(gòu)成比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) (1)持續(xù)地或反復(fù)地在很小的性刺激下，在插入前、插入時(shí)或插入后不久就射精，比本人的愿望提前(醫(yī)生判斷時(shí)應(yīng)考慮影響性興奮持續(xù)時(shí)間的各種因素，如年齡、新的性伴侶、新的環(huán)境和近期的性交頻率);(2)早泄明顯引起本人痛苦和人際關(guān)系緊張;(3)早泄不是由某種精神活性物質(zhì)的戒斷(例如阿片戒斷等)所引起。

1.3 入選標(biāo)準(zhǔn) (1)符合早泄的診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)射精潛伏期(IELT)＜2min;(3)已婚或有固定的性伴侶，有穩(wěn)定和規(guī)律的性生活;(4)病史在6個(gè)月以上。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)泌尿、生殖道感染者;(2)性伴侶性冷淡或性高潮障礙者;(3)合并嚴(yán)重心血管疾病、內(nèi)分泌疾病或有精神病史者;(4)陰莖畸形或包莖、包皮過長者;(5)近3個(gè)月內(nèi)應(yīng)用性激素類、精神類藥物者;(6)對(duì)復(fù)方玄駒膠囊過敏者。

1.5 治療方法 對(duì)照組給予真空負(fù)壓水動(dòng)按摩治療。治療時(shí)采用三維醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的SW－3501型男性性功能康復(fù)治療儀治療，即于陰莖套筒內(nèi)置約45℃溫水浸浴陰莖，負(fù)壓強(qiáng)度依病人的承受程度在0.015～0.025kPa之間，每次治療時(shí)間20min，5次/周，連續(xù)4周為1療程。試驗(yàn)組除上述治療外，同時(shí)給予口服復(fù)方玄駒膠囊(施強(qiáng)藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn))，3粒/次，每日3次，4周為1療程。

1.6 觀察項(xiàng)目 (1)射精潛伏期(IELT):記錄兩組病例治療前后射精潛伏期時(shí)間，至少記錄3次，以平均值表示，試驗(yàn)期間要求性生活頻率為3～5天1次。(2)早泄患者性功能評(píng)分，治療前后各1次。(3)治療前后勃起功能評(píng)分，治療前后各1次。(4)不良反應(yīng):觀察患者服藥期間的胃腸道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)以及真空負(fù)壓水動(dòng)按摩治療期間的陰莖、包皮局部反應(yīng)。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 早泄患者性功能判定采用早泄療效判定采用中國早泄患者性功能評(píng)分表(CIPE－5)，包括射精潛伏期(Q1)、控制射精難易程度(Q2)、患者性生活滿意度(Q3)、配偶性生活滿意度(Q4)、患者性生活焦慮程度(Q5)5項(xiàng)問題［3］，每項(xiàng)問題依據(jù)嚴(yán)重程度由重至輕分為5個(gè)等級(jí)評(píng)分點(diǎn)，積分小于18分者為早泄。勃起功能療效判定采用勃起功能國際指數(shù)問卷5(IIEF－5)評(píng)分，伴有勃起硬度下降者，治療后IIEF－5評(píng)分大于21分或增加25%以上為改善，增加小于25%為無改善。

1.8 統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS13.0版本軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量數(shù)據(jù)用(±s)表示，采用 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后射精潛伏期、CIPE－5評(píng)分的比較 兩組治療后射精潛伏期均有明顯延長，CIPE－5評(píng)分明顯升高，且試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。見表1。

表1 兩組治療前后射精潛伏期、CIPE－5評(píng)分的比較(±s)

表1 兩組治療前后射精潛伏期、CIPE－5評(píng)分的比較(±s)

注:與本組治療前比較，*P＜0.01;與對(duì)照組同期比較，△P＜0.01

組別 例數(shù) 治療前治療后IELT(min) CIPE－5(分) IELT(min) CIPE－5(分)對(duì)照組 40 0.98 ±0.30 12.1 ±2.50 3.14 ±1.30* 18.2 ±2.30*試驗(yàn)組 40 0.93±0.36 12.5±2.30 4.62±1.50＊△ 22.2 ±2.10＊△

2.2 兩組治療前后勃起功能情況的比較 試驗(yàn)組伴勃起硬度下降者22例，18例勃起硬度改善，占81.82%，對(duì)照組伴勃起硬度下降者23例，12例勃起硬度改善，占52.17%，試驗(yàn)組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組治療前勃起功能正常者，治療后無1例出現(xiàn)勃起功能下降或異常勃起。

2.3 不良反應(yīng) 治療期間試驗(yàn)組有2例出現(xiàn)輕度咽痛、大便干結(jié);對(duì)照組有1例包皮內(nèi)板輕度水腫，未經(jīng)特殊處理均能自行緩解。無1例因此而退出治療。

3 討論

早泄的治療方法很多，如行為療法、抗抑郁藥物口服、外用局麻藥物、陰莖背神經(jīng)切斷術(shù)等，但口服抗抑郁藥物治療通常有頭暈、頭痛、困倦、性欲下降等副作用［4］、外用局麻藥物常引起性交時(shí)快感下降或陰莖麻木等不適。手術(shù)治療為有創(chuàng)方法，且缺乏長期療效研究報(bào)道［5］。行為療法是治療早泄的有效方法和基本方法之一，文獻(xiàn)報(bào)道療效為60%～90%［6］。但傳統(tǒng)的行為療法操作相對(duì)繁瑣，患者往往無法堅(jiān)持完成療程。

真空負(fù)壓水動(dòng)按摩是采用現(xiàn)代技術(shù)，模擬陰道環(huán)境，產(chǎn)生類似性交摩擦效應(yīng)，使患者逐步增加陰莖的感覺分辨能力，適應(yīng)性交時(shí)的感覺，獲得正常性交的生理反應(yīng)，逐步消除患者性交時(shí)的焦慮不安等負(fù)性情緒，從而提高其射精控制能力。而且不需要女方合作，明顯減輕患者的心理壓力，易為患者接受。本研究結(jié)果顯示兩組治療后射精潛伏期、CIPE－5評(píng)分均有明顯延長與升高，說明真空負(fù)壓水動(dòng)按摩治療早泄是有效的，與有關(guān)文獻(xiàn)的報(bào)道相符［7］。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為精之藏泄，制于腎，腎為封藏之本，稟賦素弱，腎氣不足，導(dǎo)致封藏失固而早泄。復(fù)方玄駒膠囊的主要成分包括玄駒、淫羊藿、枸杞、蛇床子等。玄駒又名大黑螞蟻，其味酸、咸，性溫，具有扶正固本、補(bǔ)腎壯陽、養(yǎng)血榮筋、祛瘀通絡(luò)之功能;淫羊藿味甘、辛，性溫，歸肝腎經(jīng)，具補(bǔ)腎壯陽、祛風(fēng)除濕之功能;蛇床子性溫，味辛，苦，能溫腎壯陽、燥濕祛風(fēng);枸杞子補(bǔ)腎填精，益陰興陽。臨床研究證實(shí)復(fù)方玄駒膠囊可提高性欲，改善勃起功能［8］，延長射精時(shí)間。有文獻(xiàn)報(bào)道復(fù)方玄駒膠囊治療虛證早泄，射精潛伏期均獲得延長［9］。本研究結(jié)果表明除了真空負(fù)壓水動(dòng)按摩有延長射精潛伏期作用外，復(fù)方玄駒膠囊也對(duì)治療早泄起到了一定的作用，原因考慮如下:(1)復(fù)方玄駒膠囊補(bǔ)腎強(qiáng)壯，治療腎虛，增強(qiáng)了患者體質(zhì)，使患者的全身機(jī)能得到了調(diào)節(jié)。(2)由于提高了陰莖勃起硬度，其自信心恢復(fù)，使性交各環(huán)節(jié)得以順利完成，也提高了患者對(duì)射精的控制能力。

臨床上，早泄患者常不同程度地存在勃起硬度下降。目前對(duì)中國早泄患者的勃起功能的調(diào)查顯示，早泄患者中并發(fā)ED的約占32.8% ～82.95%［10－11］。本研究病例早泄合并 ED的比例為56.25%，與文獻(xiàn)報(bào)道相符。研究發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組勃起功能的改善率明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)，考慮與以下作用有關(guān):(1)復(fù)方玄駒膠囊中淫羊藿具有雄激素樣作用，有著較強(qiáng)的對(duì)陰莖海綿體平滑肌松弛的作用，提高陰莖勃起硬度［12］;(2)玄駒(黑螞蟻)被譽(yù)為微型動(dòng)物營養(yǎng)寶庫，含有多種氨基酸、微量元素、輔酶及維生素，具有良好的溫腎、益精、壯陽等作用;(3)真空負(fù)壓吸引使海綿體充盈，提高氧分壓，恢復(fù)海綿體白膜的彈性，改善了患者的勃起功能。

本研究表明，復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合真空負(fù)壓水動(dòng)按摩治療早泄，使患者在生理和心理方面都得到有效的治療，療效明顯，同時(shí)能提高陰莖勃起硬度。但在治療過程中少數(shù)患者服用復(fù)方玄駒膠囊后有咽痛、口干、便秘等副反應(yīng)，故服藥時(shí)最好以溫鹽水送服及多進(jìn)食高纖維素食物。

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