86例葛根素注射液不良反應(yīng)分析

翟曉一 劉玉梅 陜西省咸陽市中心醫(yī)院藥劑科（咸陽712000）

葛根素注射液是從葛根中提取有效成分黃酮苷（化學(xué)名稱為：8－β－D－ 葡萄吡喃糖－4′，7－ 二羥基異黃酮）而制成的中藥注射劑。根據(jù)近年來藥理學(xué)研究認(rèn)為葛根素注射液具有擴張正常的及痙攣的冠狀動脈血管，增加冠狀動脈血流量，改善缺血區(qū)的血流，降低心肌耗氧量［1］，降低血壓，減慢心率，降低心肌耗氧量等作用。臨床上主要用于缺血性心腦血管疾病及視網(wǎng)膜血管病、眼底疾病、突發(fā)性耳聾等的治療。為了探究不良反應(yīng)發(fā)生的原因及其規(guī)律，筆者收集了我院86例葛根素注射液不良反應(yīng)的臨床資料，并對其進(jìn)行深入分析，旨在能為臨床合理用藥提供參考。

臨床資料 86例患者均為我院2011年6月至2012年12月的住院病人，均為靜脈點滴用藥時發(fā)生ADR。86例中男51例，女35例，年齡45～78歲，平均（64.61±8.54）歲。其中腦梗死23例，椎－基底動脈供血不足25例，冠心病16例，高血壓14例，突發(fā)性耳聾8例。葛根素用量均在說明書標(biāo)注的用量之內(nèi)。

分析因素 根據(jù)不良反應(yīng)種類、年齡、性別、用藥劑量等進(jìn)行分析。

統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS12.0統(tǒng)計軟件，率的比較使用χ2檢驗，以P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果 不良反應(yīng)情況 86例患者共發(fā)生不良反應(yīng)206例次，不良反應(yīng)情況見表1。

表1 葛根素注射液不良反應(yīng)情況［n（%）］

不良反應(yīng)出現(xiàn)時間 有11 例患者在靜脈滴注3min～3h發(fā)生瘙癢、皮疹，其中4例伴有紅斑，12例發(fā)生在靜脈滴注3h～3d，其中6例伴有紅斑；9例3～7d出現(xiàn)；3d以后出現(xiàn)瘙癢的患者中有5例不伴有皮疹。19例在靜脈點滴各個過程中出現(xiàn)頭暈、頭痛，其中伴有面色蒼白者15例，伴心悸者9例，肢體麻木者8例；8例患者在靜脈滴注3h之后出現(xiàn)心悸，伴低血壓9例，呼吸困難4例；有4例患者在靜脈滴注3h～3d出現(xiàn)腹部脹痛的表現(xiàn)，8例3～7d，伴面色蒼白6例，1例伴有心悸。

不良反應(yīng)與年齡性別關(guān)系 將86例不良反應(yīng)患者的年齡及性別見表2。

不良反應(yīng)與聯(lián)合用藥情況 86例不良反應(yīng)病例中，沒有聯(lián)合其他藥物的有3例，聯(lián)合1種其他藥物的有31例，聯(lián)合2種藥物的有41例，聯(lián)合3種及3種以上藥物的有11例。合并用藥不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于單獨使用。

表2 葛根素注射液不良反應(yīng)性別、年齡［n（%）］

討 論 葛根為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。其有效成分為異黃酮類，它不僅能擴張冠脈，增加冠脈血流量，降低血壓，減慢心率，降低心肌耗氧量，而且還能抑制凝血酶和部分凝血活素所致的凝血過程，從而抑制ADP和5－HT，與ADP共同誘導(dǎo)的血小板聚集，抑制血栓形成，有促進(jìn)纖溶酶活性的作用，具有一定的改善高凝血癥和改善微循環(huán)的作用［2］，所以在臨床上使用廣泛。但葛根素注射液的不良反應(yīng)日漸增多［3］。其不良反應(yīng)主要涉及循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)以及皮膚等，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致死亡。作為臨床醫(yī)師必須明確該藥的不良反應(yīng)類型，了解導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的因素，這樣才能最大限度地避免不良反應(yīng)的發(fā)生，做到安全用藥。為了探究不良反應(yīng)發(fā)生的原因及其規(guī)律，筆者收集了我院自2011年6月到2012年12月之間的葛根素注射液不良反應(yīng)的住院病人86例的臨床資料，并進(jìn)行了仔細(xì)分析。葛根素注射液不良反應(yīng)發(fā)生的原因比較復(fù)雜，與患者年齡、是否聯(lián)合用藥等均有關(guān)。本次研究發(fā)現(xiàn)，患者年齡超過55歲則不良反應(yīng)發(fā)生率明顯增多，可能與老年人容易蓄積藥物有關(guān)，所以對這類人群用藥時需要密切觀察，將不良反應(yīng)的損害降到最低。另外本次研究發(fā)現(xiàn)葛根素注射液聯(lián)合其他藥品時候，容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故而應(yīng)該單獨使用該藥以降低不良反應(yīng)發(fā)生幾率。經(jīng)過對86例葛根素注射液不良反應(yīng)類型的分析發(fā)現(xiàn)，該藥不良反應(yīng)主要為瘙癢、皮疹、發(fā)熱、心悸、頭暈等，諸如肢體麻木、低血壓、呼吸困難等比較危重情況發(fā)生率比較低。從不良反應(yīng)發(fā)生的時間上來看，輸液開始到3d之內(nèi)是不良反應(yīng)發(fā)生的高峰階段，這與國內(nèi)有些同仁的研究有所出入，可能跟藥物生產(chǎn)廠家不同有關(guān)，也許跟發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)之后停藥有關(guān)。

［1］ 李 靜，劉勤社，彭 寧，等.葛根素注射液對冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者超敏C反應(yīng)蛋白、腫瘤壞死因子α的影響及療效［J］.陜西醫(yī)學(xué)雜志，2012，41（8）：957－959.

［2］ 劉 質(zhì)，曾春雨，王旭開，等.葛根素聯(lián)合硝酸甘油治療心絞痛40例［J］.陜西中醫(yī)，2011，32（7）：811－813.

［3］ 徐向輝.對臨床使用葛根素注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的分析［J］.上海中醫(yī)藥雜志，2006，40（8）：71－73.