林 鋒 應(yīng)荷萍 彭 艷 肖 嬌 李超醫(yī) 楊虹娟
(江西省萍鄉(xiāng)市中醫(yī)院,萍鄉(xiāng) 337000)
1.1 一般資料 收集2011年7月至2012年5月期間在我院收治的腎絞痛患者、膽絞痛患者、胃腸痙攣患者各80例,血管神經(jīng)性頭痛、胃腸神經(jīng)官能癥、肝炎后綜合征及癌性疼痛各30例,總計(jì)360例,所有患者均符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);各病種以拋擲硬幣法按照1∶1對照原則隨機(jī)納入治療組和對照組。其中,男189例,女171例;年齡為18~65歲,平均年齡為43.5歲,患者病程7d~10個(gè)月,平均病程為53d。兩組在性別、年齡、病程等比較經(jīng)t檢驗(yàn),無顯著性差異 (P>0.05),有可比性。
1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)格參照由人民衛(wèi)生出版社出版陳灝珠主編的《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》中,腎絞痛、膽絞痛、胃腸痙攣、胃腸神經(jīng)官能癥、血管神經(jīng)性頭痛、肝炎后綜合征及癌性疼痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
1.2.2 病例納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),年齡18~65歲者。②進(jìn)入試驗(yàn)前1個(gè)月內(nèi)檢查證實(shí)診斷。③受試者簽訂知情同意書及相關(guān)文。
排除標(biāo)準(zhǔn):①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。②孕婦及哺乳期婦女、過敏體質(zhì)及對本藥過敏者。③合并有嚴(yán)重的心、肺、腎等臟器病變和精神疾患者。④病情危重,難以對治療藥物的有效性及安全性做出確切評價(jià)者。
1.3 觀察方法
1.3.1 治療方法 治療組口服芍藥甘草湯加味,組成:白芍50g,甘草10g,沉香10g,川牛膝10g。按傳統(tǒng)中藥煎服法,每日1劑水煎2次,共取汁300ml,分早晚2次服用;對照組654-2注射液10mg(鄭州卓峰制藥廠,國藥準(zhǔn)字H20043411),肌注每日1次。治療期間不得同時(shí)應(yīng)用與治療本病有關(guān)的藥物與療法。兩組均7d為一療程,共一療程,密切觀察患者的臨床療效。
1.3.2 觀測指標(biāo)
1.3.2.1 安全性指標(biāo)觀察 ①一般體征項(xiàng)目,體溫、呼吸、脈搏、血壓。②血常規(guī)、心電圖、胸片或透視檢查。
1.3.2.2 療效性指標(biāo)觀察 世界衛(wèi)生組織 (WTO)疼痛分級觀測。
1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《疾病診療要點(diǎn)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)》制訂標(biāo)準(zhǔn):治愈:1個(gè)療程結(jié)束后,發(fā)作停止,疼痛消失,病情明顯好轉(zhuǎn);好轉(zhuǎn):1個(gè)療程結(jié)束后,發(fā)作次數(shù)減少,病情有所好轉(zhuǎn);無效:1個(gè)療程結(jié)束后發(fā)作次數(shù)無減少,病情無好轉(zhuǎn)。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的性質(zhì)分別進(jìn)行t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)和Ridit分析等統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
2.1 療效 見表1。
表1 兩組治療后療效比較 (n,%)
2.2 不良反應(yīng) 本課題臨床研究期間治療組13例患者出現(xiàn)大便次數(shù)多;對照組有16人出現(xiàn)口干,13人輕度排尿困難;均不影響治療,療程結(jié)束停藥數(shù)天后自行消退。
芍藥甘草湯,又名甲乙化土湯,是《傷寒論》中為傷寒誤汗亡陽、陽復(fù)后腳攣急證而立,有緩急止痛、舒筋柔肝之效?,F(xiàn)代藥理和臨床研究,已經(jīng)證實(shí)本方具有明顯的鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗炎、止咳、平喘、解除橫紋肌和平滑肌痙攣、抗變態(tài)反應(yīng)等作用。此方藥味雖簡,卻具有多種作用:一是酸甘化陰。芍藥味酸,甘草味甘,“酸甘相合,用補(bǔ)陰血”(《注解傷寒論》)。二是柔肝健脾。肝主筋,肝陰不足,風(fēng)木無制,橫乘脾土,筋系攣急。本方用芍藥柔肝養(yǎng)筋,復(fù)用甘草健脾益氣,深諳“見肝之病,知肝傳脾,當(dāng)先實(shí)脾”之要義。三是緩急止痛。芍藥、甘草皆具備緩急止痛之功,兩者相伍,可協(xié)同發(fā)揮作用,使緩急止痛作用更強(qiáng)而持久[1]。劉明霞[2]研究發(fā)現(xiàn)芍藥甘草湯加味治療中晚期癌癥疼痛效果理想;臨床試驗(yàn)研究證實(shí)大劑量甘草芍藥湯可明顯緩解普通型肌肉疼痛性痙攣,療效滿意且無不良反應(yīng)[3]。
本臨床試驗(yàn)運(yùn)用芍藥甘草湯加味緩解多疾病疼痛180例,總有效率為89.4%,與對照組療效有顯著性差異。本試驗(yàn)方劑組成淵源于芍藥甘草湯及沉香散,兩方均為中醫(yī)緩解止痛經(jīng)典方劑,據(jù)《現(xiàn)代漢方醫(yī)學(xué)大觀》記載,綜合芍藥甘草湯的作用是“對橫紋肌、平滑肌的攣急,不管是中樞性的或是末梢性的,均有鎮(zhèn)靜作用”。沉香性溫,行氣止痛,川牛膝酸平性善下行,長于活血通絡(luò)、祛瘀止痛,兩藥合用歸脾胃肝腎多經(jīng)脈,共為左使,四藥合用共奏緩急止痛、行氣止痛之效。本方組方精妙,遣藥精當(dāng),寓意深刻,療效頗驗(yàn)。治療面廣、立竿見影之效,使用簡捷方便而且副作用輕微等多種優(yōu)勢,具有研發(fā)研究價(jià)值,值得臨床推廣使用。
[1]鄭王巧.PGE2/cAMP信號通路對芍藥甘草湯鎮(zhèn)痛作用的影響[J].中藥藥理與臨床,2008,24(1):1-2.
[2]劉明霞.芍藥甘草湯加味治療中晚期癌癥疼痛42例[J].國醫(yī)論壇,2005,20(5):5-6.
[3]范桂濱,黃志剛.大劑量芍藥甘草湯治療普通型肌肉痛性痙攣68例[J].中醫(yī)藥臨床雜志,2007,19(3):248.