孫光偉 于清華
(1 吉林大學(xué) (白求恩醫(yī)學(xué)部)中日聯(lián)宜醫(yī)院心血管內(nèi)科博士研究生2012級(jí),長(zhǎng)春 130033;2 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)博士研究生2013級(jí),哈爾濱 150040)
國(guó)家名老中醫(yī)于作盈教授經(jīng)驗(yàn)方芳香通絡(luò)飲治療胸痹-心血瘀阻證 (冠心病心絞痛)68例,取得較為滿意的臨床療效,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料 本課題臨床觀察的68例患者均來源于2011~2012年吉林省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院心血管內(nèi)科門診的冠心病 (穩(wěn)定型心絞痛)患者。觀察期間常規(guī)應(yīng)用冠心病二級(jí)預(yù)防相關(guān)藥物治療。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的68例患者隨機(jī)按照隨機(jī)數(shù)字表分為治療組、對(duì)照組各34例。臨床觀察前對(duì)治療組、對(duì)照組患者的性別、年齡、病程、心絞痛癥狀、中醫(yī)證候、硝酸甘油用量、心電圖進(jìn)行比較,結(jié)果表明兩組間各項(xiàng)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0.05)。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]
1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》1979年制定。本研究?jī)H選穩(wěn)定型勞累性心絞痛作為觀察對(duì)象。
勞累性心絞痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002版制定疼痛程度分級(jí)。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 胸痹心痛 (心血瘀阻證)中醫(yī)辨證及證候判斷標(biāo)準(zhǔn),參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002版制定。
1.2.3 納入病例標(biāo)準(zhǔn) 符合冠心病心絞痛中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),屬于穩(wěn)定型勞累性心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)者,心絞痛嚴(yán)重程度評(píng)級(jí)為II、III級(jí)者;符合中醫(yī)心血瘀阻證辨證的患者;每周心絞痛起評(píng)分≥8分及及中醫(yī)證候評(píng)分≥8分者;年齡在50~70歲之間,男女不限。
1.3 試驗(yàn)方法
1.3.1 分組方法 入選病例共68例,試驗(yàn)組34例,對(duì)照組34例。分組方法:入組病人嚴(yán)格按照納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選后入選病例,按照隨機(jī)排列表將68例患者隨機(jī)分配為治療組和對(duì)照組兩組,每組病例34例。入選患者均來源于2011~2012年吉林省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院心血管內(nèi)科門診病人。
1.3.2 給藥方法 采用自煎中藥湯劑口服,藥物來源于吉林省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥房。
治療組:芳香通絡(luò)飲組方:沉香15g,檀香10g,乳香15g,香附15g,沒藥15g,三七7g,丹參20g,桃仁10g,紅花15g,枳殼10g,郁金15g,甘草5g。上藥水煎300ml/劑,150ml/次,日二次,口服。
對(duì)照組:復(fù)方丹簍片,廣州白云山中藥廠,規(guī)格:每瓶60片,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023372。5片,日三次口服。
上述各組,均以30天為一療程。
1.4 觀測(cè)指標(biāo)
1.4.1 常規(guī)指標(biāo) 人口學(xué)資料、血、尿常規(guī)、心電圖、肝功能 (ALT)、腎功能 (BUN、Cr)(試驗(yàn)前、后各一次)。
1.4.2 療效性觀察指標(biāo) A.心絞痛的誘發(fā)原因,體力活動(dòng)的大小、程度,疼痛的次數(shù)、程度、持續(xù)的時(shí)間、硝酸甘油的服用量及停減率 (治療前、治療后)。B.中醫(yī)證候療效 (治療前、治療后)。C.心電圖療效 (治療前、治療后)。D.擴(kuò)冠藥物停減率。
1.4.3 觀察及檢測(cè)方法 心絞痛癥狀記分法;中醫(yī)證候記分法;硝酸甘油藥物停減情況,計(jì)算硝酸甘油的停減率。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002版制定。
1.4.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 心絞痛及心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì)制定的《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》制定。心絞痛的療效標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn);心電圖改變的療效判定標(biāo)準(zhǔn);硝酸甘油停減率。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 計(jì)量資料:采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料:采用卡方檢驗(yàn)。等級(jí)資料:采用Ridit分析。
性別分布經(jīng)χ2檢驗(yàn),χ2=0.001,說明男女性別分布無顯著性差異 (P>0.05),兩組患者具有可比性。
年齡分布經(jīng)χ2檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì),χ2=0.138,說明患者年齡分布無顯著性差異 (P>0.05)。
病程分布經(jīng)χ2檢驗(yàn),χ2=29.104,說明病程分布無顯著性差異 (P>0.05),兩組患者具有可比性。
對(duì)兩組患者進(jìn)行分別治療以后結(jié)果表明,觀察組的治療效果均優(yōu)于對(duì)照組。
兩組病例用藥前后中醫(yī)證候計(jì)分,治療后患者中醫(yī)證候明顯改善 (P<0.05),兩組患者中醫(yī)證候療效比較經(jīng)t檢驗(yàn),兩組患者治療后中醫(yī)證候療效比較有顯著性差異 (P <0.05)。
兩組患者治療前后心絞痛癥狀積分比較,治療后,組間比較,在發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度 (P<0.01)。
兩組患者治療前后心絞痛癥狀積分比較,治療后,組間比較,在發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度等方面比較差異有顯著性 (P<0.05),見表1。
表1 兩組患者心絞痛癥狀療效比較 (n,%)
患者心電圖療效比較經(jīng)Ridit檢驗(yàn),u=1.571,兩組患者治療后心電圖比較無顯著性差異 (P>0.05)。見表2。
表2 兩組患者心電圖療效比較 (n,%)
兩組患者治療前后硝酸甘油停減情況比較經(jīng)Ridit分析,治療組硝酸甘油停減率為73.34%,對(duì)照組硝酸甘油停減率為66.66%,兩組患者硝酸甘油停減率比較無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P >0.05)。見表3。
表3 兩組患者治療前后硝酸甘油停減情況比較 (n,%)
經(jīng)Ridit分析,治療組硝酸甘油停減率為73.34%,對(duì)照組硝酸甘油停減率為66.66%,兩組患者硝酸甘油停減率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0.05)
胸痹[4]是指胸部悶痛,甚則胸痛徹背、短氣、喘息不得臥的一種病證。輕者僅感胸悶如窒,呼吸欠暢,重者則有胸痛,嚴(yán)重者心痛徹背,背痛徹心。屬于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“冠心病”“心絞痛”等范疇。胸痹的病因病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí),本虛是陰、陽、氣、血虧虛,標(biāo)實(shí)是氣滯、瘀血、痰濁、寒凝、熱結(jié)。病機(jī)關(guān)鍵為心脈攣急。目前臨床中以痰濁、瘀血型較多發(fā),故應(yīng)用活血化瘀法治療本?。?]。《證治準(zhǔn)繩》王肯堂曰:“治心痛,但忍氣則發(fā)病者,死血作痛,脈必澀……弱人用當(dāng)歸尾、牡丹皮、延胡索、川芎、桂心、紅花、桃仁泥……大劑飲之,或失笑散”。清代·王清任《醫(yī)林改錯(cuò)》曰:“突然胸痛,前方皆不應(yīng),用血府逐瘀湯一付痛立止”。清·唐容川《血證論》曰:“心病血瘀宜去瘀為要”,應(yīng)用歸芎失笑散等方劑。
應(yīng)用活血化瘀藥應(yīng)辨證基礎(chǔ)上遣方用藥,注意鑒別血瘀及其兼證的主次、輕重,從而辨證選方選藥。應(yīng)根據(jù)活血化瘀藥的作用性質(zhì),選擇應(yīng)用不同的活血化瘀藥。應(yīng)根據(jù)藥性、配伍、病人體質(zhì)來選擇用藥。臨床中活血化瘀藥有活血、和血、破血之分。活血類:川芎、蒲黃、紅花、劉寄奴、五靈脂、郁金、三七、穿山甲、大黃、姜黃、益母草、澤蘭、蘇木、牛膝、延胡索、鬼箭羽、乳香、沒藥、蠐螬、王不留行、紫葳等;破血類:水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、血竭、桃仁、干漆、土鱉蟲等;和血類有當(dāng)歸、牡丹皮、丹參、生地黃、赤芍、雞血藤等。
依據(jù)活血化瘀法,采用芳香通絡(luò)飲治療冠心病心絞痛 (胸痹-心血瘀阻證),觀察臨床療效,分析臨床取效的機(jī)理,為進(jìn)一步的相關(guān)研究奠定基礎(chǔ)。
[1]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:68-73.
[2]陸再英,鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].7 版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:274-282.
[3]沈紹功,王承德,韓學(xué)杰.中醫(yī)心病治法大全[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2005:82-93.
[4]張伯臾,董建華,胸痹的病因病機(jī).中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海:上??茖W(xué)技術(shù)出版社,1983,(12):108.
[5]黃永生.中醫(yī)內(nèi)科教學(xué)與臨床[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1999:67-70.
[6]夏光明,胸痹方治療胸痹心痛76例[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2002,9(4):63.
[7]楊大國(guó).疏肝理氣活血通絡(luò)法治療冠心病心絞痛[J].吉林中醫(yī)藥,2000,(1):23.