2009～2011年我院心腦血管類中藥注射劑應用分析

歐 微 張 莉

湖北省荊州市第一人民醫(yī)院藥學部，湖北荊州 434000

心腦血管疾病是人類健康的第一大殺手。隨著我國老年人口的急劇增加，心腦血管疾病的發(fā)生率也明顯增加。中藥注射劑改變了中藥傳統(tǒng)的給藥方式，能較好地發(fā)揮中藥治療急、重癥的作用[1]，特別在心腦血管疾病方面，很多中藥注射劑療效確切，起效迅速，在臨床上被廣泛應用。因此，對中藥注射劑進行藥物利用評價，了解心腦血管類中藥注射劑的應用狀況，探討其臨床應用特點，可為臨床安全、有效、經濟用藥提供參考，加強醫(yī)師處方行為的監(jiān)督管理，進一步保證中藥注射劑臨床應用的有效性及科學合理性。為此，筆者對我院2009～2011年心腦血管類中藥注射劑的使用情況進行了調查和統(tǒng)計分析，旨在探討我院心腦血管類中藥注射劑的用藥特點和趨勢，為促進中藥注射劑在心腦血管疾病方面的合理使用與規(guī)范管理提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究資料來源于我院計算機藥品信息系統(tǒng)2009～2011年中藥注射劑用藥數據，包括藥品名稱、規(guī)格、用藥數量、用藥金額等。

1.2 方法

采用世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的限定日劑量（defineddaily dose，DDD）、藥品金額、用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDC）等作為指標，根據藥品性質進行排序。藥品的DDD值參照《新編藥物學》（第17版）[2]、藥品說明書及臨床常用劑量綜合確定。以藥品的實際用量除以DDD值，求得藥品的DDDs。DDDs越大，說明此種藥物的使用頻度越高，反映臨床對該藥的選擇傾向性大。以用藥金額除以DDDs，即得藥品的DDC。DDC代表藥品的總價格水平，表示患者應用該藥的平均日費用。排序比為金額排序與DDDs排序之比，該比值可反映藥品的社會效應和經濟效應及用藥的合理性，比值＜1表明患者所承擔的費用高，比值≥1表明用藥金額與用藥人次同步良好，藥品價格低，利用頻度高。中藥注射劑的界定以藥品批準文號為依據。

2 結果

2.1 用藥金額分析

2009～2011年我院心腦血管類中藥注射劑用藥金額呈逐年上升趨勢，2010年比2009年增長了68%，2011年比2010年增長了18%。這與中藥注射劑的品種增加有關。除了少數幾個品種外，其他大部分品種的用藥金額都有不同幅度上升，這也間接表明我院收治心腦血管疾病患者增多。其中，以血塞通、丹參川芎嗪、丹紅注射液用藥金額增幅較大，說明這幾種藥越來越受到臨床關注。特別是血塞通，從2009年的排序第7位上升到2011年的第1位?？赡芘c我院的臨床推廣和廠家宣傳有關。從金額排序中可以看出，銀杏達莫、舒血寧連續(xù)3年排在前3位，說明這兩種藥的臨床應用較為廣泛。葛根素的用藥金額逐年下滑，這與葛根素的不良反應較多有很大關系。見表1。

2.2 用藥頻率分析

DDDs可反映不同年度的用藥動態(tài)。由表2可見，銀杏達莫、阿魏酸鈉連續(xù)3年DDDs排序前3位，自2009年血塞通進入我院后，連續(xù)兩年DDDs排序進入前3位，說明這3種藥物療效確切，受到醫(yī)生廣泛青睞，已經成為我院治療心腦血管疾病的常用藥物。血塞通的成分為三七總皂苷，能擴張冠脈和外周血管，降低外周阻力，減慢心率，減少和降低心肌耗氧量，增加心肌灌注量，增加腦血流量，對心肌和腦缺血有一定改善作用，具有顯著地抑制血小板凝聚、降低血液黏稠度、抑制血栓形成的作用[3]。銀杏達莫注射液是銀杏葉提取的復合針劑，主要成分為銀杏總黃酮、雙嘧達莫。銀杏總黃酮的藥理作用為擴張冠脈血管、腦血管，改善腦缺血產生的癥狀和記憶功能；雙嘧達莫能抑制血小板聚集。銀杏提取物與雙嘧達莫組方具有協(xié)同、互補增效作用[4]。銀杏達莫與血塞通聯合用藥可以從多種途徑改善腦循環(huán)，加強腦保護，并抑制血小板聚集，阻斷腦梗死后損傷級聯反應，對腦梗死的神經恢復起到十分重要的作用[5]。這兩種藥在我院心內科與神經內科廣泛應用。表2中其他藥物DDDs有升有降，說明各藥品之間的競爭十分激烈。

表1 2009～2011年我院心腦血管類中藥注射劑用藥金額及排序

2.3 平均日費用及同步性分析

我院一部分心腦血管類中藥注射劑的DDC值偏高，排在前3位的有谷紅、紅花黃色素、舒血寧。DDC值高說明藥品的總價格水平較高，這加重了患者的經濟負擔，也在某種程度上限制了中藥注射劑的應用。葛根素、血栓通的DDC值2011年有所降低，是由于國家降低藥品價格所致。從排序比可以看出，我院大部分心腦血管類中藥注射劑的排序比都≥1，價格相對較低的品種同步性較好，反應了我院用藥總體比較合理。血塞通、丹參川芎嗪、阿魏酸鈉的排序比連續(xù)3年均≥1，說明這幾個品種價格低，用藥頻度高，同步性較好，廣受醫(yī)生和患者的歡迎。銀杏達莫的排序比逐年增長，說明其用藥頻度越來越高，逐步受到醫(yī)生和患者的關注。而紅花黃色素、參芎葡萄糖、舒血寧的排序比＜1，說明這3種藥品價格較高，患者所承擔的費用較高，經濟效益大于社會效益，提示我院醫(yī)生應從患者角度考慮，盡量選擇價格低、療效好的藥物。見表3。

表2 2009～2011年我院心腦血管類中藥注射劑DDDs及排序

3 討論

心腦血管疾病是我國居民的主要死亡原因之一，針對該疾病的治療手段較為有限，且心腦血管系統(tǒng)疾病是一類慢性疾病，目前尚不能根治，需長期用藥。中藥注射劑的出現提供了治療的新途徑，尤其是在心腦血管病的急性期，很多臨床實驗證明，中藥注射劑在治療心腦血管疾病方面確有很好的療效。本研究顯示，2009～2011年我院心腦血管類中藥注射劑品種、銷售金額及DDDs逐年上升，顯示出中藥注射劑在心腦血管疾病方面具有獨特的療效及強大的優(yōu)勢。我國現有治療心腦血管系統(tǒng)疾病的中藥注射劑有幾十個品種。治療心腦血管疾病的絕大部分中藥注射劑為活血化瘀類，小部分是清熱開竅類，主要分為：以中藥有效成分或有效部位為原料的注射劑，如葛根素、燈盞花素；以單味中藥提取物為原料的注射劑，如苦碟子注射液；在中醫(yī)辨證理論及中藥配伍規(guī)律指導下，以兩味及以上的中藥為處方制備而成的復方注射液，如醒腦靜、丹參川芎嗪。

表3 2009～2011年我院心腦血管類中藥注射劑DDC、排序及排序比

隨著臨床使用心腦血管類中藥注射劑品種的不斷增多，用藥頻率的不斷增大，其臨床不合理應用的問題也越來越多。目前，有些中藥注射劑由于不同廠家生產或者改變劑型，價格差異很大，增加了患者的經濟負擔。如果能合理規(guī)范藥品價格，降低患者經濟負擔，那么中藥注射劑在心腦血管疾病方面的發(fā)展前景會更廣闊。目前應用的中藥注射劑成分復雜，質量標準可控性較差，生產工藝及操作環(huán)境不完善，質量難以控制[6]。因此，難以保證其穩(wěn)定的有效性和安全性，臨床上不良反應的發(fā)生率也較高，有些品種甚至會引發(fā)嚴重的不良反應。而藥物不良反應的發(fā)生，也有一部分是由于臨床不合理使用引起的，如適應證不明確、超劑量、配伍禁忌、溶媒錯誤等。在我院，由于心腦血管類中藥注射劑使用量大，使用頻率高，不良反應也較多。心腦血管類中藥注射劑適應證普遍較廣，各種癥候缺乏大量嚴格的隨機臨床對照試驗，因此，醫(yī)院應嚴格把關，定期統(tǒng)計并分析中藥注射劑的使用情況，對確有療效的中藥注射劑予以保留，對療效不確切或經常發(fā)生不良反應的加以剔除；醫(yī)生應該根據臨床實踐，選用療效好、經濟、安全的藥物。中藥注射劑雖然是現代化的中藥劑型，但還是屬于傳統(tǒng)中藥范疇，對患者的診斷應采用中西結合的方式，以中醫(yī)為主，輔以西醫(yī)診斷方法，在中醫(yī)理論指導下充分考慮患者的個體差異，做到對癥下藥，實現中西醫(yī)的優(yōu)勢互補[7]。我院醫(yī)師大多是西醫(yī)，缺乏系統(tǒng)的中醫(yī)理論，往往沒有遵循辨證施治的原則，容易造成用藥安全隱患。因此，心腦血管類中藥注射劑在臨床使用中，醫(yī)院應從源頭抓起，督促醫(yī)生嚴格遵循 《中藥注射劑臨床使用基本原則》，規(guī)范用藥，加強安全監(jiān)測，從而促進中藥注射劑的良好發(fā)展和合理使用。

[1]趙祎鐳，曲偉，焦雨豪.中藥急癥用注射劑的應用及研究趨勢[J].中國藥房，2009，20（18）：1432.

[2]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].16版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：362.

[3]王樹亮，宋秀英.中藥三七提取物治療缺血性心腦血管病的臨床研究進展[J].哈爾濱醫(yī)藥，2003，23（2）：64.

[4]車昕，田晶茱，崔永澤.銀杏達莫治療急性腦梗死的臨床觀察[J].中國實用醫(yī)藥，2008，3（19）：93.

[5]王啟章，韓利民，李秀麗，等.銀杏達莫聯合血塞通治療腦梗死的臨床研究[J].華西醫(yī)學，2010，25（1）：1-2.

[6]單文衛(wèi)，崔嶸，呂強.中藥注射劑臨床應用中的問題與對策[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2011，11（11）：961.

[7]徐艷萍，王新，欒偉.中藥注射劑不良反應文獻評價與分析[J].中國藥業(yè)，2011，20（10）：52.