中藥制劑學(xué)膠囊劑裝量差異限度實驗改進(jìn)

摘 要：在中藥制劑學(xué)教材中膠囊劑裝量差異限度這節(jié)實驗中，實驗方法較單一，學(xué)生實驗興趣不高，通過對此實驗的重新設(shè)計，使本節(jié)實驗綜合化、實用化，學(xué)生實驗興趣有了較大提高。

關(guān)鍵詞：中藥制劑學(xué) 膠囊劑裝量差異限度 實驗改進(jìn)

中藥制劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。在明確了制劑學(xué)的研究對象——藥物制劑的確切含義的基礎(chǔ)上，制劑學(xué)的研究內(nèi)容就很容易理解了，因為任何一個藥物制劑的生產(chǎn)制造都必然涉及有關(guān)的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝和合理應(yīng)用等四個方面的問題。

實驗教學(xué)在整個中藥制劑學(xué)教學(xué)過程中占有非常重要的地位，不僅可鞏固和驗證學(xué)生所學(xué)的專業(yè)理論知識，而且可使學(xué)生受到基本實驗技能的訓(xùn)練和科研能力的培養(yǎng)。但是由于中藥制劑學(xué)課程中膠囊劑裝量差異限度這節(jié)的實驗設(shè)計比較單一化，與其他章節(jié)的關(guān)聯(lián)不足，使學(xué)生在本節(jié)實驗中獲得的知識較少，實驗手法較簡單，不利于培養(yǎng)學(xué)生的實驗興趣。筆者通過對本節(jié)實驗的綜合性設(shè)計，提高學(xué)生的實驗興趣，讓學(xué)生在一個實驗中掌握多種實驗技巧和方法。

一、新舊兩種實驗方法

1.教材中的膠囊劑裝量差異限度實驗方法

取供試品20粒，分別精確稱定質(zhì)量，傾出內(nèi)容物（不得損失囊殼），硬膠囊劑囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈（軟膠囊劑囊殼用乙醚等溶劑洗凈，置通風(fēng)處使溶劑揮散盡），再分別精確稱定囊殼質(zhì)量，求出每粒膠囊內(nèi)容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍（平均裝量為0.3g以下，裝量差異限度為±10.0%；0.3g或0.3g以上，裝量差異限度為±7.5%）。

2.綜合設(shè)計后的實驗方法

（1）取中藥材飲片若干，使用中藥材粉碎機(jī)粉碎。

（2）用指定的藥篩對粉末過篩。

（3）使用恒溫干燥箱在110°條件下，進(jìn)行恒溫干燥20分鐘。

（4）取出干燥后的中藥粉末，用講授的五角包包裝法將粉末裝成若干小包裝待用。

（5）用空膠囊殼采用統(tǒng)一的裝量方法（兩次裝量法或三次裝量法）裝膠囊10粒。

（6）取供試品10粒，分別使用分析天平精密稱定質(zhì)量，求出每粒膠囊質(zhì)量與10粒的平均質(zhì)量。每粒質(zhì)量與平均質(zhì)量相比較，超出質(zhì)量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍（平均質(zhì)量為0.3g以下，質(zhì)量差異限度為±10.0%；0.3g或0.3g以上，質(zhì)量差異限度為±7.5%）。

（7）分析實驗結(jié)果，寫出具體結(jié)果處理過程。

（8）失敗原因討論。如有質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的找出原因。

二、改進(jìn)后的實驗方法的優(yōu)點

學(xué)生掌握了中藥材的粉碎→過篩→干燥→包裝→膠囊裝量法→分析天平稱量→裝量限度計算→結(jié)果分析等一系列的實驗方法和數(shù)據(jù)處理方法。例如：在藥材粉碎環(huán)節(jié)知道如何避免粉塵，在過篩環(huán)節(jié)懂得如何選擇目數(shù)（號數(shù)），在干燥環(huán)節(jié)中學(xué)會恒溫干燥箱的使用，在包裝環(huán)節(jié)中學(xué)會了五角包的包裝方法，在膠囊裝量環(huán)節(jié)中學(xué)會兩次和三次裝量方法，在稱量環(huán)節(jié)中復(fù)習(xí)了分析天平的使用方法等等。這樣學(xué)生心中會有一個大概的中藥制作過程和質(zhì)量檢查過程。

在對數(shù)據(jù)結(jié)果的討論中，可以根據(jù)詳細(xì)步驟找到裝量不符的原因，這樣可以使學(xué)生在今后的工作中學(xué)會逐本溯源，讓損失最小化。

豐富的實驗方法、技巧、手段也會使學(xué)生的實驗興趣大大提高。學(xué)生從單一的、以計算為主的實驗，到綜合的、可以接觸到很多儀器、以操作為主的實驗，主觀能動性有較大的提高，從“要我做”變?yōu)椤拔乙觥薄?/p>

三、實驗改進(jìn)前后學(xué)生實驗考核成績對比

對2006、2007、2008、2009、2010、2011級化工制藥6個班進(jìn)行實驗考核，以檢驗改進(jìn)實驗的效果。

1.考核題目

計算出下列一組膠囊劑的合格范圍并判斷此組裝量是否符合標(biāo)準(zhǔn)？如果不符合標(biāo)準(zhǔn)，推斷可能影響結(jié)果的原因，并寫出實驗報告。

0.45 0.44 0.42 0.38 0.46 0.48 0.50 0.44 0.47 0.44

0.42 0.43 0.41 0.44 0.45 0.46 0.45 0.49 0.43 0.42

2.考核結(jié)論

通過結(jié)果可以看出采用傳統(tǒng)實驗方法的學(xué)生合格率為60%左右，而采用改進(jìn)后實驗方法的學(xué)生合格率為90%以上。學(xué)生合格率有較明顯的提高，且在學(xué)期中和學(xué)期末的問卷調(diào)查中，對中藥制劑學(xué)的實驗興趣也有明顯的提高。

（作者單位：牡丹江技師學(xué)院）