參苓白術(shù)散加減對(duì)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺脾氣虛型的影響

摘 要：目的：本研究主要觀察參苓白術(shù)散加減對(duì)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛型的中醫(yī)證候的影響。方法：將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例患者，采用隨機(jī)方法分為治療組與對(duì)照組，每組30例。以12項(xiàng)中醫(yī)肺脾兩虛的中醫(yī)證候?yàn)橛^察指標(biāo)，在治療前先進(jìn)行中醫(yī)證候評(píng)分，記錄評(píng)分結(jié)果。之后進(jìn)行臨床研究。對(duì)照組給予西藥治療（舒利迭吸入治療，1次1吸，1日2次），治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加以中藥治療（參苓白術(shù)散加減，每日1劑，早晚服用），共進(jìn)行12周臨床觀察，觀察結(jié)束后再進(jìn)行中醫(yī)證候評(píng)分，以比較2組治療方案對(duì)患者的中醫(yī)證候的影響及臨床效果。結(jié)果：參苓白術(shù)散加減能改善患者的肺脾氣虛型的中醫(yī)證候，對(duì)穩(wěn)定期患者有一定的治療作用。結(jié)論：本次研究表明應(yīng)用參苓白術(shù)散加減治療后，治療組與對(duì)照組相比較，在咳嗽、自汗、易感冒、體倦乏力、神疲懶言、食少納呆、食后腹脹、大便異常8項(xiàng)證候改善上有明顯差異。結(jié)論：說明應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合治療能很好地改善慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛型患者的中醫(yī)證候。

關(guān)鍵詞：參苓白術(shù)散加減；慢性阻塞性肺疾??；中醫(yī)證候

中圖分類號(hào)：R563

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1007-2349（2013）05-0021-04

慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive plumonarg disea se）是一種具有氣流受限特征的疾病，氣流受限不完全可逆，呈進(jìn)行性發(fā)展，與肺部對(duì)有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)。臨床主要表現(xiàn)為慢性咳嗽，咳痰，氣短或呼吸困難，喘息和胸悶。慢性咳嗽，咳痰常先于氣流受限許多年就己存在，但不是所有的有咳嗽，咳痰癥狀的患者都會(huì)發(fā)展為COPD。COPD患者人數(shù)眾多，大多年齡較大，且多為老年患者。病情較重者常年表現(xiàn)為慢性咳嗽、喘息、胸悶和呼吸困難，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，給患者帶來巨大的家庭負(fù)擔(dān)和心理壓力。本次研究主要從臨床上觀察參苓白術(shù)散加減治療對(duì)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛型患者的中醫(yī)證候的影響。

1 臨床資料

1.1 病例資料 本研究對(duì)象共60例，均為2009年3月～2009年7月來源于宜賓市第二人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科門珍患者。所有患者均符合相應(yīng)的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、病例納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)，按照隨機(jī)分組原則分為治療組和對(duì)照組，每組為30例。

1.2 一般資料 見表1～表3。

從表中可以看出年齡分布經(jīng)χ2檢驗(yàn)χ2=0.276，P>0.05，平均年齡經(jīng)t檢驗(yàn)，t=0.075，P>0.05，說明兩組病人在年齡分布和平均年齡比較上無明顯差異，具有可比性。

從表中可以看出，性別構(gòu)成經(jīng)χ2檢驗(yàn)，χ2=0.864，P=0.472（P>0.05），表明2組病人在性別構(gòu)成上無顯著性差異，具有可比性。

從表中可以看出2組病人病程分布經(jīng)χ2檢驗(yàn)，χ2=0.37，P>0.05，平均病程經(jīng)t檢驗(yàn)，t=0.04，P>0.05，說明2組病人在病程分布和平均病程比較上無顯著性差異，具有可比性。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）[1]。主要根據(jù)病史、癥狀，體征、實(shí)驗(yàn)室檢查等多方面綜合進(jìn)行診斷，不完全可逆的氣流受限是COPD診斷的必備條件。肺功能檢查對(duì)確立氣流受限及其嚴(yán)重程度有重要意義，使用支氣管舒張劑后FEVI/FVC<70%，可以確定為不完全可逆性氣流受限。

1.3.2 中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn) 目前尚缺乏對(duì)本病復(fù)合證型的權(quán)威中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，本研究辨證分型采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]。

凡符合肺氣虛的診斷標(biāo)準(zhǔn)又符合脾氣虛的診斷標(biāo)準(zhǔn)者，可診斷為肺脾氣虛型。

1.4 病例納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)，分期屬穩(wěn)定期。②符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證為肺脾氣虛型。③18≤年齡≤75（周歲）。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①檢查證實(shí)，由結(jié)核、真菌、腫瘤、矽肺、刺激性氣體、過敏等因素引起的慢性咳嗽喘息患者。②不愿接受研究措施或其他原因不能合作者，臨床隨診有困難者。合并心血管、腎、肝、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者。④妊娠或哺乳期婦女。⑤過敏體質(zhì)對(duì)多種藥物過敏者。

2 研究方法

2.1 樣本含量及分組 本次研究共需觀察病例60例。采用對(duì)照臨床研究方法，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的COPD穩(wěn)定期患者納入研究，并將病例隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組。

2.2 給藥方案

2.2.1 治療組 ①予舒利迭50 ug/250 ug劑型（沙美特羅/丙酸氟替卡松），1吸/次，2次/d。②參苓白術(shù)散加減。方藥組成：黨參20 g，白術(shù)10 g，茯苓15 g，陳皮10 g，白扁豆15 g，蓮子肉15 g，淮山藥30 g，桔梗10 g，薏苡仁20 g，砂仁10 g，丹參20 g，甘草6 g。辨證加減：氣虛明顯者加黃芪30 g，兼痰瘀明顯者，加桃仁6 g，紅花6 g，半夏10 g。用法：每日1劑，水煎早晚溫服。

2.2.2 對(duì)照組 予舒利迭50 ug/250 ug劑型（沙美特羅/丙酸氟替卡松），1吸/次，2次/d。本次研究共觀察12周。

2.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。

癥狀積分：咳嗽，咳痰，喘息，白汗，易感冒，氣短，哮鳴音，體倦乏力，神疲懶言，食少納呆，食后腹脹，大便異常的中醫(yī)癥狀積分總和。癥狀積分減少率：（治療前癥狀積分一治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%

①臨床痊愈：臨床癥狀消失或基本消失，癥狀積分減少95%。②顯效：臨床癥狀明顯改善，癥狀積分減少≥70%。③有效：臨床癥狀均有好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥30%。④無效：臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，甚則加重，癥狀積分減少不足30%。

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSSll.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以（ ±s ）表示，同前后對(duì)照采用配對(duì)設(shè)計(jì)的t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Radit檢驗(yàn)。

3 結(jié)果與分析

3.1 2組中醫(yī)癥狀比較 見表4。

經(jīng)t檢驗(yàn)，兩組治療前相比較，各項(xiàng)癥狀評(píng)分比較無顯著性差異（P>0.05），#表示與治療前相比較，差異有顯著性（P<0.05），##表示與治療前相比較，差異有顯著性（P<0.01），*表示治療組中醫(yī)癥狀經(jīng)治療后與對(duì)照組比較有顯著性差異（P<0.05），* *表示治療組中醫(yī)癥狀經(jīng)治療后與對(duì)照組比較有顯著性差異（P<0.01）。治療組經(jīng)12周治療后，與治療前相比較，12項(xiàng)中醫(yī)癥狀均較治療前有顯著改善，各項(xiàng)中醫(yī)癥狀評(píng)分與治療前比較，差異有顯著性。（P<0.01）。對(duì)照組經(jīng)12周治療后，與治療前相比較，咳嗽，咳痰，喘息，氣短，哮鳴音5項(xiàng)中醫(yī)癥狀較治療前有顯著改善，中醫(yī)癥狀評(píng)分與治療前相比較，有顯著性差異（P<0.01或P<0.05）。治療組與對(duì)照組經(jīng)12周治療后相比較，在咳痰，自汗，易感冒，體倦乏力，神疲懶言，食少納呆，食后腹脹，大便異常8項(xiàng)中醫(yī)癥狀改善上有顯著性差異（P<0.01或P<0.05），其余4項(xiàng)癥狀改善上無明顯差異。

3.2 2組癥狀積分比較 見表5。

4 討論

4.1 關(guān)于COPD的中醫(yī)病因病機(jī)分析及辨證論治 在祖國(guó)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中，沒有慢性阻塞性肺疾?。–OPD）這個(gè)病名的記載。但根據(jù)本病的主要臨床表現(xiàn)及特點(diǎn)，可歸屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)的“肺脹”、“喘證”，“痰飲”，“咳嗽”等疾病范疇。其病因有外因、內(nèi)因兩個(gè)方面。外因主要為感受外邪，內(nèi)因多為久病肺虛。

本病的病機(jī)為肺脾腎虛，痰瘀阻肺，肺氣壅滯，胸膺脹滿，不能斂降。病位初在肺，漸及于脾、腎，后期可病及于心、肝、腦等臟腑。本病病性標(biāo)實(shí)：以肺脾腎虛為本，痰濁、血瘀、氣滯為標(biāo)。

COPD的病因病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，以肺，脾，腎虛為本，以痰濁，瘀血為標(biāo)。緩解期以本虛為主，發(fā)作期以標(biāo)實(shí)為要。故在緩解期主要以補(bǔ)益肺，脾，腎之虛損為主。補(bǔ)益之法，多種多樣，采用補(bǔ)脾益肺之法進(jìn)行治療，即是依據(jù)中醫(yī)虛則補(bǔ)其母的理論而制定的治療法則。

4.2 參苓白術(shù)散加減治療對(duì)COPD穩(wěn)定期患者中醫(yī)癥狀的影響[3] 治療組經(jīng)12周治療后，與治療前相比較，12項(xiàng)中醫(yī)癥狀均較治療前有顯著改善，各項(xiàng)中醫(yī)評(píng)分與治療前比較，差異均有顯著性。（P<0.01）.對(duì)照組經(jīng)12周治療后，與治療前相比較，咳嗽，咳痰，喘息，氣短，哮鳴音5項(xiàng)中醫(yī)癥狀較治療前有顯著改善，中醫(yī)癥狀評(píng)分與治療前相比較，有顯著性差異（P<0.0l或P<0.05）。治療組與對(duì)照組經(jīng)12周治療后相比較，在咳痰，自汗，易感冒，體倦乏力，神疲懶言，食少納呆，食后腹脹，大便異常8項(xiàng)中醫(yī)癥狀改善上有顯著性差異（P<0.01或P<0.05），其余4項(xiàng)癥狀改善上無明顯差異。

本次研究表明參苓白術(shù)散加減治療對(duì)咳痰，自汗，易感冒，體倦乏力，神疲懶言，食少納呆，食后腹脹，大便異常等中醫(yī)癥狀有一定的改善作用。COPD患者，久病肺脾氣虛，肺氣虧虛，腠理不固，故患者易感冒，自汗，脾氣虧虛，氣血生化乏源，氣血生成不足，臟腑組織得不到滋養(yǎng)，故體倦乏力，神疲懶言，肺脾兩虛，水谷津液代謝障礙，水谷不歸正化，而成痰飲，阻滯于肺，則致咳嗽，咳痰，流于腸間則大便溏瀉，水濕阻滯胃腸，影響腸胃氣機(jī)之正常升降，故致食少納呆，食后腹脹等腸胃癥狀。通過補(bǔ)脾益肺，則肺氣充盛，故腠理固密，則易感冒，自汗可得到緩解。補(bǔ)益肺脾，肺脾之氣充盛，則功能正常，能運(yùn)化水谷，則氣血生化有源，氣血充足，臟腑組織得養(yǎng)，則神疲懶言，體倦乏力可得到改善。肺脾功能正常，能正常地代謝水谷津液，則痰飲水濕無由以生，則咳嗽，咳痰，食少納呆，食后腹脹，大便溏瀉異常可得到改善。

本次研究中，經(jīng)治療后，治療組與對(duì)照組相比較，在咳嗽，喘息，氣短，哮鳴音4項(xiàng)癥狀改善上無明顯差異，其原因考慮是：本方的組成藥物治療作用主要以健脾化濕為主，通過健脾祛濕使脾氣健旺，通過母子相生的關(guān)系間接補(bǔ)益肺氣，從而使肺氣充足。但本次研究觀察時(shí)間較短，共為12周，本方僅能發(fā)揮其健脾作用，補(bǔ)益肺氣的作用未充分發(fā)揮，故以肺氣虧虛為主的癥狀如咳嗽，喘息，氣短，與對(duì)照組相比較無顯著差異。

4.3 參苓白術(shù)散加減對(duì)慢阻肺穩(wěn)定期患者癥狀積分療效的影響 從癥狀積分綜合評(píng)價(jià)兩組的治療效果，治療組總有效率為86.7%，對(duì)照組總有效率為60%，兩組相比較，差異有顯著性（P<0.05），說明治療組的治療效果優(yōu)于對(duì)照組。表明加用中藥參苓白術(shù)散加減治療對(duì)COPD穩(wěn)定期中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛型患者較單純西藥治療有更好的改善作用。

5 結(jié)論

本次研究表明加用中藥參苓白術(shù)散加減的治療組對(duì)COPD穩(wěn)定期中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛型患者的咳痰，自汗，易感冒，體倦乏力，神疲懶言，食少納呆，食后腹脹，大便異常8項(xiàng)中醫(yī)癥狀改善程度較單純西藥治療組有顯著性差異。說明加用中藥參苓白術(shù)散加減進(jìn)行治療較單純用西藥治療能更好地改善這8項(xiàng)中醫(yī)癥狀，中藥參苓白術(shù)散加減對(duì)本病的改善有一定的作用。治療組治療后12項(xiàng)癥狀改善較治療前均有顯著性差異，說明采用中西醫(yī)結(jié)合治療能更好地改善COPD患者的中醫(yī)癥狀。

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（收稿日期：2013-03-17）