參芪地黃湯加減治療早期糖尿病腎病脾腎陽(yáng)虛證64例臨床觀(guān)察

摘 要：目的：觀(guān)察參芪地黃湯加減治療早期糖尿病腎病脾腎陽(yáng)虛證的臨床療效。方法：將糖尿病腎病患者128例隨機(jī)分為 2 組。對(duì)照組予積極控制高血糖、高血壓和血脂紊亂等綜合基礎(chǔ)治療，治療組予中藥內(nèi)服參芪地黃湯加減。2 組均以2個(gè)月為1個(gè)療程。結(jié)果：治療組總有效率92.18%，對(duì)照組總有效率89.06%，2 組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組療效優(yōu)于對(duì)照組；2 組治療后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）、肌酐（SCr）、糖化血紅蛋白（GHbA1）、尿微量蛋白排泄率（UAER）與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），組間比較差異亦有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組改善優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論：參芪地黃湯加減治療糖尿病腎病脾腎陽(yáng)虛證有較好的臨床療效。

關(guān)鍵詞：糖尿病腎??；參芪地黃湯；中醫(yī)辨證治療

中圖分類(lèi)號(hào)：R587.2

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1007-2349（2013）05-0038-02

糖尿病腎?。―N）是與心臟病、腦血管病同為臨床常見(jiàn)和多發(fā)的糖尿病并發(fā)癥，是最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致慢性腎衰竭的主要原因之一。屬中醫(yī)學(xué)腎消、下消、水腫、關(guān)格等范疇。DN是糖尿病主要的微血管并發(fā)癥，其發(fā)生率隨著糖尿病的病程延長(zhǎng)而增高，常見(jiàn)于病史超過(guò)10年的患者，臨床特征為蛋白尿、漸進(jìn)性腎功能損害、高血壓、水腫，晚期出現(xiàn)嚴(yán)重的腎功能衰竭是糖尿病患者的主要死亡原因之一。由于該病早期多無(wú)癥狀，不易察覺(jué)，此時(shí)如及時(shí)予以有效的治療，可逆轉(zhuǎn)腎臟的損害，延緩病情進(jìn)展，大大改善患者生活質(zhì)量。若錯(cuò)過(guò)早期治療的機(jī)會(huì)，就會(huì)發(fā)展為中晚期DN，目前臨床上對(duì)中晚期DN還沒(méi)有確切的有效療法，從發(fā)生臨床蛋白尿到腎功能衰竭平均生存期不過(guò)7年。中醫(yī)藥在防治糖尿病腎病的發(fā)生和發(fā)展、延緩腎功能的進(jìn)行性惡化方面，取得了較大的進(jìn)展。筆者近年來(lái)采用參芪地黃湯加減治療該病脾腎陽(yáng)虛證128例，取得較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 早期DN診斷標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病病史數(shù)年（常在6～10年以上），出現(xiàn)持續(xù)微量蛋白尿[尿白蛋白排泄率（UAER達(dá)20～200 μg/min或尿蛋白/肌酐為30～300 mg）]。所有病例符合《中國(guó)糖尿病防治指南》標(biāo)準(zhǔn)[1]。排除其他原因造成腎臟功能損害者。中醫(yī)辨證分型為脾腎陽(yáng)虛證：面色萎黃，腰膝酸軟，小便頻數(shù)或清長(zhǎng)，渾濁如脂膏，舌質(zhì)淡、舌體大、舌苔白，脈弱。

1.2 一般資料 2011年1月～2012年11月在本院門(mén)診和住院糖尿病腎病128例。其中男67例，女62例；年齡37歲～78歲，平均（57.09±16.52）歲；糖尿病病程8～21 a，平均（6.16±5.22）a；糖尿病腎病病程7月～6 a，平均（3.15±1.16）a。將符合標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為治療組64例和對(duì)照組64例。2組患者年齡分布比較和患者病程分布比較，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。

2 治療方法

對(duì)照組：依據(jù)病情采用綜合治療方案，包括進(jìn)行糖尿病健康教育，均衡飲食，適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，并予以積極控制高血糖、高血壓和血脂紊亂，使血糖降到或接近正常水平，血壓控制在≤125/85 mmHg。應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB），從小量開(kāi)始，逐漸加量，服藥要持久規(guī)律并密切觀(guān)察副作用（雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄、妊娠及血清肌酐>265 μmol/L 患者不宜用此類(lèi)藥物）。治療組：脾腎陽(yáng)虛證治以溫腎健脾、益氣活血，方選參芪地黃湯加減治療（藥物組成：黨參15 g，生黃芪15 g，生地黃15 g，山萸肉9 g，山藥9 g，丹皮9 g，茯苓15 g，澤瀉15 g，桂枝6 g）。腰痛甚者，加杜仲、川牛膝；尿蛋白反復(fù)出現(xiàn)，加坤草，且重用黃芪；伴見(jiàn)心氣虛，加麥冬、五味子；腎氣虛甚，加菟絲子、覆盆子；有陽(yáng)虛者，加肉桂、制附片；血瘀明顯者，加桃仁、紅花、赤白芍；濕熱較重者，加山桅、連翹。煎服法：由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一煎制，每日2劑，早晚各2袋溫服，2日3次。2組均以2個(gè)月為1個(gè)療程。

3 觀(guān)察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀(guān)察指標(biāo) 比較2組患者的臨床療效，觀(guān)察早期 DN 患者治療前后空腹血糖（FPG）及餐后2 h血糖值（2 hPG）、肌酐（SCr）、糖化血紅蛋白（GHbA1）、尿微量蛋白排泄率（UAER）的變化，并密切監(jiān)測(cè)血壓、血脂、肝腎功能以及伴隨癥狀的改善情況。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料采用結(jié)果以（ ±s ）表示。2組患者療效比較采用χ檢驗(yàn)；兩組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較采用重復(fù)測(cè)量的方差分析，組間比較采用q檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]。顯效：空腹血糖及餐后2 h血糖下降至正常范圍，或空腹血糖及餐后2 h血糖值（2 hPG）下降超過(guò)治療前的40%，GHbA1下降至正常，或超過(guò)治療前的30%；有效：空腹血糖及餐后2 h血糖下降超過(guò)治療前的20%，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，GHbA1下降值下降超過(guò)治療前的10%，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%；空腹血糖及餐后2 h血糖無(wú)下降，或下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，GHbA1無(wú)下降，或下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。

4.2 治療結(jié)果

4.2.1 2組臨床療效比較 見(jiàn)表1。

4.2.2 2組治療前后生化指標(biāo)比較 治療組與對(duì)照組患者治療前各項(xiàng)生化指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（P>0.05）；治療后治療組與對(duì)照組患者生化指標(biāo)均較治療前得到改善（P<0.05）；2組患者治療后肌酐（SCr）、餐后2 h血糖（2hPG）指標(biāo)比較，治療組患者的改善程度優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2組患者治療后空腹血糖（FPG）、糖化血紅蛋白（GHbA1）、尿微量蛋白排泄率（UAER）比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表 2。說(shuō)明治療組的綜合療效優(yōu)于對(duì)照組。

4.3 不良反應(yīng) 2組患者在治療過(guò)程中均未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，治療后的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能等未發(fā)現(xiàn)異常。

5 討論

糖尿病腎病是糖尿病的一種最常見(jiàn)、最嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥之一。糖尿病已經(jīng)成為世界范圍內(nèi)重要的、日漸突出的健康問(wèn)題。是嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的世界性問(wèn)題。早期糖尿病腎病的診斷與及時(shí)的防治具有關(guān)鍵性的作用。中醫(yī)辨證施治在治療糖尿病腎病方面已經(jīng)取得了一定的成績(jī)，大量文獻(xiàn)報(bào)道中藥可減少或消除蛋白尿，延緩糖尿病腎病患者腎病的進(jìn)展，尤其在改善臨床癥狀、提高生存質(zhì)量方面為著。脾腎陽(yáng)虛證，是糖尿病腎病基本的證型和病機(jī)特征。脾失健運(yùn)是糖尿病腎病進(jìn)展的關(guān)鍵因素、腎氣、腎陰的虧虛是糖尿病腎病轉(zhuǎn)化及發(fā)展的內(nèi)在基礎(chǔ)和主要矛盾，兼見(jiàn)血瘀證是糖尿病腎病的病理改變，為疾病進(jìn)展的加重因素，陰陽(yáng)兩虛證是糖尿病腎病的最終轉(zhuǎn)歸[3]。在診斷方面，DN的發(fā)生機(jī)制極其復(fù)雜，但對(duì)患者進(jìn)行多項(xiàng)指標(biāo)的聯(lián)合檢查，不僅對(duì)DN的早期診斷、早期治療、改善預(yù)后，有著重要的應(yīng)用價(jià)值，而且連續(xù)檢測(cè)，對(duì)于病情的了解及療效的發(fā)展有重要的臨床意義。通過(guò)本院多年的臨床實(shí)踐，本方藥簡(jiǎn)力專(zhuān)，組方嚴(yán)謹(jǐn)，補(bǔ)瀉兼施，寒溫并用，切中DN病機(jī)演變規(guī)律，且以基本方為主，辨證加減的思路與方法，既可以起到以簡(jiǎn)御繁的作用，使中醫(yī)規(guī)范化診療成為可能，同時(shí)又不失中醫(yī)的靈活、個(gè)體化特點(diǎn)，更適合糖尿病腎病的病情演化特點(diǎn)，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療糖尿病腎病的優(yōu)勢(shì)。綜上所述，參芪地黃湯加減配合常規(guī)西藥治療早期DN有較好療效，對(duì)患者臨床癥狀的改善、延緩病情的進(jìn)展、提高生存質(zhì)量有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，且中藥配方無(wú)明顯毒副作用，安全性好，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)：

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[2]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：233～237.

[3]馬健，張麗麗，李永華.中醫(yī)藥治療早期糖尿病腎病進(jìn)展[J].黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，2008，25（1）：16～18.

（收稿日期：2013-03-05）