腎康注射液對早期糖尿病腎病患者血清胱抑素C的臨床觀察

鄧思文 賈波?尹漾陽?劉加元?姚俊波

[摘要]目的 探討腎康注射液對早期糖尿病腎病患者血清胱抑素C（Cys C）的影響。 方法 選取60例早期糖尿病腎病患者，分為對照組與治療組，對照組常規(guī)西藥治療，治療組常規(guī)西藥治療加用腎康注射液，檢測兩組患者治療前后血清Cys C的含量。 結(jié)果 治療組患者治療后血清Cys C含量較治療前明顯降低（P<0.05），降低程度優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 治療組治療后血清Cys C含量下降更明顯，加用腎康注射液治療早期糖尿病腎病療效更好。

[關(guān)鍵詞]糖尿病腎??；腎康注射液；血清胱抑素C

[中圖分類號] R587.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）06-56-02

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy，DN）是糖尿病微血管并發(fā)癥之一，其已成為終末期腎病（end stage renal disease，ESRD）最主要的病因，由此而引發(fā)的血液透析、腎臟移植等治療措施，所占醫(yī)療支出的比例正在逐年升高。胱抑素C（cystatin C，Cys C）是新近發(fā)展起來的評價腎功能早期損害的一個標(biāo)記物。資料表明[1]，Cys C是一個靈敏、準(zhǔn)確、可靠的反映腎小球濾過功能的指標(biāo)，有助于糖尿病腎病的早期診斷。血、尿Cys C分別作為腎小球、腎小管損傷的標(biāo)記物，已被眾多學(xué)者認(rèn)可[2-3]。本研究通過觀察腎康注射液對血清Cys C水平的影響，探討其治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院20010年2月～2012年4月就診的早期DN患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：按Mogensen分期方法判定為早期DN，即為6個月內(nèi)至少連續(xù)2次以上尿微量白蛋白排泄率（UAER）在30～300 mg/24 h。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有高血壓，原發(fā)性腎臟疾病，嚴(yán)重心腦血管、肝臟疾病及惡性腫瘤等；孕婦及哺

乳期婦女；同時在使用噻唑烷二酮類藥物及他汀類藥物者；血糖控制不良、近期調(diào)整降血糖藥物者。所有患者分為對照組和治療組各30例，治療組中男13例，女17例；年齡40～65歲，平均（49±4）歲；病程（10.1±2.7）年。對照組中男16例，女14例；年齡36～68歲，平均（48±5）歲；病程（11.1±3.2）年。兩組患者性別、年齡、血壓、空腹血糖、血肌酐水平及病程比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組均行常規(guī)的調(diào)整飲食，適量運動，藥物治療用合適的降壓藥、利尿劑，皮下注射胰島素（方案由內(nèi)分泌科專科主治醫(yī)生制定）。嚴(yán)格控制空腹血糖（FBG）≤7.0 mmol/L，糖化血紅蛋白（HbAlc）≤7.0%。血壓嚴(yán)格控制≤125/75 mm Hg，血脂控制在正常范圍。治療組在上述對照組治療的基礎(chǔ)上加用腎康注射液（西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司，Z20040110）靜脈滴注，每次100 mL，每日1次，使用時用0.9%氯化鈉注射液250 mL稀釋，每分鐘20～30滴，療程4周，分別于治療前及療程結(jié)束后檢測Cys C、UAER、血清肌酐（Scr）及血清尿素氮（BUN）水平。

1.3 血液標(biāo)本的收集和處理

清晨空腹安靜狀態(tài)下真空采集靜脈血液標(biāo)本6 mL，

3000 r/min，離心10 min，取上清，用日立7180型全自動生化分析儀檢測Cys C、Scr及BUN水平。采用免疫散射比濁法檢測UAER。Cys C試劑盒由廣東虹業(yè)抗體有限公司提供。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用（）表示，組間比較采用兩樣本的t檢驗，同組治療前后比較采用配對t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組在治療前Cys C、UAER、Scr、BUN測量值差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；兩組治療前后測定的結(jié)果差異均有統(tǒng)計學(xué)意義；且治療組療效明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表1。

3 討論

DN的病理基礎(chǔ)是長期的高血糖導(dǎo)致微血管病變，主要是腎動脈、腎小球動脈以及腎微小血管病變所致的腎小球硬化[2]。糖尿病是一種終身性疾病，血糖控制不穩(wěn)定，就可能很快發(fā)展為DN。早期DN具有一定程度的可逆性，一旦臨床腎病發(fā)生，則腎功能持續(xù)性減退直至終未期腎功能衰竭，需要靠血液透析和腎移植來維持生命。因此，對于DN的早期干預(yù)和治療尤為重要。

近幾年，Cys C在臨床上的應(yīng)用日益廣泛。Cys C是一種半胱氨酸蛋白酶抑制劑，由體內(nèi)所有有核細(xì)胞合成與分泌，其產(chǎn)生速率相對比較恒定，體內(nèi)的濃度受性別、年齡、肌肉活動、飲食、胖瘦及炎癥反應(yīng)等因素的影響很小[4-5]。腎臟是清除Cys C的唯一器官，其優(yōu)點是血清中Cys C幾乎完全被腎小球濾過，然后被腎小球吸收，緊接著被降解，不會重新進(jìn)入血液循環(huán)[6]，與內(nèi)生肌酐清除率測定腎小球濾過率所需的樣本比較，Cys C只需一份標(biāo)本且得出結(jié)果，迅速，可靠。在本研究中，與給予常規(guī)降糖治療后的對照組相比，加用腎康注射液的治療組血清Cys C水平明顯降低（P<0.05），而Scr、BUN等指標(biāo)均為正常水平，表明在腎臟早期損害時對腎小球濾過功能的判斷上Cys C比Scr、BUN更為敏感，證明Cys C濃度變化對腎損害的早期診斷頗有臨床意義。

糖尿病腎病屬于中醫(yī)“消渴”“虛勞”“水腫”的范疇。腎康注射液全方由大黃、丹參、紅花和黃芪組成，利用現(xiàn)代化中藥制藥工藝提取植物藥中有效成分精制而成，具有降逆泄?jié)帷⒁鏆饣钛?、通腑利濕之功效。方中大黃為主藥，可通腑泄?jié)?，且可消除水腫，但大黃性寒，不亦久用，久則必虛，故輔以黃芪補(bǔ)氣，益陽活血；黃芪為補(bǔ)氣藥，可益氣養(yǎng)血、扶正祛邪、通調(diào)血脈、健脾利濕，改善糖代謝，同時能擴(kuò)張腎臟血管及心血管；丹參、紅花屬活血藥，能夠活血化瘀，改善腎小球血液循環(huán)。腎康注射液能有效延緩腎小球硬化和腎間質(zhì)纖維化：其通過抑制腎小球系膜細(xì)胞增殖，并抑制系膜細(xì)胞分泌纖維連接蛋白，從而減緩腎小球的硬化過程[7]；通過抑制腎小管上皮細(xì)胞的肥大改變及抑制腎小管氧自由基增多所引起的間質(zhì)損傷，從而抑制腎間質(zhì)纖維化[8]，以此減輕腎臟病理改變，降低尿蛋白、血肌酐，改善脂代謝紊亂和腎缺血狀態(tài)，促進(jìn)體內(nèi)代謝產(chǎn)物的排泄，保護(hù)腎功能，短期內(nèi)明顯改善臨床癥狀，延長患者生命。

本研究結(jié)果提示，腎康注射液可以明顯增加Cys C的排泄，對早期糖尿病腎病患者腎小球的濾過有明顯改善。中西藥結(jié)合治療早期糖尿病，可提高療效，延緩糖尿癥腎病的發(fā)生、進(jìn)展。

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（收稿日期：2012-11-29）