關(guān)注醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的“支撐點(diǎn)”

王光躍

在今天，以循證醫(yī)學(xué)為背景，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物因其與醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)藥工業(yè)、生物安全、食品安全等多個(gè)學(xué)科和行業(yè)結(jié)合日益密切，吸引了全球相關(guān)行業(yè)及倫理、環(huán)保人士更多的注意。

3月6日，記者參加了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院組織的“協(xié)和學(xué)術(shù)沙龍——醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀與未來”的討論，并特邀兩會(huì)委員和相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜夜餐劢贯t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物問題。

王紅陽院士：醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理成長空間大

為了解我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)展的現(xiàn)狀和未來，記者在兩會(huì)期間采訪了全國政協(xié)委員、中國工程院院士、國家自然科學(xué)基金委醫(yī)學(xué)部主任王紅陽教授。王紅陽教授說：“我國的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理，還有許多需要完善之處。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化是科學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的基礎(chǔ)，我國曾經(jīng)頒布了一些規(guī)定，但在體系建設(shè)方面還有待完善；在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的應(yīng)用及倫理方面，我國與國外也存在不小差距，希望從事這方面的專家能有效開展相關(guān)研究，給政府提供更多建設(shè)性意見，完善我國的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作，為醫(yī)學(xué)科學(xué)研究提供標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物?！?/p>

秦川教授：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物成科技發(fā)展“支撐點(diǎn)”

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所所長秦川教授介紹：《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》指出，醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新性突破需要臨床與基礎(chǔ)的結(jié)合，其結(jié)合點(diǎn)就是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或疾病模型，很多醫(yī)學(xué)創(chuàng)新是通過實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為“載體”的體內(nèi)整體、系統(tǒng)研究來實(shí)現(xiàn)。人類健康是我國現(xiàn)在和未來科技發(fā)展的重點(diǎn)之一，其相關(guān)領(lǐng)域研究都需要實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和疾病動(dòng)物模型作為支撐條件。

在過去100年中，68%的諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)是使用動(dòng)物的研究成果。Science在過去5年選出的50項(xiàng)重大科技進(jìn)展中，生命科學(xué)占22項(xiàng)，其中利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究占13項(xiàng)。國家自然科學(xué)基金2012年資助生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域課題13449項(xiàng)，其中使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究課題約占40%。

秦川教授接著回顧了我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的發(fā)展歷史。1980年起，我國開始發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究，經(jīng)歷了三個(gè)階段：第一階段的核心是中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)和技術(shù)從無到有的突破。第二階段的核心是法律法規(guī)建設(shè)。建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心和質(zhì)量檢測體系，但由于國家支持力度不夠，人才流失嚴(yán)重。第三階段的核心是基因工程實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究的奮起直追。經(jīng)過近30年的發(fā)展，我國已擁有一定規(guī)模的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和疾病動(dòng)物模型資源和分析技術(shù)，對(duì)生物醫(yī)藥研究起到了很好的支持作用。

秦川教授進(jìn)一步分析了我國在這一領(lǐng)域仍存在的問題。第一，總體實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源短缺：我國自主開發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源少和引進(jìn)的常規(guī)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種品系難以滿足需求；第二，疾病動(dòng)物模型資源不足：我國疾病模型資源僅為美國的1/20；第三，經(jīng)費(fèi)不能保障：缺少國家政策和經(jīng)費(fèi)支持，維持經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足；第四，動(dòng)物質(zhì)量堪憂：微生物背景不合格，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模小，作坊式生產(chǎn)機(jī)構(gòu)占了一定比例，影響常規(guī)動(dòng)物供應(yīng)的質(zhì)量；第五，創(chuàng)新能力不高：無法滿足對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等支撐能力需求；第六，學(xué)科發(fā)展落后：學(xué)科體系不健全，人才梯隊(duì)建設(shè)、高水平學(xué)術(shù)帶頭人和青年拔尖人才不足。《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》中指出，為提高我國人口健康水平，我國要建立五個(gè)醫(yī)學(xué)發(fā)展的支撐平臺(tái)，其中之一為“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái)”：系統(tǒng)建立豐富的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品系資源和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物基因突變體庫；加快發(fā)展重大疾病的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型，滿足疾病機(jī)制、藥物篩選、臨床治療研究等需要；建立起國內(nèi)模型動(dòng)物的保種基地，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和模型動(dòng)物的保種及規(guī)?；?yīng)。

那么，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所未來將采取何種發(fā)展策略？秦川教授展望說：“我們首先要加強(qiáng)疾病動(dòng)物模型和新型基因工程動(dòng)物模型創(chuàng)制、特色資源建設(shè)；其次要加強(qiáng)新型基因工程技術(shù)、新型模型分析技術(shù)研究；第三是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源和疾病模型資源平臺(tái)的集成化技術(shù)能力提升，推動(dòng)比較醫(yī)學(xué)分析平臺(tái)建設(shè)；最后要建成中國的“Jackson Lab”式數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源、技術(shù)服務(wù)和比較醫(yī)學(xué)信息資源集成和共享?！?/p>

她表示，研究所未來5～10年要建立5000種藥物、神經(jīng)、代謝、心血管、腫瘤等研究需要的大鼠疾病模型及靶點(diǎn)模型等，基本滿足我國醫(yī)學(xué)科技發(fā)展需求。在建設(shè)疾病動(dòng)物模型資源的同時(shí)，注意資源積累與維持的重要性，極力避免一邊研究一邊丟失的教訓(xùn)，爭取更多國家和企業(yè)的支持和幫助。

佟偉民教授：“千呼萬喚”實(shí)驗(yàn)動(dòng)物共享體系

在談到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源共享系統(tǒng)建立時(shí)，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心主任、病理學(xué)系佟偉民教授說：“目前，生產(chǎn)繁殖動(dòng)物的質(zhì)控、國外模式動(dòng)物的重復(fù)引進(jìn)、資源共享不夠、公共信息流通不暢、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用單位缺乏合格管理人員、從業(yè)人員不能嚴(yán)格遵守行業(yè)法規(guī)及操作規(guī)范等問題嚴(yán)重制約了科研工作的質(zhì)量及進(jìn)展。建議政府相關(guān)管理部門能對(duì)國內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)（種子基地）、使用、模式動(dòng)物的開發(fā)與利用等能按地區(qū)科學(xué)、合理規(guī)劃，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理，并給予長期、穩(wěn)定的經(jīng)費(fèi)支持；建立一套完整的公共資源信息共享平臺(tái)；完善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)法律、法規(guī)并監(jiān)督其執(zhí)行；對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用單位也應(yīng)在政策、經(jīng)費(fèi)上予以傾斜?！?/p>

金奇教授：戰(zhàn)略強(qiáng)化動(dòng)物模型研究，很有必要

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所的金奇所長指出：對(duì)于新發(fā)傳染性疾病的預(yù)防和控制，認(rèn)識(shí)新生病原微生物及其自然宿主/媒介至關(guān)重要。而完成此類研究的一個(gè)重要前提條件是要有相應(yīng)的動(dòng)物模型。隨著越來越多的由動(dòng)物源性病原體引發(fā)人類新發(fā)傳染病的報(bào)道，國家有必要從戰(zhàn)略層面考慮強(qiáng)化相關(guān)的動(dòng)物模型研究。

王明榮教授：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心應(yīng)“個(gè)性鮮明”

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所的王明榮教授指出：作為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所，要有自己的特色和研究重點(diǎn)。如果將來建立國家級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，應(yīng)建立幾個(gè)中心，而不是一個(gè)。另外，要實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心的科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物提供兩個(gè)體系分開。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科研人員專心致志做科研，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的服務(wù)提供體系則完全按照市場體系運(yùn)作，不要混為一談，只有這樣才能做優(yōu)做強(qiáng)。

杜冠華教授：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物成為醫(yī)藥發(fā)展“后座力”

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所杜冠華教授指出：我國目前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀已不能適應(yīng)醫(yī)藥科學(xué)發(fā)展的需求，需大力發(fā)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，以保障醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步?？梢詮膬煞矫嬷郑菏紫纫⒘己脵C(jī)制，形成開放式聯(lián)合發(fā)展新模式，讓科研與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物共同發(fā)展，促進(jìn)良性循環(huán)，讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)能成為醫(yī)藥科技發(fā)展的重要組成部分。其次是促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的創(chuàng)新性研究，開拓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的應(yīng)用范圍，密切結(jié)合醫(yī)藥科學(xué)發(fā)展的實(shí)際需要，研發(fā)更為科學(xué)可靠、更能反映研究目的、更貼近臨床實(shí)際的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型，擺脫實(shí)驗(yàn)研究中模式生物局限性的羈絆，提高研究水平和效率，真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥科學(xué)的快速發(fā)展和進(jìn)步。

尹芝南教授：市場化運(yùn)營可實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)確?！?/p>

南開大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院尹芝南教授說：“我國目前有大量的科學(xué)家回國，可回國后還要從國外買動(dòng)物來用。從國家安全角度考慮，我國應(yīng)建立自己的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，其建設(shè)應(yīng)是國家行為。國家自然科學(xué)基金委每年有幾百億的科研經(jīng)費(fèi)，而這些科研項(xiàng)目大多需要?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)，標(biāo)準(zhǔn)化的、物美價(jià)廉的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是必須具備的。如果能拿出總費(fèi)用的10%～15%作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的建設(shè)和日常運(yùn)營，將是一件功在千秋的大事。配置國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心人員時(shí)，不但要配置研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科學(xué)家，更應(yīng)配置能專心養(yǎng)動(dòng)物的人員。比如人員編制問題，就可以用企業(yè)行為來解決。

呂濱教授：加快動(dòng)物資源發(fā)展勢(shì)在必行

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院呂濱教授指出，當(dāng)前在國內(nèi)有基礎(chǔ)、有條件的大型科研教學(xué)單位可率先興建動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，并進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)控和管理，暫時(shí)集中動(dòng)物資源。同時(shí)，避免盲目興建動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。課題少、研究基礎(chǔ)薄弱，特別是缺乏上級(jí)部門資質(zhì)認(rèn)證和公共認(rèn)可水平的機(jī)構(gòu)，不應(yīng)鼓勵(lì)興建，以免造成資源浪費(fèi)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)材料、數(shù)據(jù)的偏差與錯(cuò)誤。

他說：“我院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心已獲批為“心血管植入材料臨床前研究評(píng)價(jià)-北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。因?yàn)槲覀冇薪?0年的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作基礎(chǔ)，近20年的心血管植入材料的研究評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)及一支30人具有豐富大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的專職工作團(tuán)隊(duì)。新建的近3000平米的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施也將于2014年投入使用?！?/p>

他還指出，我國心血管植入性器械臨床前研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)領(lǐng)域，與發(fā)達(dá)國家相比還處于落后狀態(tài)。首先，國內(nèi)目前缺乏符合GLP、AAALAC國際認(rèn)證、能為器械研發(fā)提供評(píng)價(jià)用的臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的具備一定規(guī)模、設(shè)施先進(jìn)的機(jī)構(gòu)；第二，缺乏專職隊(duì)伍，多數(shù)承擔(dān)項(xiàng)目者將項(xiàng)目外包，導(dǎo)致評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)難以均一；第三，我國現(xiàn)有大部分動(dòng)物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)中醫(yī)生參與很少，易造成廠家、科研單位、臨床醫(yī)生各自為戰(zhàn)，使產(chǎn)品研發(fā)滯后，與臨床使用的預(yù)期相距甚遠(yuǎn)；第四，由于缺乏專用研發(fā)平臺(tái)，許多科研成果難以及時(shí)轉(zhuǎn)化。因此，亟待建立臨床前心血管植入材料研究與評(píng)價(jià)專用的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)科研機(jī)構(gòu)。