參精消渴顆粒治療青少年2型糖尿病30例※

歐陽(yáng)雪琴 王 芳

（吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院，長(zhǎng)春130021）

參精消渴顆粒治療青少年2型糖尿病30例※

歐陽(yáng)雪琴 王 芳

（吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院，長(zhǎng)春130021）

目的 觀察參精消渴顆粒治療青少年2型糖尿病 （MODY）患者的臨床療效，評(píng)價(jià)其對(duì)MODY的治療作用及優(yōu)勢(shì)。方法 選擇MODY患者60例，治療組30例采用參精消渴顆粒合并應(yīng)用磺脲類(lèi)藥物治療，對(duì)照組30例采用磺脲類(lèi)藥物治療。療程均為2個(gè)月；觀察糖尿病患者治療前后的血清學(xué)指標(biāo)、癥狀、體征改善情況。結(jié)果 治療后治療組HBA1c平均降低了1.03%，對(duì)照組HbA1c降低了0.43%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），空腹血糖、餐后2h血糖，中醫(yī)證侯及癥狀的變化，2組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 參精消渴顆粒治療MODY有效，安全性較好，優(yōu)勢(shì)明顯。

青少年；2型糖尿??；參精消渴顆粒；臨床研究

1 資料與方法

1.1一般資料選擇2012年11月至2013年7月確診的60例患者，有糖尿病家族史，非近親，病程1個(gè)月～30年。隨機(jī)將60例符合入組要求的患者分為治療組和對(duì)照組各30例。治療組，男19例，女11例；年齡為（36± 8.4）歲；對(duì)照組，男18例，女12例；年齡為（35±8.8）歲。2組患者在年齡、性別、體重等方面均無(wú)顯著性差異。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)2010《中國(guó)2型糖尿病防治指南》。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］。氣陰兩虛證，主證：咽干口燥，倦怠乏力。次證：多食易饑，口渴喜飲，腰膝酸軟，氣短懶言，五心煩熱，心悸失眠，溲赤便秘。舌脈：舌紅少津液，苔薄或花剝，脈細(xì)數(shù)無(wú)力，或細(xì)而弦。具備上述主證1項(xiàng)，并同時(shí)具備次癥2項(xiàng)或以上，參照舌脈即可診斷。

中醫(yī)癥狀量化評(píng)分：參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。

1.3治療方法治療期間停用其他中西藥物。對(duì)照組：格列齊特80mg／次，2次／日，口服。治療組：格列齊特80mg／次，2次／日，口服。加用參精消渴顆粒，1袋／次，3次／日，口服。

1.4觀察指標(biāo)療效性指標(biāo)：主要相關(guān)癥狀與體征，血糖（FPG、PPG）、糖化血紅蛋白，入組時(shí)，治療后8周各檢測(cè)1次。安全性檢測(cè)：血、尿常規(guī)，肝功（AST、ALT），腎功（BUN、Cr），心電圖，入組前、治療后各檢測(cè)1次。

1.5療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)［1］①顯效：癥狀明顯改善，血糖下降至正常。②有效：癥狀好轉(zhuǎn)，血糖下降超過(guò)治療前的20%；③無(wú)效：癥狀為改善，血糖未下降或升高。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SAS12.3統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，測(cè)定數(shù)據(jù)以 （χ±S）表示，治療前后比較采用自身配對(duì)t檢驗(yàn)，兩組治療前后的變化采用χ2檢驗(yàn)。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（P＜0.05）為有顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1兩組FPG、PPG、HbA1c水平比較結(jié)果見(jiàn)表1。

2.2兩組臨床療效比較治療組有效率為83.3%，對(duì)照組有效率為53.3%。兩組比較有顯著性差異（P＜0.01）。

2.3 HBA1c比較治療組平均降低了1.03%，對(duì)照組HbA1c降低了0.43%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表1 兩組FPG、PPG、HbA1c水平變化比較 （

2.4藥物不良反應(yīng)發(fā)生率兩組相比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

青少年2型糖尿?。∕aturity-onset diabetes of the young，MODY）是一種更為嚴(yán)重的2型糖尿病，危害性更大，隨著發(fā)病率的增加，將成為前所未有的公共衛(wèi)生問(wèn)題［2］。遺傳性MODY是指具有3代遺傳史的常染色體顯性遺傳性疾病，其特點(diǎn)為發(fā)病年齡在25歲以下青少年，亦被稱(chēng)為2型糖尿病亞型。1975年Tattersall和Fajans等學(xué)者對(duì)具有顯著糖尿病家族史的青少年發(fā)病的、臨床表現(xiàn)相對(duì)輕型的糖尿病患者進(jìn)行研究表明本病的遺傳形式為常染色體顯性遺傳，該報(bào)道立即引起人們的注目，這就是MODY［3］。

消渴之病機(jī)主要在于津液虧損，燥熱偏勝，而以陰虛為本，但病程日久陰傷氣耗，而致氣陰兩虛，氣虛則無(wú)力運(yùn)血易見(jiàn)血瘀，故對(duì)本證的治則為益氣養(yǎng)陰，清熱化瘀。參精消渴顆粒由黃精、人參、麥冬、枸杞子等組成，方中黃精，甘平，歸肺、脾、腎經(jīng)，益氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎；《本草綱目》：“補(bǔ)諸虛……填精髓”，《日華子本草》：“補(bǔ)五勞七傷，益脾腎，潤(rùn)心肺”。益氣養(yǎng)陰，清熱化瘀法適用于青少年2型糖尿病氣陰兩虛證。我科多年來(lái)應(yīng)用參精消渴顆粒，治療本病取得滿意療效，并且總結(jié)與本病關(guān)系密切的客觀指標(biāo)的變化，為進(jìn)一步提高療效，深入研究其發(fā)病機(jī)理奠定基礎(chǔ)。

本研究結(jié)果表明，參精消渴顆粒聯(lián)合治療MODY在改善療效HbA1c方面優(yōu)于西藥組。在改善中醫(yī)癥狀方面，中西醫(yī)聯(lián)合治療明顯優(yōu)于單純西藥治療組。其具體機(jī)制仍有待進(jìn)一步的探索與研究。

［1］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：236．

［2］劉樹(shù)林．兒童及青少年2型糖尿病臨床特點(diǎn)回顧性分析［J］．中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)，2011，2（3）：147-149

［3］Fajans SS．Maturity-onset diabetes of the young（MODY）［J］．Diabetes Metab.Rev，1989，5：579-606

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.22.013

：1672-2779（2013）-22-0021-01

楊 杰

2013-09-20）

吉林省中醫(yī)藥管理局課題［No：2012-105］ χ±S）