循證醫(yī)學(xué)——評價藥效的金標(biāo)準(zhǔn)

子墨

如何才能證明我們所服用的藥物對疾病有效，而對我們的身體又是安全的呢？循證醫(yī)學(xué)研究既能篩掉副作用大的藥物，也可以選出高療效的藥物，因此被稱為評價藥效的金標(biāo)準(zhǔn)。

循證醫(yī)學(xué)可以篩掉

副作用大的藥物

藥物可以治療疾病，但是在治病的同時往往會伴隨出現(xiàn)一些人們不希望出現(xiàn)的副作用或不良反應(yīng)。上世紀(jì)六十年代，在英國、日本等國家出生了一萬多名畸形兒，他們四肢像短棍，有的甚至沒有胳膊和腿，手和腳直接連在身體上，很像海豹的肢體，這就是舉世聞名的海豹肢癥。研究發(fā)現(xiàn)，這一災(zāi)難原來是由當(dāng)時一種叫做反應(yīng)停的新藥引起的，這種藥治療孕婦妊娠嘔吐效果非常好，對母體的毒性很低，但是對胎兒的毒性明顯大于母體，致畸率高達(dá)50%～80%。

如何才能把這些副作用大的藥物篩選出來，不能等出現(xiàn)了這類悲劇以后才被發(fā)現(xiàn)。循證醫(yī)學(xué)研究的出現(xiàn)為淘汰副作用大的藥物提供了科學(xué)的證據(jù)，最明顯的例子就是利多卡因預(yù)防急性心肌梗死后的心律失常。利多卡因是一種具有抗室性心律失常作用的藥物，醫(yī)學(xué)界從急性心肌梗死的病理生理機(jī)制推測，心肌梗死患者發(fā)生室性心律失常是導(dǎo)致猝死的重要危險因素，因此利多卡因曾經(jīng)成為急性心肌梗死患者出現(xiàn)心律失常的常規(guī)用藥。然而，經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)試驗(yàn)研究證明，利多卡因雖然能抑制急性心肌梗死后心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)異常誘發(fā)的室性心律失常，但是卻增高了患者的死亡率，也就是說，使用該藥對急性心?；颊邅碚f病治了，命沒了，有害無益，所以現(xiàn)在臨床上治療心?；颊叩男穆墒СＲ呀?jīng)淘汰使用利多卡因，這就是循證醫(yī)學(xué)發(fā)揮了作用。

循證醫(yī)學(xué)可以選出

高療效的藥物

循證醫(yī)學(xué)不僅可以篩掉副作用大的藥物，還可以選出高療效的藥物。循證醫(yī)學(xué)研究看重的是患者用藥以后癥狀改善的實(shí)實(shí)在在的證據(jù)。循證醫(yī)學(xué)研究評價藥物療效時，是在大范圍內(nèi)收集大量疾病相同，但年齡、體質(zhì)、生活環(huán)境等自身?xiàng)l件多種多樣的患者，每一位患者按照隨機(jī)產(chǎn)生的編號分成兩組，一個是用藥組，一個是對照組，用藥組使用一種藥物治療，對照組使用另一種藥物治療。在整個研究過程中研究者不知道入選患者使用的是用藥組的藥物還是對照組的藥物，患者自己也不知道，只有到了最后揭盲的時候，按照藥物編號統(tǒng)計(jì)出結(jié)果來，大家才能知道用藥組的療效如何，對照組的療效又是怎樣，二者一對照就能看出哪種藥物療效更好、安全性更高。

循證醫(yī)學(xué)這種大范圍、多樣本、隨機(jī)雙盲的臨床試驗(yàn)研究，保證了藥物療效評價結(jié)果的客觀、公正、全面，從而選擇出療效更好、副作用更小、安全性更高的藥物，能為臨床提供最佳的治療依據(jù)。比如，2009年甲型H1N1流感流行時，達(dá)菲是國際上公認(rèn)的治療這一疾病的藥物，我國自主研制的治感冒抗流感中成藥連花清瘟膠囊對甲型H1N1流感也具有良好的療效。但是為了進(jìn)一步驗(yàn)證該藥對甲流的療效和安全性，研發(fā)人員啟動了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學(xué)研究。為了達(dá)到循證醫(yī)學(xué)研究所要求的大范圍、多樣本和雙盲實(shí)驗(yàn)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院擔(dān)任了這次研究的組長單位，并聯(lián)合了河南省傳染病醫(yī)院、湖南省疾病預(yù)防控制中心，沈陽市、成都市、濟(jì)南市傳染病醫(yī)院等國內(nèi)九家甲型流感收治醫(yī)院，為這次研究在全國范圍內(nèi)收集了大量病例，涵蓋了各主要發(fā)病年齡段、各種癥狀的甲型H1N1流感患者。這些流感患者分為用藥組和對照組，用藥組患者每天按照標(biāo)準(zhǔn)治療量服用連花清瘟膠囊，另一組患者則服用對照藥物奧司他韋膠囊，即我們常說的“達(dá)菲”。

研究結(jié)果令人振奮：第一，連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與達(dá)菲沒有差異；第二，在緩解流感癥狀，特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面，連花清瘟膠囊優(yōu)于達(dá)菲；第三，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來看，連花清瘟膠囊僅是達(dá)菲治療費(fèi)用的八分之一。通過這一試驗(yàn)為臨床抗擊甲流選出了療效更高、安全性更好的藥物。