醫(yī)院藥師參與藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的思考

溫秀連

廣東省河源市人民醫(yī)院藥劑科，廣東 河源 517000

近年來(lái)，藥品不良反應(yīng) (ADR)的危害再次向人們敲響了生命安全的警鐘。醫(yī)院是藥物流通的終端，是藥品使用最集中的場(chǎng)所，也是ADR發(fā)現(xiàn)的第一現(xiàn)場(chǎng)。而專門從事藥學(xué)工作的藥師接觸藥品頻率最高，應(yīng)該對(duì)藥品的所有信息具有最超前、最全面的掌握，積極參與臨床合理用藥和進(jìn)行ADR的預(yù)防、監(jiān)測(cè)、報(bào)告及藥物警戒工作，提供藥學(xué)情報(bào)與合理化建議，消除醫(yī)護(hù)人員與患者用藥過(guò)程中的信息障礙，以預(yù)防和減少ADR的發(fā)生，提高患者的生命質(zhì)量。本文結(jié)合工作實(shí)踐，對(duì)醫(yī)院藥師參與藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了思考，以期為人們合理用藥提供理論參考。

1 藥品不良反應(yīng)概述

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目地?zé)o關(guān)的或意外的有害反應(yīng)［1］。美國(guó)賓西伐利亞洲藥物安全研究所的Moore教授等撰文，驚呼美國(guó)藥品不良反應(yīng)在激劇增加。這些嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)給人類帶來(lái)的危害是多方面的:一是毒性作用引起的毒性反應(yīng)，例如洋地黃劑量稍大即易引起心臟毒性反應(yīng)。二是后遺作用。如停用脫水劑后腦水腫現(xiàn)象再現(xiàn)，停用成癮藥物后出現(xiàn)戒斷綜合征。三是繼發(fā)性反應(yīng)。如長(zhǎng)期使用廣譜抗生素引起腸道正常菌群紊亂，導(dǎo)致葡萄球菌性腸炎或真菌性腸炎。四是變態(tài)反應(yīng)。如青霉素變態(tài)反應(yīng)等。五是特異質(zhì)反應(yīng)。如葡萄糖－6－磷酸脫氯酶缺乏的病人。六是致癌作用。致癌作用的出現(xiàn)往往有數(shù)年或數(shù)十年的較長(zhǎng)潛伏期，且與藥物的劑量與使用時(shí)間有關(guān)。七是致畸作用。致畸作用是指藥物在并不損害母體的情況下引起胚胎和胎兒的發(fā)育障礙。八是致突變作用。因藥物引起遺傳性損傷，稱為藥物的致突變作用。突變?yōu)轱@性時(shí)，下一代可出現(xiàn)異?；蚣膊?。

2 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題

在基層藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，普遍存在ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告意識(shí)不強(qiáng)問(wèn)題。一是大多數(shù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作甚至包括有些藥劑人員對(duì)ADR產(chǎn)生的危害性了解不夠，沒(méi)有引起足夠重視。沒(méi)有認(rèn)識(shí)到開(kāi)展ADR是法定的義務(wù)和責(zé)任。二是沒(méi)有把開(kāi)展監(jiān)測(cè)報(bào)告工作與促進(jìn)合理用藥及臨床醫(yī)療安全聯(lián)系起來(lái)。有的甚至錯(cuò)誤地認(rèn)為，不良反應(yīng)是用藥過(guò)程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象，不必大驚小怪。三是把藥品不良反應(yīng)等同于醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故、藥品質(zhì)量事故。有的認(rèn)為。藥品不良反應(yīng)是藥品質(zhì)量有問(wèn)題或臨床用藥錯(cuò)誤所致，怕影響單位的名譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益，以致不敢或不愿積極主動(dòng)地搜集、分析、上報(bào)本單位發(fā)生的藥品不良反應(yīng)。而對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，他們怕影響產(chǎn)品的銷售及企業(yè)形象，很少將患者的反饋意見(jiàn)或知道的不良反應(yīng)上報(bào)。四是開(kāi)展工作流于形式，報(bào)表缺乏客觀性和科學(xué)性。我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)工作尚處于不成熟階段，因此，工作中沒(méi)有壓力，再加上沒(méi)有獎(jiǎng)懲制度的配合，工作缺乏積極性和主動(dòng)性。藥劑科催一催就填一填，好像在為藥劑科服務(wù)。五是可供查詢的ADR信息和資料相對(duì)較少。尤其是中藥和中藥注射劑的ADR信息，這就給藥學(xué)服務(wù)和ADR監(jiān)測(cè)工作帶來(lái)了很多困難［2－3］。

3 預(yù)防和監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)的對(duì)策

3.1 藥師應(yīng)積極開(kāi)展ADR工作 藥師可以從以下幾個(gè)方面積極開(kāi)展ADR工作:一是藥師要不斷提高認(rèn)識(shí)，將ADR工作列入日常工作中的重要內(nèi)容，不斷加強(qiáng)患者合理用藥的咨詢服務(wù)。通過(guò)向購(gòu)藥者正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等多項(xiàng)內(nèi)容，提醒購(gòu)藥者注意藥品不良反應(yīng)的危害性，告知其正確的防范措施，教育購(gòu)藥者正確對(duì)待ADR。二是藥師要充分發(fā)揮自己的主觀能動(dòng)性，切實(shí)履行好ADR報(bào)告與監(jiān)測(cè)的責(zé)任與義務(wù)。三是藥師要不斷加大信息反饋的力度，在向公眾不定期公告ADR信息的基礎(chǔ)上，提高反饋速度，增加反饋渠道，以確保公眾能通過(guò)多種方式及時(shí)而準(zhǔn)確地掌握ADR信息，從而最大限度地降低ADR造成的損害［4］。

3.2 藥師應(yīng)做好藥物警戒 (PVG)工作 隨著藥品安全監(jiān)管工作的重點(diǎn)從藥品上市前嚴(yán)格審批到上市前嚴(yán)格把關(guān)與上市后監(jiān)測(cè)兩者并重的轉(zhuǎn)移，“藥物警戒”(PVG)應(yīng)運(yùn)而生并被一些國(guó)家接受與應(yīng)用。世界衛(wèi)生組織 (WHO)給PVG下的定義是:發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、理解和預(yù)防不良作用或者任何其他藥物相關(guān)問(wèn)題的科學(xué)與活動(dòng)［5］。PVG是當(dāng)前ADR監(jiān)測(cè)工作重要的發(fā)展方向。國(guó)內(nèi)外許多藥品不良反應(yīng)的事件，讓我們又一次清醒地認(rèn)識(shí)到，只把關(guān)事后的監(jiān)測(cè)與反饋管理是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，對(duì)待藥品不良反應(yīng)的事件應(yīng)該像對(duì)待疾病一樣，需要徹底轉(zhuǎn)變思想觀念以預(yù)防為主，運(yùn)用各種的警戒措施，將藥品不良反應(yīng)的事件消滅在萌芽狀態(tài)之中，為此要將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作做戰(zhàn)略性前移，積極開(kāi)展藥物警戒工作。在藥物警戒工作中，藥師應(yīng)充分利用我國(guó)ADR中心不良事件數(shù)據(jù)庫(kù)里的資料，尤其是對(duì)我國(guó)近年來(lái)發(fā)生的藥害事件給予全面、客觀與科學(xué)的分析，并從各方面找出潛在的藥品隱患與可能的種種原因，努力培養(yǎng)對(duì)未發(fā)生不良事件的研究與認(rèn)知能力，從而預(yù)防、減少與盡可能避免藥品不良事件的發(fā)生。

總之，國(guó)內(nèi)外許多的研究和事實(shí)已經(jīng)證明，藥師積極參與與藥物合理使用的問(wèn)題，對(duì)醫(yī)院藥品不良事件的監(jiān)測(cè)與預(yù)防具有非常重要的作用。藥師在工作中應(yīng)不斷加強(qiáng)用藥環(huán)節(jié)的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)不合理的處方應(yīng)采取有效的干預(yù)措施及時(shí)給予修正，為患者提供合理的用藥，從而為提高患者生命質(zhì)量等方面貢獻(xiàn)自己的綿薄之力。

［1］代大順.我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的現(xiàn)狀與思考［J］.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊，2007(9):89－90.

［2］盛紅彬，李安華.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中藥師的臨床思維［J］.2006，10 (9):947.

［3］趙志燕，胡光星.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的一般問(wèn)題分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2011，1(10):90－91.

［4］王明珠.我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理研究［D］.沈陽(yáng):沈陽(yáng)藥科大學(xué)，2008.

［5］陳萍.我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀及新醫(yī)改下的對(duì)策［J］.中國(guó)藥業(yè)，2010，19(16):3－4.