重視說明書對藥物臨床使用的指導(dǎo)意義

姚 星

貴州省貴陽市肺科醫(yī)院，貴州 貴陽 550006

重視說明書對藥物臨床使用的指導(dǎo)意義

姚 星

貴州省貴陽市肺科醫(yī)院，貴州 貴陽 550006

目的：重視說明書對藥物臨床使用的指導(dǎo)意義。方法：根據(jù)《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定及醫(yī)院處方醫(yī)生和調(diào)劑藥師閱讀說明書行為的調(diào)查結(jié)果進(jìn)行論述。結(jié)果：《處方管理辦法》規(guī)定處方醫(yī)生和調(diào)劑藥師必須了解并掌握藥品說明書相關(guān)內(nèi)容；由于傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式的延續(xù)等因素的影響，使得醫(yī)院醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)技術(shù)從業(yè)人員未或很少閱讀藥品說明書。結(jié)論：相關(guān)管理部門及醫(yī)院管理者應(yīng)刻不容緩地重視說明書對藥物臨床使用的指導(dǎo)意義。

藥品說明書；《處方管理辦法》

說明書是規(guī)范患者及臨床藥物使用具有法律意義的書面文件，《處方管理辦法》也以法規(guī)形式限定了說明書是醫(yī)師處方依據(jù)。由于其所載內(nèi)容，是開發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)耗費(fèi)巨大人力物力而獲得的趨利避兇結(jié)果，所以，藥物說明書是藥物臨床安全合理有效地使用的保證。為此，醫(yī)生及藥師閱讀說明書并熟練掌握其中內(nèi)容應(yīng)該是進(jìn)行臨床診療服務(wù)所必須的，可是，長期工作中發(fā)現(xiàn)，事實(shí)并非如此：參與臨床診療服務(wù)工作的醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員具有閱讀說明書習(xí)慣的，寥寥無幾，從而導(dǎo)致臨床違說明書用藥不是個別現(xiàn)象。因此，為促進(jìn)醫(yī)院用藥水平的提高，特撰文進(jìn)行論述。

1 資料方法

根據(jù)《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定并結(jié)合對醫(yī)院部分處方醫(yī)生、藥房調(diào)劑藥師及臨床藥師閱讀藥品說明書情況的調(diào)查結(jié)果，進(jìn)行分析論述。

2 結(jié)果

2.1 法律法規(guī)層面對醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員閱讀并掌握說明書的規(guī)定《處方管理辦法》（簡稱《辦法》）規(guī)定處方醫(yī)生應(yīng)按“藥物說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方”；藥師應(yīng)“按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等”［1］。《辦法》以法規(guī)形式對處方醫(yī)生及藥品調(diào)劑藥師規(guī)定：必須閱讀并熟練掌握藥物說明書內(nèi)容后，才能從事其職業(yè)活動。從另外一個角度解釋：如果處方醫(yī)生或藥品調(diào)劑藥師，在未閱讀并掌握藥物說明書內(nèi)容的情況下，不能從事處方擬定和藥品調(diào)劑工作，如果從事，將可能被定性為非法職業(yè)活動。

2.2 醫(yī)生藥師閱讀藥物說明書情況調(diào)查 對貴陽市多家醫(yī)院部分醫(yī)生和藥師進(jìn)行閱讀藥物說明書情況相關(guān)調(diào)查，結(jié)果顯示：受調(diào)查醫(yī)院藥房處方調(diào)劑藥師無人閱讀所調(diào)劑藥品的說明書；不足10%的處方醫(yī)生閱讀過部分藥品說明書；臨床藥師也很少閱讀相關(guān)藥品說明書。

2.3 影響醫(yī)院專業(yè)人員閱讀藥物說明書的因素 對醫(yī)院醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員閱讀藥物說明書造成影響的因素較多，以下是其中幾個主要因素。

2.3.1 傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式的影響 傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式的長期根植，在醫(yī)療改革進(jìn)行多年以后的今天，仍能影響醫(yī)院診療服務(wù)的方方面面。由于曾經(jīng)藥品管理體制的缺陷，國內(nèi)藥品說明書內(nèi)容簡單至寥寥數(shù)語的狀態(tài)，這種狀態(tài)嚴(yán)重影響到醫(yī)生對藥品特性的了解，為了保證藥品臨床使用安全有效，醫(yī)生轉(zhuǎn)而通過書籍等其他途徑獲得藥品臨床使用的相關(guān)信息；而藥劑科輔助科室的醫(yī)院分類管理結(jié)果，間接“發(fā)藥工”的定性，排除了藥師參與臨床治療用藥服務(wù)的主觀能動性，所有這些習(xí)慣延續(xù)《辦法》頒布至今，仍未引起醫(yī)院管理者的重視而加以改正。

2.3.2 臨床三級醫(yī)師管理模式的影響 上級醫(yī)師決定住院患者用藥方案，使得住院醫(yī)師僅是處方“寫手”而獲得“偷懶”和“依賴”的機(jī)會，當(dāng)住院醫(yī)師晉升為主治或主任醫(yī)師時，不用閱讀說明書而獲得的藥品臨床經(jīng)驗(yàn)使用方法又在下一代住院醫(yī)師職業(yè)生涯中重復(fù)出現(xiàn)。

2.3.3 獲得藥品說明書途徑的影響 說明書是完整藥品中的一部分，醫(yī)師或藥師要獲得其中說明書，必導(dǎo)致包裝毀損至藥品殘缺，這是醫(yī)院藥品管理所不允許的，由此導(dǎo)致醫(yī)師或藥師以個體身份在醫(yī)院中獲得說明書的途徑是困難的，這也許是目前我國醫(yī)院醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)從業(yè)人員普遍沒有閱讀藥品說明書習(xí)慣的根本原因。

2.4 脫離說明書經(jīng)驗(yàn)用藥的危害性 脫離說明書經(jīng)驗(yàn)用藥可產(chǎn)生兩方面的危害作用。

2.4.1 脫離說明書經(jīng)驗(yàn)用藥對患者的危害 藥品說明書是藥物臨床應(yīng)用最直接和最基本的工具性資料，而目前臨床廣為存在的脫離說明書經(jīng)驗(yàn)性用藥的傳統(tǒng)藥物治療模式，不僅可能導(dǎo)致患者治療時間延長、費(fèi)用增加，而且所產(chǎn)生的不良反應(yīng)甚至危及生命。如：資料顯示維生素B1有過敏反應(yīng)，嚴(yán)重還危及用藥者生命［2］，其說明書中有皮試要求內(nèi)容，可目前對該藥要求做皮試的醫(yī)院卻屈指可數(shù)；莫西沙星說明書中要求避免與具有QT間期延長作用的藥物聯(lián)合使用，事實(shí)上臨床使用中，處方醫(yī)生很少考慮莫西沙星與其他藥物聯(lián)合使用產(chǎn)生QT間期延長方面的心臟毒性的疊加作用。

2.4.2 脫離說明書經(jīng)驗(yàn)用藥對處方醫(yī)生和藥師的危害 藥物說明書是具有法律意義的書面文件，也是《辦法》要求醫(yī)院藥品診療服務(wù)中，處方醫(yī)生和藥師必須了解掌握和運(yùn)用的，因此，脫離說明書經(jīng)驗(yàn)用藥造成負(fù)面結(jié)果，可能會使處方醫(yī)生和藥師存在承擔(dān)法律責(zé)任的風(fēng)險。

3 討論

隨著現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)科學(xué)的發(fā)展，臨床醫(yī)學(xué)分科越來越細(xì)，藥物使用越來越具有針對性，在目前這種形式下，眾多醫(yī)院仍然忽視說明書具有指導(dǎo)臨床用藥權(quán)威性的狀況，不僅將阻礙臨床藥品安全有效并合理使用水平的提高，而且，在患者維權(quán)意識提高及掌握一定藥物使用知識的情況下，醫(yī)療糾紛將可能呈爆發(fā)式增長，因此，相關(guān)管理部門及醫(yī)院管理者應(yīng)刻不容緩地重視說明書對藥物臨床使用的指導(dǎo)意義。

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部處方管理辦法［EB/OL］. （2007－03－12）www.moh.gov.cn.

［2］譚蓉，楊繼紅，鄭志昌，等.維生素B1長期習(xí)慣性使用管理方式的危害性［J］.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，29（24）：2131.

R978.1

A

1007－8517（2013）06－0097－01

2013.02.12）