對(duì)如何提高高職GMP課程教學(xué)效果的幾點(diǎn)思考

【摘 要】GMP 課程是高等職業(yè)院校藥物制劑專業(yè)、中藥制藥專業(yè)、化學(xué)制藥專業(yè)主干的課程，旨在培養(yǎng)學(xué)生藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的理念，使學(xué)生掌握GMP基本要求和準(zhǔn)則。高職院校藥類專業(yè)培養(yǎng)的畢業(yè)生，就業(yè)單位大部分均為藥品生產(chǎn)企業(yè)，這就要求他們在熟練掌握GMP知識(shí)的基礎(chǔ)上，更要具備能在工作崗位中貫徹和實(shí)施GMP的能力，所以對(duì)高職GMP課程的教學(xué)提出了更高的要求。想要更好地提高GMP課程的教學(xué)效果，培養(yǎng)出具有較高GMP素質(zhì)的應(yīng)用型藥學(xué)人才，必須從解決當(dāng)前高職GMP課程教學(xué)過程中普遍存在的問題入手，筆者主要從對(duì)高職GMP課程的重要性的認(rèn)識(shí)、GMP仿真車間的建設(shè)、教學(xué)模式的改革及師資隊(duì)伍培養(yǎng)四個(gè)方面進(jìn)行了探討，針對(duì)如何提高高職GMP課程的教學(xué)效果提出了一些建議。

【關(guān)鍵詞】GMP課程 教學(xué)效果 仿真車間

GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practice for Drugs） 的簡稱，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是指從負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉儲(chǔ)、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生，直到成品的貯存于銷售或召回的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系。GMP 課程是高等職業(yè)院校藥物制劑專業(yè)、中藥制藥專業(yè)、化學(xué)制藥專業(yè)主干的課程，旨在培養(yǎng)學(xué)生藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的理念，使學(xué)生掌握GMP基本要求和準(zhǔn)則。高職院校藥類專業(yè)培養(yǎng)的畢業(yè)生，就業(yè)單位大部分均為藥品生產(chǎn)企業(yè)，這就要求他們在熟練掌握GMP的相關(guān)知識(shí)外，更要具備能在工作崗位中貫徹和實(shí)施GMP的能力，所以對(duì)高職GMP課程的教學(xué)提出了更高的要求。想要更好地提高GMP課程的教學(xué)效果，培養(yǎng)出具有較高GMP素質(zhì)的應(yīng)用型藥學(xué)人才，必須從解決當(dāng)前高職GMP課程教學(xué)過程中普遍存在的問題入手，筆者主要從對(duì)高職GMP課程的重要性的認(rèn)識(shí)、GMP仿真車間的建設(shè)、教學(xué)模式的改革及師資隊(duì)伍培養(yǎng)四個(gè)方面進(jìn)行了探討，針對(duì)如何提高高職GMP課程的教學(xué)效果提出了一些建議。

1 GMP課程教學(xué)中普遍存在的問題

1.1 知識(shí)繁雜，內(nèi)容抽象，難以調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣

GMP課程以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的十四章三百一十三條規(guī)范為主要內(nèi)容，都是一些法律法規(guī)性的文件，以文字?jǐn)⑹鰹橹?，在?shí)際教學(xué)中不單是學(xué)生不容易理解記憶，缺乏學(xué)習(xí)興趣，往往教師本身也覺得索然無味。

1.2 教學(xué)內(nèi)容以理論為主，缺乏實(shí)踐，技能培養(yǎng)無從談起

高等職業(yè)教育的主要任務(wù)是培養(yǎng)高技能人才，GMP課程的實(shí)踐環(huán)節(jié)對(duì)于培養(yǎng)藥類專業(yè)學(xué)生的技能十分重要，但由于缺乏實(shí)踐教學(xué)條件，教師的教學(xué)往往只能停留在理論層面，與高職教育的培養(yǎng)目標(biāo)相去甚遠(yuǎn)。

1.3 教學(xué)模式陳舊，學(xué)生學(xué)習(xí)效率低下

多數(shù)GMP課程的課堂仍然是教師為主體，即教師在講臺(tái)上滔滔不絕地講，學(xué)生在下面被動(dòng)地聽，甚至于不聽，沒有做到以學(xué)生為主體，發(fā)揮學(xué)生的主觀能動(dòng)性和創(chuàng)造性，導(dǎo)致學(xué)習(xí)效率低下。

2 對(duì)提高高職GMP課程教學(xué)效果的幾點(diǎn)建議

2.1 增強(qiáng)學(xué)生對(duì)GMP課程的重視程度

大部分學(xué)生沒有把GMP課程當(dāng)成一門重要的課程，主要是因?yàn)樵诤芏嘣盒５恼n程體系里GMP并不是核心課程，而且學(xué)時(shí)數(shù)不多，在有些院校甚至只是一門考查課或選修課。實(shí)際上，作為高職藥類專業(yè)畢業(yè)生主要就業(yè)單位的藥品生產(chǎn)企業(yè)非常重視求職學(xué)生的GMP知識(shí)和技能，如每年來我院招聘的修正藥業(yè)在面試時(shí)經(jīng)常詢問學(xué)生是否系統(tǒng)地學(xué)過GMP課程并且面試的問題也多是和GMP相關(guān)的，在對(duì)畢業(yè)生的跟蹤調(diào)查中也得到了GMP課程對(duì)在藥品生產(chǎn)崗位非常重要這樣的反饋。要想增強(qiáng)學(xué)生對(duì)GMP 課程的重視程度，應(yīng)該在新生入學(xué)伊始的專業(yè)教育中，就強(qiáng)調(diào)GMP課程的重要性，并且在學(xué)習(xí)任何與GMP有關(guān)課程時(shí)都注意滲透GMP的知識(shí)和理念，使他們在整個(gè)學(xué)習(xí)過程中，時(shí)時(shí)關(guān)注GMP，切實(shí)學(xué)好GMP。

2.2 建設(shè)GMP仿真車間

眾所周知，實(shí)踐教學(xué)是高等教育必不可少的重要組成部分，特別是強(qiáng)調(diào)以職業(yè)技能訓(xùn)練為目的的高等職業(yè)教育，其中實(shí)踐教學(xué)所占比重極大。楊叔子院士曾強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的工作在高等學(xué)校中是非常重要的事情。學(xué)校需要提供一個(gè)校內(nèi)實(shí)驗(yàn)基地，可以按照學(xué)生的學(xué)習(xí)規(guī)律、認(rèn)識(shí)規(guī)律去安排實(shí)踐。特別現(xiàn)在校內(nèi)有基地，校外有基地。校外基地不穩(wěn)定，因此校內(nèi)實(shí)驗(yàn)基地顯得極為重要。GMP課程的校外實(shí)訓(xùn)基地主要是通過國家GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)，為了確保藥品的質(zhì)量，國家強(qiáng)制要求制藥企業(yè)實(shí)施GMP管理，對(duì)通過GMP認(rèn)證的企業(yè)實(shí)行跟蹤檢查，制藥企業(yè)由于擔(dān)心會(huì)發(fā)生污染和交叉污染，也擔(dān)心生產(chǎn)技術(shù)泄密，所以學(xué)生到企業(yè)參觀，只能在一一般生產(chǎn)區(qū)的指定路線行走，不能進(jìn)入潔凈室（區(qū)），更不愿意接納學(xué)生進(jìn)行學(xué)習(xí)性質(zhì)的輪崗實(shí)習(xí)，因此，校外實(shí)訓(xùn)往往不能很好實(shí)現(xiàn)能力訓(xùn)練的目的[4]，可以說缺乏實(shí)訓(xùn)場所是制約高職學(xué)生GMP技能和能力培養(yǎng)的一大難題，而GMP仿真車間能最大程度地解決這一難題。

下面以我院的GMP車間為例談?wù)凣MP仿真車間的建設(shè)經(jīng)驗(yàn)：（1）經(jīng)過充分咨詢、調(diào)研，與企業(yè)專家一起規(guī)劃仿真車間建設(shè)方案，尤其是車間的布局最好請(qǐng)專業(yè)人員設(shè)計(jì)，這樣才能使GMP仿真車間真正符合GMP的布局要求，使學(xué)生從學(xué)校到藥品生產(chǎn)企業(yè)零對(duì)接。（2）車間設(shè)備選型既要符合藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際和發(fā)展趨勢，又要考慮到水電、物料的節(jié)約，例如藥品生產(chǎn)企業(yè)壓片多用19、33、37、41沖的旋轉(zhuǎn)式多沖壓片，產(chǎn)量多能達(dá)到每小時(shí)數(shù)10萬片，這就需要大量的藥品、輔料的投入，為了節(jié)約起見，學(xué)?？梢圆少?fù)鲜鰤浩瑱C(jī)原理相同但生產(chǎn)能力低的5、7、9沖的旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)。（3）充分重視GMP車間的軟件建設(shè)，參照制藥企業(yè)的GMP文件系統(tǒng)模式，師生可以自行設(shè)計(jì)設(shè)備的檔案卡、狀態(tài)卡、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔養(yǎng)護(hù)規(guī)程、使用記錄、檢修保養(yǎng)記錄等。

2.3 推進(jìn)GMP課程的理實(shí)一體化教學(xué)改革

理實(shí)一體化教學(xué)是理論實(shí)踐一體化的教學(xué)方法，是以職業(yè)實(shí)踐活動(dòng)為主線，將理論與實(shí)踐、車間與教室、教學(xué)與生產(chǎn)、老師與師傅合為一體，師生雙方邊教、邊學(xué)、邊做，在學(xué)中做，做中學(xué)，突出學(xué)生動(dòng)手能力和專業(yè)技能的培養(yǎng)。這一教學(xué)方法有利于學(xué)生牢固掌握專業(yè)知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)際操作技能和培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力。GMP課程實(shí)施理實(shí)一體化教學(xué)模式可以打破傳統(tǒng)GMP課堂以教師為主體的授課模式，充分發(fā)揮學(xué)生的主觀能動(dòng)性，解決學(xué)生學(xué)習(xí)效率低的問題。

推進(jìn)GMP課程的理實(shí)一體化教學(xué)改革，除了必要的硬件條件——GMP仿真的建設(shè)外，最主要的是根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的職業(yè)崗位群要求，設(shè)計(jì)基于工作過程的學(xué)習(xí)情境，根據(jù)GMP的教學(xué)內(nèi)容，可以劃分為藥品生產(chǎn)前的管理、藥品生產(chǎn)過程的管理、藥品生產(chǎn)結(jié)束的管理、物料的管理、認(rèn)證的準(zhǔn)備與應(yīng)對(duì)六個(gè)學(xué)習(xí)情境。

2.4 做好師資隊(duì)伍建設(shè)，培養(yǎng)教師的“雙師”素質(zhì)

以教研室為單位組織好對(duì)全體教師的實(shí)訓(xùn)設(shè)備原理、使用的培訓(xùn)工作，做到所有教師對(duì)本專業(yè)所有設(shè)備都能熟練使用，還可以利用寒暑假時(shí)間組織專業(yè)教師到藥廠跟班、頂崗實(shí)習(xí)；使全體教師熟悉藥品生產(chǎn)的主要技術(shù)、工藝及生產(chǎn)質(zhì)量管理要點(diǎn)，另外要充分發(fā)揮企業(yè)外聘教師專業(yè)技能強(qiáng)、信息廣泛的優(yōu)勢，為本專業(yè)的師資隊(duì)伍建設(shè)提供助力。

3 結(jié)語

高職教育的人才培養(yǎng)目標(biāo)及GMP對(duì)制藥行業(yè)的重要性決定了GMP課程在藥學(xué)高職教育中的重要地位，所以我們要增強(qiáng)對(duì)課程的重視程度，加大對(duì)課程建設(shè)包括實(shí)訓(xùn)車間（基地）建設(shè)、教學(xué)方法改革、師資建設(shè)的投入，不斷提高高職GMP課程的教學(xué)效果。

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