穩(wěn)心顆粒治療慢性心力衰竭合并心律失常的臨床觀察

崔英凱，曹雪濱，馬永娜，解亞楠，張 剛

慢性心力衰竭是一種復(fù)雜的臨床綜合征，可見于各種心臟病的嚴(yán)重階段。慢性心衰患者中心律失常的發(fā)病率尤其高，由此導(dǎo)致的心悸、氣短、乏力等癥狀不僅會影響患者的運動耐量和生活質(zhì)量，嚴(yán)重的甚至?xí)?dǎo)致血流動力學(xué)障礙、心功能惡化。而目前臨床應(yīng)用的各類抗心律失常藥物中針對心衰合并心律失常最為推崇的即是胺碘酮。胺碘酮是Ⅲ類抗心律失常藥，也是目前最常應(yīng)用的被認(rèn)為無負(fù)性肌力的抗心律失常藥物［1］，但該藥應(yīng)用時常見的各種不良反應(yīng)甚至致心律失常作用使其應(yīng)用受限。穩(wěn)心顆粒作為中國中醫(yī)研究院研制的第一個國家批準(zhǔn)的準(zhǔn)字號抗心律失常的中成藥，給臨床醫(yī)師的用藥提供了一個新的治療方案。我院對慢性心衰合并心律失?；颊咴诔Ｒ?guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合穩(wěn)心顆粒治療，取得良好臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2008年6月—2010年6月于心內(nèi)科門診就診及住院治療的心衰合并心律失?；颊?20例，其中男54例，女66例；年齡24歲～73歲，平均51.4歲；基礎(chǔ)病：冠心病72例，高血壓21例，擴張型心肌病16例，心臟瓣膜病8例，肺心病3例。將其隨機分成治療組（68例）和對照組（52例），兩組在性別、年齡、病因及心律失常方面均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 房速、不典型性房撲、陣發(fā)性心房顫動、室性早搏、室性心動過速。其中動態(tài)心電圖示期前收縮總數(shù)≥1 000次／24h或30次／h。紐約心臟病學(xué)會（NYHA）心功能分級Ⅱ級～Ⅳ級。

1.3 治療方法 納入實驗前未應(yīng)用抗心律失常藥物治療或停用所有抗心律失常藥物至少5個半衰期以上。對照組給予常規(guī)抗心衰藥物，包括利尿劑、地高辛、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、β受體阻滯劑等。其用藥種類及劑量根據(jù)其基礎(chǔ)病因及嚴(yán)重程度而定。胺碘酮第1周200mg，3次／日，第2周200 mg，2次／日，第3周～4周200mg，1次／日。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上服用穩(wěn)心顆粒5g，3次／日。療程均為4周。

1.4 觀察指標(biāo) 治療前及治療4周后進(jìn)行血尿便常規(guī)、肝功能、腎功能、電解質(zhì)、心臟彩超、靜息心電圖及24h動態(tài)心電圖檢查。并記錄患者自覺癥狀、臨床終點事件（心源性及其他原因?qū)е碌幕颊咚劳觯┘安涣挤磻?yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 心律失常療效 顯效：心律失常消失或減少90%以上，心電圖正?；蛎黠@改善，臨床癥狀消失或明顯改善；有效：心律失常較治療前改善50%以上，心電圖改善，臨床癥狀大部分消失或緩解；無效：心律失常發(fā)作無減輕，心電圖及癥狀改善不明顯或加重。

1.5.2 心力衰竭療效 顯效：心功能改善2級以上；有效：心功能改善1級，一般界于Ⅱ級～Ⅲ級之間；無效：心功能改善不足1級。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 計數(shù)資料兩組比較采用卡方檢驗；計量資料采用t檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 心律失常臨床療效（見表1）

表1 兩組心律失常臨床療效比較 例（%）

2.2 心力衰竭臨床療效（見表2）

表2 兩組心力衰竭臨床療效比較 例（%）

2.3 不良反應(yīng) 治療組出現(xiàn)輕度頭暈1例，心電圖QT間期延長1例，胃腸道反應(yīng)2例，無肝功能異常。對照組出現(xiàn)心電圖QT間期延長3例，胃腸道反應(yīng)3例，肝功能異常5例。均經(jīng)對癥治療后好轉(zhuǎn)。兩組未見嚴(yán)重心律失常。

3 討 論

慢性心力衰竭的預(yù)后較差，年死亡率達(dá)10%～50%。研究表明，心功能Ⅳ級的心衰患者的主要死亡原因是泵衰竭，但對于心功能Ⅲ級及以下的患者，泵衰竭死亡的比例大大下降，而死于心律失常，尤其是室速、室顫的比例增加。此外心衰患者中大部分都存在房顫、室性早搏、非持續(xù)性室速等不同程度的心律失常，盡管有些不會危及生命，但心悸、氣短、乏力等癥狀也嚴(yán)重影響心衰患者的運動耐量和生活質(zhì)量。目前心衰伴隨的心律失常問題越來越被臨床醫(yī)師認(rèn)識并重視。但是目前臨床應(yīng)用的抗心律失常藥物多數(shù)為西藥，在抗心律失常的同時又無法避免其致心律失常的副反應(yīng)。因此，在心力衰竭的使用中存在禁忌，比如普羅帕酮不能長期使用，長期使用可增加病死率，以及患者在認(rèn)識上的差異（西藥副反應(yīng)大，中藥無毒副反應(yīng)）而導(dǎo)致依從性差。有些藥物的抗心律失常作用很好，但是有比較嚴(yán)重的心臟外的副反應(yīng)，比如胺碘酮是目前房顫轉(zhuǎn)復(fù)竇性并維持竇律較好藥物，對治療室性早搏、室速也有比較好的效果，但長時間用藥可導(dǎo)致肝酶升高、甲狀腺功能異常、肺間質(zhì)纖維化等多種嚴(yán)重不良反應(yīng)。

穩(wěn)心顆粒的主要成分是黨參、黃精、三七、琥珀、甘松。中醫(yī)理論認(rèn)為該組方具有益氣養(yǎng)陰，定悸復(fù)脈，活血化瘀的功效。主治氣陰兩虛兼心脈瘀阻所致的心悸不寧，氣短乏力，頭暈心煩，胸悶胸痛。對早搏、房顫、竇性心動過速等心律失常具有一定的功效。細(xì)胞水平的研究證明，穩(wěn)心顆粒是一種純中藥制劑，兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ類抗心律失常藥物的作用，對多種離子通道有抑制作用，并且對心肌細(xì)胞膜上的K+、Na+、Ca2+離子通道有正向調(diào)節(jié)作用。它具有膜的抑制，延長內(nèi)、外膜層肌細(xì)胞的動作電位時間，明顯減小跨膜復(fù)極離散度，能打斷折返機制，從而達(dá)到治療心律失常的目的［2］。動物實驗表明，穩(wěn)心顆粒能改善慢性心力衰竭大鼠的心功能。還有研究證實穩(wěn)心顆?？梢酝ㄟ^抑制L型鈣離子通道而抑制后除極引起的觸發(fā)活動［3］。穩(wěn)心顆粒能增加冠脈血流量，心輸出量，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血，增強心肌順應(yīng)性，降低血液黏度，減慢心率，擴張動靜脈，降低心臟后負(fù)荷的藥物，能改善冠心病患者的心室舒張功能［4］。通過改善血流動力學(xué)各項指標(biāo)，提高左室壓分值，降低左室舒張末壓，改善心肌細(xì)胞的結(jié)構(gòu)，在大劑量口服后，穩(wěn)心顆粒的強心作用與地高辛相當(dāng)［5］，但無地高辛藥物的不良反應(yīng)。經(jīng)大量的臨床應(yīng)用，穩(wěn)心顆粒無明顯的不良反應(yīng)，可作為抗心律失常的常規(guī)用藥，尤其是慢性心力衰竭合并心律失常的患者，可作為標(biāo)準(zhǔn)口服藥物。

通過本研究亦證實穩(wěn)心顆粒具有較強的抗心律失常作用，尤其對于慢性心衰合并心律失?；颊撸瑧?yīng)用安全可靠。

［1］ 趙夢華.胺碘酮的臨床應(yīng)用［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報，2004，23：28-29.

［2］ 謝日星.穩(wěn)心顆粒治療心律失常臨床療效觀察［J］.國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報，2006，12，（3）：55-56.

［3］ 崔長琮.穩(wěn)心顆粒對家兔左心室內(nèi)外膜電生理特性的影響［J］.世界中醫(yī)藥，2007，2（5）；304-305.

［4］ 周金黃，王筠默.中藥藥理學(xué)［M］.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1986：742-743.

［5］ 郭繼鴻，崔長琮.抗心律失常中西醫(yī)與離子通道［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：6-130.