陳 堅(jiān),張 曄,林小文,朱蓓德,周衛(wèi)英,楊忠英,杜 蕾,黃 堃(1.上海市松江區(qū)中心醫(yī)院藥劑科,上海 0100;.上海市奉賢區(qū)中心醫(yī)院藥劑科,上海 0100;.上海市金山區(qū)中心醫(yī)院藥劑科,上海 0100;.上海市嘉定區(qū)中心醫(yī)院藥劑科,上海 01800;.上海市青浦區(qū)中心醫(yī)院藥劑科,上海 0100;.上海市崇明縣中心醫(yī)院藥劑科,上海 010;.上海市食品藥品監(jiān)督管理局科技情報(bào)研究所,上海 00)
為了加強(qiáng)抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理,衛(wèi)生部于2009年3月23日下發(fā)了《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào),以下簡(jiǎn)稱38號(hào)文)。為了解醫(yī)院對(duì)38號(hào)文的實(shí)施情況,本研究選取了上海市郊區(qū)6家樣本醫(yī)院,對(duì)實(shí)施38號(hào)文前后1年的抗感染藥使用狀況進(jìn)行了調(diào)查分析,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)抗感染藥使用中的問題,促進(jìn)抗感染藥的合理應(yīng)用。
原始數(shù)據(jù)由上海市食品藥品監(jiān)督管理局科技情報(bào)研究所提供,收集上海市松江區(qū)中心醫(yī)院、上海市奉賢區(qū)中心醫(yī)院、上海市金山區(qū)中心醫(yī)院、上海市嘉定區(qū)中心醫(yī)院、上海市青浦區(qū)中心醫(yī)院、上海市崇明縣中心醫(yī)院6家郊區(qū)樣本醫(yī)院,2008年4月1日—2009年3月31日實(shí)施38號(hào)文前以及2009年4月1日—2010年3月31日實(shí)施38號(hào)文后上報(bào)的抗感染藥用藥信息。
參照《新編藥物學(xué)》[1]對(duì)抗感染藥的分類,將抗感染藥分為9大類,并將磺胺類、驅(qū)腸蟲藥、抗阿米巴藥及抗滴蟲藥、抗病毒藥、抗瘧藥、抗結(jié)核藥、多肽類等全部歸入其他類。采用金額排序法和用藥頻度(defined daily dose,DDDs)排序法分析上海市郊區(qū)6家樣本醫(yī)院抗感染藥的應(yīng)用,包括品種、金額、DDDs的變化情況。限定日劑量(defined daily dose,DDD)值主要參考世界衛(wèi)生組織(WHO)藥物統(tǒng)計(jì)方法合作中心制訂的藥物DDD[2],上述未收錄的藥物以《新編藥物學(xué)》推薦的主要適應(yīng)證用于成年人的維持平均日劑量而定。DDDs=該藥年銷售總量/該藥的DDD值,其含義為以DDD為單位的某藥品的消耗量。DDDs越大的抗感染藥,使用頻度越高,說明臨床對(duì)該抗感染藥選擇傾向性越大。原始數(shù)據(jù)處理采用Microsoft Excel 2007軟件。
實(shí)施38號(hào)文前1年與后1年,用藥總金額、抗感染藥總金額、抗感染藥總金額占用藥總金額的百分比見表1。
38號(hào)文實(shí)施前與實(shí)施后1年,抗感染藥分類用藥金額及變化率見表2。
表1 用藥總金額、抗感染藥物總金額及變化率Tab1 Consumption sum of total drugs and that of anti-infective drugs and their variation rates
表2 抗感染藥分類用藥金額及變化率Tab2 Consumption sum of different category of anti-infective drugs and their variation rates
38號(hào)文實(shí)施前與實(shí)施后1年,抗感染藥各分類DDDs及變化率見表3。
表3 抗感染藥各分類DDDs及變化率Tab3 DDDs of different category of anti-infective drugs and their variation rates
實(shí)施38號(hào)文后1年,除頭孢替安、頭孢吡肟、阿奇霉素的用藥金額分別上升28.61%、15.49%和13.38%外,其余7個(gè)品種的用藥金額均有不同程度的下降,其中克林霉素下降最為明顯,為37.32%,見表4。
表4 抗感染藥用藥金額變化率排序前10位品種Tab4 Top 10 anti-infective drugs ranked by and their variation rates in consumption sum
實(shí)施38號(hào)文后1年,變化率排序前10位的品種均有不同程度的下降,其中洛美沙星和加替沙星下降最多,分別下降了40.94%和24.61%,見表5。
表5 抗感染藥DDDs變化率排序前10位品種Tab 5 Top 10 anti-infective drugs ranked by and their variation rates in DDDs
從用藥總金額來看,在實(shí)施38號(hào)文前1年的抗感染藥總金額占用藥總金額的百分比為30.35%;而實(shí)施38號(hào)文后1年抗感染藥總金額占用藥總金額的百分比為29.74%。雖然實(shí)施38號(hào)文后1年的用藥總金額及抗感染藥總金額比實(shí)施38號(hào)文前1年分別增加了22.10%和19.62%,但抗感染藥總金額占用藥總金額的百分比卻下降了2.01%,同時(shí)低于相關(guān)文獻(xiàn)的報(bào)道[3],表明38號(hào)文的實(shí)施,對(duì)抗感染藥用藥金額的快速增長(zhǎng)具有一定的抑制作用。
從抗感染藥的分類用藥金額及DDDs來看,實(shí)施38號(hào)文后1年,氟喹諾酮類下降幅度最大,分別下降了17.86%和24.42%。從用藥金額變化率排名前10位品種來看,有7種抗感染藥的用藥金額呈下降的趨勢(shì),尤其是帕珠沙星和左氧氟沙星2種氟喹諾酮類抗感染藥,分別下降了23.48%和9.69%。從DDDs變化率排名前10位品種來看,洛美沙星、加替沙星和左氧氟沙星,分別下降了40.94%、24.62%和9.42%,這與38號(hào)文要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)氟喹諾酮類藥臨床應(yīng)用管理,嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征,控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量有關(guān),也表明上海市郊區(qū)6家樣本醫(yī)院控制氟喹諾酮類藥臨床應(yīng)用卓有成效。
從抗感染藥的分類用藥金額及DDDs來看,實(shí)施38號(hào)文后1年,碳青霉烯類上升幅度最大,分別上升了55.56%和57.14%,這與38號(hào)文要求碳青霉烯類抗菌藥物作為“特殊使用”類別管理是不相符的,表明上海市郊區(qū)6家樣本醫(yī)院在控制碳青霉烯類藥的臨床應(yīng)用方面執(zhí)行的不太理想。用藥金額增長(zhǎng)率較大的類別也與相關(guān)文獻(xiàn)的報(bào)道有較大的差異[4]。
38號(hào)文將第4代頭孢菌素和部分抗真菌藥列為“特殊使用”類別管理,但從用藥金額及DDDs變化率來看,頭孢菌素類和抗真菌藥均呈上升的趨勢(shì),尤其是頭孢吡肟,屬于第4代頭孢菌素,應(yīng)作為“特殊使用”類別管理,卻上升了15.49%,不符合38號(hào)文的要求。
盡管由上海市食品藥品監(jiān)督管理局科技情報(bào)研究所提供的原始數(shù)據(jù)中,已包含了所有藥物尤其是抗感染藥降價(jià)的因素,但上海市郊區(qū)6家樣本醫(yī)院38號(hào)文實(shí)施后比實(shí)施前的抗感染藥總金額仍然增加了19.62%。雖然原始數(shù)據(jù)中未包含醫(yī)院就診人數(shù)的變化因素,故單純的金額變化不能準(zhǔn)確反映抗感染藥使用情況變化。但從碳青霉烯類、第4代頭孢菌素、部分抗真菌藥的應(yīng)用均呈上升的趨勢(shì)來看,臨床用藥過度和手術(shù)預(yù)防用藥不合理的情況較為普遍,表明抗感染藥的應(yīng)用仍然廣泛。因此加強(qiáng)抗感染藥的管理,特別是加強(qiáng)抗感染藥的管理對(duì)碳青霉烯類、第4代頭孢菌素和部分抗真菌藥的管理,對(duì)于提高抗感染藥的療效,減少由抗感染藥引起的藥源性疾病,延緩細(xì)菌耐藥性,保護(hù)抗感染藥都有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。
[1]陳新謙,金有豫,湯 光.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:44-140.
[2]王 強(qiáng),金 巖,李 婉.藥品的解剖學(xué)治療學(xué)化學(xué)分類索引及規(guī)定日劑量[M].北京:中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2003:105-118.
[3]張 吉,孟 玲,鄒 穎,等.南京地區(qū) 22家醫(yī)院2006—2008年抗感染藥物應(yīng)用分析[J].中國(guó)新藥與臨床雜志,2010,29(6):462.
[4]馬葵芬,馮勝民,張幸國(guó).2006—2008年杭州地區(qū)抗感染藥用藥分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2010,10(2):140.