復(fù)方丹參滴丸治療心血管疾病的效果研究

王 晶 黃 梅 馬春梅

（1 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院，遼寧 沈陽(yáng) 110003；2 徐州市銅山新區(qū)銅山中醫(yī)院病理科，江蘇 徐州221000；3 徐州市生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院，江蘇 徐州221000）

隨著人們生活節(jié)奏的不斷提高以及日常生活不規(guī)律，從而導(dǎo)致了近年來(lái)的冠心病、心絞痛等血管疾病發(fā)病率逐年上升，發(fā)病年齡段也趨向于年輕化，所以逐漸的受到有關(guān)專(zhuān)家的關(guān)注。冠心病、心絞痛是一種在臨床中相對(duì)常見(jiàn)的疾病，具有發(fā)病率高的特點(diǎn)。由于冠心病、心絞痛等心血管疾病常常會(huì)涉及到人體內(nèi)運(yùn)送血液的器官和組織，所以心血管疾病又可以稱(chēng)做循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于心血管疾病常見(jiàn)病種較多、發(fā)病率高、治愈率較低，所以研究心血管疾病的治療方法，提高心血管疾病的治愈率已經(jīng)成為了重要的課題[1]。復(fù)方丹參滴丸主要是依照傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理念結(jié)合現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)理論對(duì)復(fù)方丹參片進(jìn)行改進(jìn)的一種中醫(yī)藥滴丸。相對(duì)于復(fù)方丹參片具有良好吸收，所用劑量小、服用方便、溶出速度快、無(wú)胃腸刺激、無(wú)明顯毒副作用等特點(diǎn)。由于以上所述的優(yōu)良的特點(diǎn)，本文針對(duì)復(fù)方丹參滴丸治療心血管疾病效果進(jìn)行研究。本研究初步選取自2009年4月至2010年4月的之間符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中規(guī)定的冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)并且無(wú)其他并發(fā)癥的心血管疾病患者50例。將50例肺心血管疾病患者隨機(jī)分為滴丸組25人和常規(guī)組25人，對(duì)各組患者治療前后的血清總膽固醇水平、TG指標(biāo)的變化情況以及進(jìn)行心電圖測(cè)量后的結(jié)果進(jìn)行觀察與比較，并且由專(zhuān)業(yè)醫(yī)師根據(jù)心血管疾病的常出現(xiàn)的癥狀對(duì)患者病情好轉(zhuǎn)情況做出專(zhuān)業(yè)評(píng)價(jià)。從而對(duì)復(fù)方丹參滴丸治療心血管疾病效果進(jìn)行研究。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

入組標(biāo)準(zhǔn)：本研究初步選取自2009年4月至2010年4月的之間符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中規(guī)定的冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)的心血管疾病患者50例。并且入組患者不能有急性心梗、舒張壓＞15.3kPa的高血壓、心肺功能不全、心律不齊、精神癥等病癥。將50例肺結(jié)核病患者隨機(jī)分為滴丸組25例和常規(guī)組25例。滴丸組中男患者16例，女患者9例。年齡為53～76歲，平均（63.5±0.45）歲，發(fā)病病程為（3.15±0.32）年。其中，入院時(shí)冠心病患者有17例，而冠心病合并心絞痛患者有8例?；颊呓?jīng)過(guò)心電圖檢查出均表現(xiàn)出ST段壓低、心臟缺血的癥狀。常規(guī)組中男患者14例，女患者11例。年齡為55～78歲，平均（63.9±0.13）歲，發(fā)病病程為（3.27±0.16）年。其中，冠心病患者有15例，而心絞痛患者有10例。此組患者同樣經(jīng)過(guò)心電圖檢查出均表現(xiàn)出ST段壓低、心臟缺血的癥狀。兩組患者在性別、發(fā)病病程、年齡、病發(fā)程度、文化程度等方面比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

將患者進(jìn)行隨機(jī)分組后，對(duì)照組口服硝酸異山梨酯片0.5～1g一次，每天3次；硝苯地平緩釋片0.1～0.2g一次，每天3次。滴丸組口服主要成分為主要成分為丹參素、原兒茶醛和丹酚酸B的復(fù)方丹參滴丸，每日10粒，每天3次。兩組口服持續(xù)4周作為1個(gè)療程，并且為了排除其他藥物對(duì)研究結(jié)果的干擾在進(jìn)行研究過(guò)程中不能服用其它的β腎上腺素受體拮抗藥等抗心絞痛藥物，當(dāng)心絞痛發(fā)作的情況出現(xiàn)時(shí)可臨時(shí)含服三硝酸甘油酯（這個(gè)藥方比較準(zhǔn)確，還是不動(dòng)為好，雖然心血管疾病范圍較廣，但從研究對(duì)象以及前言可以看到冠心病、心絞痛的主流病癥。其次，本文是有依據(jù)、有例文的。很多文章思路都可以見(jiàn)證本文思路正確）。

1.3 測(cè)評(píng)指標(biāo)

專(zhuān)業(yè)醫(yī)師選擇如頭暈、頭部陣痛、失眠、健忘、眩暈、耳鳴、心悸等心血管疾病的常出現(xiàn)的癥狀為評(píng)價(jià)患者病情好轉(zhuǎn)情況的主要臨床癥狀，并且按照癥狀的嚴(yán)重程度進(jìn)行科學(xué)的定量評(píng)價(jià)，病癥加重為3分、病癥仍然出現(xiàn)的為2分、病癥有所緩解為1分、癥狀消失為0分[2]。記錄并比較各組治療前后癥狀積分變化。與此同時(shí)利用日立LST003 320 T/H型全自動(dòng)生化分析儀對(duì)兩組患者治療一個(gè)療程以后的血清總膽固醇水平、TG兩項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量對(duì)比治療前后的差異。心電圖測(cè)量結(jié)果按照ST段恢復(fù)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。經(jīng)過(guò)1個(gè)療程的治療ST段正常為效果明顯；ST段基本正常為有一定效果；ST段在治療前后無(wú)變化為無(wú)效果。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究主要采用SPSS 14.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入以及統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，其中組間的比較利用卡方檢驗(yàn)進(jìn)行。根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理測(cè)得的各個(gè)數(shù)據(jù)均以（±s）進(jìn)行表示，獲得結(jié)果P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 統(tǒng)計(jì)結(jié)果

對(duì)各組患者的一個(gè)療程的治療前后的各個(gè)參數(shù)以及病癥緩解情況進(jìn)行觀察與比較。在全自動(dòng)生化分析儀分析結(jié)果中血清總膽固醇水平、TG兩項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。結(jié)果如下表1所示。

并且利用離子選擇性電極法測(cè)定血鉀，兩組患者治療過(guò)程中均沒(méi)有出現(xiàn)低血鉀癥，但是在治療過(guò)程中兩組患者出現(xiàn)如胸悶、呼吸困難、血壓下降等癥狀，滴丸組出現(xiàn)1例，常規(guī)組中出現(xiàn)5例，但是兩組均無(wú)皮疹出現(xiàn)。針對(duì)此情況醫(yī)護(hù)人員均給予治療，大概2～3周后出現(xiàn)癥狀均恢復(fù)正常[3，4]。

3 結(jié)果討論

表1 兩組心血管疾病患者的情況比較

本研究的結(jié)果可以看出兩組的治療方法均有效果，但是復(fù)方丹參滴丸相對(duì)于常規(guī)治療效果要更加明顯。由表1所示的結(jié)果可以看出，滴丸組在心血管疾病好轉(zhuǎn)情況方面超過(guò)了常規(guī)組32%，與此同時(shí)滴丸組在治療后的血清總膽固醇水平與TG兩項(xiàng)指標(biāo)均比常規(guī)組有較大的降低趨于正常。可以看出復(fù)方丹參滴丸法治療心血管疾病效果比常規(guī)法治療方法更加有效。這是由于復(fù)方丹參滴丸是利用現(xiàn)代科技將丹參、三七等有效成分進(jìn)行提取使得純度更加高，成分更容易被人體吸收，溶解速度增快，可以直接經(jīng)粘膜快速的吸收人體血液中，從而保證治療效果。并且通過(guò)對(duì)兩組不良反應(yīng)的對(duì)比情況可以發(fā)現(xiàn)滴丸組的藥物副作用相對(duì)于常規(guī)組較少，可以看出甲復(fù)方丹參滴丸治療方法比常規(guī)方法更加安全。所以本次研究可以說(shuō)明復(fù)方丹參滴丸法治療心血管疾病效果更明顯、更快捷、更安全，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先加以推廣應(yīng)用。

[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：68-73.

[2] 劉瑩暉，陳環(huán)字.復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛療效觀察[J].遼寧中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2006，8（3）：72.

[3] 孫靈，邵杰，楊旭.復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛40例[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2004，14（1）：38-39.

[4] 李曉.參麥合復(fù)方丹參治療冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病40例療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2004，2（6）：357-358.