靜脈用藥調(diào)配中心高危藥品規(guī)范化管理*

仲家琦，章 萍，吳 芃

(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)血液學(xué)研究所，血液病醫(yī)院，天津 300020)

靜脈用藥集中調(diào)配是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師進(jìn)行適宜性審核，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照無菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對靜脈用藥物進(jìn)行加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程。靜脈用藥集中調(diào)配是藥品調(diào)劑的一部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用集中調(diào)配和供應(yīng)靜脈用藥的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心或調(diào)配室(PIVAS)。

靜脈用藥調(diào)配中心是將原來分散在醫(yī)院各病區(qū)加藥混合調(diào)配的靜脈滴注藥物轉(zhuǎn)為在藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員監(jiān)護(hù)下調(diào)配、混合、檢查和分發(fā)的管理新模式，是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)工作的重要內(nèi)容。本院PIVAS從2007年9月試運(yùn)行，由藥學(xué)和護(hù)理人員組成，目前負(fù)責(zé)10個(gè)病區(qū)、每日800余袋靜脈輸液的配置。靜脈用藥調(diào)配中心集中大批量的輸液配制，使得高危藥品使用種類和數(shù)量集中，新的工作流程使高危藥品的使用風(fēng)險(xiǎn)增加，因此，高危藥物的管理使用在靜脈藥物調(diào)配中心至關(guān)重要，直接關(guān)系到藥品的安全使用和患者的生命安全。本文就本院靜脈藥物調(diào)配中心的高危藥品規(guī)范化管理做一概述。

1 高危藥品的概念

1995 年醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審聯(lián)合委員會(huì)(JCAHO)相關(guān)委員回顧了89例案件，發(fā)現(xiàn)藥品使用錯(cuò)誤是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對病人健康造成危害最常見但又可避免的原因之一。

為此美國藥物安全使用協(xié)會(huì)(ISMP)在1995—1996年，進(jìn)行了一項(xiàng)關(guān)于何種藥品在何種情況下對病人造成傷害的研究。大約161家醫(yī)療衛(wèi)生組織提供了在此期間發(fā)生的嚴(yán)重失誤的數(shù)據(jù)。這項(xiàng)研究顯示，絕大多數(shù)致死或造成嚴(yán)重傷害的用藥錯(cuò)誤都集中在一小部分較為特殊的藥品。于是ISMP將這種不當(dāng)使用容易造成傷害的最高危險(xiǎn)的藥品列為“高危藥品”［1］。

2011年10 月—2012年2月，ISMP通過對772名相關(guān)從業(yè)人員對藥品使用的調(diào)查分析和綜合打分，公布了最新一期的高危藥品分類及具體藥物，見表1［3］。

表1 ISMP2012年高危藥品列表

2 本院靜脈配制中心常用高危藥品

參考2012年ISMP公布的22類高危藥物目錄，結(jié)合本院的實(shí)際情況，制訂了本院的高危藥物目錄。遴選出適合靜脈用藥集中調(diào)配中心的常用高危藥品品種如下：環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、卡莫司汀、達(dá)卡巴嗪、米托蒽醌、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、吉西他濱、柔紅霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、阿柔比星、伊達(dá)比星、長春新堿、長春地辛、長春瑞濱、依托泊苷、替尼泊苷、順鉑、門冬酰胺酶、高三尖杉酯堿、10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液、25%硫酸鎂注射液等。

3 高危藥品發(fā)生差錯(cuò)的危害

高危藥品具有高危害性，其沒有固定規(guī)則化使用劑量且安全指數(shù)狹窄。高危藥品強(qiáng)調(diào)藥品使用不當(dāng)對患者造成的危害，其監(jiān)管應(yīng)著重在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的藥品使用問題上，應(yīng)防范藥品使用過程中產(chǎn)生的用藥差錯(cuò)。出現(xiàn)差錯(cuò)可能并不常見，而一旦發(fā)生則后果非常嚴(yán)重。鑒于高危藥品的特殊性，與常規(guī)藥品相比，所使用和管理風(fēng)險(xiǎn)更高。應(yīng)切實(shí)做好高危藥品的管理工作，加強(qiáng)特殊監(jiān)管，防范用藥差錯(cuò)，杜絕藥療事故的發(fā)生［3］。

4 高危藥品的規(guī)范化管理

4.1 高危藥品實(shí)行雙人審核制度，調(diào)配藥品時(shí)，實(shí)行雙人發(fā)放，雙人審核，嚴(yán)格做到“四查十對”，從藥品的領(lǐng)取、儲(chǔ)存到調(diào)配，每個(gè)環(huán)節(jié)都做到仔細(xì)查對［4］。

4.2 藥師在審方時(shí)，特別要對高危藥品的規(guī)格、劑量、用量、藥物濃度、給藥頻率及給藥途徑予以關(guān)注。發(fā)現(xiàn)問題處方及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通聯(lián)系，提醒醫(yī)師及時(shí)修改，保障高危藥品的正確使用。

4.3 在排藥區(qū)，高危藥品集中擺放，標(biāo)示醒目，需低溫儲(chǔ)存的藥品放于冰箱內(nèi)保存，嚴(yán)格與普通藥品分開放置。在排藥過程中對高危藥品的管理更加細(xì)化。對高濃度電解質(zhì)、化療藥等出現(xiàn)的半量問題、液體量不整置時(shí)用紅筆做出明顯標(biāo)志。對于有疑問且已打印的醫(yī)囑，及時(shí)與臨床醫(yī)師聯(lián)系，進(jìn)一步核對藥物使用的正確性。存放于冰箱的藥物在臨用前從冰箱取出，放入擺藥筐中入倉，減少冷藏藥物在室溫下的暴露時(shí)間。取藥、配藥時(shí)需雙人核對患者、藥物名稱、用法、劑量、給藥途徑和時(shí)間，核對無誤后方可配置。

4.4 藥師核對時(shí)，對擺藥框中各種高危藥品的標(biāo)示再次核對，在加藥時(shí)，標(biāo)示牌再次提醒護(hù)士有高危藥品注意核對。

4.5 本院配液中心化療藥處方數(shù)較多，而化療藥對人體都有一定的致癌、致畸作用，護(hù)士在配藥時(shí)應(yīng)穿戴好口罩、帽子、防護(hù)衣、雙層手套，按要求正確配置。其他高危藥品，如高濃度電解質(zhì)等應(yīng)嚴(yán)格核對劑量［5］。

4.6 對靜脈用藥調(diào)配中心的所有人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育，掌握高危藥品目錄，熟悉高危藥品管理制度以及高危藥品質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，利用每月的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間，加強(qiáng)藥師、護(hù)士對高危藥品的名稱、藥理作用、給藥方法的學(xué)習(xí)，降低高危藥品潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

本院靜脈藥物配置中心運(yùn)行4年多以來，通過加強(qiáng)對高危藥品用藥安全管理，取得了良好成效，不正確的給藥頻率下降，不合理配伍明顯減少，無一例調(diào)配污染及熱原發(fā)生，高危藥品的安全系數(shù)大大提高，有效地保證了病人的用藥安全。靜脈用藥調(diào)配中心要高度重視高危藥品管理，搭建安全用藥、合理用藥的藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)，提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和現(xiàn)代化管理水平。

1 The Joint Commission.High-Alert Medications and Patient Safety.international journal for quality in health care，2001，13(4)：339

2 Institute for Safe Medication Practices.ISMP’S List of High-Alert Medications［EB/OL］.www.ismp.org/tools/highalertmedications.2012-04-05

3 張辛國，吳永佩.高危藥品安全管理的實(shí)踐與對策.中華醫(yī)院管理雜志，2009，25(9)：600

4 孫世光，李秀敏.醫(yī)院高危藥品管理模式研究.藥學(xué)服務(wù)與研究，2010，1(4)：256

5 湯永勤，王紅蓮.腫瘤病區(qū)高危藥品用藥安全管理.現(xiàn)代醫(yī)院管理，2010，4(s37)：64