中藥“金海清咽袋泡茶”臨床與實(shí)驗(yàn)研究

劉嵋松 魏 菲 紀(jì)鳳蘭 張殿文 李延忠 溫富春 周繼胡 徐惠波

1.吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院，吉林長(zhǎng)春 130012；2.中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所，北京 10094

“喉痹病”西醫(yī)稱之為“急慢性咽炎”是臨床常見、多發(fā)性疾病，患病人群廣泛，病程長(zhǎng)且易反復(fù)發(fā)作。多年來(lái)缺少有效、方便的防治方法及藥物。特別是近年來(lái)由于氣候異常變化,環(huán)境污染，所致“急慢性咽喉炎”呈上升趨勢(shì)。本文報(bào)道運(yùn)用“金海清咽袋泡茶”（【國(guó)藥準(zhǔn)字】B20020794）治療“喉痹病”（急慢性咽喉炎）150例，取得了較好的療效?，F(xiàn)將觀察結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床試驗(yàn)

1.1 臨床資料

門診觀察被確診為“喉痹證?。ǚ挝感笆ⅲ钡幕颊哂?50例，其中女性64例，占42.67%；男性86例，占57.33%。年齡最小5歲，最大80歲，平均年齡為45.18歲。

1.2 方法

1.2.1 藥物 “金海清咽袋泡茶”（【國(guó)藥準(zhǔn)字】B20020794）.

1.2.2 治療方法 因肺胃邪盛所致的癥見咽喉不適、咽喉干燥、咽喉煙熏感、異物感、痛或癢等病癥；符合中醫(yī)喉痹病診斷標(biāo)準(zhǔn)；咽部體征; 咽赤咽腫。以茶代飲，每次1袋，每日頻飲，連服7 d為1個(gè)療程。在治療期間停用其它治療藥物。同時(shí)進(jìn)行①療效性觀測(cè)：中醫(yī)相關(guān)癥狀的觀察；局部體征的觀察；白細(xì)胞總數(shù)及分類計(jì)數(shù)（用藥前后各一次）。②安全性觀測(cè)（用藥前后各一次）。

1.2.3 評(píng)價(jià)方法 癥狀和體征的療效判定標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)效:用藥前后無(wú)變化。顯效：用藥后3 d內(nèi)癥狀減輕，1周以內(nèi)臨床癥狀及大部分體征消失；有效：用藥后3 d以內(nèi)癥狀減輕，1周以內(nèi)臨床癥狀及部分體征消失；

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)研究

全部數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，對(duì)檢測(cè)資料應(yīng)用t檢驗(yàn)，臨床等級(jí)資料比較采用ridit分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.4 結(jié)果

150例被中醫(yī)診斷為“喉痹?。ǚ挝感笆ⅲ保?例西醫(yī)診斷急性扁桃體炎、1例慢性扁桃體炎、69例急性咽炎、71例慢性咽炎、1例急性喉炎、2例慢性喉炎。

1.4.1 金海清咽袋泡茶對(duì)癥狀改善的影響 詳見表1。

1.4.2 金海清咽袋泡茶對(duì)咽部體征的影響 用藥前有咽赤咽腫者147例，無(wú)咽赤咽腫者3例；用藥后有咽赤咽腫者13例，無(wú)咽赤咽腫者137例.結(jié)果 該藥物對(duì)咽部癥狀的改善有非常顯著性差異P＜0.05。

1.4.3 金海清咽袋泡茶對(duì)血象的影響 服藥前后對(duì)病人Hb、RBC差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05；用藥后對(duì)血中WBC有明顯的的降低作用，服藥前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。

2 基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)

2.1 實(shí)驗(yàn)材料

2.1.1 動(dòng)物 昆明種小白鼠，體重18～22 g，雄性，所用動(dòng)物均購(gòu)自白求恩醫(yī)科大學(xué)動(dòng)物室。

2.1.2 菌株 甲型溶血性鏈球菌；異性溶血性鏈球菌；肺炎球菌；表皮葡萄球菌，以上四種細(xì)菌各5株。

2.1.3 藥物 金海清咽袋泡茶，實(shí)驗(yàn)時(shí)用侵泡液灌胃給藥；陽(yáng)性對(duì)照藥：復(fù)方草珊瑚含片江中制藥廠出品；氨芐青霉素、鏈霉素：作為抑菌實(shí)驗(yàn)中的對(duì)照藥物；血平板培養(yǎng)基。

表1 金海清咽袋泡茶服藥后對(duì)主要癥狀改善情況

2.2 試驗(yàn)方法與結(jié)果

2.2.1 抑菌試驗(yàn) 取原藥液，并依次稀釋成1:5，1:10，1:20及1:40不同稀釋度，每個(gè)濃度各取1 mL，盛于無(wú)菌小試管中，接種已活化的濃度為3億/mL上述各待試細(xì)菌懸液—接種環(huán)，置37℃培養(yǎng)24 h，再接種0.05 mL于血平板上，置37℃培養(yǎng)24 h，觀察并記錄結(jié)果。同時(shí)將上述各待試細(xì)菌分別接種于含50μg/mL的氨芐青霉素及鏈霉素溶液中，37℃培養(yǎng)24 h后，再接種0.05 mL于血平板，結(jié)果見表2。

表2 金海清咽袋泡茶對(duì)細(xì)菌生長(zhǎng)的影響

表2結(jié)果表明，金海清咽袋泡茶原液具有抑制細(xì)菌生長(zhǎng)的作用。

2.2.2 金海清咽袋泡茶對(duì)二甲苯所致小鼠耳水腫的影響 取45只小鼠，隨機(jī)分為對(duì)照組、復(fù)方草珊瑚含片10片/kg、金海清咽袋泡茶12、6、3 g/kg三個(gè)劑量給藥組，每組9只動(dòng)物，將動(dòng)物饑餓12 h后，于5 h內(nèi)給藥兩次。末次給藥1 h，于小鼠右耳滴二甲苯0.03 mL/只。2 h后將動(dòng)物脫臼處死，用Φ9 mm打孔器打下兩耳片稱重（mg），計(jì)算左右耳片差。結(jié)果對(duì)照組為（13.4±5.82）；復(fù)方草珊瑚含片組（8.7±3.04）（P<0.05與對(duì)照組比下同）；金海清咽袋泡茶三個(gè)劑量組分別為：（3.6±4.92）（P<0.001），（5.9±2.21）（P<0.01），（7.4±6.33）(P<0.05)。由此可見，金海清咽袋泡茶能明顯抑制小鼠二甲苯耳水腫，其作用效果好于復(fù)方草珊瑚含片。

2.2.3 金海清咽袋泡茶對(duì)蛋清所致小鼠足腫脹的影響 取44只小鼠，隨機(jī)分為對(duì)照組、金海清咽袋泡茶12 g/kg、6 g/kg、3 g/kg三個(gè)劑量給藥組，每組11只動(dòng)物，同上給藥，末次給藥后1 h，于小鼠右后足蹠腱膜下注射蛋清0.03 mL/只。1 h后將動(dòng)物處死，剪下兩足稱重。結(jié)果為對(duì)照組（53.6±12.30）；金海清咽袋泡茶三個(gè)劑量組分別為：（33.5±9.72）（P<0.01），（42.5±10.79）（P<0.05），（49.6±15.64）。由此可見，金海清咽袋泡茶對(duì)蛋清所致小鼠足腫脹具有明顯的抑制作用。

3 討論

“金海清咽袋泡茶”遵循中醫(yī)理論，方中選用胖大海、麥門冬、金銀花三藥為方作茶劑，治火熱上炎而致咽腫喉痹。采用標(biāo)本同治之法，以疏泄肺胃、清利咽喉為治則。青果與烏梅二果相配泄火清咽、潤(rùn)喉滋燥。玄參“清咽喉之腫，瀉無(wú)根之火?！币陨衔宄妓庉o金銀花疏泄肺胃熱毒壅塞所致的咽喉腫痛。薄荷油、佐以綠茶；使以桔梗、甘草，組成桔梗湯，通治咽喉口舌諸病。以上諸藥合用，共奏疏泄肺胃、清利咽喉之功效。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明“金海清咽袋泡茶”原漿有明顯的抑菌消炎作用。臨床用量160倍時(shí)無(wú)毒性反應(yīng)（其中24 g/kg相當(dāng)于44.16g/kg）。經(jīng)臨床150例觀察，對(duì)癥見咽喉不適、咽喉干燥、咽喉煙熏感、異物感、痛或癢等癥狀的患者，具有明顯的治療作用，無(wú)任何不良反應(yīng)。“清咽袋泡茶”采用的是口感適中常用中藥，取茶劑之可多次重復(fù)浸泡節(jié)省藥源、避免久煎、局部用藥、直接與病變部位接觸，避免沖劑、糖漿劑由于加糖，不利于糖尿病、支氣管炎咳喘患者的治療的特點(diǎn)，組成的復(fù)方茶劑。其療效可靠、安全、方便。

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