補(bǔ)肺活血化痰中藥對慢性肺源性心臟病穩(wěn)定期患者生活質(zhì)量的影響

吳蔚 汪偉 王彬 黨惠子 高峰

慢性肺源性心臟病（簡稱慢性肺心?。┦怯陕苑巍⑿乩膊』蚍窝懿∽円鸬姆窝h(huán)阻力增加，肺動脈壓力增高，進(jìn)而導(dǎo)致右心室肥厚、擴(kuò)大，甚至發(fā)生右心衰竭的心臟病。本病是常見病、多發(fā)病，中國平均患病率為0.48%，在各種住院器質(zhì)性心臟病構(gòu)成中，占5%～35%不等，有明顯地域差別，病死率約為15%［1］。本病臨床呈現(xiàn)為穩(wěn)定期與急性加重期交替出現(xiàn)的規(guī)律。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于本病的治療優(yōu)勢在于急性加重期的控制感染、糾正呼吸衰竭及心力衰竭、處理并發(fā)癥等，而對于穩(wěn)定期的治療缺乏有效方法。本研究對慢性肺源性心臟病穩(wěn)定期患者采用補(bǔ)肺活血化痰中藥治療，取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷符合第三次全國肺心病專業(yè)會議修訂的慢性肺心病診斷標(biāo)準(zhǔn)，分期為穩(wěn)定期，基礎(chǔ)疾病為慢性阻塞性肺疾病（COPD）；中醫(yī)證候符合國家技術(shù)監(jiān)督局《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》氣虛血瘀痰阻證；年齡45～75歲；簽署知情同意書。

1.2 一般情況

納入病例共40例，來自2010年3～12月于中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院呼吸科門診就診的慢性肺心病穩(wěn)定期患者，采用區(qū)組隨機(jī)方法分組，每組各20例。觀察組男性17例、女性3例，年齡（67.35±5.75）歲，COPD病程（12.90±10.44）年；對照組男性15例、女性5例，年齡（66.75±8.73）歲，COPD病程（13.80±11.23）年。兩組患者入組時的人口學(xué)特征及疾病基線資料比較（中醫(yī)證候評分、生活質(zhì)量評分、六分鐘步行距離），差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法

對照組維持基礎(chǔ)疾病的治療方案（沙美特羅替卡松粉50／500ug 1吸，一天兩次，生產(chǎn)企業(yè)Glaxo Operations UK Limited，進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)H20090242），合并低氧血癥者（末梢氧飽和度＜90%）同時給予鼻導(dǎo)管吸氧，流量1.5～3L／min，時間12～15小時／天，目標(biāo)末梢氧飽和度＞90%，療程8周。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加予補(bǔ)肺活血化痰中藥口服，選用免煎顆粒劑（江陰天江藥業(yè)有限公司統(tǒng)一制備），每天1劑，分2次沖服，療程8周。組方：太子參30g、黃精10g、丹參15g、川芎12g、浙貝母10g、茯苓15g、葶藶子10g、水蛭3g。

1.4 觀察指標(biāo)

兩組患者治療前后進(jìn)行中醫(yī)證候量化評分、生活質(zhì)量評分及六分鐘步行試驗(yàn)。

1.4.1 中醫(yī)證候量化評分 觀察患者胸悶喘憋、氣短乏力、胸痛、心悸、咳嗽、咳痰、腹脹納差、口唇紫紺、下肢水腫等中醫(yī)證候。參照國家中藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］制定上述證候的量化評分標(biāo)準(zhǔn)，癥狀分級量化之輕、中、重度分別記為1、2、3分，無癥狀記為0分。

1.4.2 生活質(zhì)量評分 選用蔡映云教授等對St.George呼吸疾病問卷改良制定的慢性阻塞性肺疾病生活質(zhì)量量表［3］進(jìn)行評分。該量表包括4大類35小項(xiàng)：日常生活能力（飲食、睡眠、家務(wù)、娛樂等）13項(xiàng)、社會活動狀況（交往、友情、家庭職能、時政關(guān)心程度等）7項(xiàng)、抑郁心理癥狀8項(xiàng)、焦慮心理癥狀7項(xiàng)，每項(xiàng)按4級評分，根據(jù)質(zhì)量高低依次分為1～4分，計算每類項(xiàng)目總分及患者生活質(zhì)量總評分，分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量越低。

1.4.3 六分鐘步行試驗(yàn) 根據(jù)2002年美國胸科學(xué)會（ATS）《六分鐘步行試驗(yàn)指南》［4］，按照標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制程序進(jìn)行，記錄患者實(shí)際步行距離，距離越長提示患者運(yùn)動耐量越大，心肺功能越好。

1.4.4 安全性指標(biāo) 治療前后檢測全血細(xì)胞分析、肝腎功（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT、肌酐CRE）等指標(biāo)變化，并記錄治療期間的不良事件。

1.5 統(tǒng)計方法

計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計量資料先進(jìn)行分布分析，正態(tài)分布采用t檢驗(yàn)，非正態(tài)分布采用秩和檢驗(yàn)。統(tǒng)計分析應(yīng)用SPSS 17.0軟件進(jìn)行，采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P＜0.05被認(rèn)為差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候評分

兩組患者治療后中醫(yī)證候評分均有改善，觀察組改善較明顯，治療前后差值組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＝0.0326），見表1。

表1 兩組慢性肺源性心臟病穩(wěn)定期患者中醫(yī)證候評分比較（分，±s）

表1 兩組慢性肺源性心臟病穩(wěn)定期患者中醫(yī)證候評分比較（分，±s）

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2.2 生活質(zhì)量評分

兩組患者治療后生活質(zhì)量評分均有改善，觀察組改善較明顯，其中日常生活能力、抑郁及焦慮心理及生活質(zhì)量總分方面，治療前后差值組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，見表2。

2.3 六分鐘步行距離

兩組患者治療后六分鐘步行距離均有改善，觀察組改善較明顯，治療前后差值組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＝0.0370），見表3。

2.4 安全性評價

治療期間兩組患者均未見不良反應(yīng)。治療后兩組全血細(xì)胞分析（白細(xì)胞計數(shù)WBC、紅細(xì)胞計數(shù)RBC、血紅蛋白計數(shù)HGB、紅細(xì)胞壓積HCT）、肝腎功（ALT、CRE）指標(biāo)均無異常改變。

表2 兩組慢性肺源性心臟病穩(wěn)定期患者生活質(zhì)量評分比較（分，±s）

表2 兩組慢性肺源性心臟病穩(wěn)定期患者生活質(zhì)量評分比較（分，±s）

注：與觀察組比較，aP＞0.05，b P＜0.05。

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表3 兩組慢性肺源性心臟病穩(wěn)定期患者六分鐘步行距離比較（米，±s）

表3 兩組慢性肺源性心臟病穩(wěn)定期患者六分鐘步行距離比較（米，±s）

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3 討論

慢性肺源性心臟病是重癥肺、胸、肺血管基礎(chǔ)疾病的晚期并發(fā)癥，其中由慢性阻塞性肺疾病（慢性支氣管炎、肺氣腫）發(fā)展而來者占80%～90%［1］。即使在病情穩(wěn)定期，患者仍存在慢性咳嗽、咳痰、喘息、乏力、胸悶、心悸、活動耐力明顯下降等臨床癥狀，尤其是活動耐力的下降導(dǎo)致患者無法完成進(jìn)食、穿衣的基本生活需要，無法進(jìn)行正常社會交往，產(chǎn)生焦慮、抑郁、恐懼等情緒，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量。六分鐘步行試驗(yàn)通過對運(yùn)動耐力的檢測，反映受試者的心肺功能狀態(tài)，包括運(yùn)動能力、心肺功能以及骨骼、肌肉功能和營養(yǎng)水平，是生命質(zhì)量評估的一項(xiàng)重要內(nèi)容，近年來已成為監(jiān)測、評價慢性心臟病、肺病患者病情變化的簡單方便、準(zhǔn)確可靠的綜合指標(biāo)［5，6］。本研究結(jié)果說明補(bǔ)肺活血化痰中藥在明顯改善慢性肺心病穩(wěn)定期患者臨床癥狀的同時，能有效延長六分鐘步行距離，改善患者活動耐力，從而使患者日常生活能力、社會活動狀況、心理癥狀等各方面生活質(zhì)量明顯提高。

慢性肺源性心臟病屬中醫(yī)“喘證”、“肺脹”等病范疇，其病機(jī)特點(diǎn)總屬本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜，穩(wěn)定期以氣虛、痰阻、血瘀證為主。本研究采用補(bǔ)肺活血化痰為治療大法，組方中太子參入心脾肺三經(jīng)，可補(bǔ)脾益肺生津，茯苓健脾利濕，黃精歸肺脾腎三經(jīng)，可養(yǎng)肺陰、補(bǔ)脾氣、益腎精，丹參、川芎、水蛭可活血祛瘀、行氣通絡(luò)，浙貝母清熱化痰，葶藶子瀉肺平喘、行水消腫。諸藥合用，共奏補(bǔ)脾益肺、活血通絡(luò)、化痰平喘之效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)氣藥如黃芪、太子參、茯苓等具有免疫調(diào)節(jié)作用，可提高機(jī)體抗病能力，保護(hù)心肌細(xì)胞，增強(qiáng)心肌收縮力，擴(kuò)張血管，減輕心臟負(fù)荷；活血化瘀藥如丹參、水蛭等能擴(kuò)張血管尤其是通過擴(kuò)張外周血管和肺小動脈，降低血管阻力及肺動脈壓，減輕心臟阻力負(fù)荷，改善心功能，同時還能抑制血小板聚集，降低血液粘度，改善促進(jìn)微循環(huán)，清除氧自由基；化痰平喘藥如浙貝母、葶藶子能緩解支氣管平滑肌痙攣，改善通氣功能，糾正缺氧，且能稀釋痰液，促進(jìn)排痰［7］。全方通過多靶點(diǎn)、多途徑作用達(dá)到補(bǔ)氣活血化痰、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、降低血液粘稠度、改善組織器官缺血缺氧的目的。目前慢性肺心病的臨床研究多集中在對其原發(fā)病的治療，有關(guān)中藥對患者生活質(zhì)量影響的研究較少。本研究的病例數(shù)較少，療程較短，有待擴(kuò)大病例數(shù)并延長療程，進(jìn)一步深入研究。

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