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    2010年版GMP實施后A/B級潔凈室區(qū)的管理

    2012-04-29 04:40:39王炳等
    中國醫(yī)藥科學 2012年20期
    關鍵詞:潔凈室潔凈度

    王炳等

    [摘要]闡述2010年版GMP實施后,如何加強A/B級潔凈室(區(qū))的管理;并從人員數(shù)量的控制、人員的變更控制、人員的衛(wèi)生要求、潔凈工作服(包括帽子、口罩、鞋套)材質(zhì)要求、人員著裝要求、潔凈室(區(qū))使用的物料要求、物品傳入的要求、潔凈室(區(qū))的清潔處理和潔凈室(區(qū))的維護與監(jiān)測等方面來討論,以提供良好的生產(chǎn)環(huán)境,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

    [關鍵詞] GMP 潔凈室(區(qū));潔凈度;塵埃粒子

    [中圖分類號] F203???[文獻標識碼] C???[文章編號] 2095-0616(2012)20-160-02

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