醫(yī)院藥庫管理的實踐與探討

李 瑩，徐建東，江海平

醫(yī)院藥庫管理是醫(yī)院藥學工作的重要組成部分。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年10月11日制定的《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》［1］，強調(diào)醫(yī)療機構應當建立健全涉及到藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的藥品質量管理體系。而衛(wèi)生部辦公廳2011年11月25日印發(fā)的《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則(2011年版)》［2］中對醫(yī)療機構藥事管理中規(guī)范采購、儲存，有效控制藥品質量，保障藥品供應等方面也制訂了相關規(guī)定及考核指標。加上現(xiàn)代物流和信息技術的快速發(fā)展，對醫(yī)院藥庫管理有了更高的要求。本文結合我院藥庫管理的工作實踐，對藥庫管理工作進行總結與探討。

1 加強藥品購進管理

1.1 規(guī)范藥品采購管理

1.1.1 加強對供貨公司的資質審核 為保證藥品的質量，我院加強對供貨公司資質(包括營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、藥品GSP證書、所銷售藥品的批準證明文件等相關證明文件及銷售人員的授權書和身份證等)的審核，并對與供貨公司簽定的藥品質量保證協(xié)議書及集中招標采購藥品的買賣合同進行整理歸檔，列表記錄各資料的效期，以做到到期及時更換。

1.1.2 規(guī)范新藥、臨時藥購進程序 根據(jù)臨床用藥需求，新藥經(jīng)臨床科主任填寫《新藥申請表》，藥庫人員對新藥資料(包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書、藥品注冊批件、藥品質量標準、藥品說明書、省級政府部門公布的物價批件及銷售人員相關資質等)進行嚴格審核，并注明本院同類或擬似藥、醫(yī)保信息、是否為國家基本藥物等信息，上報藥劑科主任，經(jīng)醫(yī)院藥物治療與藥事管理委員會進行討論并投票通過后方可采購。

對于本院藥品目錄中沒有的臨床急需藥品，需臨床科主任提出申請，填寫《新藥臨時購進申請單》，經(jīng)醫(yī)務科、藥劑科主任及分管院長批準后，從有資質備案、信譽度高的供貨公司購買。

1.2 藥品采購工作的探索 一方面，列入《藥品處方集》和《基本用藥目錄》中的藥品做到有適宜的儲備，以保證藥品供應。另一方面，合理控制藥庫庫存量，以減少藥品積壓，提高藥品周轉率，也是完善藥庫管理工作的重要一環(huán)。

隨著醫(yī)院的發(fā)展和現(xiàn)代物流“高效率、低成本”的理念的深入，諸如零庫存模式(是指商品在提高資本增值率、降低積壓風險的前提下，以少量庫存形式存在，大部分則處于周轉狀態(tài)［3］)、ABC管理法(是將管理資源中的重要因素和內(nèi)容進行分類管理［4］)、JIT模式(即現(xiàn)代物流技術，是以需定供，即供方完全依據(jù)需方要求將貨物運送到指定地點［5］)等也漸漸融入到了醫(yī)院藥庫的管理工作中。我院在藥品采購時結合本院的實際情況，根據(jù)藥品特點將醫(yī)院基本藥品采購目錄分為不同類型，尋找與庫存管理中的零庫存模式、ABC管理法、JIT模式等的切合點，靈活應用，取其所長。如參考ABC管理法，對貴重藥、新藥、急救藥、麻醉藥、精神藥、高危藥等重要而少數(shù)的藥品做重點管理;借鑒零庫存模式，對于單部門使用品種，在相對穩(wěn)定的時間里用量穩(wěn)定、供貨正常的品種實行藥庫零庫存，以降低藥品儲存成本，盤活流動資金，節(jié)約空間;借鑒JIT模式，對臨床使用面窄、價格昂貴、積壓風險大的藥品采用臨用臨買的方法，在保障藥品供應的同時，降低資金積壓與滯銷的風險。同時，通過計算機管理系統(tǒng)設定藥品庫存上、下限，以便及時做出備貨計劃，并及時發(fā)現(xiàn)和干預庫存過多藥品。通過以上措施的實施，在保證藥品供應的同時，基本上滿足了《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》中提出的85%以上藥品庫存周轉率少于10～15 d的標準。

2 規(guī)范藥品入庫驗收與出庫核對程序

對入庫藥品進行驗收時，除對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期等進行核對外，還驗收當批次的藥品檢驗報告書;進口藥品驗收進口藥品注冊證;對需冷藏的藥品檢查是否符合運輸?shù)臉藴?麻醉藥品、第一類精神藥品由雙人開箱驗收清點，驗收到最小包裝。對驗收發(fā)現(xiàn)有藥品外觀質量異常、包裝較差、破損等情況及有效期在半年以內(nèi)的藥品拒絕入庫。驗收合格的藥品及時建立完整的藥品入庫驗收記錄。

藥品驗收后將藥品信息按發(fā)票信息準確錄入計算機。在醫(yī)院藥品電子采購模式下，可使藥品采購與發(fā)票入庫更加快捷方便。藥品采購時，將采購計劃單上傳至公共藥品交易信息平臺;各供應商從公共藥品交易信息平臺上下載采購信息，并通過專用數(shù)據(jù)接口直接將醫(yī)院的采購計劃單信息轉換成發(fā)票信息，處理后將發(fā)票信息上傳至公共藥品交易信息平臺;藥庫從平臺上下載藥品發(fā)票信息，然后將其導入到醫(yī)院信息系統(tǒng)醫(yī)院藥庫管理中，對發(fā)票信息進行核對修改后確認入庫。至此完成整個采購與發(fā)票入庫的過程，從而實現(xiàn)了醫(yī)院信息系統(tǒng)－公共藥品交易信息平臺－企業(yè)資源規(guī)劃全流程信息自動化，減少發(fā)票入庫的處理時間并提高入庫信息的準確性［6］。馮潔等［7］亦根據(jù)現(xiàn)代物流理論，設計開發(fā)了醫(yī)院與供貨商的信息雙向互動平臺－發(fā)票數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，從而提高了藥庫管理效率，推進了信息化進程。

藥品出庫嚴格按照“先進先出，近期先出，按批號出庫”的原則，認真核對藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批號、有效期、包裝等，保證出庫藥品的質量。麻醉藥、第一類精神藥嚴格執(zhí)行雙人發(fā)貨制度。出庫單復核后簽字留存。

3 加強藥品的在庫儲存、養(yǎng)護及質量監(jiān)測與跟蹤管理

3.1 加強藥品的儲存與保管 我院按照《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則(2011年版)》的有關規(guī)定，嚴格藥庫藥品的儲存與保管。設置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫。中藥飲片、“毒、麻、精”藥品、易燃易爆、強腐蝕性等危險性藥品等分別設庫，單獨儲存。化學藥品、生物制品、中成藥分別儲存，并按外用藥、內(nèi)服藥、注射劑等劑型分區(qū)儲存，各劑型按藥理作用分類定位存放，同種藥按批號效期放置，并進行了明確標識。過期、變質、被污染等藥品放置在不合格區(qū)。同時對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品、高危藥品等特殊藥品設有警示標志。對包裝相似、聽似、看似等易混淆藥品，一品兩規(guī)藥品或多劑型藥物實行了色標管理。

3.2 加強藥品養(yǎng)護與質量監(jiān)測 藥庫藥品的存放嚴格按藥品說明書標明的條件，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，以保證藥品質量。每日兩次監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度，使溫度控制在規(guī)定范圍，濕度保持在45%～75%，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。同時加強對儲存藥品的養(yǎng)護和質量檢查。對于易變質、有效期較短及近效期等藥品進行重點養(yǎng)護與監(jiān)測。并完善了藥品召回管理制度與處置流程，以保障藥品安全。

3.3 加強藥品的質量跟蹤管理 對藥庫藥品實行批號跟進管理是醫(yī)藥行業(yè)質量管理的重要項目之一，要求在藥品入庫驗收、入賬、出庫、盤點、退藥等環(huán)節(jié)做到藥品批號、效期、數(shù)量上的賬物相符，是進行質量跟蹤的重要指標［8］。

為了實現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清，建立覆蓋藥品購進、儲存、出庫、調(diào)配、使用全過程質量控制的電子管理系統(tǒng)，如實行條形碼管理，是現(xiàn)代醫(yī)院藥庫的發(fā)展趨勢。沈烽等［9］通過實施基于供應鏈管理平臺的物流信息化管理，實現(xiàn)了藥品條形碼掃描驗收與出庫，從而使藥品管理有可追溯性，達到了藥庫藥品效期和批次自動管理。趙慶國等［10］也將條形碼管理系統(tǒng)成功應用于藥品的入庫、出庫與盤點，為醫(yī)院藥庫的信息化、科學化管理探明了一個新的發(fā)展方向。這也是醫(yī)院實行電子藥品采購模式后的努力方向。

4 保證藥品信息的實時性，發(fā)揮藥庫信息系統(tǒng)的優(yōu)勢

4.1 及時更新藥品信息與制度 我院藥庫人員加強對政府網(wǎng)站的信息跟蹤，通過上網(wǎng)收集國家發(fā)改委、衛(wèi)生部、國家及省市食品藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)療保險信息網(wǎng)、物價局的相關文件，對藥品的醫(yī)保和價格信息進行維護和更新，以確保藥品信息的準確性與及時性;通過信息收集對相關規(guī)章制度進行完善和更新，以保證各項制度的實時性;同時保持良好的市場敏感度，保障臨床必需藥品的正常供應。

4.2 完善藥庫信息系統(tǒng) 醫(yī)院信息系統(tǒng)是現(xiàn)代醫(yī)院提高醫(yī)療質量及綜合管理水平必不可少的工具［11］，藥庫人員積極參與醫(yī)院信息系統(tǒng)的流程設計工作，并提出合理化建議，以使藥品信息管理系統(tǒng)更加完善，進一步提高藥庫的工作效率和信息化功能，使藥庫管理更先進、更科學。除對藥品名稱、所屬分類、規(guī)格、劑型、廠家、價格、醫(yī)保支付比例及醫(yī)保藥品編碼等藥品基本信息進行規(guī)范化設置與維護外，還對麻醉、精神、毒性、高危等特殊藥品、抗菌藥物、貴重藥品等進行分類標記，及對藥品儲存條件進行設置，以方便查詢和管理;對中標藥品批次、藥品批準文號及有效期進行維護，便于通過計算機系統(tǒng)及時查詢統(tǒng)計到期信息并予以更新;設置藥品庫存上、下限，對藥品進行定額和數(shù)量化管理。此外，還通過對使用前需做皮試藥物、有醫(yī)保限制的藥品進行維護，以提示醫(yī)生加以注意，促進臨床合理用藥;對本院進入國家基本藥物目錄的藥品進行維護，以使醫(yī)生知曉本院國家基本藥物品種，從而促進國家基本藥物的優(yōu)先使用。

5 加強與相關部門的信息溝通

藥庫建立一個流暢的溝通渠道和信息反饋機制可有效地保障藥品的及時供應、推進藥品流通、減少藥品積壓，對于藥庫管理有著顯著的促進意義［12］。

5.1 與配方部門的溝通

5.1.1 加強反饋信息的處理 每季度1次固定時間由各配方部門提交書面滯銷藥品目錄，藥庫對有效期超過1年的滯銷藥品進行退庫處理，以便藥庫更好地集中對多部門滯銷藥品進行整理，通過協(xié)調(diào)配方部門的內(nèi)部調(diào)劑、退醫(yī)藥公司等方式更好地處理醫(yī)院近效呆滯藥品;同時對出庫后在藥房和病房的使用過程中發(fā)現(xiàn)的諸如膠囊破損、空殼，內(nèi)包裝空盒、空粒，標簽脫落，針劑色澤不均等藥品質量問題進行統(tǒng)一處理，處理結束后將反饋信息和處理結果備案，以便進行進一步匯總分析和持續(xù)監(jiān)控。

5.1.2 完善信息溝通流程 將醫(yī)院藥品缺貨、到貨、調(diào)價及新藥等信息以電話和書面形式及時通知給各配方部門負責人，以保證醫(yī)院內(nèi)部藥品信息溝通;每月與各部門溝通后建立固定工作時間表，使各部門的領發(fā)藥時間相對固定，在使工作程序流暢的同時提高了藥庫的工作效率;完善有質量問題或需召回藥品、臨床應急藥品等的信息溝通流程，盡量做到與各部門無縫隙銜接。

5.2 與供貨公司的溝通 建立供貨信息交流平臺，定期與商業(yè)公司溝通，就彼此工作和物流運作上存在的問題和有待探討的事項進行溝通，提出改進意見，以提高藥品供應的效率，保證藥品的質量等;與各供貨公司的業(yè)務代表在規(guī)定的接待時間就藥品配送、斷貨、滯銷與不合格藥品退貨、藥品包裝變更等業(yè)務工作進行及時反饋與處理;日常出現(xiàn)具體配送、缺貨、臨床應急藥品送貨等情況時第一時間以電話或短信形式告知，以使臨床藥品供應得到保障。

5.3 與臨床科室的溝通 每季度通過藥物通訊為臨床提供新藥、淘汰藥、質量不合格藥品等藥物相關信息;將滯銷藥品及近效期藥品信息通過醫(yī)院信息系統(tǒng)發(fā)通知、電話告知、定期深入臨床科室等形式做到與臨床科室的及時溝通，以減少滯銷與近效期藥品的積壓。

6 結論

總之，我院根據(jù)國家有關醫(yī)院藥庫管理的最新法規(guī)及標準，加強藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理，同時發(fā)揮了藥庫在收集藥品信息上的即時性及與相關部門進行流暢的信息溝通等優(yōu)勢，進一步保證了藥品質量和藥品的及時供應，使藥庫管理水平進一步規(guī)范化、科學化。并努力利用現(xiàn)代物流和信息技術的發(fā)展優(yōu)勢，以推進藥庫管理的現(xiàn)代化，提高工作的準確性和高效性，力爭把藥庫管理推上一個新的臺階。

［1］ 國家食品藥品監(jiān)督管理局.醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)［Z］.國食藥監(jiān)安［2011］442號，2011.

［2］ 衛(wèi)生部.衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則(2011年版)》的通知［Z］.衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)［2011］148號，2011.

［3］ 張智艷，嚴自強.特殊藥品的庫房管理模式探討［J］.藥學服務與研究，2009，9(3):233-234.

［4］ 賴春玲，李敏，李蔚，等.ABC法在醫(yī)院藥品管理的應用［J］.現(xiàn)代醫(yī)院，2005，5(12):61-62.

［5］ 顧蘇俊，單文治，陳宜鴻.現(xiàn)代物流技術在醫(yī)院藥品管理中的應用分析［J］.首都醫(yī)藥，2007，14(4):24-25.

［6］ 沈烽，張健，王蘭珍，等.藥品采購計劃單及發(fā)票自動核銷系統(tǒng)在藥庫采購管理中的應用［J］.中國藥房，2006，17(15): 1140-1141.

［7］ 馮潔，裴保香，袁兆霞，等.發(fā)票數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)在藥庫使用前后的效率對比［J］.中國藥物應用與監(jiān)測，2010，7(2):103-104.

［8］ 傅德同，李鳳艷，苑姜.關于醫(yī)藥流通過程中藥品批號管理的建議［J］.中國藥業(yè)，2001，10(9):101.

［9］ 沈烽，張健，楊傳敏，等.我院藥庫物流信息化管理實踐及體會［J］.中國藥房，2009，20(31):2429-2431.

［10］ 趙慶國，韓晉，何惠芳，等.條形碼輔助管理系統(tǒng)在醫(yī)院藥庫的應用［J］.藥學實踐雜志，2009，27(6):465-467.

［11］ 寧華，閆建民，叢春玲，等.應用醫(yī)院信息系統(tǒng)完成藥學管理的實踐［J］.中國醫(yī)院藥學雜志，2008，28(7):573-574.

［12］ 王璐華，宋鐘娟.探索適合復旦大學附屬華東醫(yī)院藥庫的實際管理模式［J］.藥學服務與研究，2010，10(2):159-160.