益心舒膠囊治療冠心病心絞痛的臨床研究

張一達(dá)，侯瑞田，湯立潔，王海明，張金龍，康雅靜

冠心病是臨床的常見病，但若不能有效治療，其臨床不良事件發(fā)生率高，且容易出現(xiàn)惡性心臟事件，危及病人的身體健康和生命安全。冠心病的發(fā)生發(fā)展與眾多臨床因素有關(guān)，包括內(nèi)皮細(xì)胞破壞、血小板功能異常、動脈粥樣硬化的不斷進(jìn)展，其多在勞累、情緒波動下誘發(fā)，目前認(rèn)為冠狀動脈粥樣硬化仍是最主要的因素，當(dāng)冠狀動脈硬化發(fā)展到一定程度，將影響到心肌的血供，當(dāng)心肌供氧和需養(yǎng)不平衡至心肌缺氧時則出現(xiàn)心絞痛［1］，疾病進(jìn)展則會進(jìn)一步出現(xiàn)心律失常、心力衰竭等一系列臨床癥候群。本研究旨在探討益心舒膠囊治療冠心病心絞痛病人的臨床療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選我院2011年11月—2011年12月住院的100例冠心病心絞痛病人，其診斷和治療參照2000年中華醫(yī)學(xué)會心血管分會制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］和美國心臟病學(xué)會/美國心臟協(xié)會冠心病的診斷與治療指南標(biāo)準(zhǔn)［3］，隨機(jī)分為常規(guī)組與益心舒組，各50例。兩組病人一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。詳見表1。

表1 兩組臨床資料比較 例

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較（見表2）

表2 兩組臨床療效比較

2.2 兩組臨床主要不適癥狀的治療效果比較（見表3）

表3 兩組臨床主要不適癥狀的治療效果比較

3 討 論

益心舒膠囊由生曬參、丹參、黃芪、川芎、麥冬、五味子、山楂7種中藥組成，具有益氣復(fù)脈、活血化瘀、養(yǎng)陰生津的功效。方

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡80歲以上的病人，合并肝功能衰竭、腎衰竭、呼吸衰竭、嚴(yán)重出血傾向、急性心肌梗死和心功能Ⅳ級的病人。

1.3 方法 兩組病人均依據(jù)冠心病治療指南建議，給予阿司匹林和或氯吡格雷抗血小板藥物、他汀類調(diào)脂藥物、硝酸酯類抗心肌缺血藥物、低分子肝素抗凝等治療。益心舒組加用益心舒膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司生產(chǎn)）每次3粒，每日3次口服，連續(xù)應(yīng)用4周。觀察并記錄兩組病人的臨床癥狀、心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛發(fā)作程度、心電圖的變化情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀基本消失，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，心絞痛發(fā)作痛苦程度減輕50%以上，原有心電圖缺血改變顯著改善；有效：臨床癥狀減輕，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%，心絞痛發(fā)作痛苦程度減輕小于50%，原有心電圖缺血改變輕度改善；無效：臨床癥狀無改善，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%以下，心絞痛發(fā)作痛苦程度無明顯減輕，原有心電圖缺血改變無明顯變化。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 計量資料采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，統(tǒng)計學(xué)分析應(yīng)用SAS 12軟件，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。中人參、黃芪益氣扶正為君藥，丹參、川芎、麥冬活血化瘀、養(yǎng)陰為臣藥，五味子、山楂為佐藥。

益心舒膠囊的臨床治療作用與其合理的中藥組分有關(guān)。人參能減慢心率，減輕心臟前負(fù)荷，減少心肌氧耗量，從而起到強(qiáng)心作用［4］。黃芪具有消除氧自由基、擴(kuò)張冠狀動脈、利尿和改善心功能的作用［5］。麥冬能顯著提高心肌收縮力和心臟泵功能，對心肌有明顯保護(hù)作用，使顯著受損的心肌細(xì)胞獲得較快修復(fù)，并能提高耐缺氧能力。五味子具有加強(qiáng)心肌收縮力，增加血管張力、改善微循環(huán)的作用［6］。在本研究中有部分病人合并有心力衰竭，應(yīng)用益心舒對于心力衰竭病人臨床癥狀的改善有一定作用。國內(nèi)學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用益心舒可改善病人的心輸出量、每搏量和射血分?jǐn)?shù)，減小左心室舒張末期內(nèi)徑［7］。

在本研究中發(fā)現(xiàn)應(yīng)用益心舒的病人心律失常得到了顯著控制，心律失常事件、發(fā)作程度均有明顯改善。這與國內(nèi)研究結(jié)果基本一致［8，9］。益心舒膠囊中人參減慢心率，丹參擴(kuò)張冠狀動脈，降低血液黏滯度，增加紅細(xì)胞變形能力，改善微循環(huán)［10］，黃芪消除氧自由基，麥冬、五味子、山楂能心肌有明顯保護(hù)作用，使顯著受損的心肌細(xì)胞獲得較快修復(fù)，并能提高耐缺氧能力等綜合藥理作用［6］。

冠心病是動脈硬化性疾病，動脈硬化的發(fā)生、發(fā)展與內(nèi)皮細(xì)胞存在密切的聯(lián)系，有研究表明益心舒可改善血管內(nèi)皮細(xì)胞［11］，這可能是益心舒綜合療效的生理基礎(chǔ)。在益心舒藥方中川芎具有明顯抑制血小板黏附、聚集并激活和釋放生長因子的作用［12］。而冠心病心絞痛病人在動脈硬化、血管狹窄的基礎(chǔ)上發(fā)生斑塊破裂即可引起血小板的迅速黏附、聚集，形成血栓，故臨床急性冠脈綜合征病人必須要加強(qiáng)抗血小板力度，應(yīng)用益心舒的病人其心絞痛控制優(yōu)于不應(yīng)用益心舒的病人，可能與文獻(xiàn)報道的益心舒膠囊抗血小板作用有關(guān)［13］。

在臨床工作中我們體會到，病人臨床疾病的恢復(fù)及臨床癥狀的改善與病人整體情況的改善有很大關(guān)系，比如病人存在嚴(yán)重抑郁，即使其生命體征很正常，但其仍然會表現(xiàn)出嚴(yán)重的臨床不適感，且這種不適無法用藥物有效緩解，但如果病人的抑郁狀態(tài)得以改善，這種不適感即會顯著減輕甚至消失。益心舒中含有的丹參具有寧心安神的作用，麥冬具有養(yǎng)陰潤肺、清心除煩的功能［6，14］，國內(nèi)有研究證實(shí)益心舒可改善病人的抑郁狀態(tài)［15］。正是由于益心舒膠囊中各個組分的合理搭配，才使得益心舒膠囊能夠從全方位的角度治療冠心病，并取得了理想的臨床效果。

在本研究中發(fā)現(xiàn)，益心舒可顯著減少冠心病病人心絞痛發(fā)作次數(shù)，減輕心絞痛病人心絞痛的程度，改善心電圖的缺血改變，改善病人心率、心律及血壓狀態(tài)，且在80歲以下老年人群應(yīng)用過程中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。對于合并低血壓的冠心病病人應(yīng)用益心舒可以改善低血壓狀態(tài)，從而減輕病人的臨床癥狀，為全面應(yīng)用藥物提供較好的血壓基礎(chǔ)，尤其是臨床中合并心力衰竭的冠心病病人，在疾病晚期多存在低血壓狀態(tài)，對于這類病人益心舒膠囊的治療效果更明顯。對于合并心律失常的冠心病病人益心舒可減少其心律失常事件頻率。

本研究顯示，益心舒對于冠心病病人應(yīng)用安全可靠有效，未見明顯不良反應(yīng)，取得了較好的臨床效果。

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