我中心藥劑科應急藥品管理模式的探索與實踐

劉榮，董平（上海市（復旦大學附屬）公共衛(wèi)生臨床中心藥劑科，上海201508）

突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件[1]。近年來，突發(fā)公共衛(wèi)生事件對社會造成了嚴重危害，如傳染性非典型肺炎（SARS）、人感染高致病性禽流感、“甲流”、食物被細菌污染或加入非法添加劑引起的食物中毒、農(nóng)藥中毒、化學原料泄漏等，已引起世界的廣泛關注[2]。藥品是應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的重要資源，完善的藥品保障體系是迅速應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的重要前提，應急藥品的儲備和供應無時無刻不在考驗著醫(yī)院藥劑科面對突發(fā)公共衛(wèi)生事件時的應對能力和綜合水平[3]。

上海市（復旦大學附屬）公共衛(wèi)生臨床中心（下簡稱中心）是以“平戰(zhàn)結合”的模式建立的三級甲等醫(yī)院，是上海市公共衛(wèi)生體系的重要組成部分。中心藥劑科承擔藥品供應、科研、應急藥品儲備等工作。如何實現(xiàn)應急藥品的科學管理，既要控制平時應急藥品庫存，又要保證突發(fā)情況下藥品的充足供應，是中心藥劑科要解決的問題。自2004年中心新址啟用以來，經(jīng)過7年的探索與實踐，中心藥劑科建立了一套行之有效的應急藥品管理模式，在歷次的突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急中保證了藥品的供應，很好地完成了所承擔的各項工作，得到了中心和上級部門領導的肯定。本文擬就有關情況作一總結。

1 我國應急藥品儲備的現(xiàn)狀

我國的藥品儲備制度開始于20世紀70年代。1999年國家制定了《國家醫(yī)藥儲備管理辦法》，要求中央和地方分別建立醫(yī)藥儲備體制。目前，全國醫(yī)藥儲備資金規(guī)模達12億元，儲備的品種均為國家已批準生產(chǎn)、上市銷售的藥品和醫(yī)療器械。我國的藥品儲備模式是：確定幾家大的國有醫(yī)藥企業(yè)作為藥品儲備單位，根據(jù)國家災情、疫情形勢的需要，由衛(wèi)生行政部門提出儲備藥品目錄，發(fā)展和改革委員會下達儲備計劃，經(jīng)財政部門審核后連同大量儲備資金一起安排到這些企業(yè)。承擔藥品儲備職能的企業(yè)按儲備目錄儲備藥品，這些藥品可以按規(guī)定的比例在市場上流動、更新庫存，但在國家出現(xiàn)災情、疫情時，必須首先按時按量提供[4]。

我國應急藥品儲備體系的現(xiàn)狀是：一方面，相當一部分擔負著醫(yī)藥儲備重任的國有醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)面臨著不同程度的經(jīng)營困難，并沒有真正履行自己應有的職能；另一方面，由于我國藥品儲備形式單一，大量藥品長期儲存在庫房中，難以在市場上有效流通，與美國按照“國家戰(zhàn)略儲備”的模式建立的國家藥品應急體系相比存在不小的差距[5]。而且各個地方部門之間信息溝通不暢，儲備資源利用率不高，當區(qū)域性突發(fā)公共衛(wèi)生事件暴發(fā)時，由于未建立相應的信息互動平臺，常常導致有限的儲備資源難以共享[6]。

2 中心藥劑科應急藥品管理模式的建立

中心創(chuàng)建之初，就將應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件作為工作重點之一，遵循“預防為主、常備不懈”的方針，貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、反應及時、措施果斷、依靠科學、加強合作的原則，圍繞建設具有較強綜合醫(yī)療救治能力的傳染病臨床醫(yī)療中心發(fā)展戰(zhàn)略，著力建成上海市肝病、艾滋病、感染性疾病診療中心和高水平的傳染病研究基地，成為上海市公共衛(wèi)生的“快速反應部隊”和一流公共衛(wèi)生臨床中心。我們實行的是一套自上而下的應急藥品管理模式。

2.1 健全管理制度和應急保障流程

中心早在幾年前就編寫了《上海市（復旦大學附屬）公共衛(wèi)生臨床中心應急流程匯編》，作為全中心各個職能科室應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的標準操作規(guī)程，并每年進行內(nèi)容的更新和實戰(zhàn)演練，在新職工培訓時進行針對性講解。在中心應急流程的基礎上，藥劑科編寫了科室相關的應急預案和流程共10余項，強化了值班的交接班制度，并張貼于科室各個部門的顯眼位置。事實證明，預先建立完善的應急預案和流程，通過培訓和演練使每一位員工都能熟練掌握，對于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應對是至關重要的[7]。

2.2 加強科室人員的配備與管理培訓

中心藥劑科建立了科室主任、藥庫負責人，門（急）診藥房負責人、住院部藥房負責人，應急藥品專管員、值班人員在內(nèi)的三級管理網(wǎng)絡，科主任直接向分管院長負責。所有相關人員的手機24小時保持暢通，專管員下班后由值班人員負責應急藥品的管理工作，并要求其在第2天與專管員進行交接班，要有記錄簽字。從科主任到科室成員，離開上海市前須向直接上級領導請假或說明，這樣保證了一旦有緊急情況發(fā)生，科主任能在第一時間掌握人員的動向，合理安排人員，保證工作的正常進行。在平時，通過講課、競賽、考試、督查等形式多樣的科室培訓，加強藥劑人員的職業(yè)衛(wèi)生安全教育，提高其自我防護意識。開設專門針對突發(fā)傳染病的專題培訓，尤其對傳染病的消毒、隔離以及相關專業(yè)知識采取重點培訓、人人考核、不定期抽檢的方式，做到人人掌握。

2.3 重視應急藥品儲備

由于中心是傳染病專科醫(yī)院，經(jīng)常需要應對多種乙類傳染病，甚至還有甲類傳染病以及各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件，所以藥劑科平時增加了治療多種傳染病的應急藥品儲備。而且，中心地處上海遠郊、靠近化工區(qū)，還要面對農(nóng)藥中毒和化學原料泄漏的威脅。本著節(jié)約資源、提高效率、有效應對的方針，按照中心統(tǒng)一規(guī)劃，藥劑科制定了應急藥品儲備目錄和標準，并規(guī)定了儲備的最低限量。比如“甲流”的應急藥品儲備最低為10人份，抗瘧藥的應急儲備最低為20人份，而治療血吸蟲病的應急藥品儲備最低為5人份。其他諸如解毒劑等應急藥品都有最低限度儲備。

2.4 重視應急藥品的日常管理

藥劑科所有的應急藥品均由住院藥房一次性領取，存放于住院藥房應急藥品專柜內(nèi)，安排專管員負責應急藥品的日常管理和養(yǎng)護工作。科室建立了應急藥品目錄，包括藥品名稱、適應證、儲備基數(shù)等信息，一旦目錄中的藥品開始使用，專管員需要立即通知組長和藥庫負責人，并上報庫存情況，及時進行采購補充。應急藥品的有效期按月進行檢查記錄，近效期（離失效7個月內(nèi)）的藥品，專管員需要登記在“近效期藥品登記本”上，由藥庫負責人聯(lián)系供應商及時更換或購買。

2.5 強化信息支持

突發(fā)公共衛(wèi)生事件往往不是一個部門可以單獨應對的，需要各部門的配合與協(xié)調(diào)，搶救患者就是“向時間要生命”，故需構建一個網(wǎng)絡聯(lián)系系統(tǒng)，利用網(wǎng)絡信息平臺建立綠色通道，在最短時間內(nèi)把需要解決的問題匯報給醫(yī)院突發(fā)事件領導小組[8]。藥師與臨床一線隨時溝通，及時調(diào)整工作思路，確保臨床搶救及時，把危害程度降到最低。中心藥劑科的藥品管理實行醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的實時庫存管理模式，設立藥品最低限量報警，從而可以在系統(tǒng)中建立一個安全的“防火墻”，保障藥品充足供應。由科室質量管理小組成員以及臨床藥師參與制定突發(fā)事件用藥方案、用藥數(shù)量，結合事件的發(fā)展變化及臨床用藥的具體情況，及時收集藥品使用情況、治療效果、不良反應、臨床的反饋意見等，根據(jù)收集到的情報進行科學分析，及時掌握臨床用藥信息。

藥庫負責人根據(jù)掌握的臨床用藥信息補充修訂應急預案，調(diào)整藥品儲備、采購數(shù)量、品種。經(jīng)過多年的探索實踐，藥庫人員不僅對藥品的采購實現(xiàn)完全的網(wǎng)絡化，還在上海市政府藥品采購平臺的基礎上，逐步建立了有自己醫(yī)院特色的應急藥品的采購網(wǎng)絡。大部分應急藥品目錄中的藥品都可以在最短的時間內(nèi)聯(lián)系供應商和生產(chǎn)廠家，及時采購所需藥品。

3 實戰(zhàn)考驗

中心曾多次完成突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應急工作，包括20世紀80年代的上海市“甲肝”大暴發(fā)，2003年的SARS以及2009年的“甲流”等。作為SARS的定點收治醫(yī)院，中心藥劑科不僅保障了藥品的充足供應，還深入臨床一線，了解藥品使用情況，不斷調(diào)整藥品的儲備和供應品種，受到了中心和上級領導的肯定。中心藥劑科獲得中國藥學會頒發(fā)的“抗擊SARS特殊貢獻獎”。在2009年應對“甲流”時，中心藥劑科創(chuàng)造了30分鐘內(nèi)臨時設立傳染隔離藥房，人員、設備、藥品以及信息全部到位的記錄，受到中心和上級領導的表彰。

4 結語

人類的歷史就是一部與各種疾病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的斗爭史。我國在經(jīng)歷了一系列突發(fā)公共衛(wèi)生事件的考驗之后，國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急體系逐漸建立與健全，社會對突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生的理解力和參與度逐漸加強，醫(yī)院醫(yī)務人員的突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關知識和水平逐漸提升，我國應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力有了較大提高。

醫(yī)院是應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的重要力量。我院應急藥品管理模式的探索與實踐經(jīng)驗表明，為了確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件的藥品應急保障，醫(yī)院必須加強組織領導，在人力、物力、財力上給予足夠的支持[9]；藥學部門根據(jù)醫(yī)院的需求建立具有自身特色的應急藥品管理模式，將應急與日常藥品管理緊密結合，既避免不必要的藥品浪費，又滿足醫(yī)院對于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應急需要。

[1]國務院.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例[S].2003.

[2]葉冬青，查震球.我國突發(fā)公共衛(wèi)生事件的新特點與應對新策略[J].中華疾病控制雜志，2009，13（1）：1.

[3]李寅超，趙宜紅.構建全程化藥學服務模式的思考[J].藥學服務與研究，2007，7（6）：474.

[4]何 磊.我國應急藥品儲備體系的現(xiàn)狀與完善思路[J].中國藥業(yè)，2008，17（8）：10.

[5]武 日童，儲文功，劉照元.美國國家藥品應急體系構建與運作研究[J].中國藥事，2009，23（12）：1230.

[6]郭曉丹，楊 悅.美國應急管理的法制建設及FDA相關部門設置對我國的啟示[J].中國藥房，2010，21（9）：781.

[7]洪錦蘭，何輝輝，邱筱貞，等.基層醫(yī)院醫(yī)院感染管理應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力評估[J].中華醫(yī)院感染學雜志，2007，17（7）：848.

[8]曲桂霞，任祖學，王 晶.藥劑科在突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的應急反應[J].黑龍江醫(yī)藥，2010，33（3）：41.

[9]徐德琴，徐學君，汪 駿.突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品應急保障的實踐與思考[J].中國醫(yī)藥導刊，2009，11（12）：2166.