中國針灸標準化現(xiàn)狀及其一些問題的思考

趙 雪，郭 義，姜 銳，李桂蘭，陳澤林

(天津中醫(yī)藥大學，天津300193)

隨著經(jīng)濟全球化日益加深，國際經(jīng)濟競爭更為激烈，標準已成為國家核心競爭力的基本技術(shù)要素，成為人類經(jīng)濟活動和社會生活所普遍遵守的技術(shù)規(guī)則[1]。當前，標準研究熱潮席卷全球，許多國家及標準化組織紛紛制定并實施標準化戰(zhàn)略，標準已從過去較為單純的科技問題上升到戰(zhàn)略高度[2]。

中醫(yī)針灸學發(fā)源于我國，歷經(jīng)數(shù)千年的傳承和發(fā)展，形成了獨特的理論體系和行之有效的治療方法，對亞洲乃至世界傳統(tǒng)醫(yī)學都產(chǎn)生了深遠的影響，是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的特色領(lǐng)域之一，具有國際標準競爭的比較優(yōu)勢。針灸標準對于鞏固和發(fā)揮針灸特色優(yōu)勢、促進針灸學術(shù)進步、規(guī)范針灸行業(yè)管理、推動針灸現(xiàn)代化具有重要意義，其在國際交流合作中的需求也日益高漲。近年來，針灸標準的制修訂和相關(guān)工作都取得了長足進展，但也同時面臨著一些新情況、新問題。

1 針灸標準化建設(shè)的成績

2002年起，隨著國家對中醫(yī)藥事業(yè)和中醫(yī)藥標準化工作的支持和推動，針灸標準化也進入了蓬勃發(fā)展的時期。尤其是“十一五”期間，在標準制修訂、支撐體系建設(shè)和標準國際化等方面都取得了顯著成績。

“十一五”期間我國制修訂了23項針灸國家標準、5項針灸行業(yè)指南和4項世界針聯(lián)標準，主導制定了1項WHO西太區(qū)標準;建立了中國針灸學會標準化工作委員會、全國針灸標準化技術(shù)委員會和世界針灸學會聯(lián)合會標準化委員會，逐步建立起了中醫(yī)藥標準化工作機制，成立了1個國家中醫(yī)藥管理局針灸標準化研究中心試點建設(shè)單位(天津)，在湖北、安徽、北京、廣州、天津、香港建立6個中國針灸學會針灸標準示范基地建設(shè)單位，建立了中國針灸標準網(wǎng)，在標準制修訂和相關(guān)研究工作中，推進了人才隊伍建設(shè)和機構(gòu)建設(shè)。

2009年ISO/TC 249中醫(yī)藥技術(shù)委員會(暫定名)的成立，2010年11月16日中醫(yī)針灸被聯(lián)合國教科文組織列入人類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表作名錄，為針灸標準化建設(shè)和針灸事業(yè)發(fā)展帶來了更大機遇，也提出了新的要求。

2 當前針灸標準化工作存在的一些問題及其思考

總體來看，針灸標準化建設(shè)仍然存在著一些問題，尚不能滿足針灸各項事業(yè)和經(jīng)濟社會發(fā)展需求，主要表現(xiàn)在:標準體系有待完善;標準化工作支撐體系有待健全;標準實施推廣和適用性評價有待加強。

2.1 針灸標準體系不盡完善

2.1.1 標準數(shù)量相對較少 相較于其他行業(yè)，現(xiàn)有的針灸標準數(shù)量還比較少，覆蓋面還比較窄，部分領(lǐng)域標準缺乏。如針灸器材方面，傳統(tǒng)的針灸器材中僅有《針灸針》一項國家標準，其他臨床常用器材如罐具、灸材、針刀等還沒有相關(guān)標準，難以滿足臨床實際應(yīng)用和相關(guān)產(chǎn)業(yè)研發(fā)的需求;又如穴位定位標準，當前已有《腧穴名稱與定位》國家標準和WHO西太區(qū)《經(jīng)穴部位》國際標準，但經(jīng)外奇穴名稱與定位尚未系統(tǒng)規(guī)范，臨床上使用較為混亂;常用實驗動物的穴位定位也無統(tǒng)一標準，使得針灸基礎(chǔ)研究成果缺乏可比性和科學性，影響了針灸科研發(fā)展;質(zhì)量與安全是保障針灸服務(wù)水平，提升針灸社會公信力的基礎(chǔ)，與安全性密切相關(guān)的《針灸異常情況處理規(guī)范》(20091502－T－468)現(xiàn)正在研制中，而相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的其他標準還較少。

2.1.2 標準質(zhì)量有待提升 標準質(zhì)量問題一是由于制定方法不夠科學，程序不夠規(guī)范，影響了標準的準確性和權(quán)威性;二是由于歸屬的學會組織或相關(guān)機構(gòu)缺乏穩(wěn)固的協(xié)調(diào)和溝通機制，致使標準不協(xié)調(diào)甚至相互矛盾。如2008年發(fā)布了關(guān)于拔罐技術(shù)的國家標準(GB/T 21709.5－2008)，而在2010年中華中醫(yī)藥學會推出的《中醫(yī)保健技術(shù)標準》的行業(yè)標準中，同樣包含了拔罐技術(shù)，雖然前者可能主要應(yīng)用于臨床醫(yī)療服務(wù)，后者則主要用于保健行業(yè)，但其內(nèi)容存在著一定程度的交叉重復(fù)。

針對上述問題，一是要加強針灸標準體系框架研究，加快完善“結(jié)構(gòu)清晰、功能明確、布局合理、滿足所屬領(lǐng)域?qū)藴士傮w配置需求”的針灸標準體系;二是要堅持以需求為導向，加強重要領(lǐng)域、急需領(lǐng)域針灸標準的制修訂，對學術(shù)上較為成熟，具備研究基礎(chǔ)的領(lǐng)域提出針灸標準項目建議，增強標準針對性和適用性;三是要統(tǒng)籌標準制修訂速度和質(zhì)量的協(xié)調(diào)發(fā)展，針對針灸標準制修訂中的共性技術(shù)問題開展研究，形成理論方法;四是要充分發(fā)揮針灸標準化技術(shù)委員會的職能，加強標準制修訂的技術(shù)審查和評定。

2.2 針灸標準化工作支撐體系尚不健全

2.2.1 標準的科技支撐較為薄弱 當前針灸領(lǐng)域的大量研究成果還未能形成相應(yīng)標準，科研成果在臨床還沒有得到廣泛推廣與應(yīng)用，標準在科研成果與現(xiàn)實生產(chǎn)力之間的橋梁作用發(fā)揮不足。另一方面，針灸標準中的各種技術(shù)參數(shù)，除了依靠文獻研究和專家共識來確定，更需要科研的實證支撐，來保證標準的科學性和可靠性。在承擔針灸標準項目過程中筆者感到，一些針灸標準的前期科研基礎(chǔ)還不十分雄厚，如筆者目前對針灸干預(yù)胃炎的臨床文獻進行的部分評價結(jié)果顯示，現(xiàn)有的臨床研究大多存在著方法學上的各種缺陷，難以提供高質(zhì)量的臨床證據(jù)，使得在研的針灸臨床實踐指南中有許多似是而非的問題需要解決。

針對上述問題，一方面要研究如何暢通科研成果的轉(zhuǎn)化渠道，如建立科技研發(fā)項目的跟蹤機制，論證項目是否能開發(fā)標準以拓展成果;另一方面要加強針灸標準制修訂的前期基礎(chǔ)性研究工作，將相關(guān)工作作為針灸科學研究的重點領(lǐng)域，加大對相關(guān)項目的經(jīng)費支持，建立以標準需求為引導的科研支撐體系，提高針灸標準本身的科技含量，以科研帶動標準水平的提升，促進標準立項、科技研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化三位一體推進。

2.2.2 標準化人才培養(yǎng)迫在眉睫 標準化專門人才是標準化建設(shè)中重要的戰(zhàn)略資源。當前針灸標準化建設(shè)中，人才隊伍尤其是國際型人才的需求非常迫切。人才素質(zhì)包含以下幾個方面:一是具備扎實的針灸基礎(chǔ)，能夠正確理解針灸理論內(nèi)涵，掌握相關(guān)針灸專業(yè)技能;二是具備標準化相關(guān)知識，掌握標準制定原則，熟悉標準化工作程序;三是具備語言文字功底，能夠準確駕馭文字，通過標準文本清晰表達技術(shù)要求，避免歧義;四是外語水平和社交能力，英語是所有國際標準組織的通用語言，中國專家往往由于語言和國際規(guī)則的限制，在國際標準化活動中處于被動地位;五是能夠把握國內(nèi)外行業(yè)動向和相關(guān)領(lǐng)域標準發(fā)展趨勢，具備預(yù)警性和前瞻性判斷能力。

加強針灸標準化人才隊伍建設(shè)，一是可以在中醫(yī)藥院校本科生教育中開設(shè)標準化課程，將標準化知識、專業(yè)知識和英語學習結(jié)合起來，盡快培養(yǎng)起可從事標準項目研究的工作人員;二是國內(nèi)培訓與國外培訓相結(jié)合，選派人員進入相關(guān)國際組織熟悉國際規(guī)則;三是建立激勵機制提升針灸標準化工作者的職業(yè)價值。

2.3 針灸標準實施推廣和適用性評價有待加強

標準化是一個不斷循環(huán)、螺旋式上升的動態(tài)過程，除了制定標準，更重要的是要對標準實施情況進行監(jiān)督，對標準適用性進行評價，在標準修訂過程中不斷提高標準質(zhì)量。本單位曾對已發(fā)布的《針灸技術(shù)操作規(guī)范》推廣與應(yīng)用情況進行了初步調(diào)研，在回復(fù)的人員當中有近3/4知道該標準，以二、三甲醫(yī)院居多，而基層醫(yī)院人員大多對該標準不甚了解。調(diào)研結(jié)果同時顯示了針灸工作者期望加大標準宣傳和培訓力度的意愿。從標準的臨床使用率和參照比率來看，頭針、艾灸、毫針基本刺法、毫針針刺手法、拔罐、三棱針標準的使用率較高，個別標準使用率偏低。標準應(yīng)用的局限與如下一些因素有關(guān):標準本身的質(zhì)量和可操作性有待提高;行業(yè)內(nèi)部標準化意識還有待加強，部分從業(yè)人員仍然對標準建設(shè)存在認識誤區(qū)，認為標準會禁錮針灸個體化診療的靈活性;現(xiàn)階段針灸標準推廣手段和措施還比較少，缺乏相應(yīng)的政策、資金扶持和監(jiān)督機制，造成標準實施推廣缺乏有效性。

針對上述問題，一是要繼續(xù)加大針灸標準的宣傳力度，及時召開重要標準的新聞發(fā)布會或宣貫會，充分利用各種媒體增進公眾對針灸標準的了解;二是有關(guān)部門要對重要標準的采用提出具體要求和配套措施，對已發(fā)布針灸標準的實施情況開展跟蹤調(diào)查和分析;三是要加強針灸標準推廣應(yīng)用基地建設(shè)，發(fā)揮基地的示范輻射作用，通過培訓等形式推動標準實施;四是開展針灸標準適用性評價指標體系和評價方法研究，完善反饋渠道，為標準復(fù)審和修訂提供依據(jù)。

總之，當前國際環(huán)境和形勢為中醫(yī)針灸標準化建設(shè)帶來了機遇，也帶來了嚴峻考驗，筆者總結(jié)之前工作的成績、經(jīng)驗，了解針灸標準化現(xiàn)狀和不足，提出對中醫(yī)針灸標準化發(fā)展的思考，希望為科學謀劃下一階段中醫(yī)針灸標準化工作提供依據(jù)，與針灸同仁共同探討共勉。

[1]中國標準化研究院.標準化若干重大理論問題研究[M].北京:中國標準出版社，2007

[2]李國秋，呂斌.標準研究的世紀轉(zhuǎn)折:從科技問題到戰(zhàn)略問題[J].情報理論與實踐，2006，29(2):142 －146