多發(fā)性硬化癥治療藥物L(fēng)aquinimod的Ⅲ期臨床試驗取得積極結(jié)果

2012年3月15日，以色列梯瓦制藥公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）和瑞典Active Biotech公司共同宣布，其在研的多發(fā)性硬化癥（MS）治療藥物L(fēng)aquinimod的Ⅲ期臨床試驗取得積極結(jié)果。

MS是一種脫髓鞘的中樞神經(jīng)系統(tǒng) （CNS）疾病，主要表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎癥和軸突損傷和缺失，隨著疾病的進展可導(dǎo)致患者殘疾。Laquinimod是一種CNS免疫調(diào)節(jié)藥物，能夠通過血-腦脊液屏障，對CNS炎癥和退行性疾病產(chǎn)生直接作用。

這項為期2年的臨床研究結(jié)果顯示，對于復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）患者，該藥能顯著降低年度復(fù)發(fā)率，達到了試驗的首要終末指標(biāo)。根據(jù)擴展殘疾狀況評分量表（EDSS）的測試結(jié)果，該藥還可顯著降低殘疾進展風(fēng)險。另外，該藥還可顯著減緩腦萎縮進展。

臨床試驗中常見的不良反應(yīng)包括頭痛、鼻咽炎和背痛。Laquinimod治療組與安慰劑對照組相比，前者肝酶升高的發(fā)生率高于后者，但肝酶升高是暫時性、無癥狀且可逆的。

[1] Phase III Study of Teva's Oral Laquinimod Published in the New England Journal of Medicine Demonstrates Clinical Benefits for Multiple Sclerosis Patients[EB/OL].（2012-03-15）[2012-04-04].http://www.drugs.com/clinical_trials/phase-iii-studyteva-s-oral-laquinimod-published-new-england-journal-medicinedemonstrates-clinical-13190.htm l.