手術(shù)室外來器械規(guī)范化管理及效果分析

薛白云 毛可珍

[摘要] 目的：對(duì)手術(shù)室外來器械進(jìn)行規(guī)范化管理，以提高手術(shù)室外來器械的清洗、滅菌質(zhì)量，降低手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn)。方法：將外來手術(shù)器械統(tǒng)一到醫(yī)院的消毒供應(yīng)中心進(jìn)行專業(yè)化清洗、打包、滅菌后再送至手術(shù)室無菌儲(chǔ)物間備用，經(jīng)護(hù)士及醫(yī)生檢驗(yàn)后方可使用。結(jié)果：對(duì)比實(shí)施規(guī)范化管理前后各290包外來器械的衛(wèi)生及手術(shù)感染情況顯示，實(shí)施規(guī)范化管理前，外來器械包合格率為76.9%，手術(shù)室因外來器械不合格而導(dǎo)致手術(shù)延誤率為5.2%；規(guī)范化管理后，外來器械包合格率為100%，未出現(xiàn)因外來器械不合格而致手術(shù)延誤的事例。結(jié)論：對(duì)手術(shù)室外來器械進(jìn)行規(guī)范化統(tǒng)一管理，能使手術(shù)器械的衛(wèi)生及質(zhì)量狀況明顯改善，確保手術(shù)按時(shí)進(jìn)行并降低手術(shù)感染率。

[關(guān)鍵詞] 外來器械；管理；清洗；滅菌；感染

[中圖分類號(hào)] R197.323 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B[文章編號(hào)]1673-7210（2011）11（c）-157-02

Evaluation of standardized management of external equipment in operating room

XUE Baiyun, MAO Kezhen

The People's hospital of Yingtan City in Jiangxi Province, Yingtan 335000, China

[Abstract] Objective: To proceed standardized management of external equipment, in order to improve the wash and sterilization quality of external surgical equipment, and reduce the infection risk of operating room. Methods: All the external surgical instruments unities were sent to the sterilization center of the hospital, and were professionally cleaned, packed and sterilized, which were examined by nurses and doctors when they used. Results: The comparative analysis of 290 cases before and after the standardized management implement showed that the qualification rate of external surgical equipment packages was 76.9% before the standardized management implement, which was 100% after the implement. The surgeon delay rate resulting from unqualified external surgical equipment was 5.2% before the standardized management implement, after the standardized management implement there was no surgeon delay case. Conclusion: The standardized management significantly improves the sanity and quality of external surgical equipment, ensures the operation to be on time and reduces surgical infection.

[Key words] External surgical equipment; Management; Clean; Sterilization; Infection

手術(shù)室外來器械的使用是醫(yī)院節(jié)省器械成本的一種常用手段，對(duì)一些不常用、更新?lián)Q代快、價(jià)格比較昂貴的器械醫(yī)院常采用租用的形式，由經(jīng)銷商提供[1]，這些醫(yī)療器械就是手術(shù)室外來器械，如人工關(guān)節(jié)及安裝工具系列，脊柱固定器械及安裝工具等。這類器械在各醫(yī)院間流動(dòng)，其衛(wèi)生及質(zhì)量均由供應(yīng)商自行管理，由于供應(yīng)商業(yè)務(wù)員的不規(guī)范操作及運(yùn)輸中手術(shù)包破損等原因，外來手術(shù)器械的衛(wèi)生及質(zhì)量無法得到保障，增加了手術(shù)感染的風(fēng)險(xiǎn)[2-3]，因此，對(duì)這類器械進(jìn)行規(guī)范化管理具有重要的意義。我院是一所綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院，共有10個(gè)潔凈塵流手術(shù)間，2006~2010年平均每年有2 860臺(tái)手術(shù)，其中，使用供應(yīng)廠家固定材料及其配套器械的手術(shù)年均600臺(tái)左右。在2009年以前，我院未對(duì)外來器械進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范化管理，時(shí)常發(fā)現(xiàn)器械有未洗凈的污漬等問題，甚至發(fā)生了由于該類器械消毒不徹底而引起手術(shù)感染的事故。為了提高外來器械衛(wèi)生質(zhì)量，消除安全隱患，我院自2009年5月開始對(duì)外來手術(shù)器械實(shí)施規(guī)范化統(tǒng)一管理。本文對(duì)我院外來器械統(tǒng)一管理的方法及效果進(jìn)行了調(diào)查，以期為其他醫(yī)院提供參考?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

2008年12月~2009年5月由供應(yīng)商將清洗、滅菌后的按合同協(xié)議時(shí)間送至手術(shù)室使用的外來器械包290個(gè)，作為非規(guī)范化管理組。將2009年6~12月由供應(yīng)商按協(xié)議時(shí)間將器械送至我院消毒供應(yīng)中心，進(jìn)行規(guī)范管理的手術(shù)器械包290個(gè)，作為規(guī)范化管理組。兩個(gè)時(shí)間段兩組外來器械包基本情況具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 外來器械的傳統(tǒng)管理方法①將在另一個(gè)醫(yī)院術(shù)后經(jīng)過自行清潔處理后的手術(shù)器械包裝送到本院供應(yīng)室由供應(yīng)商業(yè)務(wù)員消毒滅菌；②將在另一醫(yī)院滅菌后的手術(shù)器械包送入本院手術(shù)室使用；③器械商業(yè)務(wù)員將各醫(yī)院使用過的手術(shù)包收回、清洗、消毒后送到本院使用。

1.2.2 外來器械的規(guī)范化管理方法由術(shù)者根據(jù)患者病情確定手術(shù)日期后，通知器械供應(yīng)商業(yè)務(wù)員到手術(shù)科室與術(shù)者、患者溝通評(píng)估術(shù)中所需器械，簽訂協(xié)議。在協(xié)定的條件下，供應(yīng)商將相關(guān)醫(yī)療器械送至我院，由消毒供應(yīng)中心供應(yīng)室設(shè)專業(yè)護(hù)師接收、登記、跟蹤、管理，并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的清洗、檢驗(yàn)[4-6]。供應(yīng)室?？谱o(hù)師對(duì)清洗合格的手術(shù)器械進(jìn)行分裝打包，包裝體積為30 cm×30 cm×50 cm，重量不超過7 kg。在打包好的手術(shù)器械包外粘貼有患者姓名、術(shù)者姓名、手術(shù)器械包名稱、消毒日期、有效期、清洗及監(jiān)測(cè)者簽名的標(biāo)簽，外貼化學(xué)指示膠帶，包內(nèi)放化學(xué)指示卡；再對(duì)包裝好的手術(shù)器械進(jìn)行滅菌處理[5-6]。經(jīng)滅菌處理后，通過清潔運(yùn)輸車將手術(shù)器械包送入手術(shù)室儲(chǔ)存?zhèn)溆?。手術(shù)前1天下午，由手術(shù)室專職器械護(hù)師對(duì)無菌器械包做常規(guī)檢查，并送入指定無菌手術(shù)間備用。

1.3 清洗及滅菌質(zhì)量檢測(cè)

1.3.1 清洗質(zhì)量檢查①目測(cè)清洗是否合格。從器械外觀的潔凈程度、光亮程度，是否有血跡殘留以及關(guān)節(jié)處和齒槽處是否有銹跡及腐蝕斑點(diǎn)等評(píng)價(jià)清洗效果。發(fā)現(xiàn)任何問題都作為不合格處理。②使用杰力試紙檢測(cè)。用杰力試紙上的顯色試劑塊蘸取清洗后器械表面或內(nèi)腔表面、軸關(guān)節(jié)、齒槽處表面水珠，1 min后觀察結(jié)果。顯色試劑塊不變色為陰性，局部出現(xiàn)不同程度的綠色為陽性，全部變?yōu)榫G色為強(qiáng)陽性。陽性表示器械上有殘留蛋白質(zhì)，需要重新清洗再測(cè)試。

1.3.2 滅菌效果的監(jiān)測(cè)手術(shù)器械滅菌效果可通過多種手段綜合評(píng)價(jià)：①觀察滅菌包外指示膠帶的性狀及顏色是否與指標(biāo)卡相符合，若不一致即認(rèn)為滅菌不合格；②在滅菌鍋內(nèi)放置5類陽性對(duì)照，任何一種對(duì)照檢出陽性結(jié)果都認(rèn)為滅菌不合格；③記錄滅菌合格的手術(shù)器械包的陽性對(duì)照結(jié)果[5-6]，并把相關(guān)信息傳遞給手術(shù)室當(dāng)班護(hù)士。

1.3.3 術(shù)前檢查手術(shù)當(dāng)日巡回護(hù)士接到手術(shù)通知單后再次進(jìn)行手術(shù)物品檢查，包括手術(shù)包名稱、消毒日期、有效期、包外化學(xué)指示膠帶是否變色、包布有無潮濕、有無破損等。手術(shù)開始前，器械護(hù)士對(duì)包內(nèi)的化學(xué)指示卡片及手術(shù)包內(nèi)器械的清洗、滅菌效果進(jìn)行檢查。檢查項(xiàng)目包括：①清洗合格的器械應(yīng)該表面光亮、干燥、無異物、無污漬，齒槽處無斑點(diǎn)，關(guān)節(jié)處無線頭、無銹跡，器械內(nèi)部及管腔內(nèi)無碎片殘留；②檢查包內(nèi)放置的化學(xué)指示卡是否合格。當(dāng)器械護(hù)士認(rèn)為清洗及滅菌都達(dá)到手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，醫(yī)生才使用該手術(shù)包進(jìn)行手術(shù)[5]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

根據(jù)術(shù)前檢測(cè)結(jié)果，統(tǒng)計(jì)規(guī)范化管理前后不合格的手術(shù)器械數(shù)量，每50個(gè)器械包為一組（最后一組為40個(gè)器械包），計(jì)算器械包的合格率、手術(shù)延誤及感染例數(shù)，用Excel軟件計(jì)算平均值并通過DPS軟件用鄧肯新復(fù)極差法分析兩組不合格率、手術(shù)延誤率和手術(shù)感染率差異的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

規(guī)范管理后，外來器械包的合格率顯著提高，手術(shù)延誤率顯著降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而兩組手術(shù)感染率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

3 討論

本研究結(jié)果顯示，進(jìn)行規(guī)范化管理后，杜絕了外來器械的不合格情況，未出現(xiàn)手術(shù)延誤的事件，未出現(xiàn)由器械引起的手術(shù)感染。規(guī)范管理后，外來器械包的合格率顯著提高，手術(shù)延誤率顯著降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而兩組手術(shù)感染率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。說明在醫(yī)院推行外來器械的規(guī)范化統(tǒng)一管理，將外來器械送入消毒供應(yīng)中心，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查、清洗、包裝、滅菌，避免了以往器械清洗不徹底的現(xiàn)象，保證了外來器械的清洗及無菌質(zhì)量，杜絕了因外來器械質(zhì)量不合格引起的手術(shù)延誤及手術(shù)感染。此外，對(duì)外來器械進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)保證了器械的質(zhì)量，對(duì)每臺(tái)、每包器械進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)，確保了每個(gè)手術(shù)包都處在標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量范圍內(nèi)。而且在規(guī)范化管理過程中所建立的器械清洗、滅菌的檢測(cè)記錄可為醫(yī)療糾紛及相關(guān)醫(yī)療事故責(zé)任的評(píng)判提供依據(jù)?；谶@些優(yōu)點(diǎn)，筆者建議有條件的醫(yī)院應(yīng)對(duì)外來器械進(jìn)行統(tǒng)一管理。

總之，通過對(duì)外來器械規(guī)范化管理前后的外來手術(shù)包的衛(wèi)生及手術(shù)過程紀(jì)錄進(jìn)行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，對(duì)外來器械包進(jìn)行規(guī)范化管理，外來器械的合格率顯著升高，杜絕了因外來器械質(zhì)量引起的手術(shù)延誤和感染，值得推廣使用。

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（收稿日期：2011-09-06）