皮膚針治療糖尿病周圍神經(jīng)病變75例療效評價

周厚強 謝慧君 李 偉 李 季 崔 婷

(1四川省第二中醫(yī)醫(yī)院，四川省成都市四道街20號，610031;2成都市第一人民醫(yī)院;3四川省中醫(yī)院)

糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)是糖尿病患者常見的慢性并發(fā)癥和主要的致殘因素之一，發(fā)病率高達(dá)60%～90%。由于DPN病因及發(fā)病機理尚未完全闡明，至今尚無理想的防治藥物［1］。西醫(yī)治療DPN藥物多種多樣，療效不一，臨床目前多選用彌可寶。大量文獻(xiàn)報道，針刺在治療DPN方面顯示出一定優(yōu)勢。在筆者所檢索的文獻(xiàn)中，皮膚針叩刺療法顯現(xiàn)出較好療效，但報道甚少，為此特開展本研究工作，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 全部試驗病例均來自于四川省中醫(yī)藥研究院針灸專科醫(yī)院門診、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院住院部及成都市第一人民醫(yī)院。按試驗設(shè)計納入150例，隨機分為治療組(皮膚針+彌可寶組)及對照組(彌可寶組)，每組75例。研究中脫落4例，剔除2例。符合療效分析者144例，其中治療組71例，對照組73例。全部病例男性70例，女性74例;年齡40～70歲，平均(59.24±7.87)歲;病程1個月～336個月，平均(60.65±72.99)個月;治療前量表評分4～54分，平均(22.17±9.38)分。2組病例的基線資料(性別、年齡、病程、治療前癥狀、體征量表評分及血糖等)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，均P＞0.05，組間具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 所有病例均符合美國糖尿病學(xué)會(ADA)對糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn);四肢末梢感覺異常及/或感覺障礙，肌力減弱或肌肉萎縮;肌電圖示神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢(MCV＜45m/s，SCV＜40m/s)。年齡18～70歲;空腹血糖4.4～7mmol/L，餐后血糖4.4～10mmol/L;簽署知情同意書。排除糖尿病合并妊娠、肝腎功能損害者;有嚴(yán)重糖尿病急性并發(fā)癥的患者;出現(xiàn)糖尿病足中、晚期患者;由其他疾病引起的周圍神經(jīng)病變患者。

1.3 試驗設(shè)計 本研究按兩樣本率公式估算出樣本量為135例，考慮剔除、脫落等因素，擴大10%樣本量，總樣本量定為150例，每個中心50例。以隨機數(shù)字表法設(shè)計出隨機方案，將隨機方案裝入按序列編碼的、密封的、不透光的信封中，交由課題負(fù)責(zé)人掌握，篩選到合格病例后再打開信封確定病例分組。在研究過程中采取治療操作、觀察記錄、分析評價三分離。

2 治療方法

2.1 治療組 1)操作步驟:第一步:患者坐位或臥位，將其病變部位皮膚嚴(yán)格消毒。用2%碘酒消毒后，再用75%乙醇。第二步:取消毒后的皮膚針在病變部位皮膚循經(jīng)及局部叩刺。用中等刺激強度(患者稍感疼痛，感覺明顯減退甚至消失者，以正常部位皮膚作參考)，分別沿著手和/或足的三陰、三陽經(jīng)脈分屬的皮部，從遠(yuǎn)端至近端，再由近端至遠(yuǎn)端來回叩刺，一條經(jīng)脈叩完，接著叩下一條經(jīng)脈，如此循環(huán)，至皮膚潮紅(但無出血)即可。2)療程:每周3 次(1、3、5 或 2、4、6)共治療6周。同時，肌注彌可保500μg，每周3次，連續(xù)6周。

2.2 對照組 單純用彌可保，用法用量同治療組。

2.3 觀察記錄 療效指標(biāo)采用量表法評估。1)主觀指標(biāo):根據(jù) 1987 年 Cohen＆Harris的測定方案［2］，結(jié)合本課題把癥狀分5個等級:無癥狀;輕度:癥狀偶爾出現(xiàn)使人產(chǎn)生不舒服感;中度:癥狀經(jīng)常出現(xiàn)，但還不至于影響休息和工作;重度:癥狀頻繁出現(xiàn)，擾亂了休息與日常生活;極嚴(yán)重:癥狀嚴(yán)重，持續(xù)不緩解。2)體征:包括深淺感覺、腱反射。3)心理及社會適應(yīng)。4)生活質(zhì)量。

指標(biāo)觀測時點:治療前、治療后3天、治療后6天、治療后9天、治療后12天、治療后15天、治療后18天等7個時點。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用美國社會科學(xué)院SPSS 11.5統(tǒng)計軟件包進(jìn)行統(tǒng)計分析。

表1 2組臨床療效對比

3 結(jié)果

3.1 臨床療效評價 綜合療效:改善率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%?；救?改善率≥90%;顯效:90% ＞改善率≥75%;有效:75%＞改善率≥30%;無效:改善率＜30%。

表2 治療組癥狀、體征各項評分治療前后自身對比(ˉx±s)

表3 對照組癥狀、體征各項評分治療前后自身對比(ˉx±s)

3.2 2組臨床療效 2組臨床療效對比見表1。經(jīng)非參數(shù)秩和檢驗，P＜0.05，提示治療組療效明顯優(yōu)于對照組。

3.3 2組癥狀、體征量表評分變化 2組治療前后積分變化見表2、表3。治療組及對照組各項評分治療前后自身對比，經(jīng)Friedman檢驗均P＜0.05，提示2種方法均可以改善糖尿病周圍神經(jīng)病變的癥狀、體征、心理及社會適應(yīng)能力和生活質(zhì)量。治療后相同時點組間對比，經(jīng)Mann-Whitney U檢驗，癥狀“襪套感”于治療后3、6、9次均 P ＜0.05，“疼痛”于治療后 6、9 次均 P ＜0.05，“麻木”于治療后18次P＜0.05，其余各項指標(biāo)均P＞0.05。提示針對某些癥狀的改善，治療組較對照組起效更迅速。

3.4 不良反應(yīng) 在實驗中未出現(xiàn)暈針(暈厥、面白、汗出、煩躁、肢厥、心悸、惡心、嘔吐)、血腫、感染等不良反應(yīng)。

4 討論

糖尿病屬于中醫(yī)學(xué)“消渴病”范疇，中醫(yī)文獻(xiàn)中雖無其合并周圍神經(jīng)病變的病名，但對該病早有認(rèn)識，相關(guān)論述散見于“痹證”“痿證”“麻木”等病證當(dāng)中。如《王旭高醫(yī)案》中記載:消渴日久，但見“手足麻木”“肢涼如冰”?！兜は姆ā分忻枋?“消渴病久可出現(xiàn)骨節(jié)酸疼?！保?］近年來，眾多學(xué)者從臨床及基礎(chǔ)研究方面證實，針刺具有健脾益腎、益氣活血、通經(jīng)活絡(luò)作用，能對DPN患者機體進(jìn)行整體調(diào)節(jié)，不僅能改善患者臨床癥狀，還可不同程度地改善生化和血流變等相關(guān)指標(biāo)［4］。張從正刺絡(luò)瀉血攻下記載:“出血者，乃所以養(yǎng)血也”，瘀血不去，新血難生。早在《內(nèi)經(jīng)》中就有絡(luò)病之名，并明確提出“絡(luò)病，其痛與經(jīng)脈繆處也?！备鶕?jù)DPN發(fā)病特點及臨床表現(xiàn)具有久、瘀、頑、雜的特點，其臨床表現(xiàn)為四肢末端麻木、疼痛，是典型的絡(luò)病表現(xiàn)，故應(yīng)將DPN歸屬絡(luò)病范圍。

在本實驗中皮膚針+彌可寶組對麻木、疼痛、手套感、襪套感、蟻行感、踏棉感等方面的改善作用要優(yōu)于單純彌可寶組。筆者認(rèn)為皮膚針叩刺主要通過調(diào)節(jié)絡(luò)脈起到調(diào)整臟腑虛實、調(diào)和氣血、通經(jīng)活絡(luò)，能輸送營衛(wèi)氣血，滲灌濡養(yǎng)周身，改善了DPN患者的微血管功能，起到了活血化瘀的作用，通則不痛、榮則不痛，并對受累神經(jīng)的缺血、缺氧狀態(tài)起到了良性的調(diào)節(jié)作用。

皮膚針叩刺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變具有療效肯定、使用安全、易于推廣運用、成本低廉等特點，同時為臨床提供了一種可供選擇的治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的有效方法。

［1］董彥敏.中醫(yī)治療糖尿病周圍神經(jīng)病變研究思路簡析.中醫(yī)藥學(xué)刊，2002，20(6):846-847.

［2］衡先培等.糖尿病性神經(jīng)病變診斷與治療［M］.第1版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2002，324.

［3］謝紹鋒.糖尿病周圍神經(jīng)病變治療淺識.甘肅中醫(yī)，2007，20(9):17-18.

［4］馬淑惠.針灸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床研究近況.北京中醫(yī)雜志，2002，21(5):314-317.

［5］胥林波，龍紹疆.絡(luò)脈叩刺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效觀察.中國針灸，2003，23(6):329-331.