破傷風抗毒素皮試方法的改進

王曉燕，王 舒

破傷風抗毒素（tetanus antitoxin，TAT）是用破傷風類毒素免疫馬，將獲得的血漿，經(jīng)胃酶消化后，用硫酸銨鹽析法純化制成的液體或凍干抗毒素球蛋白，具有中和破傷風毒素的功效，在臨床上應用廣泛。破傷風桿菌及其毒素不能侵入正常的皮膚和黏膜，故破傷風都發(fā)生在傷后。一切開放性損傷，均有發(fā)生破傷風的可能，所以注射TAT常作為外傷、燒傷、動物咬傷后預防破傷風而采取的被動免疫方法。

TAT對人體是一種異體蛋白，具有抗原性，注射后可出現(xiàn)過敏反應，所以用藥前必須做皮內過敏試驗。但在實際操作過程中出現(xiàn)皮試結果假陽性率高，在沒有破傷風人免疫球蛋白（TIG）的情況下只能采取脫敏注射法，既增加了患者的痛苦，也增加了護士的工作量。通過實踐研究發(fā)現(xiàn)，假陽性結果的產生多與TAT的皮試方法有關。

1 目前存在的問題

護理技術操作常規(guī)中列舉的TAT皮試液的配制方法是：用1 ml注射器吸取TAT藥液0.1 ml，加生理鹽水稀釋至1 ml，即可供皮試用[1]。皮試方法為取上述皮試液0.1 ml進行皮內注射，20 min后判斷皮試結果。此方法多年來一直為臨床所采用。但此方法適用的前提條件是TAT藥液為1 ml，不能多也不能少。而在臨床上TAT藥液通常為每支0.5 ml、0.8 ml，內均含1 500 U，如果直接按照教科書的方法配制，將使皮試液的濃度增高，而直接造成假陽性的結果。

多年來，許多醫(yī)院一直沿用高濃度 （即15 U/0.1 ml）的TAT皮試液，而在實際的藥品應用過程中，生產廠家已將藥品說明書中的皮試劑量改為較低濃度 （即7.5 U/0.1 ml）的TAT皮試液，這也是TAT皮試結果假陽性率較高的原因之一。

2 改進措施

2.1 皮試液配制方法的改進 取TAT1500 U/支，用1 ml無菌注射器緩慢抽吸完全，加生理鹽水至1 ml，推0.9 ml至安瓿內，留0.1 ml再加生理鹽水至1 ml，即成所需的皮試液為15 U/0.1 ml的標準皮試劑量。

2.2 皮試液劑量的改進 裴振蘭等[2]根據(jù)丁惠芳等提出的將TAT皮試劑量減半的建議，經(jīng)臨床2544例對比性研究，按不同濃度分別配制皮試液，結果顯示：TAT皮試液濃度及劑量越小，假陰性率越高，反之濃度及劑量越大，假陽性率越高，7.5 U/0.1 ml劑量組假陽性率僅為0.55%，而假陰性為零。若皮試劑量低于此濃度，則出現(xiàn)假陰性而漏診，故建議TAT皮試最佳劑量為7.5 U/0.1 ml，最佳濃度為7.5 U/0.1 ml。

張亞琴[3]比較了四種TAT皮試液的濃度，指出用7.5 U/0.1 ml皮試液進行皮試，既可以避免假陰性而出現(xiàn)的漏診，又能減少假陽性而縮短治療時間。作者認為經(jīng)過5種濃度劑量組自體配對對照比較分析，TAT皮試液最佳濃度劑量為7.5 U/0.1 ml。

生產廠家的藥品說明書中的皮試劑量已由早先的0.1 ml（15 U）調整為更為合理的 0.05 ml（7.5 U）。

3 討 論

3.1 改進后的配制方法 由以前的直接抽取0.1 ml配制皮試液，改進為先將TAT1500 U/支稀釋至1 ml后再推回0.9 ml，以留下的0.1 ml配制皮試液，該方法操作簡單，并且避免了因為TAT體積不同和注射器死體積的存在所造成的配制濃度的差異，從而確保了皮試液劑量的準確。

3.2 TAT說明書中的皮試劑量為教科書的1/2 很多醫(yī)院依然是經(jīng)驗用藥，仍然以0.1 ml（15 U）作為皮試液劑量，這就說明臨床工作者務必要與時俱進加強專業(yè)知識的學習更新，尤其不能盲目照搬教科書內容，無論是常規(guī)用藥亦或是新藥必須認真閱讀藥品說明書，尤其是當說明書已有變化時，應當以說明書為臨床規(guī)范用藥標準。

3.3 藥品說明書對過敏試驗的闡述 用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍 （0.1 ml抗毒素加0.9 ml氯化鈉注射液），皮內注入量為0.05 ml。由于說明書只注明了TAT的國際單位，并未注明TAT的體積，而在皮試液的配制中又以體積作為單位，容易引起誤解。建議說明書應在體積后面括號內注明所用抗毒素是多少國際單位，以規(guī)范臨床用藥。

[1]李小寒，尚少梅.基礎護理學[M].第4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008.277-278.

[2]裴振蘭，錢國榮.破傷風抗毒素皮試液最佳濃度及劑量探討研究[J].實用護理雜志，1996，12(3):102-103.

[3]張亞琴.四種破傷風抗毒素皮試液的比較分析[J].實用醫(yī)技雜志，2006，13(4)：614-615.