頭孢菌素類抗菌藥的臨床應用現(xiàn)狀

全國合理用藥監(jiān)測辦公室

（全國合理用藥監(jiān)測辦公室，北京 100027）

頭孢菌素類抗菌藥是臨床常用的高效抗菌藥，又稱先鋒霉素，屬于抗菌譜廣、對厭氧菌有高效的廣譜半合成抗生素。與青霉素類抗菌藥相比，具有抗菌譜廣、耐酶、療效高、毒性低和過敏反應少等優(yōu)點，在臨床抗感染治療中占有十分重要的地位。從20世紀60年代第一個頭孢菌素類藥物問世至今，頭孢菌素已從第一代發(fā)展到第四代，上市品種已達50余種，在我國樣本醫(yī)院的臨床應用中占全身抗感染藥物用藥份額的近50%。

1 樣本醫(yī)院頭孢菌素類藥品的用藥統(tǒng)計

從全國412家不同級別的樣本醫(yī)院2006-2010年連續(xù)5年上報至合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)的購藥數(shù)據(jù)來看，全身用抗菌藥所占藥品總金額的份額一直在20%以上的高位徘徊，雖然呈緩慢下降的趨勢，但下降幅度非常有限，見表1。其中頭孢菌素類及其他β-內(nèi)酰胺類抗菌藥在全身用抗菌藥的各亞類中，所占金額最高，且年增長速度也非常迅速，平均年增長率約為25%。見圖1。

表1 2006-2010年全國412家樣本醫(yī)院抗菌藥的購藥金額及占藥品總金額的份額

圖1 2006-2010年412家樣本醫(yī)院全身用抗菌藥各亞類的用藥金額

依據(jù)2010年不同級別的772家全國合理用藥監(jiān)測點醫(yī)院的藥品臨床應用數(shù)據(jù)來看，頭孢菌素類藥品金額為138億元，占全年藥品總金額比例為9.7%，占全年抗菌藥總金額比例為52.9%。其中口服與注射用頭孢菌素類藥品金額相差較大，統(tǒng)計結(jié)果顯示該類藥品的使用仍然以注射用藥為主，同時，各代頭孢菌素的用藥金額間存在很大差異，且藥品品種數(shù)也不盡相同。統(tǒng)計顯示，三代頭孢菌素的藥品品種數(shù)最多，用藥金額也最高，占整個頭孢類藥品金額的51%以上，如表2所示。

表2 2010年772家監(jiān)測點醫(yī)院各代頭孢菌素品種數(shù)及用藥金額

2010年用藥金額前20位的頭孢菌素類抗菌藥，占全年頭孢菌素類藥物用藥金額的份額高達85.6%，造成這方面結(jié)果的原因是多方面的，如藥品用藥頻度（以限定日劑量數(shù)DDDs指標來衡量，DDDs是指以限定日劑量（DDD）為單位的某藥的消耗量（DDDs＝用藥總量/DDD），DDDs數(shù)值大小可以反映出用藥頻度的大小，它剔除了藥品價格變更對用藥金額排序的影響，是更能直觀反映藥品使用量大小的指數(shù)）比較高、藥品價格昂貴等，結(jié)果見表3。

2010年772家監(jiān)測點醫(yī)院頭孢菌素類藥物使用中，醫(yī)保類和非醫(yī)保類所占的用藥份額也不相同，醫(yī)保類頭孢菌素的用藥金額只占頭孢菌素類藥品的24%，而非醫(yī)保類頭孢菌素的用藥金額則非常高，占到了76%，遠高于醫(yī)保類藥品的臨床使用，見圖2。

第四代頭孢菌素抗革蘭陽性菌、陰性菌的活性較第三代頭孢菌素更強，殺菌力更強，在低濃度時即可抑制細菌細胞壁的合成，尤其對前三代耐藥的革蘭陰性桿菌感染時可作為替代治療，在抗菌藥分級使用管理制度中屬于“特殊使用”級別。2006-2010年412家監(jiān)測點醫(yī)院前20位通用名藥使用中，四代頭孢類藥品僅有頭孢吡肟一種。從5年DDDs值的統(tǒng)計結(jié)果來看，2007-2008年頭孢吡肟的DDDs呈現(xiàn)迅猛的增長態(tài)勢。2008年其DDDs值達到了274.8萬，這意味著該藥的用藥量相當于一年內(nèi)412家樣本醫(yī)院住院病人中，使用了274.8萬次日劑量的頭孢吡肟，由此可見該藥品的用藥量已經(jīng)相當高。但在2008年以后，該藥的DDDs又出現(xiàn)了一個連續(xù)下降的趨勢，2010年其DDDs值下降為189.8萬，這種下降的結(jié)果也客觀反映了我國政府為限制高端抗菌藥的廣泛使用和濫用所采取的一系列防控手段，已經(jīng)起到了部分效果和作用。

表3 2010年772家監(jiān)測點醫(yī)院用藥金額前20位的頭孢菌素藥物排序

圖2 2010年772家監(jiān)測點醫(yī)院頭孢菌素類藥物中醫(yī)保藥品和非醫(yī)保藥品的用藥情況

圖3 2006-2010年412家監(jiān)測點醫(yī)院頭孢吡肟用藥頻度（DDDs/10 000）

2 討論

從以上統(tǒng)計結(jié)果可以得出，我國頭孢菌素類藥物的使用仍存在著用藥量大、用藥范圍廣、用藥品種多、用藥求新求高的現(xiàn)象，必須引起各級醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管部門的高度關注和重視。

本統(tǒng)計結(jié)果基于目前已有的772家樣本醫(yī)院的藥物臨床應用數(shù)據(jù)進行有目的抽樣而得出，可以從宏觀的角度統(tǒng)計、分析、展現(xiàn)目前臨床藥品使用的現(xiàn)狀，有一定的代表性。能夠為我國醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管部門總體掌握臨床藥品使用現(xiàn)狀、及時監(jiān)測藥品使用信息、分析對比藥品使用趨勢、制定醫(yī)藥相關政策以及指導制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向提供參考。

但因監(jiān)測醫(yī)院數(shù)量不夠多、覆蓋面不夠廣，還不能完全、整體地反映我國藥品使用的全部情況；同時，監(jiān)測點醫(yī)院上報數(shù)據(jù)的可靠性和及時性，也會對本統(tǒng)計結(jié)果的分析討論產(chǎn)生一定影響。

3 抗菌藥的合理使用

針對目前抗菌藥使用的現(xiàn)狀，首先政府需要進一步加強醫(yī)療行為的監(jiān)督管理力度，要嚴格按照《處方管理辦法》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》對醫(yī)務人員的處方行為進行監(jiān)督、限制和規(guī)范。

其次，抗菌藥的應用，醫(yī)務人員是主體。提高我國醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員的整體素質(zhì)和業(yè)務水平，要求醫(yī)務人員嚴格按照抗菌藥“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”的分級管理制度，按照不同管理級別行使抗菌藥處方權，特別是“特殊使用”類別抗菌藥的使用。

同時，要加大合理用藥宣傳范圍，提高廣大患者用藥知識和意識，杜絕誤用和濫用抗菌藥事件的發(fā)生。社區(qū)也是抗菌藥濫用和耐藥菌易傳播的區(qū)域，更需要進行用藥知識的宣傳和普及教育。