2007—2009年中藥注射劑應(yīng)用分析

令應(yīng)芳，王建軍，郭永福(甘肅省定西市人民醫(yī)院，定西 743000)

中藥注射劑是在傳統(tǒng)的中藥湯劑基礎(chǔ)上，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)提取加工而成的無菌制劑［1］。具有療效確切、起效迅速、價(jià)格適中的特點(diǎn)，對(duì)一些臨床疑難雜癥和中醫(yī)急癥有較好療效［2］，在治病救人中的作用越來越重要。為此，筆者對(duì)我院2007—2009年中藥注射劑的品種、金額、用藥頻度、日用藥金額等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，旨在了解中藥注射劑的臨床使用情況及應(yīng)用趨勢，為臨床安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥提供依據(jù)。

1 資料和方法

1.1 資料

資料來源于我院昊源醫(yī)院信息系統(tǒng)記錄的2007—2009年醫(yī)院臨床使用的全部中藥注射劑用藥數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、包裝、零售價(jià)、數(shù)量、用藥金額等。中藥注射劑的入選主要以國藥準(zhǔn)字Z標(biāo)示，此外作為化學(xué)藥申報(bào)和批準(zhǔn)上市的植物藥注射劑如天麻素注射液、注射用炎琥寧、注射用穿琥寧、注射用葛根素、銀杏達(dá)莫注射液、紫杉醇注射液、復(fù)方甘草酸苷注射液等均未列入本文中藥注射劑的范圍。

1.2 方法

采用WHO推薦的限定日劑量(defined daily dose，DDD)和藥品金額為計(jì)量單位進(jìn)行分析。藥品的DDD值參照《中華人民共和國藥典》(2005年版)及藥品說明書確定，以藥品的用量除以DDD值，求得該藥的用藥頻度(DDDs)，DDDs可反映不同年度的用藥動(dòng)態(tài)及用藥結(jié)構(gòu)。以用藥金額除以該藥的DDDs，即得該藥的日用藥金額(DDC)，DDC代表藥品的總價(jià)格水平，表示患者應(yīng)用該藥的平均日費(fèi)用。

2 結(jié)果

我院2007—2009年中藥注射劑品種數(shù)及各年消耗金額見表1;5大類中藥注射劑占中藥注射劑消耗金額百分比見表2;消耗金額排序前10位的中藥注射劑及構(gòu)成比見表3;DDDs排序前10位的中藥注射劑及其DDC見表4。

表1 2007—2009年中藥注射劑品種數(shù)及消耗金額Tab 1 Number of varieties and consumption sum of Chinese herbal injections during the period 2007-2009

3 討論

3.1 中藥注射劑應(yīng)用分析

由表1可見，我院2007—2009年中藥注射劑消耗金額占藥品總金額比例分別為7.29%、7.54%、7.63%，呈緩慢上升趨勢，且絕對(duì)數(shù)值增長顯著，2009年較2007年增長了71.48%。其原因一是我院患者數(shù)量顯著增長，二是與隨著醫(yī)改政策和國家大力扶持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有關(guān)。由表2可見，3年來我院中藥注射劑中心腦血管用藥消耗金額穩(wěn)居第1位，占中藥注射劑消耗金額的70%以上。由表3可見，消耗金額排序前10位的中藥注射劑中，心腦血管用藥在3年中占6～8種，說明同步性較好。我院是一所三級(jí)綜合醫(yī)院，心腦血管用藥在我院使用范圍較廣，除兒科外幾乎覆蓋其他各臨床科室，其品種數(shù)也最多，3年分別為11、12、13種，幾乎占所有中藥注射劑品種數(shù)的一半，這也與心腦血管系統(tǒng)疾病的發(fā)病率正在上升的事實(shí)相吻合。中藥注射劑中居第2位的是補(bǔ)益類，3年中其品種數(shù)分別為4、4、5種，其消耗金額分別為38.94、48.23、44.33萬元，說明臨床治療中扶正祛邪的理論深入人心。補(bǔ)益類中藥注射劑在抗腫瘤方面能提高患者的機(jī)體免疫力，且相對(duì)于其他抗腫瘤化學(xué)藥品來說有低毒的優(yōu)勢。其他各類中藥注射劑臨床使用相對(duì)較少，品種較為分散。血栓通、血塞通、路路通在3年消耗金額排序中穩(wěn)居前7位，3藥的主要成分均為三七皂苷，用于中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)、動(dòng)脈粥樣硬化、血栓性腦梗死、腦栓塞、視網(wǎng)膜中央阻塞見瘀血阻絡(luò)證者。隨著人民生活水平的不斷提高，我國已進(jìn)入老齡化社會(huì)，老年慢性病(尤其是心腦血管病)的發(fā)病率逐漸增高。上述3種藥以及紅花注射液因療效確切，作用較為溫和，不良反應(yīng)相對(duì)較少，臨床應(yīng)用廣泛，深受醫(yī)師及患者的青睞，在治療和預(yù)防疾病中起到非常積極作用。有個(gè)別品種使用量增長較快，可能與生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其臨床應(yīng)用過度宣傳及促銷有關(guān)。由表4可見，3年DDDs排序前10位的中藥注射劑中只有血栓通和丹紅的 DDC值超過100.00元，其余品種在0.22～66.66元。有5個(gè)品種(丹參、黃芪、生脈、血塞通、燈盞花素)連續(xù)3年DDDs值排序居前10位，且黃芪、丹參、生脈、血塞通4個(gè)品種的DDC值不高(血塞通的DDC值3年不相同，是由于

2007—2008年上半年為100 mg規(guī)格，下半年換成了250 mg規(guī)格，統(tǒng)計(jì)時(shí)進(jìn)行了折算)且連續(xù)3年DDDs值排序居前5位，臨床使用頻度較高。尤其是黃芪注射液的DDDs值穩(wěn)居第1位，這主要是黃芪有益氣養(yǎng)元、扶正祛邪、養(yǎng)心通脈、健脾利濕之功效，由于療效肯定、價(jià)格低廉，深受廣大醫(yī)師及患者喜愛，說明醫(yī)師及患者的認(rèn)知度高，也與我院所處的地理區(qū)域和患者經(jīng)濟(jì)承受能力相適應(yīng)。

表2 5大類中藥注射劑占中藥注射劑消耗金額(萬元)及百分比(%)Tab 2 Consumption sum(10000 Yuan)and percentage(%)of 5 major categories of Chinese herbal injections in the total Chinese herbal injections during the period 2007-2009

表3 2007—2009年消耗金額排序前10位的中藥注射劑及構(gòu)成比Tab 3 Top 10 Chinese herbal injections ranked by consumption sum and constituent ratio during the period 2007-2009

表4 2007—2009年DDDs排序前10位的中藥注射劑及其DDCTab 4 Top 10 Chinese herbal injections on the DDDs list and their DDC during the period 2007-2009

3.2 中藥注射劑的安全性問題

使用中藥注射劑的安全性問題再次引起行業(yè)和社會(huì)的強(qiáng)烈關(guān)注［3］。近年來，中藥注射劑臨床應(yīng)用品種不斷增加，用途不斷擴(kuò)大，但相關(guān)ADR也明顯上升。國家ADR監(jiān)測中心發(fā)布的ADR信息通報(bào)中，涉及的中藥注射劑品種有清開靈、雙黃連、葛根素、穿琥寧、參麥、魚腥草、莪術(shù)油、蓮必治8種之多。更為嚴(yán)重的如雙黃連注射液(黑龍江烏蘇里江制藥佳木斯分公司)、茵梔黃注射液(山西太行制藥)和刺五加注射液(黑龍江完達(dá)山制藥)在臨床使用過程中發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，被國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急叫停，從而退出臨床使用。為了保障公眾用藥安全，國家食品藥品安全“十一五規(guī)劃”提出建立并完善上市后藥品的監(jiān)測、預(yù)警、應(yīng)急、撤市、淘汰的風(fēng)險(xiǎn)管理長效機(jī)制［4］。目前國家已啟動(dòng)中藥注射劑的安全性評(píng)價(jià)工作，不斷提高中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及準(zhǔn)入門檻，應(yīng)對(duì)中藥注射劑的總成分，有效成分及有害物質(zhì)進(jìn)行全方位的控制，盡快實(shí)施指紋圖譜技術(shù)并強(qiáng)制執(zhí)行，使中藥注射劑真正達(dá)到安全、有效、質(zhì)量可控［5］。

中藥注射劑的臨床應(yīng)用應(yīng)加強(qiáng)規(guī)范，中藥注射劑說明書關(guān)于功能、主治、用法用量、適宜的溶劑和不良反應(yīng)說明一般不夠仔細(xì)，同時(shí)中藥注射劑遵循中醫(yī)理論辯證論治，只有對(duì)患者的疾病作出正確的中醫(yī)辨證后，才能安全合理使用，臨床醫(yī)師未必完全掌握，容易產(chǎn)生誤解。在使用中藥注射劑過程中劑量大、濃度高、滴速過快等問題時(shí)有發(fā)生。中藥注射劑與化學(xué)藥藥聯(lián)用時(shí)的配伍禁忌也應(yīng)高度重視，應(yīng)盡量避免聯(lián)合用藥。

4 結(jié)論

我院為本區(qū)域內(nèi)的唯一的三級(jí)乙等綜合醫(yī)院，中藥注射劑的應(yīng)用具有明顯的區(qū)域性特征，2007—2009年我院中藥注射劑使用品種略有增加，用藥金額逐年緩慢增長，說明臨床應(yīng)用呈上升趨勢。這是因?yàn)橹兴幾⑸鋭┑氖褂媒?jīng)過較長時(shí)間的臨床實(shí)踐證明，其用藥具有較高的安全性，并在一些急重癥、心腦血管病、輕度感染、腫瘤的輔助治療方面顯示了獨(dú)特優(yōu)勢［6］。日均費(fèi)用適中的品種應(yīng)用較為廣泛，品種過于集中在心腦血管類和補(bǔ)益類的少數(shù)品種上;抗腫瘤藥由于日均費(fèi)用較高，臨床使用受到限制。隨著醫(yī)改制度的深入開展及大力扶持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，更多的中藥注射劑品種將應(yīng)用于臨床進(jìn)而造福于人類。

［1］ 王 娜，馬金秋，吳紀(jì)寧，等.2006—2008年我院住院部中藥注射劑應(yīng)用分析［J］.藥物流行病學(xué)雜志，2009，18(6):446.

［2］ 湯 韌，劉 輝，盛 利，等.我院1999年—2000年中藥注射劑的應(yīng)用分析及趨勢預(yù)測［J］.中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2001，1(2):891.

［3］ 李江華，張兆楨，楊 煊.2005—2007年我院中藥注射劑應(yīng)用分析［J］.中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2008，8(7):490.

［4］ 楊曉燕，柳強(qiáng)妮，吳健鴻，等.國外上市藥品撤市的經(jīng)驗(yàn)及對(duì)我國上市中藥淘汰的啟示［J］.藥物流行病學(xué)雜志，2009，18(6):391.

［5］ 王麗軍，劉麗萍，果艷鳳，等.我院2002—2005年中藥注射劑應(yīng)用分析［J］.中國藥房，2007，18(18):1410.

［6］ 徐小燕，王 甲，楊元?jiǎng)祝?我院 2003—2006年中藥注射劑應(yīng)用分析［J］.中國藥房，2008，19(9):701.