李春艷,田德薔(1.中國康復研究中心北京博愛醫(yī)院藥劑科,北京 100077;2.首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院藥劑科,北京 100050)
麻醉藥品是一類受國家法律嚴格監(jiān)控的特殊藥品,2005年出臺了新的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和衛(wèi)生部《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,既加強了麻醉藥品的監(jiān)管,又能保證醫(yī)療需求。本文通過對中國康復研究中心北京博愛醫(yī)院2008—2010年麻醉藥品處方11478張進行統(tǒng)計分析,以期了解我院對《規(guī)定》的執(zhí)行情況,評價麻醉藥品使用的合理性,為臨床合理使用麻醉藥品提供參考。
數(shù)據(jù)來源于2008—2010年中國康復研究中心北京博愛醫(yī)院住院患者使用麻醉藥品處方11478張。
按藥品通用名統(tǒng)計規(guī)格、用藥次數(shù)、用法用量、總用量、疾病等,參考WHO推薦的限定日劑量的方法,結合《新編藥物學》[1]為指標,確定藥品使用頻度 DDDs(DDDs=總用藥量/該藥品的DDD值)、計算DUI(DUI=DDDs/用藥總天數(shù))。評價處方用藥合理性,當 DUI>1.0,則醫(yī)師的處方劑量 >DDD,為用藥不合理;當DUI<1.0,則醫(yī)師的處方劑量 <DDD,屬合理用藥。但DUI值也不是愈小愈好,DUI值過于偏小,證明藥物劑量遠小于DDD值,顯示患者用藥劑量不足。
麻醉藥品處方共計11478張,其中使用麻醉藥品注射劑5種,普通片劑 2種,緩釋片 1種。其中男性 6012張,占52.38%,女性5466張,占47.62%,男性略高于女性。
我院麻醉藥品用于復合麻醉及手術鎮(zhèn)痛占41.36%,居首位,其次是癌痛占26.75%,術后止痛和內臟絞痛占18.12%,見表1。使用頻率較高的藥是枸櫞酸芬太尼注射液和枸櫞酸舒芬太尼注射液,全部用于麻醉及手術鎮(zhèn)痛,這與2009年我院新病房樓啟用致手術量增加有關。鹽酸布桂嗪注射液主要用于術后鎮(zhèn)痛及內臟絞痛,其次為癌癥疼痛。鹽酸嗎啡注射液主要用于癌痛患者,心肌梗死、心絞痛次之。鹽酸哌替啶注射液主要用于術后鎮(zhèn)痛和內臟絞痛,有一部分用于癌痛和神經痛。硫酸嗎啡緩釋片主用于癌痛;鹽酸布桂嗪片用于癌痛、內臟絞痛和術后止痛及神經痛。阿桔片為復方制劑,其組分為每片含阿片粉 30 mg、桔梗粉 90 mg、硫酸鉀 180 mg,用于鎮(zhèn)咳。
我院麻醉藥品DDDs排序居前3位的依次是枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液及硫酸嗎啡緩釋片,見表2。枸櫞酸芬太尼注射液的DUI為1.87,因枸櫞酸芬太尼除用于復合麻醉外還用于患者PCA,所以致使其 DUI升高;硫酸嗎啡控釋片的DUI為1.57,因主要用于癌痛患者不受藥典中嗎啡極量的限制[2],所以屬合理用藥;其余藥品的 DUI均 <1.0屬合理用藥范圍。
表1 麻醉藥品處方的病情分布(張)Tab 1 Distribution of patients’state of illness for narcotic prescriptions(prescriptions)
表2 麻醉藥品的利用情況Tab 2 Utilization of narcotics
芬太尼是強效鎮(zhèn)痛藥,鎮(zhèn)痛作用比嗎啡強,但作用時間短,主要用于外科手術前誘導麻醉和止痛,由于其限定的劑量與實際應用的個體差異相差較大,故該藥的DUI>1,不屬于藥物濫用。枸櫞酸舒芬太尼是一種新型強效的阿片類鎮(zhèn)痛藥,同時也是一種特異性μ-阿片受體激動劑,對 μ-受體的親合力比枸櫞酸芬太尼強7~10倍,其鎮(zhèn)痛效果比枸櫞酸芬太尼注射液強好幾倍,且不良反應小[3],具較好的臨床應用前景。
WHO推薦嗎啡制劑為癌痛患者應用的首選藥物,并認為一個國家嗎啡的消耗量是衡量該國癌痛狀況改善的一個重要指標。在癌癥止痛用藥過程中,我院根據(jù)WHO提出的三階梯止痛療法方案[4],輕度疼痛給予非甾體鎮(zhèn)痛藥,中度疼痛給予曲馬多等,重度疼痛給予口服硫酸嗎啡緩釋片。硫酸嗎啡緩釋制劑釋藥曲線平穩(wěn),血藥濃度峰谷比值低,鎮(zhèn)痛效果好,長期口服嗎啡緩釋片是公認的治療癌痛的最佳方案[5],它是癌痛三階梯治療的推薦藥物之一,應根據(jù)患者的疼痛程度進行藥物劑量個體化給藥,不必過分擔心晚期癌癥患者使用麻醉性鎮(zhèn)痛藥引起成癮,而減少鎮(zhèn)痛藥的用量。正確使用嗎啡緩釋片的方法為1日2次,無極限,如果癌癥患者達不到鎮(zhèn)痛效果,只需增加劑量,而不是增加用藥次數(shù)。嗎啡緩釋片必須整片吞服,不可截開或嚼碎[2]。鹽酸嗎啡注射液在用于重度癌癥鎮(zhèn)痛時用量較大,說明我院癌癥患者鎮(zhèn)痛用藥的方向是正確的。
鹽酸布桂嗪注射液為速效鎮(zhèn)痛藥,鎮(zhèn)痛作用為嗎啡的1/3,我院大多用于神經痛、手術后疼痛以及癌癥性疼痛(屬于二級梯鎮(zhèn)痛藥)等。2005年鹽酸布桂嗪從第一類精神藥品管理調為麻醉藥品管理,每張?zhí)幏綖橐淮斡昧俊?/p>
鹽酸哌替啶注射液在我院雖然用量不多,但仍有一部分用于癌痛和神經痛。哌替啶注射液為短效鎮(zhèn)痛藥,維持時間為2~4 h,鎮(zhèn)痛作用僅為嗎啡的1/10,生物利用度差,肌內注射刺激性大,其代謝產物去甲基哌替啶血漿半衰期長,具有潛在的神經及腎毒性,主要用于創(chuàng)傷性疼痛、內臟劇烈絞痛和術后疼痛,不宜長期用于癌痛或其他慢性重度疼痛,WHO已將哌替啶列為癌癥疼痛治療不推薦藥。
我院是一所以“三癱一截”康復為主的綜合醫(yī)院,截癱康復患者多。對于截癱神經痛的患者,我院根據(jù)阿片類藥在慢性非癌痛治療中的指導原則主要給予鹽酸曲馬多、氨酚羥考酮(泰勒寧)及抗抑郁藥止痛,同時給予非藥物治療包括:理療、針灸和心理治療等綜合康復治療。對于中重度疼痛的患者,從用藥方便的角度首先考慮給予鹽酸布桂嗪片和嗎啡緩釋片,重癥住院患者可以給予注射劑以盡快減輕其病痛。
在麻醉藥品的管理過程中,應對各科備有的基數(shù)麻醉藥品做到定期檢查,提醒病房注意:即使基數(shù)是零散的麻醉藥片也應在每一個獨立包裝上標注有效期,以為臨床使用和管理提供方便;注射劑在發(fā)放過程中需回收空安剖并登記數(shù)量和批號且與發(fā)出的藥品的批號數(shù)量相符,統(tǒng)一保管統(tǒng)一銷毀;麻醉藥品在使用過程中,由于兒童在術后止痛需按體重給藥,使注射劑有剩余,需執(zhí)行護士和核對護士在處方上進行雙簽字后報廢。因麻醉、精神藥品容易形成麻醉藥癮,濫用可能導致中毒、肺水腫、感染并發(fā)癥、呼吸抑制,而醫(yī)院普遍存在對麻醉、精神藥品在臨床應用中不良反應的監(jiān)測和防治重視不夠[6],所以醫(yī)師和臨床藥師應加強麻醉、精神藥品在臨床應用中不良反應的報告。
通過對我院2008—2010年麻醉藥品的使用的調查、分析,結果顯示,麻醉藥品使用基本合理,但部分藥品如鹽酸哌替啶注射液的合理使用仍需加強宣傳和監(jiān)督,以促進合理化使用。麻醉藥品要依法管理,同時又要滿足臨床需要。為保證臨床安全地使用麻醉藥品,要嚴格執(zhí)《醫(yī)療機構麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定》,用愛心和全新的知識觀念來讓患者的疼痛降到最低限度,切實達到提高其生活質量的目的。
[1] 陳新謙,金有豫,湯 光.新編藥物學[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:171.
[2] 國家藥品監(jiān)督管理局.關于癌癥患者使用嗎啡極量問題的通知[S].國藥管安[1998]160號.
[3] 陳 莉,劉金峰,都興光,等.開胸術后羅哌卡因復合小劑量舒芬太尼硬膜外自控鎮(zhèn)痛的研究[J].實用疼痛學雜志,2007,12(6):439.
[4] 衛(wèi)生部藥政管理局.癌癥患者三階梯止痛療法的指導原則[S].1993:3.
[5] 趙懷全,宗 怡.我院麻醉藥品和第一類精神藥品利用研究及處方評價[J].中國藥物應用與監(jiān)測,2005,2(6):10.
[6] 胡幼紅.醫(yī)療機構麻醉藥品、精神藥品管理檢查存在問題及分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2008,8(3):240.