異種骨移植物OAM膠原治療牙周骨下袋臨床研究

［摘要］目的：探討異種骨移植物OAM治療牙周骨下袋的臨床療效。方法：隨機(jī)選擇65例牙周骨缺損患者，其中40例230個牙位在翻瓣術(shù)時植入OAM和BME-10X膠原膜為GTR 組。25例200個牙位作翻瓣術(shù)為OFD 組，術(shù)后3、6、12 個月回訪，通過檢查探診出血指數(shù)（BI）、牙周探診深度（PD）、臨床附著喪失（CAL）、齦退縮（RE）和牙松動度，X線檢查比較兩組骨缺損修復(fù)情況。結(jié)果：GTR組術(shù)前PD、CAL和BI分別為7.33mm、8.50mm和2.87，術(shù)后6個月分別為3.56mm、4.88mm和1.13；術(shù)后12個月分別為3.71mm、4.76mm、1.25；OFD 組術(shù)前PD、CAL 和BI 分別為7.05mm、8.35mm和2.40，術(shù)后6個月分別為5.12mm、7.05mm 和1.68，術(shù)后12個月分別為5.50mm、7.10mm和1.70；術(shù)后6個月和12個月GTR 組和OFD 組的PD、CAL 和BI 均比術(shù)前明顯改善，術(shù)后GTR 組的各指標(biāo)比OFD組均有不同程度改善，兩組的CAL、PD有非常顯著性差異，BI 有顯著性差異，GTR 組術(shù)后松動度明顯降低。GTR組術(shù)后骨缺損明顯改善，OFD組未見明顯新骨形成。結(jié)論：GTR與OFD組均能明顯改善骨下袋患牙的臨床指標(biāo)，而前者的臨床療效優(yōu)于后者。

［關(guān)鍵詞］異種骨移植；牙周骨再生術(shù)；骨下袋；OAM

[中圖分類號]R783 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A [文章編號]1008-6455（2011）06-0993-03

Clinical evaluation of OAM collagen barrier in the treatment of periodontal intrabony defects

LIANG Zhao-zhong1，BAO Xu-ying1，WANG Xin-ping2，WU Jun2，GUAN Li-ping1

(1.Department of Periodontal，Stomatological Hospital of Urumqi，Urumqi 830002，Xinjiang，China;2.Department of Oral and Maxillofacial Surgury，Stomatological Hospital of wulumuqi）

Abstracts:ObjectiveTo investigate the clinical effects of OAM bioabsorbable collagen barrier in the Treatment of periodontal pocket defects.Methods40 cases and 230 periodontal pocket defects were treated with OAM bioabsorbable collagen barrier（GTR group），and 25 cases and 200 periodontal pocket defects with open-flap debridement （OFD group）.Clinical parameters evaluated included changes in clinical attachment loss（CAL），pocket depth（PD），bleeding index（BI），gingival recession（RE）and tooth mobility（TM），and the defect of alveolar bone were observed on radiograms preoperatively and repeated at the 3，6 and 12 months post-therapy.Results At the pre-operation，the PD、CAL、BI of group GTR were 7.33mm、8.50mm and 2.87，and at the 6 months post-operative，they were 3.56 mm、4.88 mm and 1.13，and they were 3.71、4.76、1.25 at 12 months;but the PD、CAL、BI of group OFD at the pre-operation were 7.05mm、8.35mm and 2.40，At the 6 months post - therapy，they were 5.12mm、7.05mm and 1.68，they were 5.50、7.10、1.70 at 12 months separately.The GTR group showed significant reduction of BI，PD and CAL at 6 and 12 months post- operation than pre-operation （P＜0.01）.At the 6 and 12 months after operation，there were more significant differences of PD and AL between GTR group and OFD group， there were significant differences of BI between two groups.The TM after 6 months in GTR group were significant decreased than those in pre-operation.There were more significant osseous filling in GTR group than those pre-therapy，but there were no new osseous filling in OFD group. ConclusionGTR is an effective adjunct to OFD in the treatment of intrabony defects.

Key words:guide bone regeneration;periodontal pocket defects;OAM bioabsorbable barrier

牙周組織重建、附著的獲得，骨缺損修復(fù)是牙周病不斷追求如何獲得組織的重建和恢復(fù)是口腔醫(yī)學(xué)不斷追求的目標(biāo)。骨形成蛋白（BMP）是世界公認(rèn)的有效誘導(dǎo)成骨物質(zhì)，但BMP單純植入體內(nèi)易分解。如何使BMP在體內(nèi)能長期有效地發(fā)揮作用，一直是一個難題。異體骨誘導(dǎo)活化材料(OAM)為異種異體骨移植物，我國具有獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)。從天然材料中成功地制造出一種無抗原、可吸收、天然多孔的載體，再將BMP及緩釋技術(shù)復(fù)合在載體上，形成一種新型植骨材料-骨誘導(dǎo)活性材料（OAM），具有骨誘導(dǎo)與骨引導(dǎo)雙重作用。目前，該材料在國內(nèi)已開始用于治療骨科中的骨缺損[1]。但國內(nèi)牙周骨缺損的應(yīng)用尚處于初始階段，臨床研究報道較少[2-3]。因此本研究用OAM結(jié)合BME-10X膠原膜，BME-10X膠原膜為可吸收醫(yī)用組織引導(dǎo)再生膠原膜。應(yīng)用牙周組織引導(dǎo)再生術(shù)（GTR）、骨組織引導(dǎo)再生術(shù)（GBR）技術(shù)修復(fù)牙周骨下袋及骨缺損區(qū)，對術(shù)后臨床指標(biāo)進(jìn)行縱向觀察，以探討其修復(fù)骨缺損的作用。

1資料和方法

1.1臨床資料：病例來源于2007年12月～2009年6月烏魯木齊市口腔醫(yī)院牙周科、特診科、外院轉(zhuǎn)入患者65例（男21例，女44 例），年齡17～55 歲，平均37 歲。選取骨缺損共430個牙位，前牙區(qū)40個牙位，根分歧病變50個牙位，余位前磨牙及磨牙，分為2組：GTR 組（翻瓣術(shù)中植入OAM，BME-10X膠原膜或脫細(xì)胞真皮基質(zhì)覆蓋）40例，230個牙位；OFD組（常規(guī)行翻瓣術(shù)）25例，200個牙位。入選條件：口腔衛(wèi)生維護(hù)好，依從性好，無牙周手術(shù)禁忌癥，無全身系統(tǒng)性疾病，血生化及凝血功能無異常，經(jīng)牙周基礎(chǔ)治療后6周以上，探診深度仍≥6mm，骨吸收為垂直吸收，根分歧Ⅰ、Ⅱ度，X線片證實(shí)有骨下袋。

1.2檢查項目：在術(shù)前和術(shù)后3、6、12個月分別觀察、牙周探診深度（PD）、臨床附著喪失（CAL）、齦退縮（GE）、牙松動度變化，X 線片觀察牙槽骨高度和骨密度變化，并記錄骨袋類型及骨袋深度，由同一名醫(yī)師完成術(shù)前和術(shù)后的臨床檢查，使用牙周標(biāo)準(zhǔn)刻度探針進(jìn)行檢查。

1.3手術(shù)方法：常規(guī)牙周外科手術(shù)準(zhǔn)備，術(shù)區(qū)作溝內(nèi)切口，根分歧患牙冠向復(fù)位切口，前牙區(qū)應(yīng)用美學(xué)切口如冠向復(fù)位或保留牙齦乳頭切口，盡可能保留附著齦。根面平整、修整齦緣、徹底去除帶內(nèi)壁及牙齦內(nèi)壁肉芽，修整骨外形，骨鑿取下自體骨，放置與OAM混合，用骨下袋內(nèi)骨髓新鮮血液混配，植入骨缺損區(qū)，使之充滿，平齊骨袋口，膠原膜（BME-10X膠原膜，脫細(xì)胞真皮基質(zhì)等）按大于植骨邊緣2mm制備，覆蓋移植區(qū)，其下緣達(dá)牙槽嵴下方約3mm，然后復(fù)位齦瓣使齦緣超出膠原膜上緣2mm，4-0強(qiáng)生可吸收線褥式縫合，14日后拆線。OFD 組同上訴步驟，將骨袋邊緣不齊骨壁折斷放入骨袋，骨壁不齊著骨修整，覆蓋牙齦瓣縫合。術(shù)后2h冰敷，阿莫西林加甲硝唑口服7天，并用0.12%復(fù)方氯乙啶含漱1個月。術(shù)后1月每周復(fù)查，潔治。術(shù)后3、6、12個月分別進(jìn)行臨床檢查。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理： SPSS10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，GTR組與OFD術(shù)前，術(shù)后3、6、12個月的PD、CAL、GE差異用獨(dú)立樣本t檢驗；兩組術(shù)前與術(shù)后3、6、12個月的PD、CAL、BI方差分析。

2結(jié)果

2.1所有患者均完成了實(shí)驗， GTR組的40例230個牙位，OFD組的25例200個牙位未見術(shù)后感染和并發(fā)癥。

2.2在術(shù)前兩組PD、CAL、BI、GE、牙松動度無顯著性差異；術(shù)后同組3、6、12個月PD、CAL、BI 均比術(shù)前明顯減少（P＜0.01），在6、12個月時牙松動度比術(shù)前明顯減少，GTR組GE較OFD組減少（見表1）。

2.3 GTR 組X線片顯示術(shù)后6個月和12個月骨缺損明顯降低，骨密度增大；OFD 組骨密度有輕度改善，缺損區(qū)未見明顯恢復(fù)。40例移植組患者的230處牙位骨下袋術(shù)后12個月時骨缺損深度為1.02mm，明顯小于術(shù)前的5.34mm，二者有顯著性差異。

3討論

骨誘導(dǎo)活性材料(OAM)由骨形成蛋白(BMlP)與經(jīng)強(qiáng)烈化學(xué)程序完全去抗原的松質(zhì)骨復(fù)合而成，具有良好的生物相容性，且具有高效誘導(dǎo)成骨活性和良好骨傳導(dǎo)作用，在充分發(fā)揮對BMP緩釋作用的同時，又使載體獲得良好的機(jī)械性能，可以有效引導(dǎo)骨組織再生。異種骨移植材料OAM是一種脫蛋白牛無機(jī)骨，骨小梁和多孔性結(jié)構(gòu)得到保留。其顆粒大小及鈣與亞磷酸之比與人松質(zhì)骨相似，具有成骨潛能，可作為支架誘導(dǎo)和促進(jìn)新骨形成，若同時使用膠原膜屏障，則效果更明顯，并有新生的牙骨質(zhì)及Sharpey 氏纖維伸入。作為一種安全、有效的異種骨材料已逐漸用于牙周病治療，并同時具有骨傳導(dǎo)和骨誘導(dǎo)作用的植骨材料，獨(dú)特的載體結(jié)合方式，控制BMP釋放，保證BMP濃度。從而誘導(dǎo)骨及軟骨的形成。本研究選擇易于成型且操作更方便的OAM作為移植物充填骨缺損，由于該材料無屏障作用，因此用可吸收膠原膜BME-10X或脫細(xì)胞真皮基質(zhì)覆蓋充填材料治療骨缺損，結(jié)果發(fā)現(xiàn)術(shù)后3、6和12個月時，兩組的各臨床指標(biāo)均有明顯改善，GTR 組在治療12個月時牙齦出血指數(shù)平均減少1.62，牙周袋深度減少3.62mm，牙周附著喪失減少3.74mm，骨缺損深度平均減少4.32mm，平均骨再生量達(dá)到原骨缺損的80.9%，表明OAM植入治療骨下袋能使牙齦炎癥減輕，探診深度減少，臨床附著增加，骨缺損深度明顯降低，對牙周骨再生和組織再生有重要意義。由于OAM植入后可發(fā)生吸收，并能促進(jìn)新骨形成，參與骨組織的生理性改建，且吸收緩慢。

Owczarek B等[4]選擇Bio-oss顆粒和Bio-gide 膜修復(fù)人牙周骨缺損，發(fā)現(xiàn)PD 減少，牙周獲得新附著，Yamada S等[5]用犬實(shí)驗也得出類似的結(jié)論。本研究用OAM結(jié)合膠原膜修復(fù)130牙位牙周骨缺損患者，發(fā)現(xiàn)骨缺損高度平均減少4.32mm，骨再生量達(dá)到骨缺損的80%以上，且牙周袋和附著喪失均改善3.5mm以上，說明兩種材料結(jié)合亦可獲得較好的臨床效果。根分叉病變骨缺損充填有更為明顯的治療作用，能促進(jìn)新骨形成，促進(jìn)牙周再附著，引導(dǎo)組織和骨再生[2]。關(guān)于OAM吸收，一般認(rèn)為在4～6周時即可吸收。但在治療中發(fā)現(xiàn)OAM植入3個月后仍然處于軟骨狀態(tài)，6個月后也沒有完全骨化，BME-10X膠原膜7個月時仍完整，9個月時有部分降解。是否在臨床操作中自體骨比例不足尚有待于繼續(xù)研究。筆者通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)，在OAM植入時，與自體骨髓來源血混合可增加移植材料的穩(wěn)定，在植入初期階段應(yīng)避免移植物移動，移植區(qū)不要承受任何咀嚼力量；縫合牙齦時應(yīng)嚴(yán)密封閉，以免膠原膜外露引起污染。術(shù)后積極抗炎治療。在臨床操作中，用自體骨與OAM、自體血混配后放入骨缺損處，這樣穩(wěn)定性好，術(shù)中不易脫落。GTR組多用冠向半厚復(fù)位切口，12個月時牙齦退縮有所好轉(zhuǎn)，說明治療可使牙齦附著水平增加，對牙齦緣退縮有一定改善作用；術(shù)后6和12個月時牙松動度有一定改善，X線片證實(shí)牙槽骨有明顯增生，說明GTR治療后，可促進(jìn)牙槽骨再生而使牙齒得以牢固。

[參考文獻(xiàn)]

[1]陳學(xué)明，韓有余，周 忠.應(yīng)用三葉板和骨誘導(dǎo)活性材料治療肱骨近端粉碎性骨折［J］.創(chuàng)傷外科雜志，2006，8(3)：218-219.

[2]陳鐵樓，王 剛，劉國勤，等.引導(dǎo)骨再生術(shù)和引導(dǎo)組織再生術(shù)治療牙周根分叉病變的臨床研究［J］.口腔醫(yī)學(xué)，2006，26（6）：404-407.

[3]歐陽翔英，張 剛，耿素芳，等.引導(dǎo)性組織再生術(shù)治療Ⅱ度根分叉病變［J］.中華口腔醫(yī)學(xué)雜志，1999，34（5）：272-274.

[4]Owczarek B，Kiernicka M，Galkowska E，et al.The application of Bio-Oss and Bio-Gide as implant materials in the complex treatment of aggressive periodontitis ［J］.Ann Univ Mariae Curie Sklodowska，2003，58（1）:392-396.

[5]Yamada S，Shima N，Kitamura H，et al.Effect of porous xenographic bone graft with collagen barrier membrane on periodontal regeneration ［J］.Int J Periodontics Restorative Dent，2002，22（4）:389-397.

[收稿日期]2011-03-19[修回日期]2011-05-03

編輯/何志斌

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