105例藥物不良反應(yīng)的回顧性分析

龔 磊 ，李玲如 ，周旭美 ，，陳 靈 *，田應(yīng)彪

（1.遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 藥劑科，貴州 遵義563003；2.遵義醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院，貴州 遵義563003）

根據(jù)WHO的定義，藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction,ADR)定義為藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)等。20世紀(jì)50年代開始，隨著合并用藥和長程療法不斷增加，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重性日益突出。從六十年代起我國頒布《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度》，全國各地區(qū)衛(wèi)生部門先后開展了藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，采取各種手段和措施，避免和減少藥害蔓延。本文應(yīng)用循證藥學(xué)法對2007年至2009年期間我院ADR監(jiān)測情況及影響ADR發(fā)生因素作回顧性分析，現(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

收集2007年~2009年全院上報的105例藥物不良反應(yīng)，因果關(guān)系的判斷按照國家衛(wèi)生部ADR監(jiān)測中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)[1]進行判斷,ADR嚴(yán)重程度分類參照藥品不良反應(yīng)級度標(biāo)準(zhǔn)[1]。逐項統(tǒng)計ADR報告內(nèi)容中的患者性別、年齡、引起ADR的藥物及該藥物的類別、劑型、用藥途徑、日劑量、ADR臨床表現(xiàn)、所引起ADR癥狀分類等有關(guān)項目,進行頻數(shù)分析。

2 結(jié)果

2.1 105例發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布 在我院105例ADR中，男性66例（62.86﹪），女性26例（24.76﹪），男性比例高于女性（2.54：1）?；颊叩哪挲g最大93歲，最小為1d。具體分布情況詳見表1。2.2 105例中導(dǎo)致ADR的主要給藥途徑 由統(tǒng)計結(jié)果得知，我院105例ADR中由靜脈給藥引發(fā)的ADR最多，占總例數(shù)的83.81﹪（88例），詳細(xì)情況請見表2。

2.3 105例ADR涉及的藥品種類及例數(shù) 105例ADR中涉及的藥品有20類，共67種。其中抗感染藥物17種，導(dǎo)致ADR29例，居首位，其次是營養(yǎng)藥8種，導(dǎo)致ADR13例，中藥制劑10種，導(dǎo)致ADR12例。ADR涉及的藥品種類以及例數(shù)詳細(xì)請見表3。2.4 105例ADR涉及的抗感染藥物的具體情況分析 在臨床用藥上，通常以抗感染藥物導(dǎo)致的ADR居多。本院也不例外，本次統(tǒng)計的抗感染藥物中頭孢類抗菌藥物中導(dǎo)致的ADR例數(shù)最多（17例），其中又以頭孢曲松鈉為首（7例）。詳細(xì)情況請見表4。

表1 105例發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Sex and age distributions of ADR

表2 105例發(fā)生ADR患者的給藥途徑分布Tab 2 Administration routes distributions of ADR

表3 105例ADR報告中涉及的藥品種類及例數(shù)Tab 3 Types of drugs involvd in ADR and the number of cases

2.5 我院105例ADR所涉及的系統(tǒng)－器官以及臨床表現(xiàn) 我院105例ADR中，約34.59%的ADR涉及全身性損害,其次是皮膚及附件(16.54%)、神經(jīng)系統(tǒng)(15.04%)。詳細(xì)情況請見表5。

表4 105例ADR中所使用的抗感染藥引發(fā)的ADR具體分析情況Tab 4 Concrete analysis of anti-infective agents’ADR

表5 我院105例ADR所涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Tab 5 Classification of system or organs involved in ADR and clinical manifestations

2.6 105例ADR中導(dǎo)致ADR最多的藥物 我院導(dǎo)致ADR的67種藥物中，ADR發(fā)病率最高的藥物為抗感染藥物中的頭孢曲松鈉(6.66%)，共計7例；其次為抗腫瘤藥物中的阿糖胞苷(5.71%)，共計6例；第三為抗凝藥中的肝素鈉(3.81%)，共計4例。

3 討論

采用集中監(jiān)測系統(tǒng)的方法，對我院2007~2009年ADR進行了監(jiān)測，得到105例藥物不良反應(yīng)準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。我院105例ADR中，16歲以下（包括16歲）兒童ADR發(fā)病率占16.19%，共有17個。而50歲以上（包括50歲）老年人的ADR發(fā)生率占29.52﹪，共有31個。老年人ADR發(fā)病率較年輕人高，且隨年齡增加而增加。因此，在給兒童以及老年人用藥時需謹(jǐn)慎，根據(jù)病患個人情況予全面考慮，用藥劑量以及聯(lián)合用藥是否合理是臨床醫(yī)生多加衡量、思考的重中之重。其中，由靜脈給藥引發(fā)的ADR最多，占總例數(shù)的83.81%（88例）。靜脈給藥是將藥物直接輸入血液中，這種給藥途徑起效快而明顯，應(yīng)用于各醫(yī)療機構(gòu)，可是大范圍的應(yīng)用，其導(dǎo)致的ADR也隨之增加。藥物在生產(chǎn)過程中熱源及其他雜質(zhì)的檢驗程度因生產(chǎn)廠家而異，短時間大量的異物進入機體極易導(dǎo)致ADR。另外，在醫(yī)護人員的給藥操作、藥物之間的配伍禁忌、藥物的PH值、放置時間、輸液過程的滴注速度等等都會引發(fā)ADR。這就提醒臨床醫(yī)師在考慮用藥時盡量避免靜脈給藥，護理人員在操作方面多加謹(jǐn)慎，隨時注意藥物的變化以及患者的反應(yīng)，也是靜脈給藥引起的ADR最多。從表3和表4得知，本院2年間ADR發(fā)生涉及抗感染藥物17種，導(dǎo)致ADR29例，占總例數(shù)的27.62%。其中頭孢類抗生素的使用導(dǎo)致的ADR例數(shù)最多（17例），頭孢類抗生素在臨床上應(yīng)用極其廣泛。在抗感染藥物的使用中存在無明顯指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大、療程過長等問題,造成抗感染藥物的濫用[3]，而抗感染藥物的大量使用會導(dǎo)致人體產(chǎn)生耐藥性,并且使患者體內(nèi)菌群失調(diào)，并不利于疾病的治療以及藥效的發(fā)揮。通過合理使用抗感染藥物,可以大大降低ADR發(fā)生率。

對于中藥及其制劑，人們通常認(rèn)為可以安心長期服用?！笆撬幦侄尽保芏嗳酥话堰@句話用在西藥上，因此，對其ADR往往并不夠重視。從表3得知，中藥制劑導(dǎo)致ADR排在第三位，占得比例也比較高（11.43﹪）。中藥制劑成分復(fù)雜，發(fā)生ADR也很難立刻找出根源，而且很多中藥都需要長期服用才起效，長期下來體內(nèi)蓄積的毒素濃度高，發(fā)生ADR幾率也增大。因此，應(yīng)增加有關(guān)中藥得使用以及中藥ADR方面的教育，讓無論是醫(yī)護人員還是普通群眾都提高對使用中藥的警惕性。

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