丹莪婦康煎膏治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效觀察

李麗娟

（昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科，云南昆明 650001）

丹莪婦康煎膏治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效觀察

李麗娟

（昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科，云南昆明 650001）

目的：觀察丹莪婦康煎膏（Dan′e Fukang Decocted Extract）治療原發(fā)性痛經(jīng)（primary dysmenorrhea）的臨床療效。方法：將123例原發(fā)性痛經(jīng)患者隨機(jī)分為治療組62例和對(duì)照組61例，治療組用丹莪婦康煎膏，對(duì)照組用去氧孕烯炔雌醇片（媽富隆），觀察兩組的治療效果。結(jié)果：總有效率治療組為93.6%，對(duì)照組為93.4%，兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：丹莪婦康煎膏治療原發(fā)性痛經(jīng)有較好的臨床療效。

原發(fā)性痛經(jīng)；丹莪婦康煎膏；去氧孕烯炔雌醇片

痛經(jīng)為婦科最常見的癥狀之一，是指行經(jīng)前后或月經(jīng)期出現(xiàn)下腹部疼痛、墜脹，伴有腰痛或其他不適癥狀，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。痛經(jīng)分為原發(fā)性痛經(jīng)與繼發(fā)性痛經(jīng)兩類。原發(fā)性痛經(jīng)為生殖器官無器質(zhì)性病變的痛經(jīng)，也稱功能性痛經(jīng)，占痛經(jīng)的90%以上[1]。本文觀察對(duì)象均是診斷為原發(fā)性痛經(jīng)的患者。用丹莪婦康煎膏和去氧孕烯炔雌醇片進(jìn)行治療，對(duì)療效作對(duì)比觀察，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

月經(jīng)期或行經(jīng)前后（1周以內(nèi)）出現(xiàn)周期性下腹疼痛、墜脹，伴有其他不適癥狀，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，并且，經(jīng)婦科檢查（必要時(shí)加輔助檢查）排除生殖器官器質(zhì)性病變者。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)。②年齡12～35歲。③納入前3個(gè)月未用激素及類似物治療。④治療前查肝腎功能正常。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①心血管疾病、血栓性疾病、肝腎疾病者；②惡性腫瘤，癌前病變；③內(nèi)分泌疾病，如糖尿??；④哺乳期；⑤精神病患者，有嚴(yán)重偏頭痛者；⑥對(duì)該藥過敏者。

1.4 痛經(jīng)程度及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（第一輯）[2]所制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分度及評(píng)分。

1.5 一般資料

123例患者均為門診患者。按就診順序適當(dāng)結(jié)合有無避孕需求，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。治療組62例，年齡13～35 歲，平均（23.6±6.3）歲；病程 0.5～8.0 d，平均（3.9±2.3） d；疼痛程度：輕度17例，中度37例，重度8例。對(duì)照組61例，年齡 13～35 歲，平均（23.7±6.5）歲；病程 1～9 d，平均（4.0±2.2）d；疼痛程度：輕度18例，中度35例，重度8例。兩組患者資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.6 治療方法

治療組：丹莪婦康煎膏（由昆明滇虹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）口服，每次15 g，每天2次。從月經(jīng)前10 d開始服用，經(jīng)期不停藥，連服15 d為1個(gè)療程。第2個(gè)療程從下個(gè)周期開始，以同樣方法服用。對(duì)照組：選用短效避孕藥去氧孕烯炔雌醇片，月經(jīng)第5天開始，每次1片，每天1次，連服21 d（即1盒）為1個(gè)療程。 第2個(gè)療程同法服用。兩組治療期間均停用其他治療藥物。兩組均服藥3個(gè)療程后觀察療效。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（第一輯）[2]制定。痊愈：服藥后積分恢復(fù)至0分，腹痛及其他癥狀消失，停藥3個(gè)月經(jīng)周期后未復(fù)發(fā)。顯效：治療后積分降低至治療前積分的1/2以下，腹痛明顯減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)，不服用止痛藥能堅(jiān)持工作。有效：治療后積分降低至治療前積分的1/2～3/4，腹痛減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)，服用止痛藥能堅(jiān)持工作。無效：治療后腹痛及其余癥狀無改善。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 12.0軟件包處理。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

見表1。

表1 兩組療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后癥狀積分變化

見表2。

表2 兩組治療前后癥狀積分變化（x±s，分）

3 討論

原發(fā)性痛經(jīng)的病因主要與月經(jīng)時(shí)子宮內(nèi)膜前列腺素（prostaglandin，PG）含量增高有關(guān)[1]。 加壓素、縮宮素、雌激素和孕激素等也促進(jìn)原發(fā)性痛經(jīng)的形成和發(fā)展[3]。無排卵的子宮內(nèi)膜因基本無孕酮刺激，所含前列腺素濃度很低，因此通常不發(fā)生痛經(jīng)，此即短效避孕藥去氧孕烯炔雌醇治療痛經(jīng)的原理。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：痛經(jīng)一癥，無論因寒凝胞宮或濕熱下注或氣滯血瘀，肝腎不足或氣血虛弱，其必然存在胞宮氣血瘀滯，氣滯血瘀，經(jīng)脈不通，不通則痛。女子以血為本，以氣為用，氣血失調(diào)瘀滯才能形成，故理氣活血為痛經(jīng)用藥之基本法則[4-5]。丹莪婦康煎膏由紫丹參、莪術(shù)、竹葉柴胡、三七、赤芍、當(dāng)歸、三棱、香附、延胡索、甘草等組成，具有活血化瘀，疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛，軟堅(jiān)化積之功效。研究表明[6]：滇虹婦康煎膏在大鼠子宮收縮頻率及收縮幅度方面能顯著對(duì)抗垂體后葉激素的作用，對(duì)子宮收縮行為有雙向調(diào)節(jié)作用。推測(cè)其在人體亦通過對(duì)抗縮宮素及加壓素的作用而發(fā)揮治療原發(fā)性痛經(jīng)的功效。

本觀察顯示：丹莪婦康煎膏治療原發(fā)性痛經(jīng)療效確切，與西藥去氧孕烯炔雌醇相當(dāng)。在二者間的用藥選擇方面，避孕藥受其主要用途及禁忌證、副作用的限制，如年輕未婚者不愿接受避孕藥，而丹莪婦康煎膏不受這些方面的限制。去氧孕烯炔雌醇通過抑制排卵達(dá)到治療的作用，停藥后因恢復(fù)排卵易復(fù)發(fā)?？偠灾?，丹莪婦康煎膏是一種治療原發(fā)性痛經(jīng)安全有效，且具有較高依從性的中藥制劑，值得臨床進(jìn)一步推廣及研究。

[1]鄒廣玲,李鑫,王淑英,等.原發(fā)性痛經(jīng)的臨床治療及預(yù)防探討[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2010,4(3):64.

[2]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第一輯)[S].1993:263-266.

[3]嵇波,任曉暄,趙雅芳,等.發(fā)性痛經(jīng)發(fā)病機(jī)制與防治研究述評(píng)[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志,2008,18(13):1856-1858,1862.

[4]孟鳳云,金季玲.溫經(jīng)理氣化瘀法治療原發(fā)性痛經(jīng)28例[J].吉林中醫(yī)藥,2009,29(1):36-37.

[5]逯茵茵.溫經(jīng)散寒湯治療原發(fā)性痛經(jīng)70例療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2009,6(8):50.

[6]楊為民,王艷華,劉一丹,等.滇虹婦康膏對(duì)離體及在體大鼠子宮調(diào)節(jié)作用的研究[J].昆明醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2004,25(3):13-15.

R711.51

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1674-4721（2010）11（c）-059-02

2010-09-14）