我院首營藥品引進(jìn)工作模式探討

黃 敏 杜永忠

四川省綿陽市中心醫(yī)院藥劑科，四川 綿陽 621000

首營藥品引進(jìn)醫(yī)院，一般具有療效好，不良反應(yīng)少，但往往價(jià)格偏高，有計(jì)劃、合理、適時(shí)地引進(jìn)醫(yī)院，為臨床醫(yī)師提供更多的用藥選擇，提高醫(yī)院診治水平，無疑是重要的。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002)24號(hào)文：藥事委員會(huì)職責(zé)：“建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則”之規(guī)定。新藥引進(jìn)的管理一直是藥品供銷過程中的焦點(diǎn)和難點(diǎn)，新藥及時(shí)、有效的引進(jìn)是醫(yī)院藥品管理工作的重要內(nèi)容，是醫(yī)院科研及用藥發(fā)展更新的必需。為減輕患者負(fù)擔(dān)，避免藥品采購過程滋生腐敗行為，針對(duì)目前醫(yī)藥市場(chǎng)及新藥推廣中存在的一些弊端，我院在新藥引進(jìn)管理中，采取以下措施，歸納為“一、二、三、四”管理法，在實(shí)踐中取得了較好的效果，現(xiàn)介紹如下。

1 一個(gè)中心

藥品管理由過去的購進(jìn)、采購、銷售粗放式管理轉(zhuǎn)變?yōu)橐磺幸圆∪藶橹行牡目茖W(xué)化管理，在新藥引進(jìn)中，堅(jiān)持以病人為中心，維護(hù)病人用藥的安全和有效，追求良好的社會(huì)效益。圍繞這個(gè)中心，我院藥劑科在管理上實(shí)施了一系列的改革，首先藥品實(shí)施計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理，從硬件上保證藥品管理的科學(xué)化，規(guī)范化；完善藥事委員會(huì)制度及新藥引進(jìn)制度；建立藥劑科臨床用藥監(jiān)督小組；藥品采購實(shí)行“三公開、三分離”制度，即公開藥品采購定點(diǎn)單位、公開采購金額和價(jià)格、公開結(jié)算方式，合同與采購分開、采購和驗(yàn)收分開、驗(yàn)收與結(jié)算分開，以達(dá)到新藥引進(jìn)過程的公開、公正、科學(xué)及規(guī)范。

2 兩個(gè)保證

2.1 質(zhì)量保證

通過對(duì)新藥的情況調(diào)查及登記，對(duì)藥品推銷員、藥品廠商、藥品包裝及相關(guān)信息做全面的評(píng)價(jià)，確保藥品質(zhì)量。對(duì)于廠商代表中業(yè)務(wù)生疏，專業(yè)知識(shí)欠缺的人員不予受理，了解廠家的屬地、性質(zhì)、規(guī)模及聯(lián)系方式等；了解藥物產(chǎn)品信息，包括藥物名稱、成分、結(jié)構(gòu)、含量、主要作用及臨床用途、副作用及禁忌證、劑量、用法、生產(chǎn)批號(hào)、 效期、劑型、規(guī)格、包裝、產(chǎn)品說明書、價(jià)格、批準(zhǔn)文號(hào)等；出示相關(guān)技術(shù)資料如臨床資料、新藥證書、專利證書、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，留樣備查，從而對(duì)該產(chǎn)品有一個(gè)基本認(rèn)識(shí)；對(duì)推銷員則索取推銷員證、兩證一照、注冊(cè)證、法人授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料，符合要求的方可提交藥事管理委員會(huì)討論，以確保引進(jìn)新藥的質(zhì)量。

2.2 療效保證

藥劑科臨床用藥監(jiān)督小組人員必須具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)，及時(shí)了解藥物市場(chǎng)信息，確保引進(jìn)新藥的先進(jìn)性及實(shí)用性，促使醫(yī)院應(yīng)用的藥品從包裝、質(zhì)量、劑型等方面實(shí)現(xiàn)一個(gè)穩(wěn)定的升級(jí)換代過程，總結(jié)評(píng)價(jià)新藥在臨床應(yīng)用的療效和信息反饋，保證新藥在臨床使用中安全有效，療效穩(wěn)定可靠。

3 三個(gè)監(jiān)督

3.1 臨床用藥監(jiān)督

經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論成立監(jiān)督小組，各臨床科室及藥劑科設(shè)監(jiān)督員，藥劑科進(jìn)行處方分析及新藥動(dòng)態(tài)分析，對(duì)新藥臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，為決定其是否進(jìn)入醫(yī)院基本用藥目錄或淘汰提供技術(shù)資料。

3.2 財(cái)務(wù)監(jiān)督

醫(yī)院財(cái)務(wù)科對(duì)藥品廠商的財(cái)務(wù)管理、票據(jù)等進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)財(cái)務(wù)管理不規(guī)范或存在隱患的應(yīng)及時(shí)與醫(yī)院藥事管理委員聯(lián)系，決定是否進(jìn)行業(yè)務(wù)合作。

3.3 社會(huì)監(jiān)督

醫(yī)院藥品采購實(shí)行“三公開、三分離”制度，將醫(yī)院新藥的審批制度、采購渠道、使用情況置于社會(huì)監(jiān)督之下，置于國家法律、法規(guī)的管理之下。

對(duì)于在監(jiān)督過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員有收受賄賂及其他不良行為者，依照醫(yī)院有關(guān)制度進(jìn)行處罰；對(duì)于發(fā)現(xiàn)有不正當(dāng)臨床促銷手段的廠商，對(duì)該藥實(shí)行交叉購藥、停藥或淘汰處理。

4 四個(gè)步驟

包括：①藥劑科初審；②向有關(guān)科室推薦及發(fā)放有關(guān)科室申請(qǐng)；③發(fā)放申請(qǐng)表，申請(qǐng)科室和申請(qǐng)人共同填寫交藥劑科備案；④藥事管理委員會(huì)討論。

藥審小組全面了解藥品信息，根據(jù)醫(yī)院藥品基本目錄與醫(yī)院已有的同類產(chǎn)品對(duì)照分析，對(duì)其臨床療效和藥品質(zhì)量有一個(gè)初步的評(píng)估；藥品初審以后，由藥審小組推薦到相關(guān)科室，由科主任征求科室意見后提出申請(qǐng)；藥劑科發(fā)放申請(qǐng)單，臨床科室主任填寫藥品名稱、時(shí)間、申購理由、數(shù)量、申請(qǐng)人等細(xì)則，由新藥代理商填寫其它藥品信息，備案待查，此單還作為新藥引進(jìn)以后督促使用的憑據(jù)，如因消極應(yīng)用而造成積壓浪費(fèi)的還要追究當(dāng)事人的責(zé)任；藥事管理委員會(huì)按規(guī)定定期討論；已經(jīng)審批引進(jìn)的新藥，藥劑科及時(shí)組織貨源進(jìn)行采購，出版藥訊介紹新藥概況，督促臨床組織病例并應(yīng)用，對(duì)新藥臨床療效，藥物不良反應(yīng)等跟蹤觀察，應(yīng)用半年以后收集各臨床應(yīng)用效果等反饋信息，綜合整理上報(bào)藥事管理委員會(huì)，決定該藥的淘汰或進(jìn)入醫(yī)院基本用藥目錄。

首營藥品引進(jìn)是一個(gè)敏感而繁瑣的事情。有計(jì)劃、有原則、有資料、有藥事會(huì)議決定，經(jīng)過一整套程序適時(shí)合理的引進(jìn)，對(duì)病人、醫(yī)院用藥，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都有一定好處，防止促銷和濫用，要有正確的引導(dǎo)與檢查處罰措施，防止關(guān)系與個(gè)別人說了算。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)病例要及時(shí)填寫藥物不良反應(yīng)報(bào)告表并報(bào)告有關(guān)部門。只要按一套程序辦事，才能保證引進(jìn)新的科技含量高、療效好、副作用少，防止假劣藥品流人醫(yī)院，保證患者用藥安全有效。

[1]吳蓬.藥事管理學(xué)（第3版）[M].北京：人民衛(wèi)生出版社：112.