復(fù)方甘草酸苷注射液聯(lián)合西替利嗪治療慢性蕁麻疹臨床觀察

姚 舒，都日亮 ，徐世新

（1.吉林省通化市第二人民醫(yī)院皮膚科，吉林通化 134003；2.吉林省通化市人民醫(yī)院，吉林通化 134001）

復(fù)方甘草酸苷注射液聯(lián)合西替利嗪治療慢性蕁麻疹臨床觀察

姚 舒1，都日亮2，徐世新2

（1.吉林省通化市第二人民醫(yī)院皮膚科，吉林通化 134003；2.吉林省通化市人民醫(yī)院，吉林通化 134001）

目的：探討復(fù)方甘草酸苷注射液聯(lián)合鹽酸西替利嗪治療慢性蕁麻疹的療效和安全性。方法：將86例慢性蕁麻疹患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。觀察組復(fù)方甘草酸苷注射液40 ml，1 d 1次靜點(diǎn)；鹽酸西替利嗪片10 mg，1 d 1次口服。對(duì)照組鹽酸西替利嗪片10 mg，1 d 1次口服，療程均為21 d。結(jié)果：治療第21天觀察組有效率為86.67%，對(duì)照組有效率為63.41%，兩組有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：復(fù)方甘草酸苷注射液聯(lián)合鹽酸西替利嗪治療慢性蕁麻疹優(yōu)于單純使用鹽酸西替利嗪治療。

復(fù)方甘草酸苷；西替利嗪；慢性蕁麻疹

為了解復(fù)方甘草酸苷注射液聯(lián)合鹽酸西替利嗪治療慢性蕁麻疹的療效及安全性，2008年6月～2009年12月本院門診患者以隨機(jī)、開放、對(duì)照的方法觀察復(fù)方甘草酸苷注射液聯(lián)合鹽酸西替利嗪治療慢性蕁麻疹的療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 入選標(biāo)準(zhǔn)

符合慢性蕁麻疹診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]（病程≥6周），臨床上病因不明確，年齡在18～65歲，性別不限?；颊咧橥猓軌虬匆笸瓿莎煶?、復(fù)診、檢查及隨訪。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①對(duì)復(fù)方甘草酸苷、西替利嗪過敏者。②合并慢性感染性疾病者。③有嚴(yán)重的臟器功能障礙者。④司機(jī)、高空作業(yè)等需要注意力高度集中的工作人員。⑤1個(gè)月內(nèi)未使用其他抗組胺藥物。⑥1個(gè)月內(nèi)未應(yīng)用抗膽堿制劑、β受體激動(dòng)劑、鎮(zhèn)靜劑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、唑類抗真菌藥物、糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑者。⑦無高血壓、低鉀血癥及肌病者。⑧孕婦及哺乳期婦女。⑨未完成療程并按期隨訪者。

1.3 一般資料

采用隨機(jī)、開放、對(duì)照的方法，設(shè)觀察組、對(duì)照組。臨床上診斷為慢性蕁麻疹，符合試驗(yàn)入選標(biāo)準(zhǔn)86例，其中，男性45例，女性41例；年齡18～67歲，平均34.3歲；病程均＞6周，最長病程為11年。觀察組45例，男性24例，女性21例，平均年齡36.2歲；對(duì)照組41例，男性21例，女性20例，平均年齡35.4歲。兩組患者在性別、平均年齡、病程方面，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組均用藥21 d。于治療第21天觀察療效。停藥4周后復(fù)查已基本治愈、顯效患者的復(fù)發(fā)情況。

1.4 用藥及給藥方法

觀察組：復(fù)方甘草酸苷（商品名美能，日本米諾制藥株式會(huì)社生產(chǎn)）；鹽酸西替利嗪片（商品名西可韋，蘇州東瑞制藥有限公司生產(chǎn)）10 mg，1 d 1次口服。對(duì)照組：西替利嗪片每次10 mg，1 d 1次口服。療程均為21 d。

1.5 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)按文獻(xiàn)[2]4級(jí)評(píng)分法，記錄患者瘙癢程度、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)直徑、風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間及發(fā)作頻率，將各積分相加得總積分。瘙癢：無癢感為0分，輕度瘙癢為1分，中度尚能耐受為2分，嚴(yán)重不能耐受為3分。風(fēng)團(tuán)（最大直徑）：無風(fēng)團(tuán)為0分，直徑＜0.5 cm為1分，直徑0.5～2.0 cm為2分，直徑＞2.0 cm為3分。風(fēng)團(tuán)數(shù)量：無風(fēng)團(tuán)為0分，1～5個(gè)為1分，6～12個(gè)為2分，＞12個(gè)為3分。

1.6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)每例患者治療前后癥狀、體征的總積分計(jì)算癥狀積分下降指數(shù)（SSRI）。SSRI＝（治療前總積分－治療后總積分）／治療前總積分×100%。治愈為SSRI≥90%，顯效為SSRI 60%～90%（不包含90%），進(jìn)步為SSRI 30%～60%（不包含60%），無效為SSRI＜30%。有效率為痊愈加顯效計(jì)算?；局斡?、顯效患者的復(fù)發(fā)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)為（停藥后4周癥狀總積分－治療第21天時(shí)癥狀總積分）／停藥4周癥狀積分×100%≥20%評(píng)定為復(fù)發(fā)。

1.7 安全性

每次就診或隨診觀察時(shí)觀察并記錄患者的不良反應(yīng)。

1.8 數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

運(yùn)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果

治療第21天，觀察組治愈19例 （42.22%），顯效20例（44.44%），進(jìn)步 5 例（11.11%），無效 1 例（2.22%），有效率為86.67%；對(duì)照組治愈 12例（29.27%），顯效 14例（34.15%），進(jìn)步8例（19.51%），無效7例（17.07%），有效率為63.41%。觀察組有效率較對(duì)照組高，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.26，P＜0.05）。

2.2 安全性及復(fù)發(fā)情況

兩組治療前后進(jìn)行血、尿常規(guī)，肝、腎功能及心電圖檢查，結(jié)果均無異常。觀察組服藥后出現(xiàn)嗜睡3例，口干2例，頭昏5例，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.22%；對(duì)照組服藥后出現(xiàn)嗜睡3例，口干2例，頭昏2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為17.07%，均未經(jīng)處理逐漸耐受。兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率的比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。停藥4周隨訪患者，觀察組有4例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為8.89%；對(duì)照組有12例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為29.27%。兩組復(fù)發(fā)率的比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝5.00，P＜0.05）。

3 討論

慢性蕁麻疹為皮膚科常見病、多發(fā)病，診斷不難，但不易確定病因，大約有70%的慢性蕁麻疹患者找不到確切病因[3]，病理生理學(xué)機(jī)制尚未明確，治療較困難，中長期、規(guī)律性藥物治療是常用有效的方法，目前第二代非鎮(zhèn)靜抗組胺藥為治療首選。西替利嗪是傳統(tǒng)抗組胺藥羥嗪的羥基衍生物，也是羥嗪的代謝產(chǎn)物。它不僅對(duì)外周受體有選擇性拮抗作用，無明顯嗜睡作用，無膽堿能和抗5-羥色胺作用，尚能抑制參與皮膚變態(tài)反應(yīng)的嗜酸粒細(xì)胞的趨化和激活，減輕嗜酸白細(xì)胞在炎癥組織的浸潤[4]。單純應(yīng)用抗組胺藥物治療無效的基制是抗組胺藥不能全面阻斷肥大細(xì)胞活化的后三個(gè)環(huán)節(jié)，即脫顆粒、炎癥因子合成和釋放以及前列腺素代謝等[5]。復(fù)方甘草酸苷注射液是由β-甘草酸苷、甘氨酸和鹽酸半胱氨酸等組成的復(fù)合制劑[6]，其主要化學(xué)成分甘草皂苷在體內(nèi)經(jīng)葡萄糖醛酸酶作用，代謝掉2個(gè)分子的葡萄醛酸而成為有藥理活性的甘草次酸，具有抗感染作用、類固醇樣作用、免疫調(diào)節(jié)作用；復(fù)方甘草酸苷注射液中含有的甘氨酸和半胱氨酸也具有解毒、抗變態(tài)反應(yīng)作用，同時(shí)可減輕甘草皂苷水鈉潴留的不良反應(yīng)[4]。

本試驗(yàn)結(jié)果顯示：治療第21天，觀察組有效率為86.67%。復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合鹽酸西替利嗪治療慢性蕁麻疹有效率高、不良反應(yīng)發(fā)生率低、復(fù)發(fā)率低。治療慢性蕁麻疹聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷效果更佳，不良反應(yīng)較少，值得臨床推廣應(yīng)用。

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