我院394例藥品不良反應(yīng)報告分析

劉心慧（江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院，鎮(zhèn)江市 212001）

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1]。ADR的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度除與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)外，還與人體生理、病理狀態(tài)等因素有關(guān)。本文對我院2008年1月～2009年7月394例ADR報告進行回顧性分析，讓醫(yī)護人員了解我院ADR發(fā)生的特點及一般規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料來源與方法

資料來源于2008年1月～2009年7月我院臨床藥學(xué)室收集的ADR報告394例，按患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計、分析、評價。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

394例ADR中，男性194例，女性200例，年齡最小者為出生50 d的嬰兒，最大者101歲，其中以≤10歲和＞60歲年齡組患者ADR發(fā)生率較高。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Distribution of patients’gender and age inADR cases

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

394例ADR中，靜脈滴注引起的ADR居首位，有283例（占71.83%），其次為口服給藥103例（占26.14%）。引發(fā)ADR的給藥途徑分布見表2。

表2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布Tab 2 Distribution of administration route ofADR cases

2.3 引發(fā)ADR的藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比

394例ADR共涉及藥品種類15類97種，其中抗菌藥物引起ADR比例最高，占62.44%；其次為中藥，占9.64%；另外抗腫瘤藥引起的ADR也不容忽視?？雇达L(fēng)藥引起的1例ADR為2藥聯(lián)用。引起ADR的藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比見表3。

2.4 引發(fā)ADR的抗菌藥物種類、具體品種發(fā)生例數(shù)及其構(gòu)成比

抗菌藥物引起的246例ADR中，頭孢菌素類發(fā)生ADR最多，占52.85%；其次為青霉素類，占22.76%。具體詳見表4。

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

394例ADR中，以皮膚及其附件損害最常見，共236例（占59.90%）；其次為消化系統(tǒng)損害（占13.71%）。ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)見表5。

2.6 嚴(yán)重ADR涉及藥品與主要臨床表現(xiàn)

表4 引發(fā)ADR的抗菌藥物種類、具體品種發(fā)生例數(shù)及其構(gòu)成比Tab 4 Case number and category of ADR-inducing antibiotics and its constitution ratio

表5 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)Tab 5 Organs and systems involved in ADR and its clinical manifestations

在394例ADR中，嚴(yán)重的ADR 30例，占7.61%。嚴(yán)重ADR涉及藥品與主要臨床表現(xiàn)見表6。

表6 嚴(yán)重ADR涉及藥品與主要臨床表現(xiàn)Tab 6 Drugs involved in severe ADR cases and its clinical manifestations

3 討論

由表1可知，10歲以下兒童ADR發(fā)生率最高，占25.38%。兒童全身各器官處于發(fā)育期，應(yīng)激能力較差，對藥物較敏感，極易發(fā)生ADR。另外60歲以上年齡組ADR發(fā)生率僅次于10歲以下兒童，占18.27%。在對兒童和老年人進行藥物治療時，應(yīng)根據(jù)各自的生理特點選用療效確切、ADR較少的藥物，并在用藥過程中加強監(jiān)測。

不同給藥途徑致ADR的發(fā)生率也不同，以靜脈滴注ADR發(fā)生率最高，占71.83%。靜脈滴注藥物直接進入血液循環(huán)，起效迅速的同時ADR的發(fā)生也快而嚴(yán)重，本次收集的5例過敏性休克，均在輸液后15 min內(nèi)發(fā)生。建議臨床醫(yī)師在患者病情許可的情況下，盡量不要采取靜脈給藥。對于需要靜脈給藥的患者，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格正確操作，避免藥物配伍不當(dāng)、濃度過高、滴注速度過快等因素引起ADR[2]?；颊咴谳斠哼^程中，護理人員應(yīng)加強巡視，及時發(fā)現(xiàn)ADR并立即采取相應(yīng)措施。

目前，我國抗菌藥物使用率過高，并存在嚴(yán)重濫用現(xiàn)象[3]，由表3、表4可知，抗菌藥物引起的ADR遠超過其它藥物。抗菌藥物的應(yīng)用涉及臨床各科，希望臨床醫(yī)師能正確合理選用抗菌藥物。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強抗菌藥物的管理，定期對全院抗菌藥物的使用情況進行點評[4]，這樣既可減少ADR的發(fā)生率，又能延緩細菌耐藥性產(chǎn)生。

ADR以皮膚及其附件損害最常見，表現(xiàn)為各種皮疹、皮膚瘙癢等，一般停藥后可自行消退。其多發(fā)生在患者首次用藥時，少數(shù)患者表現(xiàn)為遲發(fā)性過敏反應(yīng)，如某患者口服加替沙星5 d后發(fā)生全身重癥藥疹。

人們常認(rèn)為中藥比西藥安全，但“藥帶三分毒”，中藥亦不例外[5]。在表6中引起肝功能異常的嚴(yán)重ADR中有2例是由中藥引起的。其中1例是中成藥百樂眠，患者因睡眠障礙服用百樂眠膠囊，1周后轉(zhuǎn)氨酶升高入院，自述曾2次服用何首烏導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶升高入院治療。百樂眠膠囊中含首烏藤，這次ADR發(fā)生應(yīng)為首烏藤引起。

ADR的漏報現(xiàn)象比較嚴(yán)重，394例ADR報告中，嚴(yán)重ADR只有30例，占7.61%，并且無一例是醫(yī)護人員上報，全部為臨床藥師查房查閱病歷時發(fā)現(xiàn)并填寫的ADR報告表。鑒于此，臨床藥師要加大ADR的宣傳工作，讓醫(yī)護人員能正確理解ADR的概念，消除他們的疑慮，主動上報ADR。

我院專門成立了ADR監(jiān)測小組，日常事務(wù)由藥劑科臨床藥學(xué)室負責(zé)。臨床藥學(xué)室將收集到的ADR報告每2個月進行匯總、整理、并提出相關(guān)建議，刊登在內(nèi)部發(fā)行的《藥訊》上，讓全院醫(yī)護人員了解我院ADR發(fā)生的情況?？傊?，做好ADR的監(jiān)測工作對臨床合理用藥能起到促進作用，這需要廣大醫(yī)務(wù)人員共同努力完成。

[1] 王安虎.我市635例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房，2009，20（2）：141.

[2] 黃艷芳.298例藥物不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008，28（22）：1 972.

[3] 郭美華，杜曉明，馬滿玲，等.293例林可霉素致不良反應(yīng)文獻分析[J].中國藥房，2008，19（5）：378.

[4] 玉順子，金英順，刁繼紅.我院113例藥品不良反應(yīng)綜合分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008，28（13）：1 121.

[5] 陳新謙，金有豫，湯 光主編.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：36、37.