貴州制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀問(wèn)題與對(duì)策研究

楊 洋

摘要:制藥業(yè)已發(fā)展成為貴州省重要的支柱產(chǎn)業(yè),對(duì)貴州省的經(jīng)濟(jì)發(fā)展有著重要的戰(zhàn)略意義。本文從制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀出發(fā),分析其存在的主要問(wèn)題,并提出了加快貴州制藥業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議。

關(guān)鍵詞:貴州;制藥業(yè);中藥;民族藥

作者簡(jiǎn)介:楊洋(1980—),山東金鄉(xiāng)人,貴州大學(xué)管理學(xué)院講師,碩士,研究方向:運(yùn)營(yíng)與供應(yīng)鏈管理。

中圖分類(lèi)號(hào):F061.5;TQ46文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:Adoi:10.3969/j.issn.1672-3309(x).2010.06.025 文章編號(hào):1672-3309(2010)06-0070-03

一、貴州制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

(一)基本情況

2001-2006年的5年里,貴州省藥業(yè)總產(chǎn)值增長(zhǎng)到99.1億元,2007年突破百億大關(guān)。2008年,貴州省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值122.3億元,實(shí)現(xiàn)工業(yè)增加值48.3億元,增加值增長(zhǎng)8.8%,成為繼煤炭、電力、飲料和煙草行業(yè)之后拉動(dòng)地方工業(yè)增長(zhǎng)的5大支柱產(chǎn)業(yè)之一。全省已具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家品種154個(gè)民族藥成方制劑被收錄進(jìn)入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),并有76個(gè)品種獲得了發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)。銷(xiāo)售收入超億元的醫(yī)藥企業(yè)22家,5000萬(wàn)元以上的有30多家,28家企業(yè)進(jìn)入全國(guó)中藥制藥企業(yè)500強(qiáng)。貴州益佰、百靈、神奇3家制藥企業(yè)躋身全國(guó)中成藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)。同時(shí),建成了扎佐醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)、花溪醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)、烏當(dāng)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)、息烽醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)、清鎮(zhèn)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)、遵義醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)、龍里醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)等7個(gè)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。

(二)行業(yè)技術(shù)規(guī)范情況

通過(guò)近十年的政策引導(dǎo)、技改資金投入、技術(shù)指導(dǎo),企業(yè)加大了技術(shù)改造的力度。到2009年初,全省有144家企業(yè)的500余條生產(chǎn)線完成GMP改造并通過(guò)認(rèn)證。全省共計(jì)投入改造資金26億元。通過(guò)企業(yè)GMP技改和中藥現(xiàn)代化的推進(jìn),全省制藥企業(yè)的技術(shù)水平、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平和綜合競(jìng)爭(zhēng)力不斷加強(qiáng)。目前,中藥企業(yè)生產(chǎn)的劑型,已由丸、散、膏、丹傳統(tǒng)劑型,發(fā)展到顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、滴丸、針劑、泡沫劑和噴霧劑等31種。

(三)特色中藥業(yè)種植情況

在貴州黔南布依族苗族自治州等地有種植和加工中藥材的傳統(tǒng)習(xí)慣,其中天麻、杜仲等藥材的種植已有上百年歷史。隨著國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程的啟動(dòng)和西部大開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略的實(shí)施,貴州省政府根據(jù)生物資源優(yōu)勢(shì),把發(fā)展中藥材生產(chǎn)與退耕還林、扶貧開(kāi)發(fā)相結(jié)合,把中藥材作為農(nóng)業(yè)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)加以扶持,很多地縣都把中藥材生產(chǎn)作為農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整的重點(diǎn)加以發(fā)展。至今全省種植并能提供一定產(chǎn)品數(shù)量的藥材已達(dá)1000多種。全省各類(lèi)藥材生產(chǎn)基地由10多個(gè)發(fā)展到77個(gè),種植品種有天麻、杜仲、淫羊藿、何首烏、太子參、頭花蓼、石斛、山銀花、梔子、銀杏、川黃柏、厚樸、喜樹(shù)等50余個(gè)。天麻、杜仲、川黃柏、半夏等在全省各地均有種植;山銀花(黃褐毛忍冬、灰氈毛忍冬為主)、銀杏、五倍子、厚樸、魚(yú)腥草、桔梗、南板藍(lán)、白術(shù)、百合等在全省大部分地區(qū)均有種植。種植面積上萬(wàn)畝的中藥材品種有杜仲、川黃柏、半夏、淫羊藿等19種。

(四)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新情況

全省從事中藥研究開(kāi)發(fā)的大專(zhuān)院校和科研院所21家,登記注冊(cè)的民辦中藥、民族藥研究機(jī)構(gòu)8家,建成和完善了“貴州省中科院天然產(chǎn)物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等16個(gè)工程中心和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室?！百F州省中科院天然產(chǎn)物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”2003年獲科技部“省部共建重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地”;貴州神奇制藥集團(tuán)被科技部批準(zhǔn)為“863”產(chǎn)業(yè)化基地。這批機(jī)構(gòu)構(gòu)成了貴州省新藥、新技術(shù)的研發(fā)平臺(tái),成為開(kāi)展中藥篩選、藥效評(píng)價(jià)、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)及中藥材、中成藥的生產(chǎn)技術(shù)、工藝和質(zhì)量控制等研究的基礎(chǔ)平臺(tái)。截至2008年底,貴州省醫(yī)藥行業(yè)一共申請(qǐng)專(zhuān)利2251件(發(fā)明專(zhuān)利1652件),獲得授權(quán)的專(zhuān)利1250件(發(fā)明專(zhuān)利671件),知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)量顯著增長(zhǎng)。

二、貴州制藥業(yè)發(fā)展中存在的主要問(wèn)題

(一)規(guī)模較小、發(fā)展模式滯后

貴州省制藥企業(yè)“小、散、弱”,基本上是股份制或民營(yíng)企業(yè),資金缺乏,融資困難,營(yíng)銷(xiāo)體系建設(shè)滯后,整體實(shí)力不強(qiáng)。許多企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,劑型單一,沒(méi)有拳頭產(chǎn)品支撐,造成產(chǎn)能過(guò)剩,出現(xiàn)不能維持正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、甚至虧損的局面。如在7個(gè)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)內(nèi),有部分企業(yè)處于停產(chǎn)和半停產(chǎn)狀況,多數(shù)企業(yè)反映出了不同程度缺乏資金的問(wèn)題。

(二)藥材資源不足成為影響和制約貴州制藥業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵

一方面,道地藥材品種開(kāi)發(fā)利用率低,僅占現(xiàn)有品種的10%左右,中藥產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)程度低,產(chǎn)業(yè)鏈條短,傳統(tǒng)初級(jí)產(chǎn)品直接流入市場(chǎng)的現(xiàn)象比較突出。另一方面,對(duì)于已開(kāi)發(fā)的藥材,由于缺乏資源合理利用與保護(hù)意識(shí),長(zhǎng)期低水平利用,掠奪式經(jīng)營(yíng),毀林毀草開(kāi)荒,導(dǎo)致資源的大量消耗,天然藥用動(dòng)植物產(chǎn)量呈下降趨勢(shì),有的已面臨資源枯竭的危險(xiǎn),直接影響產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)和質(zhì)量穩(wěn)定。

(三)科技含量較低、創(chuàng)新能力較弱

1.投入不足。世界十大制藥公司研發(fā)費(fèi)用占銷(xiāo)售收入的比例最低9%,最高達(dá)26%,貴州制藥企業(yè)的投入比例多數(shù)僅為0.5%—2%。

2.企業(yè)缺乏研發(fā)平臺(tái)。貴陽(yáng)市從事中醫(yī)藥研發(fā)的科研機(jī)構(gòu)有14個(gè),民營(yíng)科研機(jī)構(gòu)21個(gè),研究人員近300名,但這些研發(fā)資源配置分散,各自為政,無(wú)法形成合力,無(wú)法為地方產(chǎn)業(yè)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。貴州省尚無(wú)比較完整、起點(diǎn)較高、影響力較大的現(xiàn)代化藥物研究開(kāi)發(fā)中心。醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)分散,科技投入不足,實(shí)驗(yàn)條件和設(shè)備落后。信息不靈,信息網(wǎng)絡(luò)不健全,服務(wù)機(jī)構(gòu)不完善。由于研發(fā)體系不健全,導(dǎo)致不少中藥、民族藥企業(yè)創(chuàng)新能力差。

3.人才缺乏。新藥研究學(xué)科帶頭人和新藥開(kāi)發(fā)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員較少,生產(chǎn)企業(yè)中技術(shù)、質(zhì)檢、管理等方面的高級(jí)人才匾乏。

4.設(shè)備利用率低。為了通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,制藥企業(yè)配備的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)備沒(méi)有充分利用。據(jù)調(diào)查,貴陽(yáng)制藥企業(yè)總體設(shè)備利用率為55.4%,其中利用率最高的膠囊設(shè)備也只達(dá)到71.5%;設(shè)備利用率最低的為口服液,只有38.3%;其次是顆粒劑的設(shè)備,利用率為40.95%。

三、加快發(fā)展貴州制藥業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議

(一)突出布局,發(fā)揮“集群效應(yīng)”

以貴陽(yáng)市、遵義市、黔南州為主,依托醫(yī)藥工業(yè)園區(qū),重點(diǎn)建設(shè)和發(fā)展“環(huán)貴陽(yáng)制藥產(chǎn)業(yè)帶”,充分利用園區(qū)的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng),盡快培育和形成一批具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力和產(chǎn)業(yè)規(guī)模的龍頭企業(yè)和骨干特色企業(yè),形成產(chǎn)業(yè)集群。把扎佐、花溪、烏當(dāng)、息烽、清鎮(zhèn)、遵義、龍里等7個(gè)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)建設(shè)成為設(shè)施配套、服務(wù)功能完善、具有產(chǎn)業(yè)集群特征、特色優(yōu)勢(shì)突出的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園。培育和強(qiáng)化骨干企業(yè)的示范作用,形成布局合理、優(yōu)勢(shì)突出、特色明顯、互動(dòng)關(guān)聯(lián)、共同發(fā)展的局面。

(二)培育龍頭和骨干企業(yè),壯大貴州制藥業(yè)實(shí)力

通過(guò)政府引導(dǎo),推進(jìn)市場(chǎng)機(jī)制下的企業(yè)兼并重組,充分利用彼此的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)、研發(fā)生產(chǎn)力量,降低運(yùn)營(yíng)成本,擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模,逐步形成一批技術(shù)先進(jìn)、裝備精良、管理有素、擁有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和具有開(kāi)拓精神的制藥龍頭企業(yè)。重點(diǎn)推動(dòng)有條件的企業(yè)上市,實(shí)現(xiàn)資本與市場(chǎng)對(duì)接。通過(guò)培育一批經(jīng)濟(jì)上規(guī)模、效益突出的龍頭企業(yè),以及一批“專(zhuān)、精、特、新”的特色骨干企業(yè)來(lái)帶動(dòng)貴州制藥業(yè)、加工業(yè)、流通業(yè)的發(fā)展。

(三)強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計(jì),突出品牌建設(shè)

1.加強(qiáng)資源保護(hù)和合理開(kāi)發(fā)利用,大力發(fā)展中藥農(nóng)業(yè)。開(kāi)展藥材資源調(diào)查,建立野生資源瀕危預(yù)警機(jī)制;加強(qiáng)對(duì)重要稀缺、名貴野生藥材種質(zhì)資源的調(diào)查、搜集、鑒定、保存和繁殖與人工馴化栽培技術(shù)研究;加強(qiáng)藥材新品種培育,開(kāi)展珍稀瀕危藥材資源的替代品研究;加強(qiáng)藥材野生變家種、家養(yǎng)研究和藥材栽培技術(shù)研究,發(fā)展綠色藥材。

2.堅(jiān)持以企業(yè)為主,建立規(guī)范化、規(guī)?；姆N植基地。以天麻、杜仲、何首烏、半夏、石斛、淫羊藿、頭花蓼、艾納香、黃柏、太子參、吳茱萸、山銀花、山慈菇和喜樹(shù)等品種為主,開(kāi)展地道藥材產(chǎn)業(yè)化種植,建立規(guī)范化、規(guī)?；木G色種植基地。以市場(chǎng)為導(dǎo)向,充分發(fā)揮縣鄉(xiāng)政府的作用,支持培育一批藥材種植龍頭企業(yè)、種植專(zhuān)業(yè)大戶和技術(shù)骨干。

3.進(jìn)一步突出重點(diǎn),力爭(zhēng)“一縣一品”。以地道藥材天麻、杜仲等為重點(diǎn)做大做強(qiáng),實(shí)現(xiàn)“品牌戰(zhàn)略”,重點(diǎn)發(fā)展貴州“十大地道藥材”(天麻、杜仲、石斛、吳茱萸、何首烏、半夏、黃柏、黃精、天冬、南沙參)與“六大苗藥”(艾納香、觀音草、淫羊藿、頭花蓼、米槁、刺梨)。按照區(qū)域規(guī)劃,依托能形成產(chǎn)業(yè)鏈的藥品生產(chǎn)企業(yè),在黔北、黔東南、黔西北、黔中、黔西南等地重點(diǎn)建設(shè)藥材規(guī)范化、規(guī)?；纳a(chǎn)基地,力爭(zhēng)“一縣一品”。

(四)合理使用先進(jìn)技術(shù),完善科技創(chuàng)新體系

1.采用先進(jìn)技術(shù),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)整體技術(shù)水平提升。采用資源節(jié)約型加工工藝,促進(jìn)動(dòng)態(tài)逆流自動(dòng)控制提取技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)在生產(chǎn)中的推廣應(yīng)用。鼓勵(lì)和支持企業(yè)對(duì)現(xiàn)有前處理、提取、純化、濃縮、干燥、包裝等裝備進(jìn)行自動(dòng)化、智能化改造。鼓勵(lì)支持制藥企業(yè)推廣使用計(jì)算機(jī)在線控制技術(shù),逐步推進(jìn)制藥過(guò)程中制劑制造技術(shù)的智能化組合應(yīng)用及關(guān)鍵工藝參數(shù)的在線檢測(cè)、連續(xù)采集和程序化、自動(dòng)化控制。

2.整合優(yōu)化現(xiàn)有資源,建立以企業(yè)為主體、高校和科研院所為支撐、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的現(xiàn)代化科技創(chuàng)新體系。扶持優(yōu)勢(shì)企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè),引導(dǎo)并支持企業(yè)建立技術(shù)中心,鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新,鼓勵(lì)科技人員創(chuàng)新,鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù),打造開(kāi)放的、具有自主創(chuàng)新能力的產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。

3.對(duì)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的工程研究中心、工程實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心等自主創(chuàng)新平臺(tái)項(xiàng)目給予資金補(bǔ)助,優(yōu)先爭(zhēng)取國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)資金支持。鼓勵(lì)和支持有條件的地區(qū)建設(shè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、公共實(shí)驗(yàn)中心等公共服務(wù)平臺(tái),爭(zhēng)取納入國(guó)家總體布局。

4.立足貴州省人才資源,加強(qiáng)各類(lèi)國(guó)家級(jí)、省級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)。建立和完善新藥及創(chuàng)新藥物研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和工程中心;建設(shè)符合國(guó)家GLP和GCP管理規(guī)范的藥物研究機(jī)構(gòu);建立中藥創(chuàng)新藥物篩選技術(shù)中心、專(zhuān)業(yè)化企業(yè)新藥研究技術(shù)中心和中藥、民族藥活性篩選中心。

(五)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),加強(qiáng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)

走以合作創(chuàng)新為主、自主創(chuàng)新為輔的道路,以中藥民族藥研究開(kāi)發(fā)為重點(diǎn),加強(qiáng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)。加大對(duì)傳統(tǒng)中成藥制劑的改造,加強(qiáng)新型制劑技術(shù)上的運(yùn)用。

大力發(fā)展已獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種,鼓勵(lì)對(duì)其進(jìn)行二次開(kāi)發(fā),推動(dòng)劑型改進(jìn)。充分利用地道藥材資源,開(kāi)發(fā)相關(guān)產(chǎn)品。運(yùn)用先進(jìn)的提取分離技術(shù)、活性物質(zhì)篩選技術(shù),加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有品種中上規(guī)模產(chǎn)品的系統(tǒng)研究和深度開(kāi)發(fā),篩選有潛力的品種開(kāi)展作用機(jī)制、物質(zhì)基礎(chǔ)、工藝技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的深度研究開(kāi)發(fā)。針對(duì)現(xiàn)有療效確切、毒副作用小、功效獨(dú)特、市場(chǎng)需求量大并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種,加大研發(fā)培育力度。

(六)加大對(duì)制藥業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的扶持力度

一是吸引社會(huì)資金參與,建立多渠道的中藥現(xiàn)代化資金投入體系;充分利用創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制等市場(chǎng)化手段,拓寬新藥研究開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的融資渠道,為制藥業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供資金保障。

二是繼續(xù)加強(qiáng)政企銀聯(lián)合,加強(qiáng)政府、企業(yè)、銀行溝通,引導(dǎo)和鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)、風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)和信用擔(dān)保機(jī)構(gòu)加大對(duì)制藥產(chǎn)業(yè)的支持力度。搞好銀企對(duì)接,把重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)納入優(yōu)先對(duì)接對(duì)象,加強(qiáng)服務(wù),幫助企業(yè)解決資金困難。營(yíng)造產(chǎn)業(yè)發(fā)展有利的產(chǎn)權(quán)交易、創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)、人才服務(wù)環(huán)境。

三是鼓勵(lì)和支持企業(yè)開(kāi)展資本運(yùn)作,幫助企業(yè)積極進(jìn)入資本市場(chǎng)直接融資。通過(guò)引進(jìn)資本,擴(kuò)大對(duì)外合作,破解資金瓶頸制約。鼓勵(lì)社會(huì)資金進(jìn)入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。對(duì)進(jìn)入上市輔導(dǎo)期、近期可實(shí)現(xiàn)上市的醫(yī)藥企業(yè),從相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)資金中給予上市補(bǔ)助。

(七)加強(qiáng)對(duì)外合作與交流,積極開(kāi)展國(guó)際貿(mào)易

加強(qiáng)國(guó)際學(xué)術(shù)交流活動(dòng),鼓勵(lì)和支持骨干企業(yè)與國(guó)內(nèi)外同行合作,積極推進(jìn)有特點(diǎn)的出口基地建設(shè)。加強(qiáng)并促進(jìn)中藥民族藥的文化交流,鼓勵(lì)和支持有關(guān)院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)外開(kāi)展正規(guī)中藥民族藥的教育和醫(yī)療活動(dòng),促進(jìn)貴州特色藥業(yè)更廣泛的走向世界。

在開(kāi)展國(guó)際貿(mào)易的進(jìn)程中,東盟自由貿(mào)易區(qū)對(duì)于貴州制藥業(yè)來(lái)說(shuō),是一次千載難逢的歷史機(jī)遇。例如,東盟10國(guó)中新加坡的華人華僑占本國(guó)人口比例最為龐大,由于受到傳統(tǒng)中醫(yī)理論的影響,該國(guó)每年都從中國(guó)進(jìn)口大量中藥,并在2007年達(dá)到2871萬(wàn)美元。海外華人對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)養(yǎng)生保健文化的信任和推崇可見(jiàn)一斑。貴州制藥業(yè)應(yīng)牢牢地抓住中國(guó)—東盟自由貿(mào)易區(qū)這一歷史機(jī)遇,實(shí)現(xiàn)制藥產(chǎn)業(yè)的跨國(guó)經(jīng)營(yíng),促進(jìn)貴州經(jīng)濟(jì)的跨越發(fā)展。

(責(zé)任編輯:云馨)

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