采用SS-QOL測量中國急性缺血性腦卒中患者生存質(zhì)量和BI結(jié)果值的相關(guān)性研究*

張 方 傅書勇 王 曼 杜 珺

1張方，博士，副教授，沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院 遼寧 沈陽 110016 2傅書勇，王曼，杜珺，沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院 遼寧 沈陽 110016

腦卒中是神經(jīng)系統(tǒng)的常見病和多發(fā)病，具有發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高的特點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。目前，我國腦卒中的發(fā)病率呈上升趨勢并逐漸年輕化[1]。

腦卒中生存質(zhì)量量表[2]（stroke-specific quality of life scale，SS-QOL）是專門用于測量腦卒中患者生命質(zhì)量的工具，1999年由Williams等人開發(fā)。該量表針對性強(qiáng)，使用相對簡便，信度、效度和敏感度較高，具有實(shí)用性[2]。SS-QOL[3]從以下12個(gè)方面全面考察了患者的生活能力、情感和社會生活方面的情況，包括：體能、家庭活動、語言、運(yùn)動、情緒、性格、自理能力、社會活動、思維能力、上肢功能、視覺和工作能力等，根據(jù)回答方式以及評分標(biāo)準(zhǔn)的不同分為3組問題。SS-QOL得分越高，表示生活質(zhì)量越好。王伊龍等人[4]改進(jìn)并修訂了Williams等編制的SS-QOL量表，并在中國人群中進(jìn)行了信度、效度和敏感度的初步研究，得出SS-QOL在輕、中度腦卒中患者中具有良好的信度、效度及敏感度，可用于腦卒中結(jié)果測量等結(jié)論。目前SS-QOL量表已逐步得到完善，并在國際上有了廣泛的應(yīng)用[5]。

Barthel Index（BI）量表[6]是專門評定日常生活活動能力的一種標(biāo)準(zhǔn)化工具，傷殘程度越大對日常生活活動能力的影響越嚴(yán)重，因此腦卒中疾病的治療效果經(jīng)常采用此量表來衡量。BI量表是測量卒中患者生活能力的量表[7]，具體衡量項(xiàng)目有：大小便（考察患者是否有失禁情況）、修飾、用廁（考察是否能夠自行如廁）、吃飯、移動、活動（步行）、穿衣、上樓、洗澡。其量表得分稱為“BI 指數(shù)”，是廣泛承認(rèn)的殘疾量表[3]。BI指數(shù)越高，傷殘程度越低。蔡業(yè)峰[8]等曾用BI量表中文版在中國進(jìn)行了多中心的針對缺血性腦卒中患者預(yù)后的研究，結(jié)果顯示BI量表中文版具有很好的信度（重測信度＞0.82）和效度（各時(shí)間點(diǎn)的累計(jì)貢獻(xiàn)率范圍為75.3%～76.49%），而且BI各項(xiàng)顯示了良好的敏感度（P＜0.05）。羅祖明[9]等人研究了急性缺血性腦卒中日常生活能力BI評分與3種神經(jīng)功能損失評分量表[改良愛丁堡斯堪的納維亞評分 (MESSS)、美國國立衛(wèi)生研究院腦卒中評分 (NIHSS)、成都腦卒中評定量表 (CDSS)]的相關(guān)程度，并依據(jù)3種神經(jīng)功能損失評分量表與BI評分的相關(guān)程度提出了3種量表的臨床推薦使用順序。BI指數(shù)的分級標(biāo)準(zhǔn)也得到了國際認(rèn)可[10]。

本研究采用SS-QOL對中國急性腦卒中患者的生活質(zhì)量進(jìn)行測量并與BI量表結(jié)果值對比，旨在探討SS-QOL和BI的相關(guān)性，從而為中國急性腦卒中疾病患者的生命質(zhì)量測量提供建議和選擇的依據(jù)。

一、實(shí)證性研究

（一）研究對象與方法

1.研究對象

選擇2007～2008年到全國近21家大型醫(yī)院就診的急性缺血性腦卒中患者220例。入組要求：（1）首次發(fā)病 [或者有腦卒中病史但神經(jīng)功能缺損（MRS 在0～3之間）]的患者；（2）發(fā)病時(shí)間在48小時(shí)以內(nèi)的頸動脈系統(tǒng)腦梗死患者；（3）CT檢查排除顱內(nèi)出血的患者；（4）患者年齡35～75歲；（5）有明確神經(jīng)系統(tǒng)定位體征，神經(jīng)功能缺損評分NIHSS 為5～23 分；（6）在研究開始前，患者本人或其法定代理人已簽署《知情同意書》者；（7）在患者同意進(jìn)行臨床試驗(yàn)之外，經(jīng)患者本人或其法定代理人同意進(jìn)行相關(guān)性研究，根據(jù)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)了嚴(yán)格的排除標(biāo)準(zhǔn)和退出標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)用藥由石藥集團(tuán)提供。

2.研究內(nèi)容

對符合研究對象的患者在就診時(shí)填寫調(diào)查資料，并針對患者治療第0天、出院（第14天）以及第90天（共3個(gè)時(shí)期）分別收集SS-QOL問卷和BI量表。問卷與臨床試驗(yàn)CRF表格同時(shí)發(fā)放同時(shí)收回；每個(gè)時(shí)期均發(fā)放220份問卷，3個(gè)時(shí)期的問卷均全部收回。所有收回的SS-QOL問卷中有15份填寫不合格，分別是第0天5份，出院1份，第90天9份。收回問卷的有效率為98.86%。

3.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用EXCEL和SPSS15.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，量表中部分缺項(xiàng)、漏項(xiàng)統(tǒng)計(jì)時(shí)自然剔除。

（二）研究結(jié)果與分析

1.患者人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征

對入組患者年齡、性別、患者來源進(jìn)行統(tǒng)計(jì)（見表1）。從入組患者的年齡結(jié)構(gòu)來看， 80.8%的入組患者年齡在50 歲以上。其中50～59 歲占30.6%；60～69 歲占27.9%；70 歲以上占22.4%。另外，中青年人的發(fā)病率也不容小視，30～49 歲的患者也達(dá)到了19.2%。

入組的男性腦卒中患者占62.3%，高于女性患者（37.7%）；城市患者占65.4%，高于農(nóng)村的患者（34.6%）。這與腦卒中流行病學(xué)的特征基本符合。

2.SS-QOL和BI結(jié)果統(tǒng)計(jì)

對收集到的患者的測量結(jié)果進(jìn)行均值趨勢統(tǒng)計(jì)，如圖1所示。

圖1 各時(shí)期SS-QOL和BI均值趨勢圖

由圖1可知，患者各階段SS-QOL和BI的均值變化幅度幾乎相當(dāng)，進(jìn)行線性回歸模型擬合后兩者的線性方程斜率[折合到可比的狀態(tài)為16.91（通過對左右兩軸對應(yīng)點(diǎn)折算的數(shù)據(jù)）和21.62]和可決系數(shù)R2（0.9999和0.9978）均非常接近，說明SS-QOL和BI量表對患者治療效果的改善趨勢一致。

3.SS-QOL和BI相關(guān)性分析

SS-QOL是患者根據(jù)自身健康情況，對生活質(zhì)量的主觀感知，將其與BI臨床治療指標(biāo)進(jìn)行相關(guān)性分析，以考查患者主觀上對疾病狀態(tài)、生活質(zhì)量的感受與臨床診斷的關(guān)聯(lián)性。本文主要選擇3種基本而有效的分析方法（Pearson 簡單相關(guān)系數(shù)、Kendall tau-b 等級相關(guān)系數(shù)和Spearman等級相關(guān)系數(shù)）和控制變量時(shí)的偏相關(guān)分析，以考查SS-QOL和BI的相關(guān)性（見表2、表3）。

（1）無控制變量時(shí)相關(guān)性分析

表2 SS-QOL和BI階段值相關(guān)性

表3 SS-QOL和BI相關(guān)性

從以上非參數(shù)相關(guān)性分析結(jié)果中可以看出，Pearson、Kendall tau-b 和Spearman3個(gè)等級相關(guān)系數(shù)都顯示出第0天、出院、第90天時(shí)，SSQOL和BI兩者均有顯著的相關(guān)性，相關(guān)系數(shù)均高于0.500；雙尾檢驗(yàn)的P均為0.000(P＜0.05)，相關(guān)系數(shù)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；所以各階段SS-QOL和BI具有明顯的相關(guān)性。

（2）有控制變量時(shí)相關(guān)性分析——偏相關(guān)

SS-QOL用于測量腦卒中患者的生命質(zhì)量，由患者主觀對自身健康狀況進(jìn)行評價(jià)。由于與BI這個(gè)臨床治療指標(biāo)相關(guān)性的穩(wěn)定性可能與患者的教育程度、從事職業(yè)的不同而認(rèn)知發(fā)生變化，所以采取單獨(dú)控制教育程度、從事職業(yè)和同時(shí)控制兩者作為變量進(jìn)行偏相關(guān)分析。見表4、表5、表6。

表4 教育程度作為控制變量時(shí)SS-QOL和BI的相關(guān)性

表5 從事職業(yè)作為控制變量時(shí)SS-QOL和BI的相關(guān)性

表6 從事職業(yè)和教育程度同時(shí)作為控制變量時(shí)SS-QOL和BI的相關(guān)性

由以上數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)采用單獨(dú)控制教育程度、從事職業(yè)和同時(shí)控制兩變量時(shí)，SS-QOL和BI的相關(guān)系數(shù)要比無控制變量時(shí)均有所增大（＞0.600；P=0.000），相關(guān)性增強(qiáng)。這說明患者主觀對疾病狀態(tài)的感受能夠與臨床診斷相吻合，而且兩者相關(guān)性并沒有由于患者的受教育程度和從事職業(yè)的不同而有所改變，反而相關(guān)性顯著增強(qiáng)。這說明SS-QOL和BI兩者相關(guān)性的穩(wěn)定性較好，具有較強(qiáng)的相關(guān)性。

二、討論

此研究采用SS-QOL和BI量表測量了腦卒中患者從入組至90天共3個(gè)階段的健康狀況，并探討SS-QOL和BI在對急性腦卒中患者生活質(zhì)量反映上的相關(guān)性。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，SS-QOL和BI的配合靈敏、完整，能客觀反映腦卒中患者在疾病不同時(shí)期的生活質(zhì)量差異。

（1）由對各個(gè)時(shí)期SS-QOL和BI得分均值的趨勢變化看出，兩者的變化幅度相當(dāng)，線性模型的擬合驗(yàn)證了兩者在3個(gè)階段對急性腦卒中患者生命質(zhì)量表達(dá)的趨勢一致，從而表明兩者有一定的相關(guān)性。

（2）其中第0天、出院、第90天的SS-QOL和BI之間的相關(guān)性系數(shù)高于0.500[（P=0.000）＜0.05]，有顯著的相關(guān)性；但相關(guān)系數(shù)值不是很高，這可能與填寫者不認(rèn)真造成的一定偏差有關(guān)。

（3）在相關(guān)性分析中，3種基本相關(guān)性統(tǒng)計(jì)方法均得出兩者的相關(guān)性較好，又采用人口學(xué)特征（教育程度和從事職業(yè)）的差異來考查SS-QOL和BI量表對急性腦卒中患者生命質(zhì)量測量相關(guān)性的穩(wěn)定性，結(jié)果也顯示穩(wěn)定性較好，說明兩者具有較強(qiáng)和較穩(wěn)定的相關(guān)性。

三、結(jié)語

綜上所述，SS-QOL評分反映出患者心理、生理以及社會適應(yīng)能力等多個(gè)維度的健康狀態(tài)，與測試患者生活能力的BI評定量表具有良好的相關(guān)性。SS-QOL是患者自己或在家人的幫助下完成的主觀評定量表，能夠與由醫(yī)生完成的BI客觀測試結(jié)果趨于一致，說明運(yùn)用SS-QOL測量反映的患者生存質(zhì)量的主觀評定結(jié)果能夠真實(shí)、客觀地反映患者的健康狀況。

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