潤燥止癢膠囊聯(lián)合異維 A酸膠丸治療中重度痤瘡臨床觀察

羅維丹 寇 霄 袁丞達(dá) 杭州市中醫(yī)院皮膚科 杭州 310007

異維 A酸膠丸治療是目前公認(rèn)的治療中重度痤瘡最有效的藥物,但異維 A酸有抑制唾液分泌的副作用,患者往往難以堅(jiān)持到療程結(jié)束。我們在2009年 4月 ～2009年 11月應(yīng)用潤燥止癢膠囊聯(lián)合異維 A酸膠丸治療中重度痤瘡 60例,取得滿意的療效,并明顯降低異維 A酸副作用,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 按平行、隨機(jī)分組的原則,共入選120例,剔除中途退出和失訪者后,實(shí)際完成本次試驗(yàn)的患者共 110例,其中治療組 60例,男 36例,女24例,平均年齡 25.7歲。對(duì)照組 50例,男 30例,女 20例,平均年齡 26歲。兩組患者年齡、性別具可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 入選患者具有典型的中、重度痤瘡的臨床表現(xiàn),輕重程度根據(jù) Pillsbury分類法[1]判定為Ⅱ ～Ⅳ度(Ⅱ度:有粉刺及少量丘疹、膿皰,總皮損數(shù) 31～50個(gè);Ⅲ度:有大量丘疹、膿皰,炎性損害或皮損面積廣;總皮損數(shù) 3l～50個(gè),結(jié)節(jié) ＜3個(gè);Ⅳ度:為嚴(yán)重的結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡,總皮損數(shù) ＞100個(gè),結(jié)節(jié) ＞3個(gè)),病程 6個(gè)月 ～5年,年齡 19～42歲,性別不限,愿意配合試驗(yàn)者。對(duì)育齡期婦女囑其在服藥期間至停藥后 3個(gè)月嚴(yán)格避孕。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 妊娠期和哺乳期婦女;患心、肝、腎功能不全者或系統(tǒng)性疾病者;血脂異常者;不能合作者;慢性腹瀉者。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn) 不遵醫(yī)囑用藥者;未完成療程或資料不全者;對(duì)異維 A酸不能耐受者。治療過程中因不良反應(yīng)終止治療的患者不作療效統(tǒng)計(jì),但統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)。

2 治療方法

治療組:口服潤燥止癢膠囊,1次 4粒,1天 3次,同時(shí)口服異維 A酸膠丸(商品名:泰爾絲),1次10mg,1天 2次。對(duì)照組:口服異維 A酸膠丸 1次10mg,1天 2次。兩組均同時(shí)外用本院自制痤瘡膏(其主要成分為克林霉素)1天 2次。療程均為 8周。治療期間停用其他治療痤瘡的藥物。部分患者在試驗(yàn)前及試驗(yàn)結(jié)束時(shí)檢查血常規(guī)、血脂、肝腎功能。

3 治療結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 在治療前和開始用藥第 2、4、6、8周各隨訪 1次,對(duì)患者的炎性丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫及非炎性皮損(黑頭、白頭粉刺)進(jìn)行計(jì)數(shù),按 4級(jí)評(píng)分法評(píng)分及記錄各項(xiàng)觀察指標(biāo)的分值,根據(jù)臨床癥狀和體征改善程度計(jì)算療效指數(shù)。療效指數(shù) =(治療前總積分 -治療后總積分)/治療前總積分 ×100%。同時(shí)記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況,并比較兩組中不能耐受患者的比例。

痊愈:療效指數(shù)為 90%～100%;顯效:療效指數(shù)為 51%～89%;好轉(zhuǎn):療效指數(shù)為 20%～50%;無效:療效指數(shù) ＜20%。有效率 =(痊愈例數(shù) +顯效例數(shù))/總例數(shù) ×100%。

3.2 結(jié) 果 從治療第 2周開始,兩組患者有效率差值逐漸加大,至第 8周差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),見表 1。

表1 兩組療效比較 例

3.3 不良反應(yīng) 兩組常見不良反應(yīng)見表 2。少見不良反應(yīng)及完成治療情況:治療組發(fā)生上腹部不適2例,大便稀爛 5例,均未影響治療,全部堅(jiān)持完成療程;對(duì)照組發(fā)生輕度脫發(fā)、頭痛、上腹部不適各 1例;有 8例患者因不能耐受副作用而自行退出試驗(yàn),2例失訪。兩組患者均未出現(xiàn)肝酶或血脂升高。

表2 兩組不良反應(yīng)比較 例

4 討 論

痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥,發(fā)病機(jī)制主要有皮脂腺功能亢進(jìn)、毛囊皮脂腺導(dǎo)管角化異常,毛囊皮脂腺單位中微生物的作用及炎癥反應(yīng) 4個(gè)方面。異維 A酸膠丸是維生素 A衍生物,可調(diào)控表皮細(xì)胞的增殖、分化及凋亡,抑制皮脂腺分泌,同時(shí)具有抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用,因此能針對(duì)已知痤瘡發(fā)病的 4個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮治療作用。其作用呈劑量依賴性[2],隨著劑量的增加,皮膚和黏膜干燥的副作用也加重,劇烈時(shí)患者往往難以忍受而自行停藥。

中醫(yī)認(rèn)為,風(fēng)濕熱邪侵襲是痤瘡發(fā)生、發(fā)展的重要原因和基礎(chǔ)[3],痤瘡患者除有肺胃血熱和腸胃積熱外,多有腎陰不足、相火過旺癥狀,因素體腎陰不足,腎之陰陽平衡失調(diào)和天癸相火太旺,循經(jīng)上蒸頭面。腎陰不足,不能充養(yǎng)肺胃之陰,以至肺胃陰虛血熱,發(fā)為痤瘡[4]。故用滋陰瀉火、清肺涼血法治療可收到較好療效。

潤燥止癢膠囊是純中藥制劑,主要藥物有生地黃、生何首烏、制何首烏、苦參、桑葉、紅活麻、丹參。生地黃味甘性寒,具有養(yǎng)陰生津、涼血清熱的作用,可治療陰血虧虛;何首烏可解毒、消癰,潤腸通便;苦參性味苦寒,清熱燥濕止癢;生何首烏、苗藥紅活麻能祛風(fēng)活血除濕,潤燥通便;桑葉具有疏風(fēng)散熱,涼血潤燥的功效。潤燥止癢膠囊養(yǎng)血滋陰,祛風(fēng)除濕,潤燥通便,符合中醫(yī)痤瘡治療原則。與異維 A酸合用,可減輕后者干燥副作用,在較短的時(shí)間內(nèi)獲得較好的療效。

[1] 趙辯.臨床皮膚病學(xué)[M].第 2版.南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,1990.833-835.

[2] 黃躍深,萬建劫,丁街生.口服異維 A酸治療中重度痊瘡臨床觀察[J].臨床皮膚科雜志,2006,35(7):473-474.

[3] 涂平.痤瘡治療新進(jìn)展[J].中華皮膚科雜志,2003,36(7):421-422.

[4] 栩國維皮膚性病中醫(yī)治療全書[M].廣州:廣東科技出版社,1996.313.